Perazin 50 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PERAZIN 50 mg

50 mg, tabletas

Perazina

PERAZIN 200 mg

200 mg, tabletas

Perazina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Perazin 50 mg y Perazin 200 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg
• 3. Cómo tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Perazin 50 mg y Perazin 200 mg y para qué se utiliza

El principio activo de Perazin 50 mg y Perazin 200 mg es perazina, que actúa como antipsicótico y tranquilizante, elimina alucinaciones y delirios.

Indicaciones:

• diferentes formas de esquizofrenia,
• trastornos psicóticos agudos, incluyendo catatonia (catatonia es un síndrome caracterizado por trastornos motores que pueden manifestarse como lentitud o inhibición de los movimientos, o como agitación motora), con síntomas de agitación psicomotora, manía, delirios.

2. Información importante antes de tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg

Cuándo no tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg

• si el paciente es alérgico a la perazina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a otros medicamentos antipsicóticos, especialmente derivados de la fenotiazina,
• si el paciente ha experimentado síndrome neuroléptico maligno en el pasado,
• en caso de daño grave a la médula ósea o a las células sanguíneas,
• si el paciente está en coma,
• durante el embarazo y la lactancia,

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• en caso de intoxicación aguda con alguno de los siguientes medicamentos: barbitúricos, opioides, otros medicamentos neurolépticos, medicamentos tranquilizantes, medicamentos antidepresivos, alcohol,
• si el paciente tiene tumores dependientes de la prolactina (debido al aumento de la secreción de prolactina bajo la influencia de la perazina),
• en caso de insuficiencia hepática,
• si el paciente tiene depresión.

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado .

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de trastornos de la función hepática, las dosis deben reducirse adecuadamente (véase el punto 3).
Después de la administración de dosis máximas, puede ocurrir un daño hepático grave.
Debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia renal, ya que los derivados de la fenotiazina pueden causar hipotensión.
Debe tener especial cuidado durante el tratamiento con perazina en pacientes que han experimentado:

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) u otros trastornos de la sangre,
• daño al músculo cardíaco en el pasado,
• hipotensión grave, caída repentina de la presión arterial que ocurre al cambiar de posición de acostado a de pie (hipotensión ortostática),
• convulsiones en el pasado,
• enfermedad de Parkinson,
• glaucoma de ángulo estrecho,
• trastornos de la micción, estrechamiento del esfínter, hiperplasia prostática,
• movimientos involuntarios o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular (trastornos del sistema extrapiramidal),
• trastornos del movimiento, que se manifiestan como movimientos coreoatetósicos (discinesia),
• miositis (enfermedad que se caracteriza por una debilidad y fatiga muscular rápida),
• enfermedad activa de úlcera y enfermedades hepáticas crónicas,
• estrechamiento del esfínter,
• hiperfunción tiroidea,
• tumor de las glándulas suprarrenales,
• trastornos de la formación de nuevos glóbulos rojos (hemopoyesis),
• anemia aguda,
• tumores de mama.

Durante el tratamiento con perazina, es necesario:

• monitorear constantemente los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes,
• monitorear la función cardiovascular: controlar la presión arterial y observar posibles irregularidades en el ritmo cardíaco; para ello, es necesario realizar mediciones frecuentes de la presión arterial y análisis de electrocardiograma; esto es especialmente importante en pacientes de edad avanzada; debe monitorearse el electrocardiograma en personas con enfermedades y defectos cardíacos,
• realizar pruebas de función hepática (análisis de sangre) al inicio del tratamiento y luego cada 6 meses.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico lo antes posibleen caso de sospecha de síndrome neuroléptico maligno.
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El síndrome neuroléptico maligno, que ocurre en casos aislados, se caracteriza por aumento de la temperatura corporal hasta 40°C y rigidez muscular.
Se recomienda reducir la dosis o suspender el medicamento y realizar análisis de sangre de inmediato si, después de la administración del medicamento, ocurren:

• cambios en el análisis de sangre (disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas),
• hemorragias nasales,
• trastornos de la conciencia, que se acompañan de ilusiones, alucinaciones visuales, auditivas, táctiles y otras (delirio),
• depresión,
• cambios en la piel de tipo urticaria o irritación,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y ictericia.

