Ovix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OWIX, 250 mg, tabletas

Pirantel

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Owix y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Owix
• 3. Cómo tomar Owix
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Owix
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Owix y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es pirantel. Owix es un medicamento antiparasitario destinado a niños a partir de 6 años y adultos para el tratamiento de infecciones intestinales por oxiuros - gusanos redondos de color blanco tipo nicénidos
El medicamento actúa sobre los músculos de los parásitos intestinales. Los parásitos inmovilizados se eliminan del intestino debido a los movimientos peristálticos del intestino. El pirantel no irrita el intestino ni provoca el movimiento de los gusanos. Actúa sobre las formas adultas y los parásitos en estadios tempranos de desarrollo, pero no actúa sobre las larvas durante su migración en los tejidos.

Indicaciones para el uso:

• Oxiuriasis

La condición para el uso del medicamento es la confirmación de la presencia de oxiuros en las heces y (o) en la región anal.
Los oxiuros son gusanos parasitarios pequeños y blancos que viven en el intestino. Se parecen a hilos de algodón blanco y las hembras miden aproximadamente 10 mm de largo. Los oxiuros individuales son difíciles de detectar, pero cuando se multiplican en exceso, se pueden ver en las heces gusanos blancos y móviles de un centímetro de largo. La presencia de oxiuros también se puede confirmar durante la inspección de la región anal de un niño dormido por la noche (lo mejor es en 2 horas después de que el niño se duerma, cuando se produce el proceso de puesta de huevos).
Los oxiuros ponen una gran cantidad de huevos pequeños que no se pueden ver a simple vista. Después de la ingestión, los huevos viajan a través de todo el tracto gastrointestinal del ser humano, hacia abajo hasta el intestino grueso, y allí, en 2-6 semanas, se convierten en gusanos adultos. Las hembras adultas ponen huevos en la región anal, lo que provoca picazón persistente que lleva a rascarse constantemente. Como resultado, se produce irritación en la región y se transmiten huevos que primero llegan a las manos, y luego, a través del mordisqueo de las uñas o el lamido de los dedos, a la boca, es decir, se produce una autoinfección, o se transmiten a otras personas de la familia a través del contacto directo o indirecto, por ejemplo, toallas, ropa de cama, juguetes, muebles.
Síntomas de oxiuriasis se observan principalmente en niños. La enfermedad ocurre en cualquier edad, aunque los niños son los principales portadores (se puede infectar con parásitos, por ejemplo, en guarderías, jardines de infancia, cajas de arena). Si un niño tiene oxiuros, es muy fácil que se infecten otras personas de la familia que viven juntas. La oxiuriasis se manifiesta por una sensación de picazón intensa en la región anal (no ocurre en todos los infectados), generalmente por la noche, lo que provoca inflamación frecuente.
En niños infectados con oxiuros, pueden ocurrir irritabilidad, nerviosismo, insomnio, enuresis o dolor abdominal y falta de apetito. En niñas, puede ocurrir inflamación de la vulva y la vagina, que se manifiesta por picazón, ardor y secreción blanca. En tales casos, es necesario consultar a un médico.
Es muy importante mantener una buena higiene, especialmente la higiene personal, para prevenir la autoinfección o la transmisión de la infección a otras personas. Las reglas que se presentan a continuación deben seguirse durante al menos 6 semanas después del final del tratamiento.
La prevención de la oxiuriasis es, ante todo:

• lavado de manos cuidadoso y frecuente antes de cada comida o ingesta de alimentos, después de usar el baño, después de tocar la región anal
• lavado cuidadoso de frutas y verduras antes de comer
• corte de uñas cortas en niños y prohibición de mordisquear las uñas o lamer los dedos
• cambio frecuente y regular de ropa interior (incluyendo ropa interior personal y ropa de cama)
• lavado y planchado de ropa interior personal y ropa de cama a altas temperaturas
• limpieza frecuente de las habitaciones de la casa, especialmente el dormitorio y el baño (los huevos de oxiuros pueden sobrevivir durante varias semanas en condiciones domésticas, especialmente si se mantiene la humedad y la temperatura adecuadas)
• en el caso de los niños, evitar jugar en cajas de arena sucias
• higiene diaria de la región anal por la mañana
• poner pijama, ropa interior y, en el caso de los niños pequeños, pañales antes de dormir.

