Octanate Lv
Consulta con un médico sobre la receta médica de Octanate Lv
Cómo usar Octanate Lv
Etiquetado del conjunto de cajas de Octanate LV, 200 UI/ml
(embalaje exterior)
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Octanate LV, 200 UI/ml,
Pólvora para preparar una solución para inyección
Factor de coagulación sanguínea humano VIII
2. CONTENIDO DE SUSTANCIA ACTIVA (S)
1000 UI de factor de coagulación sanguínea humano VIII.
El producto contiene aproximadamente 200 UI/ml de factor de coagulación sanguínea humano VIII después de la reconstitución
en 5 ml del disolvente adjunto.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Exciientes: citrato de sodio, cloruro de calcio, cloruro de sodio, glicina.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE
Pólvora para preparar una solución para inyección
Una ampolla contiene 1000 UI de factor de coagulación sanguínea humano VIII.
5. MODO Y VÍA (S) DE ADMINISTRACIÓN
Para administración intravenosa después de la reconstitución en el disolvente adjunto (agua para inyección 5 ml).
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.
6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO
FARMACÉUTICO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA
NIÑOS
Almacenar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para niños .
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Solo para administración de una dosis única.
No usar la solución si está turbia o no se ha disuelto completamente.
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad:
Debe usarse inmediatamente después de la reconstitución.
9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar en refrigerador.
Almacenar en el embalaje exterior para proteger de la luz.
No congelar.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN
DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS
DERIVADOS DE ÉL, SI ES APROPIADO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Título de la autorización:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Bélgica
12. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN (ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Número de autorización: 22265
13. NÚMERO DE LOTE
Número de lote:
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Medicamento que se dispensa con receta médica - Rp.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN SISTEMA BRAILLE
Octanate LV 1000
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
Incluye un código 2D que es portador de un identificador único.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA
HUMANOS
PC:
SN:
NN:
Etiquetado del embalaje con el conjunto para preparar la solución y administrar
Octanate LV, 200 UI/ml (embalaje exterior)
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Embalaje del conjunto para
Octanate LV, 200 UI/ml
Pólvora y disolvente para preparar una solución para inyección
Factor de coagulación sanguínea humano VIII
2. CONTENIDO DE SUSTANCIA ACTIVA (S)
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE
Pólvora y disolvente para preparar una solución para inyección
Código EAN: 5909991204143
Embalaje del conjunto para reconstituir y administrar
El embalaje contiene:
1 ampolla con 5 ml de agua para inyección
1 jeringa de un solo uso
1 conjunto para transferir
1 conjunto para inyección
2 algodones empapados en alcohol
5. MODO Y VÍA (S) DE ADMINISTRACIÓN
6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO
FARMACÉUTICO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA
NIÑOS
Almacenar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para niños .
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar en refrigerador.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN
DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS
DERIVADOS DE ÉL, SI ES APROPIADO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Título de la autorización:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Bélgica
12. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN (ES) DE COMERCIALIZACIÓN
22265
13. NÚMERO DE LOTE
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Medicamento que se dispensa con receta médica - Rp.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN SISTEMA BRAILLE
Octanate LV 1000
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA
HUMANOS
Etiquetado de la ampolla de Octanate LV, 200 UI/ml (embalaje directo)
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
Octanate LV, 200 UI/ml
Pólvora para preparar una solución para inyección
Factor de coagulación sanguínea humano VIII
Para inyección intravenosa después de la reconstitución
2. CONTENIDO DE SUSTANCIA ACTIVA (S)
1000 UI de factor de coagulación sanguínea humano VIII.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Exciientes: citrato de sodio, cloruro de calcio, cloruro de sodio, glicina.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE
Pólvora para preparar una solución para inyección
1000 UI de factor de coagulación sanguínea humano VIII.
5. MODO Y VÍA (S) DE ADMINISTRACIÓN
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.
6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO
FARMACÉUTICO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA
NIÑOS
Almacenar en un lugar no visible y no accesible para niños .
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad:
9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar en refrigerador. Almacenar en el embalaje exterior para proteger
de la luz. No congelar.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN
DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS
DERIVADOS DE ÉL, SI ES APROPIADO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Título de la autorización:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Bélgica
12. NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN (ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Número de autorización: 22265
13. NÚMERO DE LOTE
Número de lote:
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Medicamento que se dispensa con receta médica - Rp.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN SISTEMA BRAILLE
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA
HUMANOS
Etiquetado de la ampolla del disolvente (embalaje directo)
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO Y VÍA (S) DE ADMINISTRACIÓN
Disolvente para Octanate y Octanate LV
2. MODO DE ADMINISTRACIÓN
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.
3. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad:
4. NÚMERO DE LOTE
Número de lote:
5. CONTENIDO DEL EMBALAJE CON LA CANTIDAD, VOLUMEN O
NÚMERO DE UNIDADES
5 ml de agua para inyección
6. OTROS
Título de la autorización:
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ImportadorOctapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H. Octapharma S.A.S.
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a Octanate LvForma farmacéutica: Polvo, 1000 UIPrincipio activo: factor de coagulación VIIIFabricante: CSL Behring GmbHRequiere recetaForma farmacéutica: Polvo, 2000 UIPrincipio activo: factor de coagulación VIIIFabricante: CSL Behring GmbHRequiere recetaForma farmacéutica: Polvo, 250 UIPrincipio activo: factor de coagulación VIIIFabricante: CSL Behring GmbHRequiere receta
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