Nopregi

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nopregy, 1500 microgramos, tabletas

Levonorgestrel

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nopregy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nopregy
• 3. Cómo tomar Nopregy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nopregy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nopregy y para qué se utiliza

Nopregy es un método anticonceptivo de emergencia que se puede utilizar dentro de las 72 horas (3 días) después de un coito no protegido o en caso de fallo de un método anticonceptivo.

• Si durante el coito no se utilizó ningún método anticonceptivo.
• Si el método anticonceptivo se utilizó de manera incorrecta, por ejemplo, si el condón se deslizó o se utilizó de manera incorrecta, si el diafragma o el anillo anticonceptivo se movió, se rompió, se dañó o se retiró en el momento incorrecto, si el pene no se retiró de la vagina en el momento adecuado durante el coito interrumpido (por ejemplo, si hubo eyaculación en la vagina o en los genitales externos).

Nopregy contiene como principio activo un hormona sintética llamada levonorgestrel. Tomar este medicamento dentro de las 72 horas después de un coito no protegido previene el embarazo en aproximadamente el 84%. No previene el embarazo en todos los casos, y su eficacia es mayor si se toma lo antes posible después del coito no protegido. Lo mejor es tomar el medicamento dentro de las primeras 12 horas, en lugar de esperar hasta el tercer día después del coito no protegido.

• inhibiendo la liberación de un óvulo por los ovarios;
• impidiendo la fertilización de un óvulo ya liberado.

Nopregy solo previene el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de un coito no protegido. Este medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada. Si el paciente tiene un coito no protegido después de tomar Nopregy (incluso en el mismo ciclo menstrual), la tableta puede no ser efectiva como anticonceptivo y puede aumentar el riesgo de embarazo.

2. Información importante antes de tomar Nopregy

Cuándo no tomar Nopregy

si la paciente es alérgica a la levonorgestrel o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica a la paciente, debe informar a su médico antes de tomar Nopregy, ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para la paciente. El médico puede recetar a la paciente otro tipo de anticoncepción de emergencia.

Uso en niños y adolescentes

Nopregy no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

Si la paciente se preocupa por las enfermedades de transmisión sexual

Si durante el coito no se utilizó condón (o se rompió o se deslizó), es posible que la paciente haya contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del VIH. Este medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual. Solo el uso de condones puede proteger contra la infección. Si tiene dudas, debe consultar a su médico, enfermera, especialista en planificación familiar o farmacéutico.

Nopregy y otros medicamentos

La paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Nopregy. Si la paciente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas, Nopregy puede no ser adecuado para ella. El médico puede recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal) después de un coito no protegido, como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU de cobre). Si este no es el caso de la paciente o si no puede ir al médico de inmediato, se puede tomar una dosis doble de Nopregy (es decir, 2 tabletas tomadas al mismo tiempo).

Cuántas veces se puede tomar Nopregy

Nopregy solo debe tomarse en casos de emergencia, y no como método anticonceptivo regular. Si Nopregy se toma con más frecuencia de una vez en el mismo ciclo menstrual, su eficacia anticonceptiva es menor, y es más probable que se produzcan trastornos del ciclo menstrual (menstruación). Nopregy no es tan efectivo como los métodos anticonceptivos regulares. Para obtener información sobre métodos anticonceptivos a largo plazo que son más efectivos para prevenir el embarazo, debe consultar a su médico, enfermera o especialista en planificación familiar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, está amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Nopregy afecte la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas. Sin embargo, si la paciente se siente somnolienta o mareada, no debe conducir vehículos ni usar máquinas.

Nopregy contiene lactosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Nopregy

La tableta debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas y no más de 72 horas (3 días) después de un coito no protegido. No debe retrasar la toma de la tableta. Cuanto antes se tome la tableta después del coito no protegido, mayor será su eficacia.

La tableta solo previene el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de un coito no protegido.

• La tableta debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas y no más de 72 horas (3 días) después de un coito no protegido. Nopregy se puede tomar en cualquier día del ciclo menstrual, siempre y cuando la paciente no esté embarazada ni sospeche que pueda estarlo. La tableta no debe masticarse, debe tragarla entera con un vaso de agua. No debe retrasar la toma de la tableta. Cuanto antes se tome la tableta después del coito no protegido, mayor será su eficacia.

Qué hacer en caso de vómitos

Si dentro de las 3 horas después de tomar la tableta se producen vómitos, debe tomar otra tableta de inmediato.

Después de tomar Nopregy

Si la paciente no está tomando métodos anticonceptivos y planea tener relaciones sexuales después de tomar Nopregy, debe usar condones o un diafragma con espermicida hasta que tenga su próxima menstruación. Esto es necesario porque Nopregy no es efectivo en caso de otro coito no protegido antes de la próxima menstruación. Después de aproximadamente 3 semanas de tomar Nopregy, se recomienda que la paciente visite a su médico para asegurarse de que el medicamento haya sido efectivo. Si la menstruación se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico lo antes posible. Si la paciente queda embarazada a pesar de tomar Nopregy, es importante que consulte a su médico.

Siguiente menstruación después de tomar Nopregy

Después de tomar Nopregy, la menstruación es generalmente normal y comienza en el mismo día que de costumbre, aunque sometimes puede ocurrir algunos días antes o después. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o es irregular, la paciente debe asegurarse de que no esté embarazada mediante una prueba de embarazo.

Uso de más de la dosis recomendada de Nopregy

Aunque no se han reportado efectos adversos graves en caso de sobredosis, pueden ocurrir náuseas, vómitos y sangrado genital. Debe consultar a su médico, farmacéutico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si ha vomitado, ya que la tableta puede no ser efectiva. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nopregy puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación, según su frecuencia:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas;
• Puede ocurrir sangrado irregular o spotting hasta la próxima menstruación;
• Puede ocurrir dolor abdominal;
• Sensación de cansancio;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si ocurren vómitos, debe leer la información en el punto "Qué hacer en caso de vómitos".
• La menstruación puede ser irregular. La mayoría de las mujeres tienen una menstruación normal en el momento esperado, aunque algunas pueden tenerla más tarde o más temprano de lo habitual. También pueden ocurrir sangrado irregular o spotting. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o es irregular, la paciente debe consultar a su médico lo antes posible.
• Sensibilidad en los senos, diarrea, mareo, que pueden ocurrir después de tomar el medicamento.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• Erupción, urticaria, picazón, hinchazón facial, dolor en la pelvis, dolor menstrual.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma. Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nopregy

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD":

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del producto.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nopregy

El principio activo de Nopregy es la levonorgestrel. Cada tableta contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, poloxámer 188, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Nopregy y contenido del paquete

Cada paquete contiene una tableta blanca y redonda de aproximadamente 6 mm de diámetro, con la inscripción "C" en un lado y "1" en el otro.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

República Checa

Tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Laboratorios León Farma, S.A.

C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera

24193 Villaquilambre, León

España

Países Bajos:

Levonorgestrel 1,5 mg Focus, tabletas

Polonia:

Nopregy

Portugal:

Ivolen

Rumania:

Emergana 1,5 mg comprimidos

España:

Kallya 1,5 mg comprimido

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: