Piisiotens 0,2

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete de envase en un idioma extranjero.

Physiotens 0,2

0,2 mg, tabletas recubiertas
Moxonidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2
• 3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,2
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

El medicamento Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antihipertensivos.
El medicamento Physiotens 0,2 se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Actúa relajando y expandiendo los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2

Cuándo no tomar el medicamento Physiotens 0,2:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la moxonidina o a cualquier otro componente del medicamento Physiotens 0,2 (enumerados en el capítulo 6);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad llamada "síndrome del nódulo sinusal" o "bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado";
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca. No debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Physiotens 0,2, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• tiene una enfermedad cardíaca llamada "bloqueo auriculoventricular de primer grado";
• tiene insuficiencia coronaria grave y angina de pecho inestable;
• tiene insuficiencia renal. Es posible que sea necesario ajustar la dosis con su médico. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

Interacción del medicamento Physiotens 0,2 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos herbales. El medicamento Physiotens 0,2 puede afectar la acción de otros medicamentos. También, otros medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Physiotens 0,2.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial. El medicamento Physiotens 0,2 puede aumentar la acción de estos medicamentos;
• medicamentos para la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos sedantes o somníferos, como las benzodiazepinas;
• β-bloqueantes (ver "Interrupción del tratamiento con el medicamento Physiotens 0,2" en el capítulo 3);
• el medicamento Physiotens 0,2 se elimina del cuerpo a través de los riñones en un proceso llamado "excreción tubular". Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden afectar la acción del medicamento Physiotens 0,2. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

Uso del medicamento Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol mientras esté tomando el medicamento Physiotens 0,2. El medicamento Physiotens 0,2 puede aumentar la acción del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Por lo general, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,2. El médico recetará otro medicamento en lugar del medicamento Physiotens 0,2.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Physiotens 0,2 no se recomienda para mujeres que están lactando. El médico puede recetar otro medicamento o pedir que deje de lactar.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mientras esté tomando el medicamento Physiotens 0,2, puede experimentar somnolencia o mareos. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico antes de conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidratada(un tipo de azúcar). Si tiene intolerancia o no puede digerir algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,2

Debe tomar el medicamento Physiotens 0,2 siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración

• Debe tragar las tabletas enteras y beber un vaso completo de agua.
• Debe tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendadas

• La dosis inicial habitual es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis a 0,6 mg al día.
• Si su médico ha recetado 0,6 mg al día, la dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima por toma es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetar una dosis más baja si tiene enfermedad renal.

Uso en niños y adolescentes

No debe dar el medicamento Physiotens 0,2 a niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis del medicamento Physiotens 0,2

Si ha tomado una dosis mayor de la recetada, debe informar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Puede experimentar los siguientes síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, presión arterial baja, frecuencia cardíaca lenta, mareos, sequedad bucal, náuseas, vómitos, cansancio, debilidad y dolor abdominal.

Olvido de una dosis del medicamento Physiotens 0,2

• Si olvidó una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Physiotens 0,2

• Debe continuar tomando las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá gradualmente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial, su médico decidirá qué medicamento dejar de tomar primero. Esto se hace para que su cuerpo se adapte al cambio. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Physiotens 0,2 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,2 de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - puede ser necesario un tratamiento de emergencia:

• hinchazón de la cara, la lengua o los labios (angioedema). Este es un efecto adverso poco común, que ocurre en menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad bucal.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda,
• dolor de cabeza,
• debilidad,
• mareos,
• erupciones cutáneas o picazón,
• trastornos del sueño (insomnio), somnolencia,
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello,
• nerviosismo,
• mareos,
• hinchazón,
• zumbido o ruido en los oídos (tinnitus),
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia),
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al levantarse.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,2

• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
• No debe almacenar el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,2

• El principio activo del medicamento es la moxonidina. Cada tableta contiene 0,2 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. La cubierta contiene: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Physiotens 0,2 y qué contiene el paquete

Las tabletas de 0,2 mg son redondas, de color rosa claro, con la inscripción "0,2".
El paquete contiene 28 o 98 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Ryga, LV 1004
Letonia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002

Número de autorización de importación paralela: 116/18 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.03.2023

[Información sobre la marca registrada]