Ospamox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ospamox, 500 mg, tabletas recubiertas

Ospamox, 750 mg, tabletas recubiertas

Ospamox, 1000 mg, tabletas recubiertas

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted (adulto o niño). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ospamox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ospamox
• 3. Cómo tomar Ospamox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ospamox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ospamox y para qué se utiliza

Qué es Ospamox

Ospamox es un antibiótico. El principio activo del medicamento es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Ospamox

Ospamox se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo. Ospamox también se puede utilizar, junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de úlcera estomacal.

2. Información importante antes de tomar Ospamox

Cuándo no debe tomar Ospamox

si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6); si el paciente ha tenido alguna vez una alergia a algún otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta. Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Ospamox. En caso de duda, antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ospamox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente: tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo) tiene enfermedad renal no orina con regularidad. En caso de duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, antes de comenzar a tomar Ospamox, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a un análisis de orina (para detectar glucosa) o de sangre (para evaluar la función hepática) un análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Ospamox, ya que puede afectar los resultados de estos análisis.

Ospamox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas. Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), su médico puede decidir modificar la dosis de Ospamox. La administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales. Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Ospamox puede ser menos efectivo. Si el paciente está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave). Las penicilinas pueden reducir la eliminación de metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ospamox puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

Ospamox contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ospamox

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua. No debe partir ni masticar las tabletas. Las dosis del medicamento deben tomarse a intervalos regulares de tiempo a lo largo del día, con un mínimo de 4 horas de diferencia. La dosis habitual es

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos). Su médico recetará la dosis del medicamento que debe administrar al niño. La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos o tres dosis divididas. La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Ospamox es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección. Infecciones graves: 750 mg a 1 g tres veces al día. Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día. Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas): erupción cutánea migratoria (fase temprana - mancha rojiza) : 4 g al día. Síntomas sistémicos (fase tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día. Enfermedad de úlcera estomacal: 750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar las úlceras estomacales. Prevención de la endocarditis durante los procedimientos quirúrgicos: la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. También se pueden administrar otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.

Tomar más de la dosis recomendada de Ospamox

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Ospamox, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o pueden aparecer cristales de amoxicilina en la orina (percibidos como turbidez de la orina o dificultad para orinar). Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento con usted para mostrarlo a su médico.

Olvidar una dosis de Ospamox

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordarlo. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino que debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Ospamox

El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si el paciente se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección. Si después de terminar el tratamiento el paciente todavía no se siente mejor, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Ospamox durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infección de las membranas mucosas, que causa dolor local, picazón y secreción blanca). En tal caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Ospamox durante un período prolongado, su médico puede recomendar realizar análisis de sangre adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Ospamox y consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria atención médica de emergencia.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes): reacciones alérgicas, incluyendo picazón en la piel o erupción, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar; pueden ser síntomas graves, que ocasionalmente pueden provocar la muerte; erupción o puntos planos, rojos, redondos en la piel o decoloración de la piel, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica; pueden ocurrir con dolor articular (artritis) y trastornos de la función renal. reacción alérgica de tipo tardío, que ocurre generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Ospamox; los síntomas incluyen erupción, fiebre, dolor articular y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas; reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones cutáneas rojizas y pruriginosas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), áreas sensibles al tacto en la boca, los ojos y los genitales; puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio extremo; otras reacciones cutáneas graves, como cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, formación de ampollas, costras, descamación de la piel; los cambios pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo; síntomas similares a los de la gripe con erupción, fiebre, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas generales (síndrome de reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS); fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros síntomas de infección o facilidad para desarrollar moretones; pueden ser síntomas de trastornos de las células sanguíneas; reacción de Jarisch-Herxheimer, que ocurre durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con amoxicilina y se caracteriza por fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea; colitis asociada a la antibioticoterapia, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre; efectos adversos graves en el hígado; ocurren generalmente en pacientes tratados durante períodos prolongados, en hombres y en personas de edad avanzada. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta: o diarrea severa con sangre o ampollas en la piel, enrojecimiento o moretones o orina oscura o heces descoloridas o decoloración amarilla de la piel o la esclera (ictericia). Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :dolor en el pecho asociado a una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que provoca un infarto de miocardio (síndrome de Kounis) meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) colitis inducida por fármacos (colitis asociada a la antibioticoterapia) La colitis inducida por fármacos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es el vómito repetido (1-4 horas después de la administración del medicamento). Los síntomas adicionales pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. Erupción con ampollas que se disponen en forma de anillo con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal IgA) Debe leer también la información a continuación sobre la anemia, que puede causar ictericia. Los síntomas descritos pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

erupción cutánea ligeramente pruriginosa (erupciones cutáneas redondas y rojizas), similar a la urticaria hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con el medicamento.

Otros efectos adversos posibles Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes): erupción cutánea náuseas diarrea Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes): vómitos Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes): infecciones por hongos (infección de la vagina, la boca o los pliegues de la piel) - su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarla trastornos de la función renal convulsiones (observadas en pacientes que reciben dosis altas o en pacientes con trastornos de la función renal) mareos hiperactividad cristales en la orina, visibles como turbidez de la orina o dificultad para orinar; para reducir el riesgo de que ocurran estos síntomas, debe tomar grandes cantidades de líquidos cambio en el color de la lengua a amarillo, marrón o negro (la lengua puede parecer velluda) destrucción excesiva de glóbulos rojos, que puede causar anemia; los síntomas incluyen sensación de cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y la esclera disminución del recuento de glóbulos blancos disminución del recuento de plaquetas alargamiento del tiempo de coagulación de la sangre (puede ser visible en caso de sangrado nasal o cortes). Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :cristales en la orina que causan daño renal agudo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid Tel: +34 91 596 34 00 Fax: +34 91 596 34 01 Página web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ospamox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C, protegido de la humedad. Conservar en el embalaje original. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ospamox

Ospamox, 500 mg Cada tableta recubierta contiene 500 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada (574 mg). Ospamox, 750 mg Cada tableta recubierta contiene 750 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada (861 mg). Ospamox, 1000 mg Cada tableta recubierta contiene 1000 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada (1148 mg). Los demás componentes son: estearato de magnesio, polividona (K 25), carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina; recubrimiento:dióxido de titanio, talco, metilhidroxipropilcelulosa.

Cómo se presenta Ospamox y qué contiene el paquete

Ospamox, 500 mg: tabletas recubiertas blancas o de color crema, alargadas, abombadas por ambos lados, con una ranura en ambos lados, de 8×18 mm. Ospamox, 750 mg: tabletas recubiertas blancas o de color crema, alargadas, abombadas por ambos lados, con una ranura en ambos lados, de 9×20 mm. Ospamox, 1000 mg: tabletas recubiertas blancas o de color crema, alargadas, abombadas por ambos lados, con una ranura en ambos lados, de 10×22 mm. Las tabletas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, que contienen 16 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización: Sandoz España, S.A. Calle de la Salle, 5-7 28004 Madrid tel. 91 310 71 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. No son efectivos para tratar infecciones virales. A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es la resistencia de las bacterias al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir e incluso multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos. Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir el riesgo de que se desarrollen bacterias resistentes. El antibiótico recetado por su médico está destinado exclusivamente a tratar la enfermedad actual del paciente. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, que podrían hacer que el antibiótico deje de ser efectivo.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él y debe tomarlo exclusivamente para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. No debe tomar un antibiótico que le haya sido recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para su uso a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que se encargará de su eliminación adecuada.