Penester

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Penester, 5 mg, tabletas recubiertas

Finasterida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

El medicamento se utiliza exclusivamente en hombres

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Penester y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Penester
• 3. Cómo tomar Penester
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Penester
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Penester y para qué se utiliza

La finasterida, principio activo de Penester, es un inhibidor de la 5-alfa reductasa, una enzima que convierte la testosterona (hormona sexual masculina) en dihidrotestosterona (DHT). El medicamento Penester reduce el tamaño de la glándula prostática.
Penester se utiliza para tratar un trastorno llamado hiperplasia prostática benigna. La glándula prostática, ubicada en la parte inicial del conducto urinario, se ha agrandado.
Como resultado del agrandamiento de la glándula, se han producido dificultades para orinar.
El medicamento está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) con el fin de:
aliviar los síntomas,
reducir el riesgo de retención aguda de orina,
reducir el riesgo de necesidad de realizar una resección transuretral de la próstata (RTP) y (o) prostatectomía (extirpación quirúrgica de la glándula prostática),
reducir el tamaño de la glándula prostática, mejorar el flujo de orina y
reducir los síntomas asociados con la hiperplasia prostática.

2. Información importante antes de tomar Penester

Penester no está indicado para su uso en mujeres ni niños.

Cuándo no tomar Penester

si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
en mujeres embarazadas y en mujeres en edad reproductiva (véase a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Penester, debe discutirlo con su médico.
La hiperplasia prostática benigna es un trastorno que se desarrolla durante mucho tiempo. En algunos pacientes, el alivio de los síntomas ocurre poco después de comenzar el tratamiento. Sin embargo, puede ser necesario tomar el medicamento durante al menos 6 meses para que se produzca una mejora significativa. Independientemente de si se produce un alivio de los síntomas, la toma de Penester puede reducir el riesgo de retención aguda de orina y retrasar la necesidad de tratamiento quirúrgico. Para controlar el progreso del tratamiento, el paciente debe permanecer bajo supervisión médica constante.
La hiperplasia prostática benigna no es un tumor, ni conduce al desarrollo de un tumor, sin embargo, estos trastornos pueden ocurrir al mismo tiempo. Solo un médico puede evaluar adecuadamente los síntomas y su probable causa.
Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades actuales o pasadas y sobre cualquier alergia.
El medicamento afecta los resultados de la prueba de antígeno prostático específico (PSA) en sangre. El paciente sometido a una prueba de PSA debe informar a su médico sobre la toma de Penester.
Penester está destinado exclusivamente para su uso en hombres para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.

Cambios de humor y depresión

En pacientes que toman Penester, se han informado cambios de humor, como depresión y, con menos frecuencia, pensamientos suicidas. En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico para obtener más consejos médicos.

Niños

Penester no está indicado para su uso en niños.

Penester y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Penester generalmente no afecta la acción de otros medicamentos que se están tomando.

Penester con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Las mujeres embarazadas o en edad reproductiva no deben tomar Penester. Las mujeres embarazadas, en período de lactancia o que sospechen que puedan estar embarazadas, o que planeen tener un hijo, no deben tocar las tabletas de Penester partidas o trituradas, debido a la posible absorción de finasterida y el riesgo asociado para el feto masculino.
Si la sustancia activa del medicamento se absorbe (después de la administración oral o por contacto con la piel) en una mujer embarazada, puede causar trastornos del desarrollo de los órganos genitales en el feto. En caso de que una mujer embarazada entre en contacto con la sustancia activa de Penester, debe informar a su médico. Las tabletas de Penester están recubiertas, lo que evita el contacto directo con la sustancia activa, siempre y cuando las tabletas no estén dañadas.
Si la pareja sexual está embarazada o se sospecha que pueda estarlo, se recomienda que el paciente minimice la exposición de su pareja al semen (por ejemplo, utilizando condones).
El médico puede proporcionar más información sobre este tema.
Lactancia
No se sabe si la finasterida se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos que indiquen una alteración de la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria después de la administración de este medicamento.
Penester contiene lactosa monohidratada(un tipo de azúcar)
Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Penester contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Penester

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, con o sin alimentos.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Debe recordar que la hiperplasia prostática benigna es un proceso que dura muchos años antes de que aparezcan los síntomas. Penester puede aliviar los síntomas y permitir el control del progreso de la enfermedad, siempre y cuando se tome regularmente durante un período prolongado.
Dosificación en personas de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Dosificación en pacientes con trastornos renales y (o) hepáticos
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de diferentes grados y (o) hepática.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Penester

No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.
En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico.

Olvido de una dosis de Penester

En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente, según el esquema de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Penester

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• disminución de la libido,
• impotencia (incapacidad para lograr una erección),
• disminución del volumen del eyaculado (cantidad de semen). Esto no afecta la función sexual normal. En algunos casos, estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento. Sin embargo, si los síntomas adversos persisten, debe consultar a su médico, quien puede decidir interrumpir el tratamiento con Penester.

Poco frecuentes(ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 1000):

• trastornos del eyaculado,
• erupciones cutáneas,
• aumento y (o) sensibilidad de los senos.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas (edema angioneurótico): hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

• reacciones alérgicas, incluyendo edema de los labios, lengua, garganta y cara,
• depresión,
• persistencia de la disminución de la libido después de interrumpir el tratamiento,
• sangre en el semen,
• picazón, urticaria,
• dolor en los testículos,
• palpitaciones,
• cambios en la función hepática, que pueden ser visibles en las pruebas de sangre,
• incapacidad para lograr una erección que también ocurre después de interrumpir el tratamiento,
• trastornos del eyaculado que también ocurren después de interrumpir el tratamiento,
• infertilidad en hombres y (o) mala calidad del semen (después de suspender el medicamento, se han informado mejorías en la calidad del semen),
• en casos raros, desarrollo de cáncer de mama,
• ansiedad.

Debe informar inmediatamente a su médico cualquier cambio que observe en el tejido de los senos, como bultos, dolor, aumento del tamaño de los senos o secreción de los pezones, ya que pueden ser síntomas de trastornos graves, como cáncer de mama.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Penester

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Penester

• El principio activo del medicamento es la finasterida. Una tableta contiene 5 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K 30, docusato sódico, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, recubrimiento: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio, emulsión de simeticona SE4, óxido de hierro amarillo.

Cómo se presenta Penester y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas amarillas, redondas y biconvexas.
Tamaños de los paquetes: 30 o 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. +48 22 375 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: