producto compuesto
LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS es una solución acuosa de sales minerales (sodio, potasio, calcio) y sales de ácidos orgánicos (lactato de sodio) utilizada para rellenar el lecho vascular y restaurar el equilibrio hidroelectrolítico del organismo. La composición del medicamento es muy similar a la composición del fluido extracelular del organismo. El medicamento se administra por vía intravenosa.
LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS puede ser utilizado para diluir y disolver concentrados de electrolitos y medicamentos que no muestren incompatibilidad.
No se debe usar LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS:
El uso del medicamento puede no ser recomendado:
Durante la administración de LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, el médico controlará el estado del paciente y ordenará análisis de sangre (para verificar si no ha habido un trastorno del equilibrio de líquidos, la concentración de electrolitos y el equilibrio ácido-base), especialmente si el paciente:
LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS se administrará con precaución debido al riesgo de:
Antes de comenzar a usar LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, el paciente debe informar a su médico o enfermera si:
La concentración aumentada de vasopresina en el organismo puede ocurrir:
Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente. En caso de que se produzcan síntomas de hiponatremia, como dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma y edema cerebral, se considera un estado de emergencia que puede poner en peligro la vida. El médico ordenará controles de la concentración de potasio en la sangre en pacientes con riesgo de hiperkalemia (concentración alta de potasio) debido a la presencia de potasio en el medicamento.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe usar al mismo tiempo con LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS los siguientes medicamentos:
Se debe tener precaución al usar al mismo tiempo con LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS los siguientes medicamentos:
Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando algunos medicamentos que afectan la acción de la vasopresina, como:
Debido a la presencia de calcio, no se debe mezclar LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS con soluciones que contengan carbonatos, oxalatos o fosfatos.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS puede ser administrado durante el embarazo y la lactancia solo si el médico lo considera necesario. Es necesario controlar el equilibrio hidroelectrolítico.
Se debe tener precaución al administrar este medicamento a mujeres embarazadas durante el parto, especialmente en combinación con oxitocina (hormona utilizada para inducir el parto y limitar las hemorragias) debido al riesgo de hiponatremia.
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Este medicamento se administra exclusivamente por personal médico. No se debe usar por su cuenta.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis se determina individualmente para cada paciente por el médico, dependiendo del estado clínico, la edad, el peso y los resultados de los análisis de laboratorio. La información detallada se encuentra en la sección:
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado.
El médico controlará la cantidad de líquido en el organismo, la acidez de la sangre, el flujo de orina y la concentración de electrolitos (especialmente sodio) en la sangre (principalmente en pacientes con una concentración alta de hormona antidiurética o en pacientes que toman otros medicamentos que aumentan la acción de la vasopresina), al comienzo de la infusión (goteo) y durante su administración.
En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
El uso de una dosis mayor que la recomendada puede causar:
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado algunos casos de pánico.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos relacionados con la técnica de administración:
En caso de que ocurran efectos adversos, el médico interrumpirá inmediatamente la infusión, evaluará el estado del paciente y aplicará el tratamiento adecuado.
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No congelar.
Usar solo soluciones transparentes y claras.
No usar este medicamento si se observan contaminaciones o cambios de color, o si el envase está dañado.
Los restos no utilizados del medicamento no son aptos para un uso posterior. Proceder según las normas de asepsia.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Etiquetado en el envase: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos del medicamento son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidratado, lactato de sodio.
1000 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio (Cloruro sódico)
6,00 g
Cloruro de potasio (Cloruro potásico)
0,40 g
Cloruro de calcio dihidratado (Cloruro cálcico dihidratado)
0,27 g
Lactato de sodio (Lactato sódico)
6,34 g
Ionos:
Na
131,0 mmol/1000 ml
5,36 mmol/1000 ml
K
Ca
1,84 mmol/1000 ml
C H O
Cl -
28,3 mmol/1000 ml
112,0 mmol/1000 ml
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: agua para inyección, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
La osmolalidad de la solución es de 278,5 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,0.
El medicamento tiene la forma de un líquido transparente y claro.
Envases del medicamento:
No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89
Dosificación
La dosificación se determina individualmente para cada paciente por el médico, dependiendo del estado clínico, la edad, el peso y los resultados de los análisis de laboratorio. La dosis diaria depende de las necesidades del paciente en cuanto a líquidos y electrolitos.
Por lo general, se debe administrar una dosis con una velocidad de 2,5 ml/kg de peso corporal por hora en infusión intravenosa.
No se debe exceder la dosis diaria de 40 ml/kg de peso corporal.
La dosis diaria máxima depende de las necesidades del paciente en cuanto a líquidos y electrolitos.
La velocidad máxima de infusión depende del estado clínico del paciente y es determinada por el médico.
Administración
Administración intravenosa. Puede administrarse en venas periféricas.
No administrar por vía intramuscular.
Debido al riesgo de hiponatremia asociada con el tratamiento hospitalario, antes de la administración y durante la administración del medicamento, puede ser necesario controlar las concentraciones de electrolitos en suero y el equilibrio ácido-base, así como prestar especial atención a la concentración de sodio en suero en pacientes que tienen una estimulación no osmótica de la secreción de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética - SIADH) y en pacientes que reciben medicamentos que pertenecen al grupo de agonistas de la vasopresina.
El control de la concentración de sodio en suero es especialmente importante durante la administración de líquidos hipotónicos en relación con la presión osmótica fisiológica.
La velocidad y el volumen de la infusión dependen de la edad, el peso y el estado clínico del paciente (por ejemplo, quemaduras, operaciones, lesiones en la cabeza, infecciones), por lo que en niños, el tratamiento concomitante debe ser determinado por un médico especialista con experiencia en la administración de fluidos intravenosos en niños.
La sobredosis o la velocidad de administración demasiado alta pueden llevar a una sobrecarga de líquido y una sobrecarga de sodio, lo que conlleva el riesgo de edema periférico, pulmonar y cerebral. Pueden ocurrir trastornos de la concentración de electrolitos y del equilibrio ácido-base.
La administración de una cantidad excesiva de potasio puede llevar al desarrollo de hiperkalemia, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal. Los síntomas incluyen: parestesias en las extremidades, debilidad muscular, parálisis, trastornos del ritmo cardíaco, bloqueo cardíaco, paro cardíaco, confusión.
La administración de una cantidad excesiva de sales de calcio puede llevar a hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia incluyen: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos psíquicos, sed excesiva, poliuria, nefrocalcinosis y, en casos graves, arritmia cardíaca y coma. La infusión intravenosa rápida de sales de calcio puede llevar a la aparición de muchos síntomas de hipercalcemia, así como a un sabor a cal en la boca, sofocos y dilatación de los vasos periféricos. La hipercalcemia leve y asintomática suele desaparecer después de interrumpir la administración de calcio y otros medicamentos con efectos similares, como la vitamina D. En caso de hipercalcemia aguda, es necesario un tratamiento inmediato (por ejemplo, diuréticos de asa, hemodiálisis, calcitonina, bisfosfonatos, edetato sódico).
La administración de una cantidad excesiva de lactato puede llevar a alcalosis metabólica. La alcalosis metabólica puede ir acompañada de hipocalemia. Los síntomas pueden incluir: cambios de humor, fatiga, disnea, debilidad muscular y ritmo cardíaco irregular. El aumento de la tensión muscular, los espasmos y la tetania pueden empeorar, especialmente en pacientes con hipocalcemia. El tratamiento de la alcalosis metabólica causada por la sobredosis de lactato consiste principalmente en restaurar el equilibrio hidroelectrolítico. Es especialmente importante reponer las deficiencias de calcio, cloruro y potasio.
Si la sobredosis se refiere a medicamentos adicionados a la solución para infusión, los síntomas subjetivos y objetivos de la sobredosis dependerán de las propiedades del componente adicionado.
En caso de que se administre accidentalmente una cantidad excesiva de la solución, debe interrumpirse la infusión y observar si el paciente presenta síntomas subjetivos y objetivos que indiquen una sobredosis del medicamento administrado. Si es necesario, debe aplicarse un tratamiento adecuado y de apoyo.
Interacciones con el calcio
Está contraindicado el uso concomitante con glicósidos cardíacos debido al riesgo de arritmias cardíacas graves o que pueden poner en peligro la vida, especialmente si los pacientes tienen hipocalemia.
Deben tenerse precauciones al usar diuréticos tiazídicos debido al riesgo de hipercalcemia causada por la disminución de la excreción de calcio en la orina.
Interacciones con el potasio
Está contraindicado el uso concomitante con diuréticos que ahorran potasio (amilorida, canrenona potásica, espironolactona, triamtereno) debido al riesgo de hiperkalemia que puede poner en peligro la vida, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal (suma del efecto hiperkalémico).
No se recomienda el uso concomitante de:
Medicamentos que aumentan la acción de la vasopresina
Los siguientes medicamentos aumentan la acción de la vasopresina, lo que puede llevar a una disminución de la excreción renal de agua sin electrolitos y aumentar el riesgo de hiponatremia asociada con el tratamiento hospitalario después de un tratamiento de fluidos infundidos no equilibrado.
Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen todos los diuréticos y medicamentos antiepilépticos, como la okskarbazepina.
Usar solo soluciones transparentes y claras.
No usar este medicamento si se observan contaminaciones o cambios de color, o si el envase está dañado.
Los restos no utilizados del medicamento no son aptos para un uso posterior. Proceder según las normas de asepsia.
Instrucciones de uso del contenedor tipo KabiPac y KabiClear:
Los productos médicos destinados a la administración y adición de medicamentos deben usarse de acuerdo con sus instrucciones de uso. La mezcla resultante después de agregar el medicamento debe mezclarse cuidadosamente y asegurarse de que no se produzca la formación de precipitados en la solución.
LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS contiene iones de calcio y no debe administrarse durante la transfusión de sangre a través del mismo conjunto debido al riesgo de coagulación.
Deben considerarse las posibles incompatibilidades de los medicamentos adicionados a LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, prestando atención a los posibles cambios de color y (o) formación de precipitados, complejos o cristales no solubles. También debe consultarse la información del medicamento que se va a agregar.
Por ejemplo, LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS muestra incompatibilidades con medicamentos que contienen carbonatos, oxalatos, fosfatos, ácido aminocapróico, anfotericina B, vinilato de metaraminol, cefamandol, acetato de cortisona, dietilbestrol, eritromicina, etamiván, alcohol etílico, oxitetraciclina, tiopental sódico, edetato disódico.
Además, se han observado incompatibilidades parciales con LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS en los siguientes medicamentos:
La lista anterior de sustancias no es exhaustiva.
Antes de agregar otro medicamento, debe verificarse si el rango de pH en el que es efectivo es el mismo que para LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS.
Al agregar otros medicamentos a LÍQUIDO DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, la mezcla debe administrarse inmediatamente.
Todos los restos no utilizados del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.