Es importante que, en caso de infección por parásitos, toda la familia del paciente siga una higiene personal aumentada. Teniendo en cuenta la frecuente ocurrencia colectiva de oxiuriasis, el tratamiento debe realizarse al mismo tiempo en todas las personas que viven juntas y debe repetirse.
En caso de sospecha de reinfección, es necesario consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Owix

Cuándo no tomar Owix

• Si el paciente es alérgico a pirantel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando piperazina.
• Si el paciente está en tratamiento para miastenia (enfermedad de los músculos esqueléticos).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Owix, debe discutirlo con su médico

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente está desnutrido o tiene anemia.

Si las advertencias anteriores se aplican al paciente actualmente o están relacionadas con situaciones que ocurrieron en el pasado, es necesario consultar a un médico.

Owix y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• El medicamento puede aumentar la concentración de teofilina (utilizada en el tratamiento del asma bronquial) en el suero.
• No se debe tomar el medicamento al mismo tiempo que la piperazina, ya que el efecto de ambos medicamentos puede verse debilitado.

Owix con alimentos y bebidas

El medicamento se toma durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Owix durante el embarazo. Si el tratamiento es necesario, es necesario consultar a un médico.
Lactancia
No se recomienda el uso de Owix en mujeres que están amamantando. Si el tratamiento con el medicamento es necesario, es necesario suspender la lactancia materna.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos disponibles sobre el efecto de Owix en la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

3. Cómo tomar Owix

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis debe repetirse después de dos o tres semanas desde la ingesta de la primera dosis. No se debe exceder la dosis recomendada del medicamento.
Después de 14 días desde el final del tratamiento, se deben realizar exámenes de control para detectar parásitos.

Si los síntomas persisten después de la administración de la segunda dosis del medicamento, debe consultar a un médico.

Debido a la forma farmacéutica de Owix, 250 mg, tabletas, no está destinado a ser utilizado en niños menores de 6 años.
Hay disponible un medicamento que contiene pirantel en forma de suspensión oral destinado a ser utilizado en niños pequeños.
A continuación, se presenta la dosificación de las tabletas de Owix en función del peso corporal del paciente.

Pacientes con trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El médico puede recomendar una dosis menor, ya que el medicamento puede afectar negativamente el hígado.
Vía de administración
El medicamento se administra por vía oral durante o después de las comidas, con agua.
Antes de tragar, la tableta debe masticarse o triturarse muy bien.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Owix

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis del medicamento, pueden ocurrir los siguientes síntomas: trastornos de la visión, desorientación, mareo, pérdida de conocimiento o sensación de mareo al levantarse de la posición de decúbito o sentado, sudoración, sensación de fatiga o debilidad no presente anteriormente, ritmo cardíaco irregular; espasmo, temblor y debilidad muscular; sensación de agotamiento, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la administración del medicamento, los efectos adversos no ocurren con frecuencia y desaparecen después de la interrupción del tratamiento.

Efectos adversos que ocurren con poca frecuencia (menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• náuseas, vómitos, dolores y calambres abdominales, diarrea, falta de apetito
• dolores de cabeza, mareo, somnolencia, insomnio
• erupciones cutáneas
• debilidad
• aumento transitorio de la actividad de las aminotransferasas (enzimas que indican la función hepática).

Efectos adversos que ocurren con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• presión para defecar
• alucinaciones con desorientación, parestesias (sensación de entumecimiento, hormigueo en las extremidades)
• fiebre
• trastornos del oído.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Owix

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Owix?

• El principio activo del medicamento es pirantel. Cada tableta contiene 250 mg de pirantel en forma de embonato de pirantel.
• Los demás componentes del medicamento son: almidón de patata, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, etilcelulosa, estearato de magnesio, aroma de naranja.

Cómo es Owix y qué contiene el paquete?

La tableta de Owix es redonda, plana por ambos lados, con una ranura divisoria; de color amarillo arenoso con un tinte gris-verdoso, con pequeñas manchas en la superficie, con olor a naranja.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El paquete contiene 3 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: