Amoxicilina
Ospamox es un antibiótico. Contiene la sustancia activa amoxicilina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados penicilinas.
Ospamox se utiliza para tratar infecciones de diferentes partes del cuerpo causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina. Ospamoxse utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
si es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6);
si ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico en el pasado. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.
Si alguna de estas condiciones se aplica a usted, no debe tomar Ospamox. Si tiene alguna duda antes de comenzar a tomar Ospamox, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Ospamox, debe discutir con su médico o farmacéutico si:
tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo)
tiene una enfermedad renal
tiene problemas para orinar.
Si tiene alguna duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Ospamox.
Si va a someterse a un análisis de:
orina (para detectar glucosa) o sangre (para evaluar la función hepática)
análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente),
debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Ospamox, ya que puede afectar los resultados de estos análisis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Si toma allopurinol (utilizado para tratar la gota) al mismo tiempo que Ospamox, es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
Si toma probenecid (utilizado para tratar la gota) - no se recomienda tomar probenecid al mismo tiempo que Ospamox. Su médico puede decidir ajustar la dosis de Ospamox.
Si toma medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina) al mismo tiempo que Ospamox, es posible que sea necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Si toma otros antibióticos (como la tetraciclina) al mismo tiempo que Ospamox, Ospamox puede ser menos efectivo.
Si toma metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis severa) - las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si está embarazada, en período de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Ospamox puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
No debe conducir vehículos o operar maquinaria a menos que se sienta bien.
Ospamox contiene aspartamo, benzoato de sodio, alcohol bencilico, benzoato de bencilo, etanol,
sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio
Este medicamento contiene 8,5 mg de aspartamo en 5 ml de suspensión oral preparada. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene 7,1 mg de benzoato de sodio (E 211) en 5 ml de suspensión oral preparada, que puede causar una ligera irritación de la piel, los ojos y las mucosas. Este medicamento contiene hasta 0,44 mg de benzoato de bencilo en 5 ml de suspensión oral preparada. El benzoato de sodio y el benzoato de bencilo pueden aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y las escleras) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).
Este medicamento contiene hasta 3,0 mg de alcohol bencilico en 5 ml de suspensión oral preparada. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas, las madres lactantes, los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico o farmacéutico, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. No debe administrarse a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin la recomendación de un médico. La administración de alcohol bencilico a niños pequeños puede estar asociada con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (menos de 100 mg en 5 ml de suspensión oral preparada).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de suspensión oral preparada, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento contiene 0,14 mg de sorbitol en 5 ml de suspensión oral preparada.
Este medicamento contiene 100 ng de dióxido de azufre, que puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.
Este medicamento contiene 0,68 mg de glucosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar cada dosis, debe agitar bien la botella.
Las dosis del medicamento deben tomarse en intervalos de tiempo iguales durante el día, con un mínimo de 4 horas entre dosis.
La dosis habitual es:
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).
Su médico recetará la dosis de Ospamox que debe tomar el niño.
La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos o tres dosis divididas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.
La dosis habitual es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.
Infecciones graves: 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas): eritema migratorio (etapa temprana - erupción roja o rosada alrededor de la picadura): 4 g al día; síntomas generales (etapa tardía - aparición de síntomas más graves o propagación de la enfermedad en el cuerpo): hasta 6 g al día.
Enfermedad ulcerosa: 750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa.
Prevención de infecciones bacterianas del corazón: la dosis depende del tipo de procedimiento. El paciente puede recibir otros medicamentos al mismo tiempo. Su médico, farmacéutico o enfermera proporcionarán más información.
La dosis máxima es de 6 g al día.
Si el paciente tiene una enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la habitual.
Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Ospamox, puede experimentar trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o puede aparecer cristales de amoxicilina en la orina (percibidos como turbidez de la orina o dificultad para orinar). Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento con usted para mostrarlo a su médico.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomar el medicamento siempre durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si se siente mejor.
Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
Si después de terminar el tratamiento el paciente todavía no se siente mejor, debe consultar a su médico de nuevo.
Si toma Ospamox durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infección fúngica de las mucosas, que causa dolor, picazón y descargas blancas).
En este caso, debe consultar a su médico.
Si toma Ospamox durante un período prolongado, su médico puede recetar análisis de sangre adicionales para evaluar la función renal, hepática y hematológica.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):
reacciones alérgicas, incluyendo picazón de la piel o erupción, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar; pueden ser síntomas graves, ocasionalmente mortales;
erupción o manchas planas, rojas, redondas bajo la superficie de la piel o decoloración de la piel, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica;
pueden ocurrir con artritis (inflamación de las articulaciones) y trastornos renales.
reacción alérgica tardía, que ocurre generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Ospamox; los síntomas incluyen erupción, fiebre, artralgia y linfadenopatía, especialmente en las axilas;
reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojizas o violáceas pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, con edema de la piel (similar a la urticaria), lesiones bucales, ojos y genitales; puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio extremo;
otras reacciones cutáneas graves, como cambios de coloración de la piel, nódulos bajo la piel, formación de ampollas, costras, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón, descamación de la piel; los cambios pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo;
síntomas similares a los de la gripe con erupción, fiebre, linfadenopatía y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS);
fiebre, escalofríos, dolor de garganta o otros síntomas de infección o tendencia a hematomas; pueden ser síntomas de trastornos hematológicos;
reacción de Jarisch-Herxheimer, que ocurre durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con amoxicilina y se caracteriza por fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea;
colitis, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre;
efectos adversos graves en el hígado; ocurren generalmente en pacientes tratados durante períodos prolongados, en hombres y en personas mayores.
