Oxcarbazepina
Qué es Oxcarbazepina NeuroPharma
Oxcarbazepina NeuroPharma contiene la sustancia activa oxcarbazepina.
Oxcarbazepina NeuroPharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos o
anticonvulsivos.
Cuándo se utiliza Oxcarbazepina NeuroPharma
Medicamentos como Oxcarbazepina NeuroPharma se utilizan habitualmente para tratar la epilepsia.
La epilepsia es un trastorno de la actividad cerebral que causa convulsiones y ataques repetidos en los
pacientes. Estos son causados por períodos transitorios de actividad eléctrica incontrolada en el cerebro.
En personas sanas, las células cerebrales coordinan los movimientos del cuerpo mediante señales
organizadas enviadas por las células nerviosas a los músculos. En la epilepsia, las células cerebrales envían
demasiadas señales de manera incontrolada. Como resultado, aparecen movimientos musculares
descoordinados llamados convulsiones epilépticas.
Oxcarbazepina NeuroPharma se utiliza para tratar convulsiones parciales con o sin convulsiones tónico-
clónicas secundarias. Las convulsiones parciales afectan a un área limitada del cerebro, pero pueden
extenderse a todo el cerebro y causar convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Hay dos tipos de
convulsiones parciales: simples y complejas. En el caso de las convulsiones parciales simples, el paciente
permanece consciente, mientras que en las convulsiones parciales complejas, la conciencia del paciente se
altera.
El efecto de Oxcarbazepina NeuroPharma consiste en controlar las células nerviosas "hiperactivas" del
cerebro, lo que evita o reduce la frecuencia de las convulsiones epilépticas.
Oxcarbazepina NeuroPharma puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos
antiepilépticos.
Por lo general, el médico intenta encontrar un solo medicamento que sea el más adecuado para el paciente
adulto o el niño. Sin embargo, en casos graves de epilepsia, puede ser necesario administrar dos o más
medicamentos juntos para controlar las convulsiones.
Oxcarbazepina NeuroPharma se utiliza en pacientes adultos y niños a partir de 6 años de edad.
Oxcarbazepina NeuroPharma debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico, incluso si
son diferentes a las informaciones proporcionadas en esta hoja de instrucciones.
Antes y durante el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma, su médico puede realizar análisis de
sangre para determinar la dosis adecuada del medicamento para el paciente. Su médico le informará cuándo
debe realizarse este análisis.
Si esto se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Oxcarbazepina NeuroPharma. Si el
paciente cree que puede ser alérgico, debe pedir consejo a su médico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o profesional de la salud.
En pacientes de origen chino de la población Han y en personas de origen tailandés, existe un riesgo de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con carbamacepina o una sustancia activa con una estructura química similar, que se puede predecir en función de los resultados de los análisis de sangre. Su médico debe informar al paciente si es necesario realizar un análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con oxcarbazepina.
Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si, después de iniciar el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma, aparecen alguno de los siguientes síntomas:
En niños, el médico puede recomendar el monitoreo de la función tiroidea antes y durante el tratamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Esto es especialmente importante para:
Oxcarbazepina NeuroPharma puede tomarse con o sin alimentos.
El alcohol puede aumentar el efecto sedante de Oxcarbazepina NeuroPharma. Debe evitar el consumo de
alcohol mientras toma Oxcarbazepina NeuroPharma. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Es importante controlar las convulsiones durante el embarazo. Sin embargo, la administración de
medicamentos antiepilépticos durante el embarazo puede suponer un riesgo para el feto. Su médico le
informará sobre los beneficios y los riesgos asociados con la administración de Oxcarbazepina NeuroPharma y
le ayudará a tomar una decisión sobre si debe tomar o no el medicamento.
No debe interrumpir el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma durante el embarazo sin consultar antes
a su médico.
Lactancia
No se recomienda la administración de Oxcarbazepina NeuroPharma durante la lactancia.
La sustancia activa de Oxcarbazepina NeuroPharma se excreta en la leche materna. Existe la posibilidad de
que se produzcan efectos adversos en los lactantes. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
Oxcarbazepina NeuroPharma puede causar somnolencia o mareo, o visión doble, visión borrosa, falta de
coordinación muscular o disminución de la conciencia, especialmente al inicio del tratamiento o durante el
aumento de la dosis.
Es muy importante que su médico determine si el paciente puede conducir vehículos o operar maquinaria
durante el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma.
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico, incluso Dosis utilizada en niños y adolescentes Cómo tomar Oxcarbazepina NeuroPharma Cuándo y durante cuánto tiempo tomar Oxcarbazepina NeuroPharma Si ha tomado más tabletas de las recetadas por su médico, debe acudir de inmediato al hospital más cercano Si olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la No debe interrumpir el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma sin consultar a su médico. Como cualquier medicamento, Oxcarbazepina NeuroPharma puede causar efectos adversos, aunque no todos Estos incluyen los siguientes síntomas, que pueden ocurrir muy raramente (pueden afectar a 1 de cada 10 000 Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): Estos efectos adversos de Oxcarbazepina NeuroPharma suelen ser leves o moderados. Además, se han notificado casos de trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (disminución de la Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe Los demás componentes del medicamento son: o Las tabletas de 150 mg son de color verde claro, ovales, con una línea de división en ambos lados, de neuraxpharm Arzneimittel GmbH Alemania: Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten
si son diferentes a las informaciones proporcionadas en esta hoja de instrucciones. En caso de duda, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
general, se logran con dosis que van desde 600 mg hasta 2400 mg al día.
inicial habitual.
