Canesten

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Canesten, 500 mg, tableta vaginal

Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Canesten y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Canesten
• 3. Cómo tomar Canesten
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Canesten
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Canesten y para qué se utiliza

El principio activo de Canesten es clotrimazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados imidazoles. Tiene un amplio espectro de acción antifúngica, es decir, destruye los hongos y detiene su crecimiento. Es eficaz contra microorganismos como los dermatofitos, las levaduras y los mohos.

Canesten se utiliza para tratar infecciones vaginales y de los genitales externos femeninoscausadas por microorganismos como los hongos (generalmente Candida), sensibles al clotrimazol.

Los síntomas incluyen picazón, ardor, flujo vaginal (una secreción espesa, blanca o amarillenta, inodora, similar al requesón), enrojecimiento, hinchazón y dolor.

Un médico es el único que puede diagnosticar con certeza una infección fúngica y determinar la sensibilidad del microorganismo al clotrimazol.

Debe leer la información en el punto 2 de la hoja de instrucciones para saber en qué situaciones debe hablar con su médico antes de tomar Canesten.

Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 16 años.

2. Información importante antes de tomar Canesten

Cuándo no tomar Canesten:

• si el paciente es alérgicoal clotrimazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Canesten, debe hablar con su médico:

• si la infección vaginal es la primera,
• si la infección vaginal ocurre durante el primer trimestre del embarazo,
• en caso de infecciones vaginales recurrentes, si han ocurrido al menos 2 episodios de infección en los últimos 6 meses,
• en caso de fiebre de 38°C o superior,
• si el paciente experimenta dolor en la parte inferior del abdomen, dolor de espalda,
• en caso de flujo vaginal con mal olor,
• en caso de náuseas,
• si el paciente experimenta sangrado vaginal y (o) dolor en los brazos.

No debe tomar Canesten durante la menstruación. Debe dejar de tomar este medicamento antes de que comience el sangrado menstrual.

Mientras tome Canesten, no debe usar tampones, duchas vaginales, productos espermicidas o otros productos para uso vaginal.

Mientras tome Canesten y durante la infección vaginal, debe evitar el contacto sexual, ya que la infección puede transmitirse al pareja sexual.

La pareja sexual debe recibir tratamiento local al mismo tiempo si presenta síntomas de infección por levaduras.

El tratamiento de las parejas sexuales puede ayudar a prevenir la reinfección.

La eficacia anticonceptiva de los métodos anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas, puede verse reducida.

No debe tragar Canesten.

Niños y adolescentes

No debe tomar Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar antes a un médico.

Canesten y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando tacrolimuso sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune después del trasplante de órganos.

Es posible que aumente la concentración de algunos medicamentos en la sangre del paciente si se toman al mismo tiempo que Canesten.

Sin embargo, esto es poco probable en el caso de una dosis única de 500 mg.

Si tiene dudas sobre la toma de otro medicamento con Canesten, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Antes de tomar clotrimazol durante los primeros 3 meses del embarazo, debe consultar a su médico.

Si toma Canesten durante el embarazo, que viene con el paquete.

Debe colocar la tableta vaginal en la vagina con el dedo para evitar dañar el cuello uterino.

Lactancia

Canesten puede tomarse durante la lactancia.

Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Canesten no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo tomar Canesten

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• una tableta vaginal, insertada profundamente en la vagina, en una dosis única, por la noche.

Debe asegurarse de que la vagina esté húmeda para que la tableta se disuelva completamente.

De lo contrario, las partes no disueltas de la tableta pueden salir de la vagina.

El tratamiento puede repetirse.

Sin embargo, las infecciones vaginales recurrentes pueden indicar otra enfermedad subyacente.

Si los síntomas reaparecen, el paciente debe consultar a su médico.

Instrucciones de uso

La tableta vaginal debe insertarse en la vagina lo más profundamente posible, usando el aplicador que viene con el medicamento, preferiblemente en posición acostada, por la noche, antes de dormir.

Debe lavarse las manos antes de sacar la tableta vaginal y el aplicador del paquete y nuevamente después de usar el aplicador.

• 1. Sacar el aplicador del paquete y extraer el émbolo y el bloqueo rojo.
• 2. Colocar la tableta vaginal en el cuerpo del aplicador, con la parte curva hacia adentro.
• 3. Empujar el émbolo y el bloqueo hacia el cuerpo del aplicador hasta que se sienta un clic.

• 4. Sostener el cuerpo del aplicador en la zona con textura en el mango y empujar suavemente el émbolo hacia abajo hasta que se detenga para aplicar la tableta vaginal.

Después de usar, debe desechar el aplicador en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños.

No debe enjuagar el aplicador en el inodoro.

Modo de uso de las tabletas vaginales sin aplicador:

Si el paciente está embarazada, la tableta vaginal debe insertarse en la vagina con el dedo.

Duración del tratamiento

Canesten se utiliza para el tratamiento en una dosis única.

Si después de 7 días no se produce una mejora significativa, debe consultar a su médicopara confirmar la causa de la infección.

Si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomar Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar antes a un médico.

Si tiene dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Canesten puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos se han observado con la siguiente frecuencia:

Frecuentes, más de 1 de cada 100 personas:

• ardor

No muy frecuentes, más de 1 de cada 1000 personas:

• dolor abdominal
• picazón
• enrojecimiento de la piel y (o) irritación

Raros, más de 1 de cada 10000 personas:

• reacciones alérgicas
• hinchazón
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia desconocida, basada en los datos disponibles:

• descamación vaginal
• sensación de incomodidad en la vagina
• dolor vaginal
• náuseas
• urticaria
• flujo vaginal
• dolor

Debe dejar de tomar Canesten si experimenta efectos adversos locales o reacciones alérgicas (incluida la anafilaxia, el edema angioneurótico, la hipotensión, la disnea y (o) la pérdida de conocimiento).

Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad.

Por lo tanto, puede ser difícil distinguir los síntomas de la infección de los efectos adversos causados por el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Canesten

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Canesten

• El principio activo es clotrimazol.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactato de calcio pentahidratado; celulosa microcristalina; hipromelosa 15cP; ácido láctico; lactosa monohidratada; almidón de maíz; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro; crospovidona.

Cómo se presenta Canesten y qué contiene el paquete

Tableta vaginal blanca con las marcas MU y Bayer.

Una tableta vaginal, en un blister y un aplicador, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Bayer Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 158

02-326 Varsovia

Tel.: +48 22 5723500

Fabricante

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51368 Leverkusen

Alemania

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Finlandia: Canesten, 500 mg, tableta vaginal

Polonia: Canesten, 500 mg, tableta vaginal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05.2022