Omnic Ocas 0,4

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Omnic Ocas 0,4; 0,4 mg, tabletas de liberación prolongada recubiertas
Hidrocloruro de tamsulosina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Omnic Ocas 0,4 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Omnic Ocas 0,4
• 3. Cómo tomar Omnic Ocas 0,4
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Omnic Ocas 0,4
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Omnic Ocas 0,4 y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Omnic Ocas 0,4 es la tamsulosina. La tamsulosina es un antagonista selectivo del receptor adrenérgico alfa. La tamsulosina reduce la tensión de los músculos lisos de la glándula prostática y la uretra, facilitando el flujo de orina a través de la uretra y la micción. Además, la tamsulosina reduce la sensación de urgencia para orinar.
Omnic Ocas 0,4 se utiliza en hombres para tratar los síntomas de las vías urinarias inferiores asociados con el crecimiento benigno de la glándula prostática (hiperplasia prostática benigna). Estos síntomas pueden incluir dificultades para orinar (flujo débil), goteo de orina, urgencia para orinar y frecuencia urinaria aumentada tanto de día como de noche.

2. Información importante antes de tomar Omnic Ocas 0,4

Cuándo no tomar el medicamento Omnic Ocas 0,4

• si el paciente es alérgico a la tamsulosina o a alguno de los demás componentes del medicamento Omnic Ocas 0,4 (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad puede manifestarse como un edema agudo de los tejidos blandos (por ejemplo, de la garganta o la lengua), dificultades para respirar y (o) picazón y erupción (angioedema),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave,
• si el paciente tiene síncopes asociados con la disminución de la presión arterial al cambiar de posición (de decúbito a sentado o de pie).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Omnic Ocas 0,4, debe discutirlo con su médico

• ya que es necesario realizar exámenes médicos periódicos para determinar el grado de progresión de la enfermedad que el paciente está tratando,
• ya que, al igual que con otros medicamentos de este grupo, puede ocurrir una disminución de la presión arterial y síncopes. Cuando aparezcan síntomas como mareos o sensación de debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que desaparezcan estos síntomas,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
• si el paciente planea someterse a una operación quirúrgica para tratar la opacidad del cristalino (cataratas) o el aumento de la presión en el globo ocular (glaucoma). Debe informar al oftalmólogo de que está tomando, ha tomado o planea tomar Omnic Ocas 0,4. El especialista podrá tomar las medidas de precaución adecuadas con respecto al tratamiento y las técnicas quirúrgicas. Debe preguntar a su médico si debe suspender o interrumpir temporalmente la toma del medicamento en relación con la operación de cataratas o el tratamiento quirúrgico del glaucoma.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Omnic Ocas 0,4 a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en esta población.

Omnic Ocas 0,4 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La toma simultánea de Omnic Ocas 0,4 con otros medicamentos de este grupo (antagonistas del receptor adrenérgico alfa) puede causar una disminución no intencionada de la presión arterial.
Es especialmente importante informar a su médico de que está tomando medicamentos que pueden reducir la eliminación del medicamento Omnic Ocas 0,4 del organismo (por ejemplo, ketconazol, eritromicina).

Omnic Ocas 0,4 con alimentos y bebidas

Omnic Ocas 0,4 se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Omnic Ocas 0,4 no está indicado para su uso en mujeres.
Se han notificado casos de trastornos de la eyaculación en hombres. Esto significa que el semen no sale por la uretra, sino que retrocede al vejiga (eyaculación retrógrada) o el volumen del eyaculado (semen) es reducido o no se produce la eyaculación. Este fenómeno no supone un peligro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado el efecto del medicamento Omnic Ocas 0,4 en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de mareos - en tal caso, no debe realizar actividades que requieran atención.

