Orocal D3 Lemon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Orocal DLemon, 500 mg + 10 μg (400 UI), tabletas para masticar
Calcio + Colecalciferol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Orocal D Lemon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Orocal D Lemon
• 3. Cómo tomar el medicamento Orocal D Lemon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Orocal D Lemon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Orocal D Lemon y para qué se utiliza

Orocal D Lemon es un medicamento en forma de tabletas para masticar, con sabor a limón, que contiene calcio y vitamina D, que son componentes esenciales en el proceso de formación de huesos. Orocal D Lemon se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de calcio y vitamina D en adultos con riesgo conocido de deficiencia de calcio y vitamina D, y como complemento del tratamiento específico de la osteoporosis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Orocal D Lemon

Cuándo no tomar el medicamento Orocal D Lemon

• Si el paciente es alérgico al calcio, vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene insuficiencia renal grave.
• Si el paciente tiene un nivel demasiado alto de calcio en la sangre o en la orina.
• Si el paciente tiene cálculos renales.
• Si el paciente tiene un exceso de vitamina D en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Orocal D Lemon, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si se requiere un tratamiento a largo plazo, especialmente si el paciente también toma medicamentos diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión o la hinchazón) o glicósidos cardíacos (utilizados para tratar trastornos cardíacos);
• si el paciente tiene síntomas de trastorno renal o tendencia a formar cálculos renales;
• si el paciente tiene sarcoidosis (un trastorno del sistema inmunológico que puede aumentar el nivel de vitamina D en el cuerpo);
• si el paciente tiene osteoporosis y también está inmovilizado;
• si el paciente toma otros productos que contienen vitamina D. Las dosis adicionales de calcio y vitamina D deben tomarse bajo estricta supervisión médica.

Niños

El medicamento Orocal D Lemon no debe tomarse en niños.

El medicamento Orocal D Lemon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente también toma tetraciclinas (un tipo de antibiótico), deben administrarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la administración del medicamento Orocal D Lemon. El carbonato de calcio puede interferir con la absorción de los antibióticos de la clase de las tetraciclinas. Si se utilizan bifosfonatos, deben tomarse al menos 1 hora antes de la administración del medicamento Orocal D Lemon. El calcio puede reducir el efecto de la levotiroxina. Por lo tanto, debe tomarse la levotiroxina al menos 4 horas antes o después de la administración del medicamento Orocal D Lemon. La acción de los antibióticos quinolónicos puede verse debilitada si se administran simultáneamente con calcio. Los quinolónicos deben tomarse 2 horas antes o 6 horas después de la administración del medicamento Orocal D Lemon. Las sales de calcio pueden reducir la absorción de hierro, zinc y ranelinato de estroncio. Por lo tanto, los medicamentos que contienen hierro, zinc o ranelinato de estroncio deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la administración del medicamento Orocal D Lemon. Otros medicamentos que pueden afectar la acción del medicamento Orocal D Lemon o que pueden verse afectados por él son:

• medicamentos diuréticos de la clase de las tiazidas (utilizados para tratar la hipertensión o la hinchazón);
• glicósidos cardíacos (utilizados para tratar trastornos cardíacos).

El orlistat (utilizado para tratar la obesidad) puede interferir con la absorción de vitaminas liposolubles, como la vitamina D. Si el paciente toma alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe discutirlo con su médico.

El medicamento Orocal D Lemon con alimentos y bebidas

El medicamento Orocal D Lemon puede tomarse con alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El medicamento Orocal D Lemon puede tomarse durante el embarazo en caso de deficiencia de calcio y vitamina D. Durante el embarazo, no debe excederse la dosis de 2500 mg de calcio y 4000 UI de vitamina D al día, ya que la sobredosis puede dañar al feto. El medicamento Orocal D Lemon puede tomarse durante la lactancia. El calcio y la vitamina D pasan a la leche materna. Debe tenerse en cuenta si se administra vitamina D adicionalmente al bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Orocal D Lemon no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Orocal D Lemon contiene isomaltosa y sacarosa.

El medicamento Orocal D Lemon contiene sacarosa (0,8 mg), que puede ser perjudicial para los dientes. También contiene isomaltosa (E953). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Orocal D Lemon prácticamente no contiene sodio

El medicamento Orocal D Lemon contiene menos de 23 mg de sodio por tableta, lo que significa que prácticamente no contiene sodio.

3. Cómo tomar el medicamento Orocal D Lemon

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. Dosificación: La dosis recomendada es 1 tableta 2 veces al día. Las tabletas pueden masticarse o chuparse.

Uso en niños

El medicamento Orocal D Lemon no está indicado para su uso en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Orocal D Lemon

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Orocal D Lemon

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Las reacciones de hipersensibilidad se han producido con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Debe consultar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, lengua, labios (edema angioneurótico) o hinchazón de la garganta (edema de la laringe). Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes) Los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) y en la orina (hipercalciuria) pueden ocurrir durante el tratamiento con dosis altas. Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) Estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, dolor abdominal, diarrea. Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes) Picazón, erupción cutánea y urticaria. Síndrome de mleczno-alkaliczny (también conocido como síndrome de Burnett, generalmente observado solo en caso de ingesta de grandes cantidades de calcio), cuyos síntomas son: frecuencia urinaria, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, sensación de fatiga o debilidad inusual, y aumento de los niveles de calcio en la sangre y insuficiencia renal. Si el paciente tiene trastornos renales, puede estar en riesgo de aumentar los niveles de fosfato en la sangre, formación de cálculos renales y aumento de los niveles de calcio en los riñones.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Orocal D Lemon

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado, después de la fecha de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe almacenar a temperaturas superiores a 30°C. Debe almacenar en el embalaje original para proteger del sol. Debe almacenar el frasco cerrado herméticamente para proteger de la humedad. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Orocal D Lemon?

Los principios activos del medicamento son:

• carbonato de calcio 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio),
• colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (10 microgramos).

Los demás componentes son:
xilitol (E 967), povidona, isomaltosa (E 953), aroma (limón), estearato de magnesio, sucralosa (E 955), mono- y diglicéridos de ácidos grasos, alfa-tocoferol, sacarosa, almidón modificado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, ascorbato de sodio, dióxido de silicio.

Cómo se presenta el medicamento Orocal D Lemon y qué contiene el paquete?

El medicamento Orocal D Lemon se presenta en forma de tabletas para masticar blancas y redondas. Las tabletas pueden tener pequeñas manchas. Tamaño del paquete: Frasco de plástico con tapa de HDPE: 30, 50, 60, 90, 100, 120 y 180 tabletas. No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del responsable:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
info-PL@orifarm.com
Fabricante:
Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Noruega
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Cal-D-Or
Bélgica: Steovit D citroen 500 mg/400 UI
República Checa: CALCICHEW D3 400 UI tabletas para masticar
Dinamarca: Calcichew-D3 Forte
Finlandia: Calcichew D Forte limón 500 mg/400 UI - tabletas para masticar
Grecia: Calcioral D
Eslovenia: Calcichew-D3 500 mg/400 UI
España: Mastical D sabor limón 500mg/400 UI comprimidos para masticar
Francia: Steovit D citron 500 mg/400 UI
Países Bajos: Calci-Chew D 500 mg/400 UI, tabletas para masticar
Luxemburgo: Steovit D citron 500 mg/400 UI
Noruega: Calcigran Forte
Polonia: Orocal D Lemon
Portugal: Calcioral D
Reino Unido: Calcichew-D3 Forte
Suecia: Calcichew-D Citron

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: