Amotaks Dis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amotaks Dis, 500 mg, tabletas

Amotaks Dis, 750 mg, tabletas

Amotaks Dis, 1 g, tabletas

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para el paciente adulto (o para un niño). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Amotaks Dis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amotaks Dis
• 3. Cómo tomar Amotaks Dis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amotaks Dis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amotaks Dis y para qué se utiliza

Amotaks Dis es un antibiótico. El principio activo del medicamento es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a

un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amotaks Dis

Amotaks Dis se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina.

Amotaks Dis se utiliza para tratar:

• infección bacteriana aguda de los senos
• infección aguda del oído medio
• infección aguda de garganta y amígdalas por estreptococos
• exacerbación de bronquitis crónica
• neumonía adquirida en la comunidad
• infección aguda del tracto urinario
• infección urinaria asintomática durante el embarazo
• infección aguda del riñón y el uréter
• fiebre tifoidea y paratifoidea
• absceso periamigdalino con celulitis
• infecciones relacionadas con la artroplastia
• enfermedad ulcerosa del estómago causada por la bacteria Helicobacter pylori
• enfermedad de Lyme.

Amotaks Dis también se puede utilizar para prevenir la endocarditis.

2. Información importante antes de tomar Amotaks Dis

Cuándo no tomar Amotaks Dis:

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.

Si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, no debe tomar Amotaks Dis. En caso de duda, antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Amotaks Dis, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo);
• tenga enfermedad renal;
• tenga problemas para orinar. En caso de duda, si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amotaks Dis.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• un análisis de orina (para detectar glucosa) o un análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• un análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Amotaks Dis. La amoxicilina puede afectar los resultados de estos análisis.

Amotaks Dis y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Si, en opinión del médico, es necesario administrar ambos medicamentos, el médico puede decidir ajustar la dosis de Amotaks Dis.
• Si el paciente está tomando anticoagulantes orales (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amotaks Dis puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden aumentar los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amotaks Dis puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

Amotaks Dis contiene aspartamo (E 951)

Cada tableta de 500 mg contiene 3,40 mg de aspartamo

Cada tableta de 750 mg contiene 5,10 mg de aspartamo

Cada tableta de 1 g contiene 6,80 mg de aspartamo

El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Considerando el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de aspartamo que puede administrarse al paciente en una dosis máxima es de 20,4 mg, y en una dosis diaria máxima es de 40,8 mg.

Amotaks Dis contiene glucosa(como uno de los componentes del aroma a fresa, frambuesa

y aroma tropical)

Cada tableta de 500 mg contiene 1,6 mg de glucosa.

Cada tableta de 750 mg contiene 2,4 mg de glucosa.

Cada tableta de 1 g contiene 3,1 mg de glucosa.

Si el paciente ha tenido anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Amotaks Dis

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas de Amotaks Dis se pueden dividir en dos dosis iguales en el lugar del surco visible. Las tabletas se pueden tragar enteras o después de triturarlas, con un vaso de agua, chupar o beber después de preparar una suspensión.

Método de preparación de la suspensión

En un vaso con una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada, agregar la cantidad adecuada de tabletas, mezclar bien hasta que estén uniformemente distribuidas y beber inmediatamente después de la preparación.

• Amotaks Dis se puede tomar antes de las comidas, durante o después de las comidas.
• Debe mantener intervalos iguales, de al menos 4 horas, entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se determinan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).

• El médico que lo atiende recetará la dosis de Amotaks Dis que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amotaks Dis es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infección urinaria aguda:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio (forma temprana - mancha rojiza)

de hasta 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta varios órganos): hasta 6 g al día.

• Enfermedad ulcerosa del estómago:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos utilizados para tratar las úlceras del estómago.
• Prevención de la endocarditis durante los procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. Otros medicamentos pueden administrarse al mismo tiempo. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Amotaks Dis

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Amotaks Dis, pueden ocurrir síntomas como

irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden parecer orina turbia o problemas para orinar. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amotaks Dis

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amotaks

• Debe continuar tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunos gérmenes sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Amotaks Dis el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks Dis durante un período prolongado, pueden ocurrir candidiasis (infecciones por hongos

de las mucosas que causan dolor local, picazón y descargas blancas). En este caso, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks Dis durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea.

Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amotaks Dis y consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesario atención médica urgente.

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, incluyendo picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• Erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis debido a una reacción alérgica. Esto puede estar asociado con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• Reacciones alérgicas tardías, que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks Dis, algunos de los síntomas observados son: erupción, fiebre, dolor articular y adenopatías, especialmente en las axilas.
• Reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se caracteriza por erupciones cutáneas picazón, rojizas y violáceas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), áreas sensibles al tacto en la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• Otras reacciones cutáneas graves son: cambios en la pigmentación de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel. Pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
• Síntomas similares a los de la gripe con erupción, fiebre, adenopatías y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a moretones. Estos pueden ser síntomas de trastornos sanguíneos.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme (borreliosis) con Amotaks Dis, puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, y erupción cutánea.
• Colitis asociada con la administración de antibióticos, que puede causar diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
• Pueden ocurrir efectos adversos graves en el hígado. Ocurren generalmente en pacientes que han sido tratados durante un período prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada.

Reacciones adversas con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que puede provocar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
• Erupción con ampollas que se disponen en anillos con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal por IgA).
• Meningoencefalitis aséptica (inflamación de las meninges y el encéfalo).
• Colitis inducida por fármacos (colitis asociada con la administración de antibióticos). La colitis inducida por fármacos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la administración del fármaco). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:

o diarrea grave con sangre

o ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel

o orina oscura o heces pálidas

o decoloración amarilla de la piel y la esclera (ictericia).

Debe leer también la información a continuación sobre la anemia que puede ser la causa de la ictericia.

Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento con el medicamento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente picazón (erupciones cutáneas redondas, rojizas), similar a la urticaria, hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurre con una frecuencia no muy alta (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico y dejar de tomar Amotaks Dis.

Otros efectos adversos posibles

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos de la vagina, la boca o los pliegues de la piel), el médico o farmacéutico aconsejará sobre el tratamiento
• trastornos de la función renal
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede eliminarse con el cepillado
• lengua amarilla, marrón o negra y peluda
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, que puede provocar anemia; los síntomas son: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y la esclera
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (glóbulos que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual; esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes. Efecto adverso con una frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, visibles como orina turbia o dificultad o molestia al orinar; para evitar estos síntomas, debe beber mucha agua.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Calle de Alcalá, 56

28071 Madrid

Teléfono: 91 596 24 88

Fax: 91 596 24 89

Página web: https://www.aemps.gob.es

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amotaks Dis

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la humedad.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amotaks Dis?

El principio activo del medicamento es la amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada).

Amotaks Dis, 500 mg: cada tableta contiene 500 mg de amoxicilina.

Amotaks Dis, 750 mg: cada tableta contiene 750 mg de amoxicilina.

Amotaks Dis, 1 g: cada tableta contiene 1 g de amoxicilina.

Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, aroma a fresa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aroma a frambuesa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aroma tropical [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aspartamo (E 951).

Cómo se presenta Amotaks Dis y qué contiene el paquete?

Tabletas de color blanco casi puro a crema, ovales, biconvexas con un surco en el medio que permite dividir la tableta en dos dosis iguales.

El paquetecontiene 16 o 20 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Calle de la Reina, 6

28004 Madrid

Teléfono: 91 562 10 00

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.

Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico que no le haya sido recetado específicamente. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se le recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico que le haya sido recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para su uso a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.