Perazin 100 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PERAZIN 25 mg

25 mg, tabletas

Perazina

PERAZIN 100 mg

100 mg, tabletas

Perazina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Perazin 25 mg y Perazin 100 mg y para qué se utilizan
• 2. Información importante antes de tomar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg
• 3. Cómo tomar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1. Qué es Perazin 25 mg y Perazin 100 mg y para qué se utilizan

El principio activo de Perazin 25 mg y Perazin 100 mg es perazina, que actúa como antipsicótico y sedante, elimina alucinaciones y delirios.
Las indicaciones para su uso sonvarias formas de esquizofrenia y trastornos psicóticos agudos (incluyendo catatonia) con síntomas de agitación psicomotora, manía y delirios.
La catatonia es un conjunto de síntomas que se caracteriza por trastornos motores, que pueden adoptar la forma de lentitud o inhibición de los movimientos, o agitación motora intensa.

2. Información importante antes de tomar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg

Cuándo no tomar Perazin 25 mg o Perazin 100 mg

• si el paciente es alérgico a la perazina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o a otros medicamentos antipsicóticos, especialmente derivados de la fenotiazina,
• si el paciente ha tenido síndrome neuroléptico maligno en el pasado,
• en caso de daño grave a la médula ósea o a las células sanguíneas,
• si el paciente está en coma,
• durante el embarazo y la lactancia,
• en caso de intoxicación aguda con somníferos, opioides, otros medicamentos neurolépticos, sedantes, antidepresivos, alcohol,
• si el paciente tiene tumores dependientes de la prolactina, debido al aumento de la secreción de prolactina bajo la influencia de la perazina,
• en caso de insuficiencia hepática,
• si el paciente tiene depresión.

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Perazin 25 mg o Perazin 100 mg, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de trastornos de la función hepática, las dosis deben reducirse adecuadamente (véase el punto 3).
Después de la administración de dosis máximas, puede ocurrir un daño hepático grave.
Debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia renal, ya que los derivados de la fenotiazina pueden causar hipotensión.
Debe tener especial cuidado durante el tratamiento con perazina en pacientes que han tenido:

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) u otros trastornos del sistema hematopoyético,
• daño al músculo cardíaco en el pasado,
• hipotensión grave, caída súbita de la presión arterial que ocurre al cambiar de posición de decúbito a bipedestación (hipotensión ortostática),
• convulsiones en el pasado,
• enfermedad de Parkinson,
• glaucoma con ángulo de filtración estrecho,
• trastornos de la micción, estenosis del esfínter, hiperplasia de la próstata,
• movimientos involuntarios excesivos o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular (trastornos del sistema extrapiramidal),
• trastornos del movimiento, que se manifiestan como movimientos coreoatetósicos (discinesia),
• miositis (enfermedad que se caracteriza por una fatiga y debilidad muscular rápida),
• enfermedad activa de úlcera y enfermedades hepáticas crónicas,
• estenosis del esfínter,
• hipertiroidismo,
• feocromocitoma de suprarrenal,
• trastornos de la hematopoyesis,
• anemia aguda,
• tumores de mama.

Durante el tratamiento con perazina, es necesario:

• monitorear constantemente los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes,
• monitorear la función cardiovascular: control de la presión arterial y observación de posibles irregularidades en el ritmo cardíaco; para ello, deben realizarse controles frecuentes de la presión arterial y electrocardiogramas; esto es especialmente importante en pacientes de edad avanzada; debe monitorearse el electrocardiograma en personas con enfermedades y defectos cardíacos,
• realizar pruebas de función hepática (análisis de sangre) al inicio del tratamiento y luego cada 6 meses.

En caso de sospecha de síndrome neuroléptico maligno, se recomienda suspender el medicamento de inmediato y acudir lo antes posible al médico. El síndrome neuroléptico maligno, que ocurre en casos aislados, se caracteriza por una temperatura corporal elevada hasta 40°C y rigidez muscular.
Se recomienda reducir la dosis o suspender el medicamento y realizar de inmediato análisis de sangre si, después de la administración del medicamento, ocurren:

• cambios en la sangre (disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas),
• hemorragias nasales,
• trastornos de la conciencia, acompañados de ilusiones, alucinaciones visuales, auditivas, táctiles y otras (delirio),
• depresión,
• cambios en la piel de tipo urticaria o irritación,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y ictericia.

En caso de disminución significativa del número de leucocitos, así como en caso de cambios en la frotis de sangre periférica, el médico puede decidir suspender el tratamiento con perazina y administrar otro medicamento.
Durante el tratamiento prolongado con perazina, el análisis de sangre debe realizarse cada 6 meses.
En caso de trastornos del movimiento (discinesia temprana o síndrome de parkinson), como movimientos coreoatetósicos, movimientos involuntarios, excesiva movilidad o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular, el médico puede recomendar reducir la dosis o iniciar un tratamiento antiparkinsoniano.
Durante el tratamiento con perazina, se han descrito casos de sensibilidad a la luz. Debe evitarse la exposición a la luz solar intensa y reducir la sensibilidad a la luz utilizando cremas de protección con filtros contra la radiación ultravioleta (UV).
La administración de perazina puede ser causa de reacciones alérgicas cutáneas.

Niños y adolescentes

No hay datos suficientes para evaluar la seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años, por lo que la perazina está destinada exclusivamente al tratamiento de adultos.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis reducidas de perazina. Se recomienda administrar la mitad de la dosis para adultos.

Perazin 25 mg o Perazin 100 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración de perazina junto con:

• levodopa puede causar una reducción mutua de su efecto,
• cimetidina puede causar un aumento de la disponibilidad de perazina en el organismo,
• carbonato de litio puede aumentar el riesgo de daño al sistema nervioso y aumento de los niveles de azúcar en sangre,
• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (que reducen la presión arterial) puede causar una caída excesiva de la presión arterial,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (atropina, trihexifenidilo) puede aumentar el riesgo de delirio, reducir la eficacia del efecto antipsicótico,
• etanol, medicamentos somníferos y sedantes puede aumentar el efecto sedante y el riesgo de complicaciones respiratorias (parálisis del centro respiratorio),
• medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina) puede reducir la eficacia del efecto antipsicótico de la perazina, debilitar el efecto anticonvulsivo,
• anticoagulantes orales puede reducir la eficacia anticoagulante,
• inhibidores de la monoaminooxidasa y anticonceptivos orales pueden reducir la eficacia del efecto sedante de la perazina y aumentar la gravedad de los efectos adversos que la siguen,
• medicamentos hipoglucémicos puede reducir su eficacia,
• medicamentos analgésicos narcóticos y otros medicamentos analgésicos y antipiréticos puede aumentar su efecto analgésico y sedante,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA, por ejemplo, imipramina, amitriptilina) puede causar una reducción mutua de su efecto (se produce una inhibición mutua de la captura de los medicamentos por los tejidos),
• medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina) puede causar una inhibición mutua de la captura de los medicamentos por los tejidos y un aumento significativo de los niveles de perazina en sangre,
• medicamentos que afectan la función de la médula ósea (mielotóxicos) como, por ejemplo, fenilbutazona, aminofenazona, clorafenicol, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función de la médula ósea y trastornos en la sangre.

Durante la terapia con perazina, se han observado resultados falsos en las pruebas de embarazo.

Uso de Perazin 25 mg o Perazin 100 mg con alcohol

Durante el tratamiento con perazina, el paciente no debe consumir productos que contengan alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La perazina cruza la barrera placentaria, por lo que su uso en mujeres embarazadas está contraindicado.
La perazina se excreta en la leche materna. En caso de que sea necesario el tratamiento con perazina, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar una disminución significativa de la capacidad psicofísica. Durante el tratamiento con perazina, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Perazin 25 mg contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Inicialmente, se administra de 50 a 100 mg al día, y en etapas posteriores del tratamiento, se aumenta gradualmente la dosis hasta 300 a 600 mg al día en dosis divididas. La dosis máxima es de 800 mg al día en dosis divididas. La dosis de mantenimiento es de 75 a 300 mg al día.
El tratamiento de pacientes ambulatorios debe iniciarse con las dosis más bajas efectivas, y luego la dosis puede aumentarse hasta lograr la respuesta deseada al tratamiento.
No se recomienda cambiar la dosis de manera abrupta, ya que aumenta el riesgo de efectos adversos.
Se logra el efecto antipsicótico máximo después de una a tres semanas de tratamiento.

Pacientes con insuficiencia renal

No es necesario cambiar la dosis del medicamento en caso de insuficiencia renal.

Pacientes con insuficiencia hepática

En pacientes con trastornos de la función hepática, se recomienda reducir las dosis de perazina. Se sugiere administrar la mitad de la dosis para adultos, y en caso de insuficiencia hepática grave, suspender el medicamento.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben recibir dosis reducidas del medicamento. Se recomienda administrar la mitad de la dosis para adultos. Esta dosis suele ser suficiente para lograr el efecto terapéutico deseado en personas de edad avanzada.

