Piisiotens 0,2

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Physiotens 0,2

0,2 mg, tabletas recubiertas

Moxonidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2
• 3. Cómo tomar Physiotens 0,2
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Physiotens 0,2
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Physiotens 0,2 y para qué se utiliza

Physiotens 0,2 contiene moxonidina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antihipertensivos.
Physiotens 0,2 se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,2

Cuándo no tomar Physiotens 0,2:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la moxonidina o a cualquier otro componente de Physiotens 0,2 (enumerados en el capítulo 6)
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta causada por una enfermedad llamada "síndrome del nódulo sinusal" o "bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado"
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca. No debe tomar Physiotens 0,2 si se aplica alguna de las condiciones anteriores. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Physiotens 0,2, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• tiene una enfermedad cardíaca llamada "bloqueo auriculoventricular de primer grado"
• tiene una insuficiencia coronaria grave y angina de pecho inestable
• tiene insuficiencia renal. Es posible que el médico deba ajustar la dosis. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Physiotens 0,2 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas. Physiotens 0,2 puede afectar la acción de otros medicamentos. También, otros medicamentos pueden afectar la acción de Physiotens 0,2.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial. Physiotens 0,2 puede aumentar la acción de estos medicamentos
• medicamentos para la depresión, como la imipramina o la amitriptilina
• medicamentos sedantes o somníferos, como las benzodiazepinas
• β-bloqueantes (ver "Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2" en el capítulo 3)
• Physiotens 0,2 se elimina del organismo a través de los riñones en un proceso llamado "excreción tubular". Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden afectar la acción de Physiotens 0,2. Si se aplica alguna de las condiciones anteriores o surgen dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,2.

Uso de Physiotens 0,2 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol mientras toma Physiotens 0,2. Physiotens 0,2 puede aumentar la acción del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. Por lo general, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,2. El médico recetará otro medicamento en lugar de Physiotens 0,2.
• Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. Physiotens 0,2 no se recomienda para mujeres que están lactando. El médico puede recetar otro medicamento o pedir que deje de lactar.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras toma Physiotens 0,2, puede experimentar somnolencia o mareos.
Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico antes de conducir vehículos o operar maquinaria.
Physiotens 0,2 contiene lactosa monohidratada(un tipo de azúcar). Si tiene intolerancia o no puede digerir algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Physiotens 0,2.

3. Cómo tomar Physiotens 0,2

Debe tomar Physiotens 0,2 siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Instrucciones de administración

• Debe tragar las tabletas enteras y beber un vaso completo de agua.
• Debe tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis utilizadas

• La dosis inicial habitual es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis a 0,6 mg al día.
• Si su médico ha recetado 0,6 mg al día, la dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima por toma es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetar una dosis más baja si tiene enfermedad renal.

Uso en niños y adolescentes

No debe dar Physiotens 0,2 a niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de una dosis mayor de la recetada de Physiotens 0,2

Si ha tomado una dosis mayor de la recetada de Physiotens 0,2, debe informar a su médico o ir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Pueden ocurrir los siguientes síntomas: dolor de cabeza, somnolencia, presión arterial baja, frecuencia cardíaca lenta, mareos, sequedad bucal, náuseas, vómitos, cansancio, debilidad y dolor abdominal.

Omision de la dosis de Physiotens 0,2

• Si olvidó tomar una dosis de Physiotens 0,2, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,2

• Debe tomar las tabletas hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá gradualmente la dosis durante varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial, su médico decidirá qué medicamento dejar de tomar primero. Esto se hace para que el cuerpo se adapte al cambio. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Physiotens 0,2 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de tomar este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Physiotens 0,2 si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves - puede ser necesario un tratamiento de emergencia:

• edema de la cara, la lengua o los labios (edema angioneurótico). Este es un efecto adverso poco común, que ocurre en menos de 1 de cada 100 personas

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad bucal

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda
• dolor de cabeza
• debilidad
• mareos
• erupciones o picazón
• trastornos del sueño (insomnio), somnolencia
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia)

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello
• nerviosismo
• mareos
• edema
• zumbido o ruido en los oídos (tinnitus)
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia)
• presión arterial baja, incluyendo presión arterial baja al levantarse

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Physiotens 0,2

• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe almacenar el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Physiotens 0,2

• El principio activo de Physiotens 0,2 es la moxonidina. Cada tableta contiene 0,2 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: núcleo: lactosa monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. Cubierta: hipromelosa, etilcelulosa, macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Physiotens 0,2 y qué contiene el paquete

Las tabletas de 0,2 mg son redondas, de color rosa claro, con "0,2" grabado.
El paquete contiene 28 tabletas recubiertas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

Viatris SIA
Mūkusalas 101
Riga, LV 1004, Letonia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit "Maillard"
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/001
Número de autorización de importación paralela: 268/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.06.2024

[Información sobre la marca registrada]