Amoxicilina
Ospamox es un antibiótico. Contiene la sustancia activa amoxicilina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados penicilinas.
Ospamox se utiliza para tratar infecciones de diferentes partes del cuerpo causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina. Ospamoxse utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
si el paciente es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6);
si el paciente ha tenido alguna vez una alergia a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.
Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Ospamox. En caso de duda antes de comenzar a tomar Ospamox, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Ospamox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:
tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo)
tiene enfermedad renal
tiene problemas para orinar.
En caso de duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Ospamox.
Si el paciente debe someterse a un análisis de:
orina (para detectar glucosa) o sangre (para evaluar la función hepática)
análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente),
debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Ospamox, ya que puede afectar los resultados de estos análisis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Si el paciente también toma allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
Si el paciente toma probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda. Su médico puede decidir modificar la dosis de Ospamox.
Si el paciente también toma medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Si el paciente también toma otros antibióticos (como la tetraciclina), Ospamox puede ser menos efectivo.
Si el paciente toma metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis severa), las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Ospamox puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.
Ospamox contiene aspartamo, benzoato de sodio, alcohol bencilico, benzoato de bencilo, etanol,
sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio
Este medicamento contiene 8,5 mg de aspartamo en 5 ml de suspensión oral preparada. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene 7,1 mg de benzoato de sodio (E 211) en 5 ml de suspensión oral preparada, que puede causar una ligera irritación de la piel, los ojos y las mucosas. Este medicamento contiene hasta 0,44 mg de benzoato de bencilo en 5 ml de suspensión oral preparada. El benzoato de sodio y el benzoato de bencilo pueden aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).
Este medicamento contiene hasta 3,0 mg de alcohol bencilico en 5 ml de suspensión oral preparada. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas, las madres lactantes, los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico o farmacéutico, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. No se debe administrar a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin la recomendación de un médico. La administración de alcohol bencilico a niños pequeños conlleva un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (menos de 100 mg en 5 ml de suspensión oral preparada).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de suspensión oral preparada, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento contiene 0,14 mg de sorbitol en 5 ml de suspensión oral preparada.
Este medicamento contiene 100 ng de dióxido de azufre, que puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo en casos raros.
Este medicamento contiene 0,68 mg de glucosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar cada dosis, debe agitar bien la botella.
Las dosis del medicamento deben tomarse en intervalos de tiempo iguales durante el día, con un mínimo de 4 horas de diferencia.
La dosis habitual es:
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).
Su médico recetará la dosis de Ospamox que debe tomar el niño.
La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos o tres dosis divididas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.
La dosis habitual es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.
Infecciones graves: 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas): eritema migratorio (etapa temprana - erupción roja o rosada alrededor de la picadura): 4 g al día; síntomas generales (etapa tardía - aparición de síntomas más graves o propagación de la enfermedad en el cuerpo): hasta 6 g al día.
Enfermedad ulcerosa: 750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa.
Prevención de infecciones bacterianas del corazón: la dosis depende del tipo de procedimiento. El paciente puede recibir otros medicamentos al mismo tiempo. Su médico, farmacéutico o enfermera proporcionarán más información al respecto.
La dosis máxima es de 6 g al día.
Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la habitual.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ospamox, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o pueden aparecer cristales de amoxicilina en la orina (percibidos como turbidez de la orina o dificultad para orinar). Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento para mostrarlo al médico.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El medicamento siempre debe tomarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si el paciente se siente mejor.
Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
Si después de terminar el tratamiento el paciente todavía no se siente mejor, debe consultar a su médico de nuevo.
Si el paciente toma Ospamox durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infección por levaduras de las mucosas, que causa dolor local, picazón y secreción blanca).
En este caso, debe consultar a su médico.
Si el paciente toma Ospamox durante un período prolongado, su médico puede recetar análisis de sangre adicionales para evaluar la función renal, hepática y hematológica.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):
reacciones alérgicas, incluyendo picazón de la piel o erupción, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar; pueden ser síntomas graves, que ocasionalmente pueden llevar a la muerte;
erupción o manchas planas, rojas, redondas bajo la superficie de la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica;
pueden ocurrir con dolor articular (artritis) y trastornos de la función renal.
reacción alérgica tardía, que ocurre generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Ospamox; los síntomas incluyen erupción, fiebre, dolor articular y hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas;
reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojizas o violáceas pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), lesiones sensibles al tacto en la boca, los ojos y los genitales; puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio extremo;
otras reacciones cutáneas graves, como cambios de coloración de la piel, nódulos bajo la piel, formación de ampollas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón, descamación de la piel; los cambios pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo;
síntomas similares a los de la gripe con erupción, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a los medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (síndrome de reacción a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS);
fiebre, escalofríos, dolor de garganta o otros síntomas de infección o tendencia a los moretones; pueden ser síntomas de trastornos de la sangre;
reacción de Jarisch-Herxheimer, que ocurre durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con amoxicilina y se caracteriza por fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea;
colitis, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre;
efectos adversos graves en el hígado; ocurren generalmente en pacientes tratados durante períodos prolongados, en hombres y en personas mayores.
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:
dolor de abdomen severo con diarrea y sangre
ampollas en la piel, enrojecimiento o moretones
orina oscura o heces descoloridas
decoloración amarilla de la piel y la esclera (ictericia). También debe leer la información a continuación sobre la anemia, que puede causar ictericia.
Estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento.
dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que lleva a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
colitis inducida por medicamentos (síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos, DIES): la colitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es el vómito repetido (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
erupción con ampollas que se disponen en anillos con costras en el centro o como una cadena de perlas (dermatoza lineal por IgA). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
meningitis aséptica (inflamación de las meninges que no es causada por una infección bacteriana). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
erupción ligeramente pruriginosa (erupciones rojizas o rosadas redondas), similar a la urticaria
hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies.
Ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes).
Otros efectos adversos posibles:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes):
erupción
náuseas
diarrea
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):
vómitos
Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):
infecciones por hongos (infección por levaduras de la vagina, la boca o los pliegues de la piel) - su médico o farmacéutico le aconsejará sobre el tratamiento
trastornos de la función renal
convulsiones (observadas en pacientes que reciben dosis altas o pacientes con trastornos de la función renal)
mareos
actividad excesiva
decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada mediante el cepillado
cambio de coloración de la lengua a amarillo, marrón o negro (la lengua puede parecer velluda)
destrucción excesiva de glóbulos rojos, que puede causar anemia; los síntomas incluyen:
sensación de cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y la esclera
disminución del recuento de glóbulos blancos
disminución del recuento de plaquetas
prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (puede ser visible en caso de sangrado nasal o cortes).
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar Ospamox después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C. La botella debe conservarse cerrada herméticamente para protegerla de la humedad.
La suspensión preparada: debe conservarse en el refrigerador (2°C-8°C).
No debe tomar la suspensión preparada durante más de 14 días.
No debe tomar el medicamento si, antes de preparar la suspensión, hay grumos de polvo visibles en la botella.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La sustancia activa es la amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina).
Cada 5 ml de suspensión oral preparada contiene 250 mg o 500 mg de amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio, aspartamo, talco, citrato de sodio anhidro, goma de guar, dióxido de silicio, aroma de limón [que contiene glucosa, sorbitol (E 420), dióxido de azufre (E 220)], aroma de melocotón [que contiene benzoato de bencilo, etanol, sorbitol (E 420), dióxido de azufre (E 220)], aroma de naranja [que contiene alcohol bencilico].
Véase el punto "Ospamox contiene aspartamo, benzoato de sodio, alcohol bencilico, benzoato de bencilo, etanol, sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio".
Polvo blanco o ligeramente amarillento con aroma a frutas.
El polvo para suspensión oral se presenta en botellas de vidrio ámbar de 60 ml o 100 ml con un tapón de "presión y giro" y una lámina protectora.
Ospamox, 250 mg/5 ml
Tamaños de paquete:
6,60 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
11,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.
Ospamox, 500 mg/5 ml
Tamaños de paquete:
12,00 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
20,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.
Ospamox, 250 mg/5 ml y Ospamox, 500 mg/5 ml
El paquete incluye una cuchara medidora o una jeringa (con conector), con una graduación de 1,25 ml, 2,5 ml y 5,0 ml.
Para medir la cantidad adecuada de suspensión, debe:
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
Austria
Amoxicilina Hexal 125 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Amoxicilina Hexal 250 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Amoxicilina Hexal 500 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Polonia
Ospamox, 250 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Ospamox, 500 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)
Fecha de la última revisión del folleto:09/2023
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es la resistencia de las bacterias al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir e incluso multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir el riesgo de que las bacterias se vuelvan resistentes.
El antibiótico recetado por su médico está destinado exclusivamente a tratar la enfermedad actual del paciente. Preste atención a los siguientes consejos para evitar el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.
1 Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones del folleto y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
2 El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él y debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se ha recetado el antibiótico.
3 No debe tomar un antibiótico que le haya sido recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
4 No debe dar a otras personas los antibióticos que se le han recetado.
5 Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.
Antes de usar, debe comprobar si el sello del tapón ha sido violado.
Volcar la botella del medicamento y agitar para soltar el polvo.
Llenar la botella con agua hirviendo, enfriada, hasta un nivel ligeramente por debajo de la marca en la botella. Volcar la botella y agitar bien, luego llenar con agua hasta el nivel exacto de la marca. Volcar la botella y agitar bien de nuevo.
Agitar bien la botella con la suspensión preparada antes de cada uso.
La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento está lista para su uso.
Después de abrir el tapón, debe asegurarse de que la lámina protectora no esté dañada y esté firmemente sujeta al borde de la botella. No debe usar el medicamento si la lámina protectora está dañada. Agitar la botella para soltar el polvo.
Para preparar la suspensión, debe llenar la botella con la siguiente cantidad de agua:
250 mg/5 ml
botella de 60 ml: verter 55 ml de agua
botella de 100 ml: verter 92 ml de agua
500 mg/5 ml
botella de 60 ml: verter 51 ml de agua
botella de 100 ml: verter 85 ml de agua
Volver a agitar enérgicamente.
La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento está lista para su uso.
No debe usar el medicamento si, después de la preparación, la suspensión no es de color blanco o ligeramente amarillento.
La botella debe agitarse antes de cada uso.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.