Omacor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Omacor

1000 mg, cápsulas blandas
Ésteres etílicos de ácidos omega-3 90

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Omacor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Omacor
• 3. Cómo tomar Omacor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Omacor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Omacor y para qué se utiliza

Omacor contiene ácidos grasos omega-3 de alto grado de pureza.
Omacor pertenece a un grupo de medicamentos que reducen los niveles de colesterol y triglicéridos.
Omacor se utiliza:

• para tratar ciertos tipos de trastornos caracterizados por niveles elevados de triglicéridos (grasas) en la sangre, cuando el cambio en la dieta no ha sido suficiente.

2. Información importante antes de tomar Omacor

Cuándo no tomar Omacor:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquier otro componente de Omacor (véase el punto 6: Contenido del paquete y otra información).

Si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento y debe consultar a un médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Omacor, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• en caso de una operación quirúrgica programada o reciente,
• en caso de una lesión reciente,
• en caso de función renal anormal,
• en caso de diabetes no controlada,
• en caso de función hepática deteriorada. El médico debe controlar el efecto de Omacor en la función hepática mediante análisis de sangre.
• si el paciente es alérgico a los peces,
• si el paciente tiene o ha tenido trastornos cardíacos,
• si el paciente experimenta mareos, debilidad, palpitaciones o dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y muy rápido (fibrilación auricular).

Omacor y otros medicamentos

Al tomar medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos en las arterias, como la warfarina, pueden ser necesarias pruebas de sangre adicionales y un cambio en la dosis de los medicamentos que diluyen la sangre.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Omacor con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben tomarse durante las comidas. Esto ayudará a evitar problemas estomacales y digestivos.

Pacientes de edad avanzada

Debe tener cuidado al administrar Omacor a personas mayores de 70 años.

Niños

No debe administrarse Omacor a niños.

Embarazo y lactancia

Omacor no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que Omacor afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas.

Omacor contiene aceite de soja

Omacor contiene aceite de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o la soja, no debe tomar Omacor.

3. Cómo tomar Omacor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Tragar las cápsulas con agua.
• Las cápsulas pueden tomarse durante las comidas para evitar problemas estomacales y digestivos.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Dosis para niveles elevados de triglicéridos en la sangre (hipertriglicemia)

La dosis habitual es de dos cápsulas al día, según las indicaciones del médico.
Si el efecto del medicamento no es suficiente, el médico puede aumentar la dosis a cuatro cápsulas al día.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Omacor

La sobredosis accidental no debe causar preocupación, ya que generalmente no requiere medidas especiales.
Sin embargo, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Omacor

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis.
En ese caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (el doble de la recomendada por el médico) para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Omacor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Omacor, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• ritmo cardíaco irregular y rápido
• problemas estomacales como hinchazón, dolor, estreñimiento, diarrea, dispepsia, gases, eructos, reflujo gastroesofágico, náuseas y vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• niveles elevados de azúcar en la sangre
• gotas
• mareos
• trastornos del gusto
• dolores de cabeza
• presión arterial baja
• hemorragias nasales
• presencia de sangre en las heces
• erupciones cutáneas

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad
• erupción cutánea picazón (urticaria)
• trastornos hepáticos con posibles cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio
• picazón

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Omacor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original. No congelar.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Omacor?

El principio activo de Omacor es el éster etílico de los ácidos omega-3 90.
1000 mg de ésteres etílicos de los ácidos omega-3 90 contienen 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA) (estas sustancias se llaman ácidos grasos omega-3 polinsaturados).
Los demás componentes son:
Núcleo de la cápsula: 4 mg de D-α-tocoferol como antioxidante (mezclado con aceite vegetal, por ejemplo, aceite de soja).
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, aceite de coco fraccionado, lecitina (soja), alcohol isopropílico, etanol anhidro.

Cómo se presenta Omacor y qué contiene el paquete?

Omacor se presenta en forma de cápsulas blandas transparentes que contienen un aceite amarillo claro.
El paquete contiene 28 cápsulas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

BASF AS
Lilleakerveien 2B
NO-0283 Oslo
Noruega

Fabricante:

BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Noruega
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat, 46000 Cahors, Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 9639/2017/01

Número de autorización de importación paralela: 298/22

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.05.2025

[Información sobre la marca registrada]