3. Cómo tomar Omnic Ocas 0,4

El medicamento Omnic Ocas 0,4 debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 tableta al día. El medicamento Omnic Ocas 0,4 se debe tomar con o sin alimentos, preferiblemente a la misma hora.
La tableta debe tragarse entera y no debe masticarse ni partirse.
Omnic Ocas 0,4 es una tableta diseñada para liberar el principio activo de manera prolongada y uniforme. Los restos de la tableta pueden aparecer en las heces. No hay razón para sospechar que la tableta no es efectiva porque el principio activo se ha liberado previamente de la tableta.
Por lo general, Omnic Ocas 0,4 se prescribe para su uso a largo plazo. El efecto en la vejiga y la micción se mantiene durante el uso prolongado del medicamento Omnic Ocas 0,4.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Omnic Ocas 0,4

La ingesta de demasiadas tabletas de Omnic Ocas 0,4 puede provocar una disminución no deseada de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca con sensación de debilidad. En caso de ingesta de demasiadas tabletas de Omnic Ocas 0,4, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Omnic Ocas 0,4

En caso de que el paciente olvide una dosis de Omnic Ocas 0,4, puede tomar la tableta más tarde, el mismo día. En caso de que el paciente no tome la tableta de Omnic Ocas 0,4 en un día determinado, debe continuar con el esquema de dosificación anterior.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada (tableta).

Interrupción de la toma de Omnic Ocas 0,4

En caso de interrupción prematura del tratamiento, pueden reaparecer los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, debe tomar Omnic Ocas 0,4 durante todo el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido.
La interrupción del tratamiento debe consultarse siempre con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Omnic Ocas 0,4 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, especialmente al cambiar de posición de decúbito a sentado o de pie,
• trastornos de la eyaculación. Los trastornos de la eyaculación significan que el semen no sale por la uretra, sino que retrocede al vejiga (eyaculación retrógrada) o el volumen del eyaculado (semen) es reducido o no se produce la eyaculación. Este fenómeno no supone un peligro.

Poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza, latido cardíaco (palpitaciones) y disminución de la presión arterial, que puede estar asociada con mareos; congestión nasal, diarrea, náuseas y vómitos, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción, picazón y urticaria.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes)

• síncopes y edema agudo de los tejidos blandos (por ejemplo, de la garganta o la lengua), dificultades para respirar y (o) picazón y erupción, que ocurren con frecuencia como resultado de una reacción alérgica (angioedema).

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes)

• priapismo (erección no deseada, dolorosa y prolongada, que requiere tratamiento inmediato),
• erupción, inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) las mucosas de los labios, ojos, boca, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• visión borrosa,
• trastornos de la visión,
• hemorragia nasal,
• reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa),
• ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultades para respirar (disnea),
• si el paciente planea someterse a una operación quirúrgica para tratar la opacidad del cristalino (cataratas) o el aumento de la presión en el globo ocular (glaucoma), y el paciente está tomando o ha tomado Omnic Ocas 0,4, debe tener en cuenta que la pupila puede no dilatarse adecuadamente, y el iris puede volverse flácido durante la operación.
• sequedad en la boca.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Omnic Ocas 0,4

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar Omnic Ocas 0,4 después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de "EXP" (fecha expresada como mes y año). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento debe conservarse en su embalaje original.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información Qué contiene Omnic Ocas 0,4?

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de tamsulosina en una cantidad de 0,4 mg.
Los demás componentes del medicamento son:
núcleo de la tableta: macrogol 7 000 000, macrogol 8 000, estearato de magnesio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), dióxido de silicio (E551); recubrimiento: hipromelosa (E464) y colorante - óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Omnic Ocas 0,4 y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Omnic Ocas 0,4 son redondas, de color amarillo, y están marcadas con el código 0,4.
Las tabletas recubiertas de Omnic Ocas 0,4 se presentan en blisters de aluminio que se encuentran en una caja de cartón.
Un paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Astellas Pharma S.A.
Calle de Alcalá, 16
28014 Madrid
Teléfono: +34 91 423 41 00
Fabricante:
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Países Bajos

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2024