Oxodil Combo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Oxodil Combo, (160 microgramos + 4,5 microgramos)/dosis administrada,

polvo para inhalación, dividido
Budesonido + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Oxodil Combo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Oxodil Combo
• 3. Cómo usar Oxodil Combo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Oxodil Combo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxodil Combo y para qué se utiliza

Oxodil Combo es un medicamento en inhalador utilizado para tratar:

• asma en adultos y adolescentes de 12 a 17 años.
• síntomas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultosde 18 años o más.

Oxodil Combo contiene dos medicamentos: budesonida y formoterol fumarato dihidratado.

• La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. Actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación en los pulmones.
• El formoterol fumarato dihidratado pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada o broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias. El medicamento facilita la respiración.

Asma

Oxodil Combo puede ser recetado para tratar la asma de dos maneras diferentes:
a)
algunos pacientes reciben dos medicamentos en inhaladores: Oxodil Combo
y un medicamento separado para uso de rescate.

• Oxodil Combo se usa diariamente. El medicamento ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
• El inhalador de rescate se usa cuando aparecen síntomas de asma, para facilitar la respiración.

b)
algunos pacientes reciben Oxodil Combo como único medicamento en inhalador para tratar
la asma.

• Oxodil Combo se usa diariamente. El medicamento ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.
• Oxodil Combo también se usa en situaciones en que es necesario tomar dosis adicionales para aliviar los síntomas de asma y facilitar la respiración. Estos pacientes no necesitan un inhalador de rescate separado.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Oxodil Combo también se puede usar en adultos para tratar los síntomas de la EPOC. La EPOC es
una enfermedad crónica que se caracteriza por dificultades persistentes para respirar debido a la obstrucción de las vías respiratorias en los pulmones, a menudo con tos y expectoración de moco. A menudo es causada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de usar Oxodil Combo

Cuándo no usar Oxodil Combo

• si el paciente es alérgico a la budesonida, el formoterol o cualquier otro componente del medicamento, que es la lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Oxodil Combo, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico,
si:

• tenga diabetes,
• tenga una infección pulmonar,
• tenga presión arterial alta o haya tenido alguna vez una enfermedad cardíaca (incluyendo trastornos del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca muy rápida, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardíaca),
• tenga una enfermedad de la glándula tiroides o suprarrenal,
• tenga un nivel bajo de potasio en la sangre,
• tenga una enfermedad hepática grave.

Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.

Oxodil Combo y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• medicamentos beta-adrenolíticos (como el atenolol o el propranolol, utilizados para tratar la presión arterial alta), incluyendo gotas para los ojos (como el timolol, utilizado para tratar el glaucoma);
• medicamentos utilizados para tratar un ritmo cardíaco acelerado o irregular (como la quinidina, la disopiramida, la procaína);
• medicamentos utilizados para tratar alergias, como los antihistamínicos (como la terfenadina);
• la oxitocina, un medicamento utilizado para acelerar el parto;
• la procarbazina, un medicamento utilizado para tratar el cáncer;
• medicamentos como la digoxina, a menudo utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• diuréticos, como el furosemida, utilizados para tratar la presión arterial alta;
• corticosteroides, como el prednisolona, utilizados para tratar la inflamación o prevenir el rechazo de un órgano trasplantado;
• derivados de la xantina, como la teofilina o la aminofilina, a menudo utilizados para tratar la asma;
• otros medicamentos utilizados para dilatar las vías respiratorias, como el salbutamol;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los antidepresivos tricíclicos (como la amitriptilina) y el nefazodona;
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales, náuseas o vómitos, como los medicamentos fenotiazínicos (como la clorpromazina y la proclorperazina);
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como el ketokonazol, el itraconazol, el voriconazol, el posaconazol) y bacterianas (como la claritromicina, la telitromicina y la furazolidona);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (como la levodopa);
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la glándula tiroides (como la levotiroxina);
• el ritonavir, el cobicistat (utilizados para tratar la infección por VIH). El efecto de Oxodil Combo puede ser aumentado y el médico puede controlar de cerca el estado del paciente.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar Oxodil Combo.
El paciente también debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier anestesia general planificada para una operación o procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar Oxodil Combo - no debe usar Oxodil Combo a menos que lo haya recetado su médico.
• Si la paciente se embaraza mientras está tomando Oxodil Combo, no debe dejar de tomar el medicamento, sino que debe consultar a su médico de inmediato.
• Si la paciente está amamantando, debe consultar a su médico antes de usar Oxodil Combo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Oxodil Combo no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos
o operar herramientas o máquinas.

