Amotaks Dis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amotaks Dis, 500 mg, tabletas

Amotaks Dis, 750 mg, tabletas

Amotaks Dis, 1 g, tabletas

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado al paciente adulto (o al niño). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Amotaks Dis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amotaks Dis
• 3. Cómo tomar Amotaks Dis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amotaks Dis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amotaks Dis y para qué se utiliza

Amotaks Dis es un antibiótico. El principio activo del medicamento es amoxicilina. La amoxicilina pertenece a

un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amotaks Dis

Amotaks Dis se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina.

Amotaks Dis se utiliza para tratar:

• infección bacteriana aguda de los senos
• infección aguda del oído medio
• infección aguda de las amígdalas y la garganta causada por estreptococos
• exacerbación de la bronquitis crónica
• neumonía adquirida en la comunidad
• infección aguda de la vejiga urinaria
• infección urinaria asintomática durante el embarazo
• infección aguda de los riñones y el sistema urinario
• enfermedad de Lyme (borreliosis) y fiebre recurrente
• absceso periamigdalino con celulitis extendida
• infecciones relacionadas con la artroplastia
• enfermedad ulcerosa del estómago causada por la bacteria Helicobacter pylori
• borreliosis.

Amotaks Dis también se puede utilizar para prevenir la endocarditis.

2. Información importante antes de tomar Amotaks Dis

Cuándo no tomar Amotaks Dis:

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.

Si el paciente tiene alguna de estas condiciones, no debe tomar Amotaks Dis. En caso de duda, antes de empezar a tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Amotaks Dis, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo);
• tenga una enfermedad renal;
• tenga problemas para orinar. En caso de duda, si el paciente tiene alguna de estas condiciones, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amotaks Dis.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• un análisis de orina (para detectar glucosa) o un análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• un análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Amotaks Dis. La amoxicilina puede afectar los resultados de estos análisis.

Amotaks Dis y otros medicamentos

El paciente debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Si, en opinión del médico, es necesario tomar ambos medicamentos, el médico puede decidir ajustar la dosis de Amotaks Dis.
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amotaks Dis puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden aumentar los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Amotaks Dis puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos.

El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas a menos que se sienta bien.

Amotaks Dis contiene aspartamo (E 951)

Cada tableta de 500 mg contiene 3,40 mg de aspartamo

Cada tableta de 750 mg contiene 5,10 mg de aspartamo

Cada tableta de 1 g contiene 6,80 mg de aspartamo

El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.

Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Considerando el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de aspartamo que se puede administrar al paciente en una dosis máxima es de 20,4 mg, y en una dosis diaria máxima es de 40,8 mg.

Amotaks Dis contiene glucosa(como uno de los componentes del aroma a fresa, frambuesa

y aroma tropical)

Cada tableta de 500 mg contiene 1,6 mg de glucosa.

Cada tableta de 750 mg contiene 2,4 mg de glucosa.

Cada tableta de 1 g contiene 3,1 mg de glucosa.

Si se ha detectado anteriormente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Amotaks Dis

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas de Amotaks Dis se pueden dividir en dos dosis iguales en el lugar visible de la ranura. Las tabletas se pueden tragar enteras o después de triturarlas, con un vaso de agua, chupar o beber después de preparar la suspensión.

Método de preparación de la suspensión

En un vaso con una pequeña cantidad de agua hervida y fría, agregar la cantidad adecuada de tabletas, mezclar bien hasta que estén uniformemente distribuidas y beber inmediatamente después de preparar.

• Amotaks Dis se puede tomar antes de las comidas, durante o después de las comidas.
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se establecen en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).

• El médico que lo atiende recetará la dosis de Amotaks Dis que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas mayores y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amotaks Dis es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infección urinaria aguda:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio (forma temprana - mancha rojiza con forma de anillo): 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día.

Si se administra Amotaks Dis durante un período prolongado, pueden ocurrir candidiasis (infecciones por hongos de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y descarga blanca). En este caso, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks Dis durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis adicionales de la función renal, hepática y sanguínea.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amotaks Dis y consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario atención médica de emergencia.

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• Erupción o manchas planas, rojas, redondas bajo la superficie de la piel o decoloración de la piel, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica. Esto puede estar asociado con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• Reacciones alérgicas de tipo tardío, que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks Dis, algunos de los síntomas observados son: erupción, fiebre, dolor articular y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• Reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojizo-púrpuras con picazón en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), áreas sensibles al tacto en la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• Otras reacciones cutáneas graves son: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel. Pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
• Síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a la equimosis. Pueden ser síntomas de trastornos sanguíneos.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme (borreliosis) con Amotaks Dis, puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea.
• Colitis asociada con la administración de antibióticos, que puede causar diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
• Pueden ocurrir efectos adversos graves en el hígado. Ocurren generalmente en pacientes que han recibido tratamiento durante un período prolongado, en hombres y en personas mayores.

Reacciones adversas con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
• Erupción con ampollas que se disponen en anillo con costras en el centro o como una cuerda de perlas (dermatoza lineal IgA).
• Meningoencefalitis aséptica (inflamación de las meninges y el cerebro).
• Colitis inducida por medicamentos (DIES). La colitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es el vómito recurrente (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

diarrea grave con sangre

ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel

orina oscura o heces pálidas

decoloración amarilla de la piel y la esclera (ictericia).

Debe leer también la información a continuación sobre la anemia que puede ser la causa de la ictericia.

Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de dejar de tomar el medicamento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente picazón (erupciones redondas, rojizas), similar a la urticaria
• hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurre con una frecuencia no muy alta (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico y dejar de tomar Amotaks Dis.

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos de la vagina, la boca o los pliegues de la piel), el médico o farmacéutico aconsejará el tratamiento
• trastornos de la función renal
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con un cepillo de dientes
• lengua amarilla, marrón o negra, con vellosidad
• anemia debido a la destrucción excesiva de glóbulos rojos, que puede causar síntomas como cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y la esclera
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (glóbulos que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual; esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes. Efecto adverso con frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, visible como orina turbia o dificultad o molestia al orinar; para evitar estos síntomas, debe tomar grandes cantidades de líquidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: 91 596 24 88

Fax: 91 596 24 89

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amotaks Dis

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la humedad.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amotaks Dis

El principio activo del medicamento es amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada).

Amotaks Dis, 500 mg: cada tableta contiene 500 mg de amoxicilina.

Amotaks Dis, 750 mg: cada tableta contiene 750 mg de amoxicilina.

Amotaks Dis, 1 g: cada tableta contiene 1 g de amoxicilina.

Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, aroma a fresa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aroma a frambuesa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aroma tropical [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aspartamo (E 951).

Cómo se presenta Amotaks Dis y qué contiene el paquete

Tabletas de color blanco casi puro a crema, ovaladas, biconvexas con una ranura en el medio que permite dividir la tableta en dos dosis iguales.

Paqueteque contiene 16 o 20 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Calle de Alcalá, 200

28100 Alcobendas (Madrid)

Teléfono: 91 453 30 00

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.

Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que vienen con la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar a otras personas los antibióticos recetados para él.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.