Pectosol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PECTOSOL, concentrado para preparar solución oral

Extracto líquido de: Thymi herba, Lichen islandicus, Hyssopi herba, Saponariae radice

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Pectosol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Pectosol
• 3. Cómo tomar el medicamento Pectosol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Pectosol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Pectosol y para qué se utiliza

Pectosol es un medicamento herbal tradicional que facilita la expectoración de la secreción acumulada en el curso de un resfriado. Contiene un extracto etanol-agua de: hierba de tomillo, líquen islandés, hierba de hysopo y raíz de sapona. Está indicado para administración oral.
Indicaciones para la administración
Medicamento herbal tradicional utilizado en:

• estados inflamatorios de las vías respiratorias superiores,
• dificultad para expectorar con secreción acumulada.

Las indicaciones mencionadas se basan exclusivamente en un largo período de administración.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Pectosol

Cuándo no tomar el medicamento Pectosol

• Si el paciente es alérgico a la hierba de tomillo, líquen islandés, hierba de hysopo, raíz de sapona o plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Pectosol, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si se producen dificultades respiratorias, fiebre o esputo purulento, debe ponerse en contacto con el médico o un profesional de la salud calificado.

Niños

No se recomienda la administración en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.

Pectosol y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Hasta la fecha, no se han registrado casos de interacción del medicamento Pectosol con otros medicamentos.

Pectosol con alimentos, bebidas y alcohol

Hasta la fecha, no se ha registrado ningún efecto de los alimentos, bebidas y alcohol sobre la acción del medicamento Pectosol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda la administración durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria, ya que puede afectar la evaluación de la situación y la velocidad de reacción. No se recomienda la administración antes de viajar y durante el viaje, ya que el alcohol contenido en el medicamento puede ser detectado en el aire exhalado.

Pectosol contiene etanol

Este medicamento contiene 2500 mg de alcohol (etanol) en cada 5 ml de concentrado (7560 mg de alcohol (etanol) en cada 15 ml de concentrado). La cantidad de alcohol de este producto es equivalente a 63 ml de cerveza o 26 ml de vino por cada 5 ml de concentrado (189 ml de cerveza o 76 ml de vino por cada 15 ml de concentrado).
El alcohol en este medicamento puede afectar a los niños. Los síntomas pueden incluir: somnolencia y cambios en el comportamiento. También puede afectar su capacidad de concentración y actividad física.
Si el paciente tiene epilepsia o problemas hepáticos, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
El alcohol en este medicamento puede alterar la acción de otros medicamentos. Si el paciente toma otros medicamentos, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si el paciente es adicto al alcohol, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Pectosol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Adultos y jóvenes mayores de 12 años: 3 veces al día, tomar 1 cucharadita de medicamento Pectosol (aproximadamente 5 ml) diluido en ½ vaso (aproximadamente 125 ml) de agua.
Si los síntomas persisten durante más de 1 semana, debe consultar con el médico o un profesional de la salud calificado.

Administración en niños

No se recomienda la administración en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Pectosol

No hay datos sobre la sobredosis.

Omisión de la administración del medicamento Pectosol

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la administración de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad (incluido un caso de shock anafiláctico y un caso de edema de Quincke) y trastornos gástricos. Frecuencia desconocida.
Se han notificado reacciones alérgicas, dolor abdominal y náuseas.
En casos raros, irritación gástrica.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Pectosol

Almacenar en envases cerrados, a una temperatura no superior a 25ºC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Pectosol

• -100 g de medicamento contienen 90 g de extracto líquido (1:3) de: Thymus vulgarisL. o Thymus zygisL. ,herba(hierba de tomillo) / Cetraria islandica(L.) Acharius s.l. , thallus(líquen islandés) / HyssopusofficinalisL. , herba(hierba de hysopo) / Saponaria officinalisL. , radix(raíz de sapona) (18/7/3/2). Extractante: etanol 70% (V/V).
• -El componente restante es: glicerol.

El medicamento contiene 57-63% (V/V) de etanol.

Cómo se presenta el medicamento Pectosol y qué contiene el envase

El medicamento es un líquido marrón-oliva (durante el almacenamiento, se permite un pequeño sedimento)
con un olor y sabor característicos en una botella de vidrio de color, que contiene 40 g o 90 g de líquido.

Título de la responsabilidad

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: