Panadol Femina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Panadol Femina

500 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Paracetamol + Butilbromuro de hioscina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Panadol Femina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Panadol Femina
• 3. Cómo tomar Panadol Femina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Panadol Femina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Panadol Femina y para qué se utiliza

El medicamento Panadol Femina contiene paracetamol (también conocido como acetaminofén) y butilbromuro de hioscina.
El paracetamol se utiliza para aliviar el dolor y reducir la fiebre. El butilbromuro de hioscina alivia los espasmos en el tracto gastrointestinal y el sistema urinario-genital.
Panadol Femina se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para prevenir y tratar los síntomas asociados con:

• dolor menstrual,
• colic renal, colic hepática,
• síndrome del intestino irritable.

2. Información importante antes de tomar Panadol Femina

Panadol Femina contiene paracetamol.

Cuándo no tomar Panadol Femina

No debe tomarse Panadol Femina si el paciente tiene:

• alergia al paracetamol, atropina, butilbromuro de hioscina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• obstrucción del tracto gastrointestinal;
• megacolon;
• insuficiencia hepática grave (principalmente en pacientes con daño hepático alcohólico); El medicamento contiene paracetamol
• insuficiencia renal grave;
• enfermedad alcohólica;
• anemia;
• deficiencia congénita de la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (favismo);
• miastenia (debilidad muscular);
• glaucoma (enfermedad ocular con daño progresivo del nervio óptico);
• hiperplasia prostática que causa retención urinaria;
• estenosis en el tracto gastrointestinal;
• trastornos del ritmo cardíaco con taquicardia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Panadol Femina, el paciente debe discutir con su médico si se aplican las siguientes circunstancias.

• Problemas cardíacos (estenosis de la válvula mitral, enfermedad coronaria) o infarto agudo de miocardio.
• Úlcera gastrointestinal (el medicamento puede debilitar los movimientos intestinales y causar estreñimiento).
• Reflujo gastroesofágico (regurgitación del contenido estomacal hacia el esófago) u otras alteraciones crónicas de la motilidad de los músculos lisos del tracto gastrointestinal superior o estenosis del piloro.
• Edad avanzada (más de 65 años), ya que el medicamento puede causar trastornos del sistema nervioso central, sequedad en la boca y retención urinaria (especialmente en hombres).
• Trastornos de la función hepática y/o renal.
• El paciente ayuna o bebe alcohol regularmente, ya que está especialmente expuesto a daños hepáticos.
• Alergia a los derivados del ácido acetilsalicílico (derivados de la aspirina), ya que puede ocurrir también alergia al paracetamol.
• Infección grave (por ejemplo, sepsis), ya que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración rápida, profunda y dificultosa, náuseas, vómitos y pérdida de apetito. Si ocurren estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico(véase la información a continuación).
• Toma de otros medicamentos que contienen paracetamol (puede ocurrir sobredosis de paracetamol).
• El paciente está tomando medicamentos antihistamínicos(medicamentos para alergias y enfermedades de movimiento), quinidina o dizopiramida(medicamentos para controlar el ritmo cardíaco), ipratropio, tiotropio(medicamentos para enfermedades respiratorias).
• en el paciente se presentan enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de acidosis metabólica (un trastorno grave de la sangre y los fluidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

La ingesta de una dosis excesiva de paracetamol puede causar daño hepático grave.
No debe tomarse este medicamento si el paciente también toma otros medicamentos que contienen paracetamol, utilizados para tratar:
dolor, fiebre, síntomas de resfriado y gripe o dificultades para dormir.
Si el paciente experimenta cualquier trastorno de la visión o dolor en el globo ocular debido a un aumento de la presión, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
No debe beber alcohol mientras toma Panadol Femina.
Debe suspender el uso de este producto y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta dolor abdominal continuo o severo, con fiebre y sangre en las heces, y (o) se siente débil.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

Panadol Femina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No se recomienda tomar varios medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo, ya que puede ocurrir una sobredosis.

• El paracetamol aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes de la clase de la cumarina (por ejemplo, warfarina) e indandiona (fenindión). La administración prolongada y diaria de paracetamol con medicamentos anticoagulantes puede aumentar el riesgo de sangrado; la administración esporádica del medicamento no tiene este efecto.
• La cafeínapuede aumentar el efecto del paracetamol.
• La metoclopramida(un medicamento antiemético) acelera, y la escopolamina(utilizada en oftalmología para dilatar la pupila) retrasa la absorción del paracetamol en el tracto gastrointestinal.
• La salicilamida(un medicamento antiinflamatorio, antipirético y analgésico) prolonga el tiempo de eliminación del paracetamol.
• Los inhibidores de la MAO(medicamentos utilizados para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson), los tricíclicos antidepresivos, la quinidina, la dizopiramida(medicamentos antiarrítmicos), la amantadina(un medicamento antiviral utilizado también para tratar la enfermedad de Parkinson) y el butirofenona(un medicamento antipsicótico) pueden causar un estado de excitación y fiebre alta cuando se administran con paracetamol. La rifampicina(un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis), los medicamentos antiepilépticos, los medicamentos para dormir y el alcoholpueden causar daño hepático cuando se administran con paracetamol.
• El paracetamol administrado al mismo tiempo que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)(como el diclofenaco, el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico) puede aumentar la enfermedad renal en pacientes con insuficiencia renal.
• El butilbromuro de hioscina, al debilitar los movimientos intestinales y la secreción en el tracto gastrointestinal, puede reducir la absorción y el efecto terapéutico de otros medicamentos administrados por vía oral al mismo tiempo.
• Los medicamentos de la clase de los antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, pueden reducir el efecto del medicamento Panadol Femina en el tracto gastrointestinal.

Debe consultar a un médico si el paciente está tomando:

• warfarina u otros medicamentos anticoagulantes
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los antidepresivos tricíclicos
• medicamentos antialérgicos y medicamentos para enfermedades de movimiento, como los "medicamentos antihistamínicos"
• medicamentos para controlar el ritmo cardíaco
• medicamentos antipsicóticos
• medicamentos utilizados para tratar problemas respiratorios, como el tiotropio o el ipratropio
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson o la gripe
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).

Si el paciente tiene dudas sobre si las afirmaciones anteriores se aplican, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Panadol Femina y alcohol

No debe beber alcohol mientras toma Panadol Femina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Panadol Femina en tabletas si está embarazada, a menos que, en opinión del médico, los beneficios del medicamento superen los riesgos para el feto. En ese caso, debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible.
Panadol Femina puede tomarse en mujeres en período de lactancia solo si, en opinión del médico, los beneficios del medicamento superan los riesgos para el niño; en ese caso, debe considerar la dosis más baja efectiva y el período de tratamiento más corto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Panadol Femina puede causar síntomas del sistema nervioso central y alterar la visión (proceso de acomodación del ojo), por lo que no debe conducir vehículos ni operar máquinas mientras lo tome.

Panadol Femina contiene sorbitol

El producto medicinal contiene 15 mg de sorbitol en cada tableta.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia congénita a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Panadol Femina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años

• 1 o 2 tabletas (es decir, 500 mg o 1000 mg de paracetamol y 10 mg o 20 mg de butilbromuro de hioscina).
• Si es necesario, tomar como máximo 3 veces al día, cada 8 horas.

No debe tomar más de 6 tabletas al día (lo que equivale a 3000 mg de paracetamol y 60 mg de butilbromuro de hioscina).
Debe mantener un intervalo de al menos 8 horas entre las dosis.
La dosis diaria máxima de paracetamol para adultos durante el tratamiento a corto plazo es de 4000 mg, y durante el tratamiento a largo plazo es de 2600 mg.
No debe tomar Panadol Femina con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Debe tomar la dosis más baja efectiva posible del medicamento, durante el período más corto posible. No debe tomar el medicamento para tratar el dolor causado por el síndrome del intestino irritable (SII), a menos que el SII haya sido diagnosticado por un médico.

Duración del tratamiento

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Uso en niños menores de 12 años

No debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Panadol Femina

Síntomas de sobredosis

• La sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático y fallo hepático, lo que puede requerir un trasplante de hígado o ser mortal. En el transcurso de varias horas o días, pueden ocurrir síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que luego se manifiesta como dolor en la región superior del abdomen, regreso de las náuseas y ictericia [coloración amarilla de la piel y (o) ojos].
• La sobredosis de butilbromuro de hioscina en forma oral puede causar síntomas como: sequedad en la boca, frecuencia cardíaca rápida, somnolencia leve o trastornos visuales transitorios.

Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de ingesta de una dosis única mayor que 8 tabletas, incluso si no se presentan los síntomas anteriores, debe consultar inmediatamente a un médico, ya que se requiere una intervención médica inmediata debido al riesgo de daño hepático.
De inmediato, si el paciente está consciente, se puede inducir el vómito (lo mejor es dentro de la primera hora después de la ingesta oral del medicamento). Se puede administrar por vía oral 60 a 100 g de carbón activado, preferiblemente mezclado con agua.

Omisión de la dosis de Panadol Femina

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el medicamento se toma en las dosis recomendadas, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy raros(ocurren con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10,000 pacientes que toman el medicamento):

• metemoglobinemia (presencia de hemoglobina oxidada en la sangre), agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre);
• reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves que pueden causar dificultades para respirar o mareos), síntomas de hipersensibilidad cutánea, como: erupciones cutáneas, edema angioneurótico (reacción alérgica grave que puede causar edema en la cara o la garganta, lo que puede dificultar la respiración y la deglución), síndrome de Stevens-Johnson (ampollas y úlceras dolorosas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor articular), necrosis tóxica epidérmica, hipersensibilidad, disnea;
• espasmo bronquial en pacientes sensibles a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• trastornos de la función hepática;
• glaucoma, trastornos de la acomodación ocular (capacidad del ojo para adaptarse a la visión de objetos a diferentes distancias);

No muy frecuentes(ocurren con una frecuencia no mayor de 1 de cada 100 pacientes que toman el medicamento):

• mareos;
• diarrea, vómitos, náuseas y sequedad en la boca;
• reacciones cutáneas, sudoración anormal, picazón y sequedad en la piel;
• fatiga;

Raros(ocurren con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):

• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida);
• rubor;
• trastornos de la micción;

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• choque anafiláctico, reacción anafiláctica, hipersensibilidad y disnea;
• urticaria y erupción cutánea;
• retención urinaria.
• acidosis metabólica - una enfermedad grave que puede causar acidificación de la sangre en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Debe suspender Panadol Femina y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta:

• -síntomas de reacción alérgica, como: picazón, erupción cutánea, rubor, edema de la cara, la lengua o la garganta, problemas para respirar,
• -descamación de la piel, equimosis, sangrado, úlceras en la boca, vómitos, irritación gástrica,
• -dificultad para orinar, que ocurre con más frecuencia en personas con hiperplasia prostática.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 56, fax: +34 91 596 34 57. Página web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Panadol Femina

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Panadol Femina?

Los principios activos del medicamento son paracetamol e hioscina butilbromuro.
Una tableta recubierta contiene 500 mg de paracetamol y 10 mg de hioscina butilbromuro.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de patata, povidona K30, sorbitol, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica, hipromelosa, macrogol 6000.

Cómo se presenta Panadol Femina y qué contiene el paquete?

Panadol Femina tiene forma de tabletas alargadas de color blanco a crema.
El paquete individual contiene 10 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle de Rzymowskiego, 53
02-697 Varsovia
Teléfono: 800 702 849

Fabricante

Delpharm Poznań S.A.
Calle de Grunwaldzka, 189
60-322 Poznań

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web del Ministerio de Sanidad. Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 56, fax: +34 91 596 34 57. Página web: https://www.aemps.gob.es/.