Oxcarbazepina NeuroPharma puede administrarse en niños a partir de 6 años de edad.
La dosis en niños depende del peso corporal.
ejemplo, un niño que pesa 30 kg comenzaría el tratamiento con 1 tableta de 150 mg dos veces al día.
Los mejores efectos terapéuticos se logran con una dosis de 30 mg/kg de peso corporal al día. La dosis máxima
diaria para niños es de 46 mg/kg de peso corporal al día.
administrarse en forma de tabletas, está disponible una suspensión oral de oxcarbazepina.
Oxcarbazepina NeuroPharma debe tomarse dos veces al día, todos los días a la misma hora, a menos que su
médico indique lo contrario. Tomar el medicamento de esta manera ayuda a controlar las convulsiones
epilépticas. También facilita que el paciente recuerde cuándo debe tomar la tableta.
Su médico determinará el tiempo de tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma en pacientes adultos y
niños. Depende del tipo de convulsiones. Para controlar las convulsiones, el tratamiento puede durar muchos
años. No debe cambiar la dosis establecida ni interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.Si toma más Oxcarbazepina NeuroPharma de lo indicado
o a su médico. Los síntomas de sobredosis de Oxcarbazepina NeuroPharma pueden incluir:Si olvida tomar una dosis de Oxcarbazepina NeuroPharma
siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. Debe continuar con el esquema de dosificación
establecido. En ningún caso debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda
o si olvida varias dosis, debe consultar a su médico.Si interrumpe el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma
Nunca debe interrumpir abruptamente el tratamiento, ya que esto puede causar un empeoramiento repentino
de las convulsiones.
Si el tratamiento debe interrumpirse, la suspensión del medicamento debe realizarse de forma gradual, según las
indicaciones de su médico.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o
farmacéutico.4. Posibles efectos adversos
los pacientes los experimentarán.Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si experimenta alguno de los
siguientes efectos adversos.
personas), pero pueden requerir atención médica de emergencia.
Su médico decidirá también si debe interrumpir de inmediato el tratamiento con Oxcarbazepina NeuroPharma y
cómo continuar el tratamiento.Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya
que puede ser necesario atención médica.Pueden ocurrir otros efectos adversos:
La mayoría de ellos son temporales y suelen desaparecer gradualmente.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
densidad ósea) y fracturas. Debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente ha estado tomando
medicamentos antiepilépticos durante un período prolongado, si se ha diagnosticado osteoporosis en el
pasado o si ha tomado esteroides.Notificación de efectos adversos
informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento
de Farmacovigilancia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, C/ Campezo 1, 28022
Madrid, Teléfono: +34 91 822 62 49, Fax: +34 91 822 62 60, correo electrónico:
farmacovigilancia@agemed.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.5. Cómo conservar Oxcarbazepina NeuroPharma
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
abierto.
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a
proteger el medio ambiente.6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Oxcarbazepina NeuroPharma?
oTabletas recubiertas de 150 mg
Tabletas recubiertas de 300 mg
Tabletas recubiertas de 600 mg
Cómo se presenta Oxcarbazepina NeuroPharma y qué contiene el paquete?
aproximadamente 4,4 mm de grosor, 11,1 mm de largo y 5,6 mm de ancho, con una línea de división en
ambos lados y marcadas con los números "150" en un lado de la línea de división en una de las caras de la
tableta.
Las tabletas de 300 mg son de color amarillo, ovales, con una línea de división en ambos lados, de
aproximadamente 5,4 mm de grosor, 15,1 mm de largo y 6,6 mm de ancho, con una línea de división en
ambos lados y marcadas con los números "300" en un lado de la línea de división en una de las caras de la
tableta.
Las tabletas de 600 mg son de color rosa, ovales, con una línea de división en ambos lados, de
aproximadamente 7,0 mm de grosor, 18,6 mm de largo y 8,1 mm de ancho, con una línea de división en
ambos lados y marcadas con los números "600" en un lado de la línea de división en una de las caras de la
tableta.
Las tabletas pueden dividirse en dos dosis iguales.
Las tabletas recubiertas están disponibles en blísteres que contienen 10, 50, 100, 200 y 1000 (para
tratamiento hospitalario) tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de
comercialización en España:
Neuraxpharm España, S.A.
C/ José Echegaray, 18, 3ª planta
28232 Las Rozas (Madrid)
info-spain@neuraxpharm.comEste medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los
siguientes nombres:
Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten
Polonia: Oxcarbazepina NeuroPharma, tabletas recubiertas 150 mg
Oxcarbazepina NeuroPharma, tabletas recubiertas 300 mg
Oxcarbazepina NeuroPharma, tabletas recubiertas 600 mgFecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:
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