En caso de disminución significativa del número de leucocitos, así como en caso de cambios en la frotis de sangre periférica, el médico puede decidir interrumpir el tratamiento con perazina y administrar otro medicamento. Durante el tratamiento prolongado con perazina, el análisis de sangre debe realizarse cada 6 meses.
En caso de trastornos del movimiento (discinesia temprana o síndrome de parkinsonismo) como movimientos coreoatetósicos, movimientos involuntarios, aumento de la movilidad o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular, el médico puede recomendar reducir la dosis o iniciar un tratamiento antiparkinsoniano.
Durante el tratamiento con perazina, se han descrito casos de sensibilidad a la luz. Debe evitarse la exposición a la luz solar intensa y reducir la sensibilidad a la luz utilizando cremas de protección con filtros contra la radiación ultravioleta (UV).
La administración de perazina puede ser la causa de reacciones alérgicas cutáneas.

Niños y adolescentes

No hay datos suficientes para evaluar la seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años, por lo que la perazina está destinada exclusivamente al tratamiento de adultos.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis reducidas de perazina. Se recomienda administrar la mitad de la dosis para adultos.

Perazin 50 mg y Perazin 200 mg con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración de perazina junto con:

• levodopa puede causar una reducción mutua de su efecto,
• cimetidina puede causar un aumento de la disponibilidad de perazina en el organismo,
• carbonato de litio puede aumentar el riesgo de daño al sistema nervioso y aumento del nivel de azúcar en sangre,
• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (que reducen la presión arterial) puede causar una caída excesiva de la presión arterial,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (atropina, trihexifenidilo) puede aumentar el riesgo de delirios, reduce la eficacia del efecto antipsicótico,
• medicamentos sedantes y tranquilizantes puede aumentar el efecto sedante y el riesgo de complicaciones respiratorias (parálisis del centro respiratorio),
• medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina) puede reducir la eficacia del efecto antipsicótico de la perazina, debilitar el efecto anticonvulsivo,
• medicamentos anticoagulantes orales puede reducir la eficacia anticoagulante,

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• inhibidores de la monoaminooxidasa y anticonceptivos orales pueden causar una reducción de la eficacia del efecto sedante de la perazina y un aumento de los efectos adversos que siguen a su administración,
• medicamentos hipoglucémicos puede reducir su eficacia,
• medicamentos analgésicos narcóticos y otros medicamentos analgésicos y antipiréticos puede aumentar su efecto analgésico y sedante,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, amitriptilina) puede causar una reducción mutua de su efecto (se produce una inhibición mutua de la captura de los medicamentos por los tejidos),
• medicamentos antidepresivos de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina) puede causar una inhibición mutua de la captura de los medicamentos por los tejidos y un aumento significativo del nivel de perazina en sangre,
• medicamentos que afectan la función de la médula ósea (mielotóxicos), como por ejemplo, fenilbutazona, aminofenazona, clorafenicol, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función de la médula ósea y trastornos en el análisis de sangre.

Durante la terapia con perazina, se han observado resultados falsos en las pruebas de embarazo.

Uso de Perazin 50 mg y Perazin 200 mg con alcohol

Durante el tratamiento con perazina, el paciente no debe consumir productos que contengan alcohol, debido al riesgo de aumento del efecto y complicaciones respiratorias.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La perazina cruza la barrera placentaria, por lo que su uso en mujeres embarazadas está contraindicado.
La perazina se excreta en la leche materna. Si es necesario el tratamiento con perazina, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar una disminución significativa de la capacidad psicofísica. Durante el tratamiento con perazina, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Inicialmente, se administra de 50 a 100 mg al día, y en etapas posteriores del tratamiento, se aumenta gradualmente la dosis hasta 300 o 600 mg al día en dosis divididas.
La dosis máxima es de 800 mg al día en dosis divididas.
La dosis de mantenimiento es de 75 a 300 mg al día.
El tratamiento de pacientes ambulatorios debe iniciarse con las dosis más bajas efectivas, y luego la dosis puede aumentarse hasta lograr la respuesta deseada al tratamiento.
No se recomiendan cambios bruscos en la dosificación, ya que aumenta el riesgo de efectos adversos.
El efecto antipsicótico máximo se logra después de 1 a 3 semanas de tratamiento.
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Pacientes con insuficiencia renal

No es necesario cambiar la dosificación del medicamento en caso de insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática

En pacientes con trastornos de la función hepática, se recomienda reducir las dosis de perazina. Se sugiere administrar la mitad de la dosis para adultos, y en caso de insuficiencia hepática grave, suspender el medicamento.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis reducidas de perazina. Se recomienda administrar la mitad de la dosis para adultos. Esta dosificación suele proporcionar el efecto terapéutico deseado en personas de edad avanzada.

