Omacor

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero!

Omacor

1000 mg, cápsulas, blandas

Ácidos omega-3 ésteres etílicos 90

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Omacor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Omacor
• 3. Cómo tomar el medicamento Omacor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Omacor
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Omacor y para qué se utiliza

El medicamento Omacor contiene ácidos grasos omega-3 de alta pureza.
El medicamento Omacor pertenece a un grupo de medicamentos que reducen los niveles de colesterol y triglicéridos.
El medicamento Omacor se utiliza:

• para tratar ciertos tipos de trastornos caracterizados por niveles elevados de triglicéridos (grasas) en la sangre, cuando el cambio en la dieta no ha sido suficiente.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Omacor

Cuándo no tomar el medicamento Omacor:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento Omacor (véase el punto 6: Contenido del embalaje y otra información).

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento y debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Omacor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• en caso de una operación quirúrgica planificada o reciente
• en caso de una lesión reciente
• en caso de función renal anormal
• en caso de diabetes no controlada
• en caso de función hepática alterada. El médico debe controlar el efecto del medicamento Omacor en la función hepática mediante análisis de sangre
• si el paciente es alérgico a los peces
• si el paciente tiene o ha tenido trastornos cardíacos
• si el paciente experimenta mareos, debilidad, palpitaciones o dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y muy rápido (fibrilación auricular)

Interacción del medicamento Omacor con otros medicamentos

En caso de tomar medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos en las arterias, como la warfarina, pueden ser necesarias pruebas de sangre adicionales y un ajuste de la dosis de los medicamentos que diluyen la sangre.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El medicamento Omacor con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben tomarse durante las comidas. Esto ayudará a evitar problemas estomacales y digestivos.

Pacientes de edad avanzada

Debe tener cuidado al administrar el medicamento Omacor a personas mayores de 70 años.

Niños

No debe administrarse el medicamento Omacor a niños.

Embarazo y lactancia

El medicamento Omacor no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Omacor afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Omacor contiene aceite de soja

El medicamento Omacor contiene aceite de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o la soja, no debe tomar el medicamento Omacor.

3. Cómo tomar el medicamento Omacor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Tragar las cápsulas con agua.
• Las cápsulas pueden tomarse durante las comidas para evitar problemas digestivos.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Dosis para niveles altos de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)

La dosis habitual es de dos cápsulas al día, según las indicaciones del médico.
En caso de que el medicamento no tenga un efecto suficiente, el médico puede aumentar la dosis a cuatro cápsulas al día.

Sobredosis del medicamento Omacor

Una sobredosis accidental del medicamento no debe causar preocupación, ya que generalmente no requiere un tratamiento especial. Sin embargo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Omacor

En caso de olvidar una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (el doble de la dosis recomendada por el médico) para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento Omacor, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• ritmo cardíaco irregular y rápido
• problemas estomacales como hinchazón, dolor, estreñimiento, diarrea, dispepsia, gases, eructos, reflujo gastroesofágico, náuseas y vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• niveles altos de azúcar en la sangre
• gota
• mareos
• trastornos del gusto
• dolores de cabeza
• presión arterial baja
• sangrado nasal
• presencia de sangre en las heces
• erupciones cutáneas

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad
• erupciones cutáneas picantes (urticaria)
• trastornos hepáticos con posibles cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio

Otros efectos adversos que han ocurrido en un número pequeño de personas, pero cuya frecuencia exacta es desconocida:

• picazón

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Omacor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C. No congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Omacor?

El principio activo del medicamento es el ácido omega-3 éster etílico 90.
1000 mg de ácido omega-3 éster etílico 90 contiene 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA) (estas sustancias se llaman ácidos grasos omega-3 polinsaturados), y como antioxidante 4 mg de alfa-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, por ejemplo, aceite de soja).
La cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, lecitina (soja).

Cómo se presenta el medicamento Omacor y qué contiene el embalaje?

El medicamento Omacor se presenta en forma de cápsulas blandas y transparentes que contienen un aceite amarillo claro.
El embalaje contiene 28 o 100 cápsulas blandas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Noruega

Fabricante:

BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Noruega
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 873141.1

• 873166.4

Número de autorización de importación paralela: 437/22

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.05.2025

[Información sobre la marca registrada]