Piisiotens 0,4

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Physiotens 0,4

0,4 mg, tabletas recubiertas
Moxonidina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Physiotens 0,4 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4
• 3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,4
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Physiotens 0,4 y para qué se utiliza

Physiotens 0,4 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antihipertensivos.
Physiotens 0,4 se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). Actúa
relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

Cuándo no tomar el medicamento Physiotens 0,4:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la moxonidina o a cualquier otro componente del medicamento Physiotens 0,4 (enumerados en el capítulo 6)
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad llamada "síndrome del nodo sinusal" o "bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado"
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca. No debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Physiotens 0,4, debe consultar a su médico
o farmacéutico si:

• tiene una enfermedad cardíaca llamada "bloqueo auriculoventricular de primer grado"
• tiene una insuficiencia coronaria grave y angina de pecho inestable
• tiene insuficiencia renal. Es posible que sea necesario ajustar la dosis con su médico. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Interacción del medicamento Physiotens 0,4 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo
los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas. Physiotens 0,4 puede interactuar
con otros medicamentos. Otros medicamentos también pueden interactuar con el medicamento Physiotens 0,4.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial. Physiotens 0,4 puede aumentar el efecto de estos medicamentos
• medicamentos para la depresión, como la imipramina o la amitriptilina
• medicamentos sedantes o somníferos, como las benzodiazepinas
• β-bloqueantes (ver "Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4" en el capítulo 3)
• Physiotens 0,4 se elimina del organismo a través de los riñones en un proceso llamado "excreción tubular". Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden interactuar con el medicamento Physiotens 0,4. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

Uso del medicamento Physiotens 0,4 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol mientras toma el medicamento Physiotens 0,4. Physiotens 0,4 puede aumentar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Por lo general, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4. El médico recetará otro medicamento en lugar del medicamento Physiotens 0,4.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El medicamento Physiotens 0,4 no se recomienda para mujeres que están lactando. El médico puede recetar otro medicamento o pedir que se detenga la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras toma el medicamento Physiotens 0,4, puede experimentar somnolencia o mareos.
Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico antes de conducir vehículos o operar
maquinaria.
Physiotens 0,4 contiene lactosa(un tipo de azúcar). Si tiene intolerancia o no puede digerir algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Physiotens 0,4.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4

Debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda,
debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración

• Debe tragar las tabletas enteras y beber un vaso completo de agua.
• Debe tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizadas

• La dosis inicial usual es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis a 0,6 mg al día.
• Si su médico ha recetado una dosis de 0,6 mg al día, debe tomarla en dos dosis divididas.
• La dosis máxima por toma es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetar una dosis más baja si tiene enfermedad renal.

Uso en niños y adolescentes

No debe dar el medicamento Physiotens 0,4 a niños y adolescentes menores de 18 años.

Tomar una dosis mayor de la recetada del medicamento Physiotens 0,4

Si ha tomado una dosis mayor de la recetada del medicamento Physiotens 0,4, debe decirle a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Puede experimentar los siguientes síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, presión arterial baja, frecuencia cardíaca lenta, mareos, sequedad bucal, náuseas, vómitos, cansancio, debilidad y dolor abdominal.

Olvidar una dosis del medicamento Physiotens 0,4

• Si olvidó una dosis del medicamento Physiotens 0,4, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4

• Debe tomar las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá gradualmente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá qué medicamento dejar de tomar primero. Esto se hace para que su organismo se adapte al cambio. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Physiotens 0,4 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con el medicamento Physiotens 0,4 si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - puede ser necesario un tratamiento de emergencia:

• hinchazón de la cara, la lengua o los labios (angioedema). Este es un efecto adverso poco común, que ocurre en menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad bucal.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda
• dolor de cabeza
• debilidad
• mareos
• erupciones o picazón
• trastornos del sueño (insomnio), somnolencia
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello
• nerviosismo
• mareos
• hinchazón
• zumbido o ruido en los oídos (tinnitus)
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al levantarse.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Physiotens 0,4

• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe almacenar el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blister después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,4

• El principio activo del medicamento es la moxonidina. Cada tableta contiene 0,4 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. Composición de la cápsula: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Physiotens 0,4 y qué contiene el paquete

Las tabletas de 0,4 mg son redondas, de color rojo oscuro, con "0,4" grabado.
El paquete contiene 28 o 98 tabletas recubiertas. No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare S.L.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia

Para obtener más información, puede contactar con el titular de la autorización de comercialización:

Viatris Healthcare S.L.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
Tel.: +34 91 456 38 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:02/2024