Uso en niños y adolescentes

No hay datos suficientes para evaluar la seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años, por lo que la perazina está destinada exclusivamente al tratamiento de adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Perazin 50 mg o Perazin 200 mg

Síntomas
La sobredosis accidental o intencional (ingestión de varios o decenas de gramos de perazina) se manifiesta generalmente por dificultad para hablar, torpeza, trastornos de la visión, temblor muscular, confusión, paro cardíaco y respiratorio, y trastornos de la termorregulación (capacidad para mantener una temperatura corporal constante).
Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de ingestión de una dosis significativamente mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omisión de la dosis de Perazin 50 mg o Perazin 200 mg

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible, a menos que ya sea hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Perazin 50 mg o Perazin 200 mg

El tratamiento de los trastornos psicóticos es una terapia a largo plazo. Después de lograr una mejora satisfactoria, no es recomendable reducir la dosis del medicamento demasiado rápido. Las dosis deben reducirse gradualmente durante varios meses. La interrupción del medicamento solo debe realizarse bajo el control de un médico y según sus instrucciones.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar a su médico de inmediatoen caso de síndrome neuroléptico maligno caracterizado por aumento de la temperatura corporal hasta 40°C y rigidez muscular.

Muy frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

• galactorrea, es decir, secreción de leche en hombres o mujeres (no relacionada con el embarazo).

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Frecuentes (en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• cambio de la presión intraocular,
• congestión nasal,
• estreñimiento,
• dificultad para orinar,
• aumento de peso,
• sequedad de las membranas mucosas de la boca, aumento de la sed,
• trastornos de la función sexual (por ejemplo, trastornos de la erección, eyaculación).

No muy frecuentes (en 1 a 10 pacientes de cada 1000):

• trastornos del movimiento (discinesia, síndrome de parkinsonismo) que se manifiestan por movimientos coreoatetósicos, movimientos involuntarios, aumento de la movilidad o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular,
• trastornos del sueño, ansiedad general, aumento de las pesadillas,
• desorientación,
• demencia.

Raros (en 1 a 10 pacientes de cada 10 000):

• cambios en la sensación en las manos y los pies,
• convulsiones,
• sensibilidad ocular a la luz,
• reacciones graves de sensibilidad a la luz, que se acompañan de depósito de pigmento,
• colapso vascular,
• hiperplasia de las glándulas mamarias en hombres,
• trastornos de la conciencia, que se acompañan de ilusiones, alucinaciones visuales, auditivas, táctiles y otras,
• trastornos del pensamiento y la memoria.

Muy raros (en menos de 1 paciente de cada 10 000):

• edema,
• disminución del nivel de granulocitos en sangre,
• síntomas extrapiramidales que se manifiestan por la incapacidad de permanecer sentado en calma, a menudo acompañado de depresión, que ocurre generalmente después de la fase maníaca de la psicosis,
• síndrome neuroléptico maligno, que ocurre en casos aislados,
• trastornos de la respiración,
• trastornos gastrointestinales, náuseas, enterocolitis necrotizante que conduce a la necrosis intestinal,
• cambios en la piel de tipo eritematoso (lupus eritematoso),
• estasis en las vías biliares (colestasis).

Frecuencia desconocida:

• resultados falsos en las pruebas de embarazo,
• trastornos del ritmo cardíaco,
• hipotensión,
• disminución del número de leucocitos,
• disminución del número de plaquetas,
• cambios en la piel de tipo urticaria o irritación,
• hemorragias nasales,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y ictericia,
• trastornos de la menstruación,
• hiperplasia de las glándulas mamarias en mujeres.

Notificación de efectos adversos

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Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Perazin 50 mg y Perazin 200 mg

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en el paquete original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Perazin 50 mg o Perazin 200 mg?

• El principio activo del medicamento es perazina. 1 tableta contiene 50 mg o 200 mg de perazina.
• Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio pesado, Povidona K 30, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Cómo es Perazin 50 mg y Perazin 200 mg y qué contiene el paquete?

Perazin 50 mg y Perazin 200 mg son tabletas ovales, biconvexas, de color amarillo, lisas y con ranura.
Un paquete de Perazin 50 mg contiene 30 o 60 tabletas.
Un paquete de Perazin 200 mg contiene 15 o 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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