Clotidal Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clotidal MAX, 500 mg, tableta vaginal
Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clotidal MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Clotidal MAX
• 3. Cómo usar Clotidal MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Clotidal MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clotidal MAX y para qué se utiliza

El principio activo de Clotidal MAX es clotrimazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados imidazoles. Tiene un amplio espectro de acción antifúngica, es decir, destruye los hongos y inhibe su crecimiento. Es eficaz contra microorganismos como los dermatofitos, las levaduras y los mohos.

Clotidal MAX se utiliza para tratar infecciones vaginales y del vulva (genitales externos femeninos) causadas por microorganismos como los hongos (generalmente Candida), sensibles al clotrimazol.

El medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 16 años.

La candidiasis vaginal (infección fúngica) es una infección que ocurre ocasionalmente en mujeres, causada por un hongo llamado Candida. Este hongo se encuentra en la piel y en la vagina, y en algunos casos puede volverse patógeno.

Las infecciones fúngicas vaginales aparecen cuando se altera el equilibrio natural del organismo por factores como el uso de antibióticos, medicamentos antidiabéticos, anticonceptivos, lesiones vaginales y debilidad general del organismo. Entonces, se produce un aumento de la cantidad de levaduras y se desarrolla la infección vaginal.

Los síntomas más comunes de la infección vaginal son:

• picazón en la vagina y alrededor de ella;
• dolor y ardor, que empeoran con el frotamiento y el rascado; además, la orina puede empeorar estos síntomas debido a la irritación de los tejidos;
• flujo vaginal (descarga blanca e inodora de la vagina), que suele empeorar antes de la menstruación.

Las infecciones vaginales pueden repetirse. Para prevenir esto, debe seguir algunas reglas:

• limpiar y secar la zona vaginal de manera suave para evitar irritaciones;
• evitar usar ropa ajustada;
• usar ropa interior de algodón, en lugar de medias, usar pantimedias;
• evitar usar jabones perfumados y desodorantes para la higiene íntima, así como baños de burbujas;
• cambiar con frecuencia los tampones, ya que un tampón empapado en sangre es un caldo de cultivo ideal para el crecimiento de las levaduras.

Durante las relaciones sexuales, puede ocurrir una lesión del tejido delicado y una exacerbación de la infección fúngica, también puede ocurrir una infección de la pareja (a veces, en los hombres, la infección se desarrolla sin síntomas, por lo que el paciente puede no saber que está enfermo), también puede ocurrir una infección del partner con la infección fúngica. En este caso, el partner también debe someterse a un tratamiento antifúngico.

No debe usar el medicamento por su cuenta si otros medicamentos antifúngicos orales no han sido efectivos durante el tratamiento de la infección actual.

Debe leer la información en el punto 2 de la hoja de instrucciones para saber en qué situaciones debe hablar con su médico o farmacéutico antes de usar Clotidal MAX.

2. Información importante antes de usar Clotidal MAX

Cuándo no usar Clotidal MAX

Si el paciente es alérgico (hipersensible) al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Clotidal MAX, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• cuando se produzca la primera infección vaginal, cuando se hayan producido al menos 4 infecciones en el último año,
• en caso de infección vaginal durante el primer trimestre del embarazo,
• en caso de fiebre de 38°C o superior,
• cuando el paciente sienta dolor en la parte inferior del abdomen, dolor de espalda,
• en caso de flujo vaginal con olor desagradable,
• en caso de náuseas,
• cuando se produzca sangrado vaginal y (o) dolor en los brazos.

Mientras usa Clotidal MAX, no debe usar tampones, duchas vaginales, espermicidas o otros productos vaginales.

Mientras usa Clotidal MAX, debe evitar las relaciones sexuales, ya que la infección puede transmitirse al pareja sexual.

La eficacia anticonceptiva de los métodos anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas, puede verse reducida.

No debe tragar Clotidal MAX.

Niños y adolescentes

No debe usar Clotidal MAX en niñas menores de 16 años sin consultar con un médico.

Clotidal MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Debe informar a su médico si está tomando tacrolimus o sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria después del trasplante de órganos.

Es posible que se produzca un aumento de la concentración de algunos medicamentos en la sangre del paciente si se usan al mismo tiempo que Clotidal MAX. Sin embargo, esto es poco probable en el caso de una dosis única de 500 mg. Si tiene dudas sobre el uso de otro medicamento con Clotidal MAX, debe consultar con su médico.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

Clotidal MAX puede usarse durante el embarazo. Sin embargo, durante los primeros 3 meses del embarazo, antes de usar Clotidal MAX, debe consultar con su médico.

Lactancia

Clotidal MAX puede usarse durante la lactancia. Si tiene dudas, debe consultar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Clotidal MAX no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Clotidal MAX

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• Una tableta vaginal, profundamente en la vagina, antes de acostarse. El medicamento se usa en una dosis única. La tableta vaginal debe colocarse lo más profundamente posible en la vagina.

Debe asegurarse de que la vagina esté húmeda para que la tableta se disuelva completamente. De lo contrario, las partes no disueltas de la tableta pueden salir de la vagina.

No debe usar Clotidal MAX durante la menstruación. Debe dejar de usar este medicamento antes de que comience el sangrado menstrual.

La pareja sexual también debe someterse a un tratamiento antifúngico.

Duración del tratamiento

Clotidal MAX se usa para el tratamiento en una dosis única.

Si después de 7 días no se produce una mejora significativa, debe consultar con su médico para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso en niños y adolescentes

No debe usar Clotidal MAX en niñas menores de 16 años sin consultar con un médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Clotidal MAX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos se han observado con la siguiente frecuencia:

Frecuentes(más de 1 de cada 100 personas):

• ardor

Poco frecuentes(más de 1 de cada 1.000 personas):

• dolor abdominal
• picazón
• enrojecimiento de la piel y (o) irritación

Raros(más de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas
• edema
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• descamación en los genitales
• sensación de malestar
• dolor en la pelvis

Debe dejar de usar el medicamento si experimenta efectos adversos locales o reacciones alérgicas.

Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, puede ser difícil distinguir los síntomas de la infección de los efectos adversos causados por el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

5. Cómo almacenar Clotidal MAX

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del producto.

Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clotidal MAX

• El principio activo del medicamento es clotrimazol.
• Cada tableta vaginal contiene 500 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de patata, ácido adípico, bicarbonato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato de sodio.

Cómo se presenta Clotidal MAX y qué contiene el embalaje

Clotidal MAX, 500 mg, es una tableta vaginal de color blanco, biconvexa, de forma alargada, con un extremo redondeado y el otro extremo plano. La tableta mide 24,5 mm (largo) x 10,0 mm (ancho).

Embalaje: blister de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contiene 1 tableta vaginal.

Titular de la autorización de comercialización

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o. o.

ul. Władysława Reymonta 2

05-092 Dziekanów Leśny

Polska

Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa

tel.: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Enero 2025