Uso en niños y adolescentes

No hay datos suficientes para evaluar la seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 16 años, por lo que la perazina está destinada exclusivamente al tratamiento de adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Perazin 25 mg o Perazin 100 mg

Síntomas
La sobredosis accidental o intencional (ingestión de varios o decenas de gramos de perazina) se manifiesta generalmente por dificultad para hablar, falta de coordinación, trastornos de la visión, temblor muscular, confusión, paro cardíaco y respiratorio, y trastornos de la termorregulación (capacidad para mantener una temperatura corporal constante).
Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de ingestión de una dosis significativamente mayor que la recomendada, debe acudir de inmediato a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Perazin 25 mg o Perazin 100 mg

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible, a menos que ya sea hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Perazin 25 mg o Perazin 100 mg

El tratamiento de los trastornos psicóticos es a largo plazo. Después de lograr una mejora satisfactoria, no es recomendable reducir la dosis del medicamento de manera demasiado rápida. Las dosis deben reducirse gradualmente durante varios meses. La suspensión del medicamento solo debe realizarse bajo el control de un médico y según sus indicaciones.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de síndrome neuroléptico maligno, caracterizado por una temperatura corporal elevada hasta 40°C y rigidez muscular, acompañada de un aumento de la mioglobina y la creatinina quinasa en sangre, debe acudir de inmediato a su médico.
Muy frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):
galactorrea
Frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 100):
cambios en la presión intraocular, edema de la mucosa nasal, estreñimiento, dificultad para orinar, aumento de peso, sequedad de las mucosas de la boca, sed excesiva, trastornos de la función sexual (por ejemplo, trastornos de la erección, eyaculación).
No muy frecuentes(en 1 a 10 pacientes de cada 1000):
trastornos del movimiento (discinesia, síndrome de parkinson), que se manifiestan por movimientos coreoatetósicos, movimientos involuntarios, excesiva movilidad o disminución de la movilidad, rigidez y temblor muscular, trastornos del sueño, ansiedad generalizada, aumento de la frecuencia de pesadillas, desorientación y confusión.
Raros(en 1 a 10 pacientes de cada 10 000):
cambios en la sensación en las manos y los pies, convulsiones, hipersensibilidad ocular a la luz, reacciones graves de hipersensibilidad a la luz, que se acompañan de depósito de pigmento, colapso vascular, hiperplasia de las glándulas mamarias en hombres, trastornos de la conciencia, que se acompañan de ilusiones, alucinaciones visuales, auditivas, táctiles y otras, trastornos del pensamiento y la memoria.
Muy raros(en menos de 1 paciente de cada 10 000):
edema, disminución del número de granulocitos en sangre, síntomas extrapiramidales que se manifiestan por la incapacidad de permanecer sentado en calma, a menudo acompañada de depresión, que ocurre después de la fase maníaca de la psicosis, síndrome neuroléptico maligno, que ocurre en casos aislados, trastornos de la respiración, trastornos gastrointestinales, náuseas, colitis ischemia que conduce a la necrosis intestinal, cambios en la piel de tipo eritematoso (lupus eritematoso), estasis en las vías biliares (colestasis).

Frecuencia desconocida

resultados falsos en las pruebas de embarazo, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas, cambios en la piel de tipo urticaria o irritación, hemorragias nasales, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y ictericia, trastornos de la menstruación, hiperplasia de las glándulas mamarias en mujeres.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Perazin 25 mg y Perazin 100 mg

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Perazin 25 mg o Perazin 100 mg?

• El principio activo del medicamento es perazina. 1 tableta contiene 25 mg o 100 mg de perazina.
• Los demás componentes (excipientes) son:

Perazin 25 mg
lactosa monohidratada, almidón de patata, metilcelulosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio.
Perazin 100 mg
carbonato de magnesio pesado, povidona K-30, carmelosa sódica, estearato de magnesio.

Cómo es Perazin 25 mg o Perazin 100 mg y qué contiene el paquete?

Perazin 25 mg son tabletas no recubiertas, de color amarillo, convexas por ambos lados, con una superficie lisa y uniforme.
Un paquete de Perazin 25 mg contiene 20, 30 o 50 tabletas.
Perazin 100 mg son tabletas no recubiertas, de color amarillo, ovales y convexas por ambos lados, con una superficie lisa y una línea de división.
Un paquete de Perazin 100 mg contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: