Nossin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nossin, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nossin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nossin
• 3. Cómo tomar Nossin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nossin
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1. Qué es Nossin y para qué se utiliza

El principio activo de Nossin es levocetirizina dihidrocloruro.
Nossin es un medicamento antialérgico.
Se utiliza para tratar los síntomas alérgicos, como:

• alergia alérgica (incluida la alergia alérgica crónica)
• urticaria.

2. Información importante antes de tomar Nossin

Cuándo no tomar Nossin

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min)

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Nossin, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar a su médico.
Si el paciente tiene epilepsia o puede tener convulsiones, debe consultar a su médico, ya que la toma de Nossin puede empeorar los ataques epilépticos.
Si al paciente se le han programado pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si es necesario suspender la toma de Nossin durante unos días antes de la prueba. Este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda la administración de tabletas de levocetirizina a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en el caso de las tabletas recubiertas.

Nossin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Nossin con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Nossin al mismo tiempo que el alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración simultánea de Nossin con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Nossin se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes, la levocetirizina puede causar somnolencia o letargo, fatiga y agotamiento.
Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto del medicamento en la concentración de atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.

Nossin contiene lactosa

Nossin contiene lactosa; si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, el paciente debe consultar a su médico.

3. Cómo tomar Nossin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños de 6 años o más es una tableta recubierta al día.

Uso en grupos de pacientes especiales:

Trastornos renales y hepáticos
En pacientes con trastornos renales, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
No se debe administrar Nossin a pacientes con trastornos renales graves.
Pacientes con trastornos hepáticos solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con trastornos hepáticos y renales, se puede administrar una dosis reducida, según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determinará el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, siempre que tengan una función renal normal.

Uso en niños

No se recomienda la administración de Nossin a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo debe tomar Nossin?

Este medicamento está destinado exclusivamente para administración oral.
Las tabletas de Nossin deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Cuánto tiempo debe tomar Nossin?

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y la determinará el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nossin

En caso de sobredosis, puede ocurrir somnolencia en adultos. En niños, puede ocurrir inicialmente agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de sobredosis de Nossin, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Omisión de la dosis de Nossin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe esperar hasta la próxima dosis y tomar la dosis recomendada por su médico.

Suspensión de Nossin

La suspensión de Nossin no debe tener un efecto perjudicial. Raramente, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender Nossin, incluso si estos síntomas no ocurrieron antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
sequedad en la boca, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia o letargo.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
sensación de agotamiento, dolor abdominal.
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce:no se puede determinar con los datos disponibles.
También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareo, pérdida de conocimiento, temblor, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o mecer, trastornos de la visión, visión borrosa, dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (edema, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea, así como movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado y circular de los ojos).
Se ha notificado picazón (picazón intensa) después de suspender Nossin.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender la toma de Nossin y informar a su médico.
Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: edema de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante), urticaria, disminución repentina de la presión arterial que puede causar colapso o shock, lo que puede ser mortal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl .
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Nossin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el paquete, después de: "EXP", abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos, el año. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nossin

• El principio activo del medicamento es la levocetirizina. La levocetirizina está presente en forma de levocetirizina dihidrocloruro (5 mg), lo que equivale a 4,2 mg de levocetirizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, estearato de magnesio (núcleo de la tableta) y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400 (recubrimiento).

Cómo es Nossin y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, biconvexas, con la inscripción "L9CZ" en un lado y "5" en el otro.
El paquete contiene: 28 o 30 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia
Fabricante

Synthon B.V.

Microweg 22,
6545CM Nimega
Países Bajos

Synthon Hispania SL

Castelló 1, Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: