Piisiotens 0,4

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Physiotens 0,4, 0,4 mg, tabletas recubiertas
Moxonidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar con un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Physiotens 0,4 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4
• 3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,4
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Physiotens 0,4 y para qué se utiliza

El medicamento Physiotens 0,4 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antihipertensivos.
El medicamento Physiotens 0,4 se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4

Cuándo no tomar el medicamento Physiotens 0,4:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la moxonidina o a cualquier otro componente del medicamento Physiotens 0,4 (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad llamada "síndrome del nódulo sinusal" o "bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado";
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca. No debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Physiotens 0,4, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• tiene una enfermedad cardíaca llamada "bloqueo auriculoventricular de primer grado";
• tiene una insuficiencia coronaria grave y angina de pecho inestable;
• tiene insuficiencia renal. Es posible que sea necesario ajustar la dosis por parte del médico. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Interacción del medicamento Physiotens 0,4 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas. El medicamento Physiotens 0,4 puede afectar la acción de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Physiotens 0,4.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial. El medicamento Physiotens 0,4 puede aumentar la acción de estos medicamentos;
• medicamentos para la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos sedantes o somníferos, como las benzodiazepinas;
• β-bloqueantes (ver "Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4" en el punto 3);
• el medicamento Physiotens 0,4 se elimina del organismo a través de los riñones en un proceso llamado "excreción tubular". Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden afectar la acción del medicamento Physiotens 0,4. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Uso del medicamento Physiotens 0,4 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol mientras tome el medicamento Physiotens 0,4. El medicamento Physiotens 0,4 puede aumentar la acción del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4. El médico recetará otro medicamento en lugar del medicamento Physiotens 0,4.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Physiotens 0,4 no se recomienda para mujeres que están lactando. El médico puede recetar otro medicamento o pedir que deje de lactar.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras tome el medicamento Physiotens 0,4, puede experimentar somnolencia o mareos. Si experimenta estos síntomas, debe consultar con un médico antes de conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento Physiotens 0,4 contiene lactosa monohidratada(un tipo de azúcar). Si tiene intolerancia o no puede digerir algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4

Debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración

• Debe tragar las tabletas enteras y beber un vaso completo de agua.
• Debe tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendadas

• La dosis inicial habitual es de 0,2 mg al día.
• El médico puede aumentar la dosis a 0,6 mg al día.
• Si el médico ha recetado 0,6 mg al día, la dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima por toma es de 0,4 mg.
• El médico puede recetar una dosis más baja si tiene enfermedad renal.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrar el medicamento Physiotens 0,4 a niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis del medicamento Physiotens 0,4

Si ha tomado una dosis mayor de la recetada, debe informar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Pueden ocurrir los siguientes síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, presión arterial baja, frecuencia cardíaca lenta, mareos, sequedad de boca, náuseas, vómitos, fatiga, debilidad y dolor abdominal.

Olvido de una dosis del medicamento Physiotens 0,4

• Si olvidó una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4

• Debe tomar las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, el médico reducirá gradualmente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial, el médico decidirá qué medicamento dejar de tomar primero. Esto se hace para acostumbrar al organismo al cambio. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Physiotens 0,4 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4 de inmediato si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves - es posible que se requiera tratamiento de emergencia:

• -edema de la cara, la lengua o los labios (edema angioneurótico). Este es un efecto adverso poco común, que ocurre en menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda
• dolor de cabeza
• debilidad
• mareos
• erupciones cutáneas o picazón
• trastornos del sueño (insomnio), somnolencia
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos de la digestión (dispepsia).

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello
• nerviosismo
• mareos
• edema
• zumbido o ruido en los oídos (acúfenos)
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al levantarse.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,4

• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe almacenar el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,4?

• El principio activo del medicamento es la moxonidina. Cada tableta contiene 0,4 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. La cubierta está compuesta por: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Physiotens 0,4 y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 0,4 mg son redondas, de color rojo oscuro, con la inscripción "0,4".
El paquete contiene 28 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Viatris SIA
Mūkusalas 101
Ryga, LV 1004
Letonia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:LT/1/97/1627/003
Número de autorización de importación paralela:136/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 21.03.2025

[Información sobre la marca registrada]