Omacor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Omacor

1000 mg, cápsulas, blandas
Ésteres etílicos del ácido omega-3 90

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Omacor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Omacor
• 3. Cómo tomar el medicamento Omacor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Omacor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Omacor y para qué se utiliza

El medicamento Omacor contiene ácidos grasos omega-3 de alta pureza.
El medicamento Omacor pertenece a un grupo de medicamentos que reducen los niveles de colesterol y triglicéridos. El medicamento Omacor se utiliza:

• para tratar ciertos tipos de trastornos caracterizados por niveles elevados de triglicéridos (grasas) en la sangre, cuando el cambio en la dieta no ha sido suficiente

2. Información importante antes de tomar el medicamento Omacor

Cuándo no tomar el medicamento Omacor:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento Omacor (véase el punto 6: Contenido del paquete y otra información)

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento y debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Omacor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• en caso de una operación quirúrgica programada o reciente
• en caso de una lesión reciente
• en caso de función renal anormal
• en caso de diabetes no controlada
• en caso de función hepática alterada. El médico debe controlar el efecto del medicamento Omacor en la función hepática mediante análisis de sangre
• si el paciente es alérgico al pescado
• si el paciente tiene o ha tenido trastornos cardíacos
• si el paciente experimenta mareos, debilidad, palpitaciones o dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y muy rápido (fibrilación auricular)

El medicamento Omacor y otros medicamentos

En caso de tomar medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos en las arterias, como la warfarina, pueden ser necesarias pruebas de sangre adicionales y un cambio en la dosis de los medicamentos que diluyen la sangre.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El medicamento Omacor con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben tomarse durante las comidas. Esto ayudará a evitar problemas estomacales y gastrointestinales.

Pacientes de edad avanzada

Debe tener cuidado al administrar el medicamento Omacor a personas mayores de 70 años.

Niños

No debe administrarse el medicamento Omacor a niños.

Embarazo y lactancia

El medicamento Omacor no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Omacor afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Omacor contiene aceite de soja

El medicamento Omacor contiene aceite de soja. Si el paciente es alérgico a las nueces o la soja, no debe tomar el medicamento Omacor.

3. Cómo tomar el medicamento Omacor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Tragar las cápsulas con agua.
• Las cápsulas pueden tomarse durante las comidas para evitar problemas gastrointestinales.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Dosis para niveles altos de triglicéridos en la sangre (niveles altos de grasas en la sangre o hipertrigliceridemia)

La dosis habitual es de dos cápsulas al día, según las indicaciones del médico.
En caso de que el medicamento no tenga un efecto suficiente, el médico puede aumentar la dosis a cuatro cápsulas al día.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de medicamento Omacor

La sobredosis accidental del medicamento no debe causar preocupación, ya que generalmente no requiere un tratamiento especial. Sin embargo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de medicamento Omacor

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (el doble de la dosis recomendada por el médico) para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento Omacor, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• ritmo cardíaco irregular y rápido
• problemas estomacales como hinchazón, dolor, estreñimiento, diarrea, dispepsia, gases, eructos, reflujo gastroesofágico, náuseas y vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• niveles altos de azúcar en la sangre
• gotas
• mareos
• trastornos del gusto
• dolores de cabeza
• presión arterial baja
• hemorragias nasales
• presencia de sangre en las heces
• erupciones cutáneas

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad
• erupciones cutáneas pruriginosas (urticaria)
• trastornos hepáticos con posibles cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio

Otros efectos adversos que han ocurrido en un pequeño número de personas, pero cuya frecuencia exacta es desconocida

• picazón

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Omacor

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original. No congelar.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Omacor?

El principio activo del medicamento es el éster etílico del ácido omega-3.
Una cápsula contiene 1000 mg de ésteres etílicos del 90% de ácidos omega-3, que incluyen 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA) (estas sustancias se llaman ácidos grasos omega-3 poliinsaturados), y como antioxidante 4 mg de D-α-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, por ejemplo, aceite de soja). La cápsula contiene: gelatina, glicerol, agua purificada, lecitina (soja), aceite de coco fraccionado, alcohol isopropílico, etanol anhidro.

Cómo se presenta el medicamento Omacor y qué contiene el paquete?

El medicamento Omacor se presenta en forma de cápsulas blandas y transparentes que contienen un aceite amarillo claro. El paquete contiene 28 cápsulas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

BASF AS
Lilleakerveien 2B
0283 Oslo
Noruega

Fabricante:

BASF AS
Framnesveien 41
3222 Sandefjord
Noruega
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors
Francia

Importador paralelo:

Polypharm S.A.
ul. Barska 33
02-315 Varsovia

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Número de autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:9639/2017/01

Número de autorización de importación paralela: 421/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.11.2024

[Información sobre la marca registrada]