Oxodil Combo contiene lactosa

Oxodil Combo contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. La cantidad de lactosa en este medicamento no debe ser un problema para las personas con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, un excipiente del medicamento, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Oxodil Combo

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Es importante usar Oxodil Combo diariamente, incluso si el paciente no tiene síntomas de asma o EPOC en ese momento.
• Si el paciente está tomando tabletas que contienen corticosteroides para tratar la asma o la EPOC, su médico puede reducir la cantidad de tabletas después de comenzar a usar Oxodil Combo. Si el paciente ha estado tomando corticosteroides orales durante un período prolongado, su médico puede recomendar que se realicen análisis de sangre de vez en cuando. Después de reducir la dosis de corticosteroides orales, el paciente puede sentirse mal, incluso si los síntomas respiratorios mejoran. Pueden ocurrir síntomas como congestión nasal o resfriado, debilidad o dolor en las articulaciones o los músculos, y erupciones cutáneas (erupción). Si ocurre alguno de estos síntomas o síntomas como dolor de cabeza, fatiga, náuseas (náuseas) o vómitos, el paciente debe consultar a su médico de inmediato. Si ocurren síntomas de alergia o artritis, puede ser necesario usar otros medicamentos.
  Si el paciente tiene dudas sobre si debe continuar usando Oxodil Combo, debe consultar a su médico.
  En períodos de estrés (como una infección en el pecho o antes de una operación quirúrgica), su médico puede considerar agregar tabletas que contienen corticosteroides al tratamiento habitual.

  Información importante sobre los síntomas de asma o EPOC

  Si el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias mientras está tomando Oxodil Combo,
  debe continuar tomando Oxodil Combo y consultar a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario un tratamiento adicional.
  El paciente debe consultar a su médico de inmediato si:

  • los problemas respiratorios del paciente empeoran o los síntomas de asma lo despiertan con frecuencia por la noche;
  • el paciente siente una sensación de opresión en el pecho por la mañana o la sensación de opresión en el pecho dura más de lo habitual. Estos síntomas pueden indicar una falta de control de la asma o la EPOC y puede ser necesario un tratamiento adicional o diferente.

  Asma

  Para tratar la asma, su médico puede recetar Oxodil Combo de dos maneras diferentes. La dosis
  y la duración del tratamiento con Oxodil Combo dependen del método de tratamiento recetado.
  a)
  Si su médico ha recetado Oxodil Combo y un inhalador de rescate separado, debe leer las instrucciones presentadas a continuación en el punto "a) Uso de Oxodil Combo y un inhalador de rescate adicional".
  b)
  Si su médico ha recetado Oxodil Combo como único medicamento en inhalador para tratar la asma, debe leer las instrucciones presentadas a continuación en el punto "b) Uso de Oxodil Combo como único inhalador en el tratamiento de la asma".
  a)

  Uso de Oxodil Combo y un inhalador de rescate adicional

  Oxodil Combo debe usarse diariamente. Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma.

  Adultos (de 18 años o más)

  • La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
  • Su médico puede aumentar la dosis a 4 inhalaciones dos veces al día.
  • Después de controlar los síntomas, su médico puede recomendar usar el medicamento una vez al día.

  Adolescentes (de 12 a 17 años)

  • La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
  • Después de controlar los síntomas, su médico puede recomendar usar el medicamento una vez al día.

  No se recomienda usar Oxodil Combo en niños menores de 12 años.
  Su médico ayudará al paciente a controlar adecuadamente los síntomas de asma y establecerá la dosis más baja que controle los síntomas de la enfermedad. No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.

  Uso de Oxodil Combo como inhalador de rescate

  Debe usar un inhalador de rescate separado. El inhalador de rescate siempre debe estar con el paciente para que pueda usarlo cuando sea necesario. No debe usar Oxodil Combo para tratar los síntomas de asma - debe usar un inhalador de rescate separado.
  b)

  Uso de Oxodil Combo como único inhalador en el tratamiento de la asma

  Oxodil Combo debe usarse solo según las indicaciones de su médico y solo en personas de 12 años o más.
  Oxodil Combo debe usarse diariamente.Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas de asma. Puede usar:

  • 1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o
  • 2 inhalaciones por la mañana o
  • 2 inhalaciones por la noche.

  Su médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.

  Oxodil Combo también debe usarse como "inhalador de rescate" para tratar los síntomas de asma.

  • Si aparecen síntomas de asma, debe realizar 1 inhalación y esperar unos minutos.
  • Si no se produce una mejora, debe realizar otra inhalación.
  • No debe usar más de 6 inhalaciones a la vez.

  El inhalador de Oxodil Combo siempre debe estar con el paciente para que pueda usarlo cuando sea necesario.
  Por lo general, no es necesario usar una dosis diaria total mayor que 8 inhalaciones. Sin embargo, su médico puede permitir el uso de hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
  Si el paciente necesita usar regularmente 8 o más inhalaciones al día, debe consultar a su médico o enfermera. Es posible que sea necesario cambiar el tratamiento.
  No debe usar más de 12 inhalaciones al día.
  Si los síntomas de asma aparecen durante el ejercicio físico, debe usar Oxodil Combo de la manera descrita anteriormente. Sin embargo, no debe usar este medicamento antes del ejercicio físico para prevenir la aparición de síntomas de asma.

  Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

  El medicamento solo debe usarse en adultos (de 18 años o más).

  • La dosis habitual es de 2 inhalaciones dos veces al día.

  Para tratar la EPOC, su médico puede recetar otros medicamentos broncodilatadores, como los medicamentos anticolinérgicos (como el bromuro de tiotropio o el ipratropio).

  Instrucciones de uso

  Su médico, enfermera o farmacéutico deben demostrar al paciente cómo usar el inhalador y controlar sistemáticamente si se está usando correctamente.
  El inhalador contiene 60 dosis de polvo para inhalación en una tira de película de aluminio enrollada. El inhalador tiene un contador de dosis que indica la cantidad de dosis restantes, desde 60 hasta 0. La marca de las últimas 10 dosis aparece en un fondo rojo.
  El inhalador no está diseñado para ser recargado - después de vaciar el inhalador, debe desecharlo y reemplazarlo con uno nuevo.

  

  Antes de usar el inhalador

  • Abrir la cubierta transparente de la cámara lateral.
  • Retirar la tira de película de la cámara lateral, desgarrándola cuidadosamente a lo largo de toda su longitud utilizando el borde dentado, como se muestra a continuación en la ilustración. La tira no debe estirarse ni arrancarse.
  
  • Cerrar la cubierta de la cámara lateral y desechar la tira de película retirada.

  Advertencia:A medida que se usa el inhalador, la cámara lateral se llena gradualmente con tiras de película usadas. Las tiras de película con líneas negras no contienen medicamento. Al final, aparecerán secciones numeradas de la tira. No debe permitir que haya más de 2 tiras
  en la cámara lateral, ya que esto puede causar que el inhalador se obstruya. Debe desgarrar cuidadosamente la tira de película, como se muestra anteriormente en la ilustración, y desecharla de manera segura.

  Uso del inhalador

  El inhalador debe sostenerse en la mano de la siguiente manera.

  1. Apertura

  
  • Retirar el protector bucal tirando hacia abajo.
  • Verificar en la ventana del contador la cantidad de dosis de medicamento que quedan.

  2. Preparación de la dosis de medicamento

  
  • Levantarel borde de la palanca blanca. Asegurarse de que la cámara lateral esté cerrada. Advertencia: la palanca blanca solo debe usarse cuando el paciente esté listo para inhalar la dosis de medicamento. Si el paciente juega con la palanca blanca, desperdiciará dosis.
  
  • Apertura: la palanca blanca se debe poner en su posición finalhasta que se oiga un clic, lo que cargará la dosis de medicamento y mostrará su número en el contador de dosis.
  
  • Cierre: Luego, la palanca blanca se debe cerrar cuidadosamentehasta que se oiga un clic, y la palanca vuelva a su posición original. El inhalador está listo para usarse de inmediato.

  3. Inhalación de la dosis

  • El paciente debe exhalar lo más profundamente posible, alejado del inhalador. Nunca debe exhalar directamente dentro del inhalador, ya que esto puede cambiar la cantidad de medicamento.
  • El inhalador debe sostenerse con el protector bucal hacia abajo.
  • El paciente debe cubrir la boquilla con los labios.
  • El paciente debe inhalar lo más profundamente posible por la boca (no por la nariz).
  
  • Retirar el inhalador de la boca y contener la respiración durante 5-10 segundoso durante el tiempo que sea posible sin sentir incomodidad.
  • Luego, el paciente debe exhalar lentamente, pero no en dirección al inhalador.
  • Cerrar el protector bucal de la boquilla.
  • Enjuagar la boca con agua, que luego debe escupir. Esto ayudará a prevenir el desarrollo de una infección fúngica en la boca y la aparición de ronquera.

  Limpieza

  • Si es necesario, limpiar la parte exterior de la boquilla con un paño suave y seco.
  • No se debe desmontar el inhalador para limpiarlo o para cualquier otro propósito!
  • No se deben limpiar las partes del inhalador con agua o paños húmedos, ya que la humedad puede cambiar la cantidad de medicamento!
  • Nunca se debe introducir una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo en la boquilla o cualquier otra parte del inhalador, ya que esto puede dañarlo!

  Uso de una dosis mayor que la recetada de Oxodil Combo

  Es importante que el paciente use el medicamento según las indicaciones de su médico. No debe aumentar la dosis recetada sin consultar antes a su médico.
  Los síntomas más comunes que pueden ocurrir después de tomar una dosis mayor que la recetada de Oxodil Combo son: temblores, dolor de cabeza, frecuencia cardíaca rápida o irregular.