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:
diarrea severa con sangre
ampollas en la piel, enrojecimiento o moretones
orina oscura o heces descoloridas
decoloración amarilla de la piel o las escleras (ictericia). También debe leer la información a continuación sobre la anemia, que puede causar ictericia.
Estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento.
dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
colitis inducida por medicamentos (síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos): la colitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es el vómito repetido (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
erupción con ampollas que se disponen en anillos con costras en el centro o como una cadena de perlas (dermatoza lineal por IgA). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
meningitis aséptica (inflamación de las meninges que no es causada por una infección). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
erupción ligeramente pruriginosa (erupciones redondas, rosadas), similar a la urticaria
edema en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies.
Ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes).
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 pacientes):
erupción
náuseas
diarrea
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes):
vómitos
Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):
infecciones fúngicas (infección fúngica de la vagina, la boca o los pliegues de la piel) - su médico o farmacéutico le aconsejará sobre el tratamiento
trastornos renales
convulsiones (observadas en pacientes que reciben dosis altas o en pacientes con trastornos renales)
mareos
hiperactividad
decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con un cepillo de dientes
cambio de coloración de la lengua a amarillo, marrón o negro (la lengua puede parecer velluda)
destrucción excesiva de glóbulos rojos, que puede causar anemia; los síntomas incluyen:
fatiga, dolores de cabeza, disnea, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y las escleras
disminución del recuento de glóbulos blancos
disminución del recuento de plaquetas
prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (puede ser visible en caso de sangrado nasal o cortes).
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser establecida con los datos disponibles):
cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
teléfono: +34 91 596 24 99 / fax: +34 91 596 24 90 / sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.
No debe tomar Ospamox después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C. Debe conservar la botella bien cerrada para protegerla de la humedad.
Suspensión preparada: debe conservarla en el refrigerador (2°C-8°C).
No debe tomar la suspensión preparada durante más de 14 días.
No debe tomar el medicamento si hay grumos de polvo visibles en la botella antes de preparar la suspensión.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La sustancia activa es la amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina).
Cada 5 ml de suspensión oral preparada contiene 250 mg o 500 mg de amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio, aspartamo, talco, citrato de sodio anhidro, goma de guar, dióxido de silicio, aroma de limón [contiene glucosa, sorbitol (E 420), dióxido de azufre (E 220)], aroma de melocotón [contiene benzoato de bencilo, etanol, sorbitol (E 420), dióxido de azufre (E 220)], aroma de naranja [contiene alcohol bencilico].
Véase el punto "Ospamox contiene aspartamo, benzoato de sodio, alcohol bencilico, benzoato de bencilo, etanol, sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio".
Polvo blanco o ligeramente amarillento con aroma a frutas.
El polvo para suspensión oral se presenta en botellas de vidrio ámbar de 60 ml o 100 ml con tapón de rosca y película protectora.
Ospamox, 250 mg/5 ml
Tamaños de paquete:
6,60 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
11,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.
Ospamox, 500 mg/5 ml
Tamaños de paquete:
12,00 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
20,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.
Ospamox, 250 mg/5 ml y Ospamox, 500 mg/5 ml
El paquete incluye una cuchara medidora o una jeringa (con conector), con marcaciones de 1,25 ml, 2,5 ml y 5,0 ml.
Para medir la cantidad adecuada de suspensión, debe:
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz España, S.A.
Calle de Albarracín, 25
28037 Madrid
teléfono: +34 91 387 67 40
Alemania
Amoxicillin Hexal 125 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Amoxicillin Hexal 250 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Amoxicillin Hexal 500 mg/5 ml - Polvo para suspensión oral
Eslovaquia
Ospamox, 250 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Ospamox, 500 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)
Fecha de la última revisión del prospecto:09/2023
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es la resistencia de las bacterias al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir e incluso multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir el riesgo de que las bacterias se vuelvan resistentes.
El antibiótico recetado por su médico está destinado únicamente a tratar la enfermedad actual. Al prestar atención a los siguientes consejos, podrá ayudar a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.
1 Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones del prospecto y, si alguna de ellas no es clara, debe preguntar a su médico o farmacéutico.
2 No debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para usted y solo debe tomarlo para tratar la infección para la que fue recetado.
3 No debe tomar un antibiótico que le haya sido recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
4 No debe dar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
5 Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.
Antes de usarlo, debe comprobar que el sello de la tapa no ha sido roto.
Volcar la botella con el medicamento y agitar para soltar el polvo.
Llenar la botella con agua hervida y enfriada hasta el nivel de la marca en la botella. Volcar la botella y agitar bien, luego llenar con agua hasta el nivel de la marca en la botella. Volcar la botella y agitar bien de nuevo.
Debe agitar bien la botella con la suspensión antes de cada uso.
La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento está lista para su uso.
Después de abrir la tapa, debe asegurarse de que el sello de protección no ha sido roto y que está firmemente sujeto al borde de la botella. No debe usar el medicamento si el sello de protección ha sido roto. Agitar la botella para soltar el polvo.
Para preparar la suspensión, debe llenar la botella con la siguiente cantidad de agua:
250 mg/5 ml
botella de 60 ml: agregar 55 ml de agua
botella de 100 ml: agregar 92 ml de agua
500 mg/5 ml
botella de 60 ml: agregar 51 ml de agua
botella de 100 ml: agregar 85 ml de agua
Agitar bien de nuevo.
La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento está lista para su uso.
No debe usar el medicamento si, después de preparar la suspensión, no tiene un color blanco o ligeramente amarillento.
Debe agitar la botella antes de cada uso.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.