  Olvido de una dosis de Oxodil Combo

  • Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si está cerca la hora de la próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada.
  • No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

  Si el paciente tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, Oxodil Combo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

  Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar Oxodil Combo y consultar a su médico

  de inmediato:

  • hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (hinchazón de la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar) o urticaria con dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de mareo. Estos síntomas pueden indicar una reacción alérgica rara (que puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas).
  • aparición repentina de sibilancias o dificultad para respirar después de inhalar. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe dejar de usar Oxodil Combo

  Oxodil Combo y usar un inhalador de rescate. Debe consultar a su médico

  de inmediato, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento. Esta situación es muy rara (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas).

  Otros posibles efectos adversos:

  Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

  • palpitaciones (sensación de latido del corazón), temblores musculares o temblor. Si estos síntomas ocurren, suelen ser leves y desaparecen durante el uso continuo de Oxodil Combo.
  • infecciones fúngicas (candidiasis) en la boca. El riesgo de desarrollar estas infecciones es menor si el paciente enjuaga la boca con agua después de inhalar.
  • dolor de garganta leve, tos y ronquera
  • dolor de cabeza
  • infección pulmonar (neumonía) en pacientes con EPOC

  Si ocurre alguno de los siguientes síntomas mientras está tomando Oxodil Combo, debe consultar a su médico - pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

  • fiebre o escalofríos
  • aumento de la producción de secreción bronquial, cambio de color
  • tos o dificultad para respirar aumentadas.

  Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

  • sensación de ansiedad, nerviosismo o agitación
  • trastornos del sueño
  • mareos
  • visión borrosa
  • náuseas (náuseas)
  • frecuencia cardíaca rápida
  • moretones en la piel
  • calambres musculares
  • agresividad
  • ansiedad

  Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

  • erupciones cutáneas, picazón
  • espasmo bronquial (contracción de los músculos de las vías respiratorias que causa sibilancias). Si ocurren sibilancias repentinamente después de inhalar Oxodil Combo, debe dejar de usar Oxodil Combo y consultar a su médico de inmediato.
  • nivel bajo de potasio en la sangre
  • frecuencia cardíaca irregular

  Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • depresión
  • cambios en el comportamiento, especialmente en niños
  • dolor o opresión en el pecho (angina de pecho)
  • aumento del nivel de azúcar en la sangre
  • cambios en el sabor, como un sabor desagradable en la boca
  • cambios en la presión arterial
  • aumento de peso, cara redonda, debilidad, obesidad abdominal (síndrome de Cushing).

  Los corticosteroides inhalados, especialmente cuando se usan durante períodos prolongados en dosis altas, pueden afectar la producción normal de hormonas esteroides en el cuerpo. Los síntomas incluyen:

  • cambios en la densidad mineral de los huesos (osteoporosis)
  • cataratas (opacidad del cristalino en el ojo)
  • glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
  • retardo en el crecimiento de los niños y adolescentes
  • efectos en las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas ubicadas cerca de los riñones)
  • características de Cushing (que se manifiestan, entre otras, por aumento de peso, cara redonda, dificultad para curar heridas y adelgazamiento de la piel).
  • aumento de la susceptibilidad a las infecciones y menor capacidad para adaptarse a situaciones de estrés. La probabilidad de que ocurran estos síntomas es mucho menor cuando se usan corticosteroides inhalados que cuando se toman corticosteroides en tabletas.

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsovia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
  Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar Oxodil Combo

  El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
  No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete o la etiqueta del inhalador después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot, el número de lote.
  No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Oxodil Combo?

  • Los principios activos del medicamento son la budesonida y el formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis administrada (dosis inhalada) contiene 160 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis medida (dosis de medicamento en el blister antes de la administración) contiene 194,7 microgramos de budesonida y 6,1 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
  • El otro componente es la lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

  Cómo se presenta Oxodil Combo y qué contiene el paquete?

  Oxodil Combo es un inhalador de plástico rojo y blanco que contiene el medicamento, en un paquete de cartón.
  Cada inhalador contiene un blister OPA/Aluminio/PVC/Aluminio con 60 dosis divididas de polvo para inhalación. El polvo para inhalación es uniforme, blanco, casi blanco o amarillo claro.
  Tamaños de los paquetes: 1 o 2 inhaladores (cada uno con 60 dosis).
  No todos los tamaños de los paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

  Título del responsable y fabricante

  Responsable

  Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  ul. Pelplińska 19
  83-200 Starogard Gdański
  tel. +48 22 364 61 01

  Fabricante

  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Liubliana
  Eslovenia
  Salutas Pharma GmbH
  Otto-Von-Guericke-Allee 1
  39179 Barleben, Sajonia-Anhalt
  Alemania
  Aeropharm GmbH
  Francois-Mitterand-Allee 1
  07407 Rudolstadt, Turingia
  Alemania

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: