Escapelle tabletka 1500 mikrogramuv

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Tableta Escapelle 1500 microgramos(Postinor)
1500 microgramos, tableta
Levonorgestrel
La tableta Escapelle 1500 microgramos y Postinor son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Escapelle tableta 1500 microgramos (a partir de ahora denominado Escapelle 1500) y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Escapelle 1500
• 3. Cómo tomar el medicamento Escapelle 1500
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Escapelle 1500
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Escapelle 1500 y para qué se utiliza

El medicamento Escapelle 1500 es un método anticonceptivo de emergencia que se puede utilizar dentro de las 72 horas (3 días) después de una relación sexual sin protección o en caso de fallo de un método anticonceptivo.
Esto incluye los siguientes casos:

• Si durante la relación sexual no se utilizó ningún método anticonceptivo.
• Si el método anticonceptivo se utilizó de manera incorrecta, por ejemplo, si el condón se deslizó o se utilizó de manera incorrecta, si el diafragma o anillo anticonceptivo se desplazó, se rompió, se dañó o se retiró en el momento incorrecto, si el pene no se retiró del vagina en el momento adecuado durante la relación sexual interrumpida (por ejemplo, si hubo eyaculación en la vagina o en los genitales externos).

El medicamento Escapelle 1500 contiene como principio activo un hormona sintética llamada levonorgestrel.
El medicamento tomado dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección previene el embarazo en un 84%.
No prevendrá el embarazo en todos los casos, y su eficacia es mayor si se toma lo antes posible después de la relación sexual sin protección. Lo mejor es tomar el medicamento dentro de las primeras 12 horas, en lugar de esperar hasta el tercer día después de la relación sexual sin protección. Se cree que el medicamento Escapelle 1500 actúa mediante:

• inhibición de la liberación del óvulo por los ovarios
• impidiendo la fertilización del óvulo ya liberado

El medicamento Escapelle 1500 solo previene el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección. El medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada.
Si la relación sexual sin protección ocurre después de tomar el medicamento Escapelle 1500 (incluso en el mismo ciclo menstrual), la tableta puede no tener efecto anticonceptivo y puede volver a haber riesgo de embarazo.
El medicamento Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Escapelle 1500

Cuándo no tomar el medicamento Escapelle 1500

• si la paciente es alérgica a la levonorgestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica a la paciente, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Escapelle 1500, ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para la paciente. El médico puede recetar a la paciente otro tipo de anticoncepción de emergencia (después de una relación sexual sin protección).

• Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. El medicamento no es efectivo si la paciente ya está embarazada. Si la paciente ya está embarazada, el medicamento Escapelle 1500 no puede terminar el embarazo, ya que el medicamento Escapelle 1500 no es una píldora abortiva.

La paciente puede estar embarazada si:

• la menstruación se retrasa más de 5 días o hay una menstruación irregular en el día esperado de la menstruación,
• ha pasado más de 72 horas desde la relación sexual sin protección en el mismo ciclo menstrual.

No se recomienda el uso del medicamento Escapelle 1500 si:

• la paciente tiene una enfermedad intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que impida la absorción del medicamento,
• la paciente tiene una enfermedad hepática grave,
• la paciente ha tenido un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero) en el pasado,
• la paciente ha tenido una infección de las trompas de Falopio.

El haber tenido un embarazo ectópico o una infección de las trompas de Falopio en el pasado aumenta el riesgo de tener otro embarazo ectópico.
Todas las mujeres deben utilizar la anticoncepción de emergencia lo antes posible después de una relación sexual sin protección. Hay evidencia de que el medicamento Escapelle 1500 puede ser menos efectivo con el aumento del peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos son limitados y no concluyentes. Por lo tanto, el medicamento Escapelle 1500 sigue siendo recomendado para todas las mujeres, independientemente de su peso o IMC.
En caso de dudas sobre el uso de la anticoncepción de emergencia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

Si la paciente se preocupa por las enfermedades de transmisión sexual

Si durante la relación sexual no se utilizó condón (o se deslizó o se rompió), es posible que la paciente haya contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del VIH.
El medicamento no protege contra las enfermedades de transmisión sexual. Solo el uso de condones puede proteger contra la infección. En caso de dudas, consulte a su médico, enfermera, especialista en planificación familiar o farmacéutico.

Interacción del medicamento Escapelle 1500 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia del medicamento Escapelle 1500. Si la paciente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas, el medicamento Escapelle 1500 puede no ser adecuado para ella. El médico puede recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal) después de una relación sexual sin protección, como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU de cobre). Si este no es el caso de la paciente o no puede ir al médico de inmediato, se puede tomar una dosis doble del medicamento Escapelle 1500:

• barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas (griseofulvina);
• medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Para obtener más información sobre la dosis correcta, consulte a su médico o farmacéutico.
Después de tomar las tabletas para obtener más consejos sobre la anticoncepción regular y para descartar el embarazo, la paciente debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible (véase también el punto 3 "Cómo tomar el medicamento Escapelle 1500").
El medicamento Escapelle 1500 también puede afectar la eficacia de otros medicamentos:

• el medicamento llamado ciclosporina (que suprime el sistema inmunológico).

Cuántas veces se puede tomar el medicamento Escapelle 1500

El medicamento Escapelle 1500 solo debe utilizarse en casos de emergencia, y no como método anticonceptivo regular.
Si el medicamento Escapelle 1500 se utiliza con más frecuencia que una vez en el mismo ciclo menstrual, su eficacia anticonceptiva es menor, y es mayor el riesgo de trastornos del ciclo menstrual (menstruación).
El medicamento Escapelle 1500 no es tan efectivo como los métodos anticonceptivos regulares. Para obtener información sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo que son más efectivos para prevenir el embarazo, consulte a su médico, enfermera o especialista en planificación familiar.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento. Si la paciente se embaraza a pesar de tomar el medicamento, es importante que consulte a su médico. No hay evidencia de que el medicamento Escapelle 1500 tenga un efecto perjudicial en el feto en desarrollo, si la paciente toma el medicamento Escapelle 1500 según las instrucciones. Sin embargo, el médico querrá verificar si no es un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero). Esto es especialmente importante si la paciente ha tenido un dolor abdominal severo después de tomar el medicamento Escapelle 1500 o si ha tenido un embarazo ectópico, una operación en las trompas de Falopio o una infección pélvica en el pasado.
Lactancia
El principio activo de este medicamento pasa a la leche materna. Se recomienda que la paciente tome la tableta inmediatamente después de la lactancia, y luego evite la lactancia durante al menos 8 horas después de tomar la levonorgestrel y expulse la leche de los senos durante 8 horas después de tomar la tableta. De esta manera, tomando la tableta mucho antes de la próxima lactancia, se puede reducir la cantidad de principio activo que podría pasar al bebé a través de la leche materna.
Fertilidad
Tomar el medicamento Escapelle 1500 puede aumentar la posibilidad de trastornos menstruales, que a veces pueden llevar a un retraso o adelanto de la ovulación, lo que afecta el período de fertilidad. Dado que no hay datos sobre el efecto a largo plazo en la fertilidad, después de tomar el medicamento Escapelle 1500, se puede esperar un retorno rápido a la fertilidad.
Por lo tanto, después de tomar el medicamento Escapelle 1500, debe continuar con la anticoncepción regular o debe comenzar a utilizarla lo antes posible.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Escapelle 1500 afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, si la paciente se siente cansada o mareada, no debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Escapelle 1500 contiene lactosa monohidratada

En caso de intolerancia a la lactosa, tenga en cuenta que una tableta del medicamento Escapelle 1500 contiene 142,5 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Escapelle 1500

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de una relación sexual sin protección. No debe retrasar la toma de la tableta. Cuanto antes se tome la tableta después de una relación sexual sin protección, mayor será su eficacia. La tableta solo puede prevenir el embarazo si se toma dentro de las 72 horas después de una relación sexual sin protección.

• El medicamento Escapelle 1500 se puede tomar en cualquier día del ciclo menstrual, siempre y cuando la paciente no esté embarazada o no sospeche que pueda estar embarazada. La tableta no debe masticarse, debe tragarla entera con un vaso de agua.
• Si la paciente está tomando algún medicamento que pueda reducir la eficacia del medicamento Escapelle 1500 (véase el punto anterior "Interacción del medicamento Escapelle 1500 con otros medicamentos") o si ha tomado alguno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, el medicamento Escapelle 1500 puede no ser adecuado para ella. El médico puede recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal) después de una relación sexual sin protección, como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU de cobre). Si este no es el caso de la paciente o no puede ir al médico de inmediato, se puede tomar una dosis doble del medicamento Escapelle 1500 (es decir, 2 tabletas tomadas al mismo tiempo).
• Si la paciente está tomando un método anticonceptivo regular, como pastillas anticonceptivas, puede continuar tomando las pastillas según las instrucciones.

Si después de tomar la tableta del medicamento Escapelle 1500 se produce otra relación sexual sin protección (incluso en el mismo ciclo menstrual), la tableta no tendrá efecto anticonceptivo y habrá un nuevo riesgo de embarazo.
En caso de dudas sobre el uso de la anticoncepción de emergencia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

Cómo proceder en caso de vómitos

Si dentro de las 3 horas después de tomar la tableta se producen vómitos, debe tomar otra tableta de inmediato.

Después de tomar el medicamento Escapelle 1500

Si la paciente no está tomando pastillas anticonceptivas y planea tener relaciones sexuales después de tomar el medicamento Escapelle 1500, debe utilizar condones o un diafragma con espermicida hasta que tenga su próxima menstruación. Esto es necesario porque el medicamento Escapelle 1500 no es efectivo en caso de otra relación sexual sin protección antes de la próxima menstruación.
Después de aproximadamente 3 semanas de tomar el medicamento Escapelle 1500, se recomienda que la paciente visite a su médico para asegurarse de que el medicamento haya sido efectivo. Si la menstruación se retrasa más de 5 días o es irregular, la paciente debe consultar a su médico lo antes posible. Si la paciente se embaraza a pesar de tomar el medicamento, es importante que consulte a su médico.
El médico también puede proporcionar información sobre los métodos anticonceptivos a largo plazo que son más efectivos para prevenir el embarazo.
Si la paciente continúa tomando un método anticonceptivo hormonal regular, como pastillas anticonceptivas, y no ha tenido su menstruación, debe consultar a su médico para descartar el embarazo.

La próxima menstruación después de tomar el medicamento Escapelle 1500

Después de tomar el medicamento Escapelle 1500, la menstruación es generalmente normal y comienza en el mismo día que de costumbre, aunque sometimes puede ocurrir algunos días antes o después. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o es irregular, la paciente debe asegurarse de que no esté embarazada mediante una prueba de embarazo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Escapelle 1500

A pesar de que no se han reportado efectos adversos graves en caso de tomar una gran cantidad de tabletas al mismo tiempo, pueden ocurrir náuseas, vómitos y sangrado vaginal. Debe consultar a su farmacéutico, médico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si ha habido vómitos, ya que en ese caso la tableta puede no haber funcionado.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas;
• Hasta la próxima menstruación pueden ocurrir sangrados irregulares;
• Puede aparecer dolor abdominal;
• Sensación de cansancio;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si ocurren vómitos, consulte la información en el punto "Cómo proceder en caso de vómitos".
• La menstruación puede ser diferente a la habitual. La mayoría de las mujeres tienen una menstruación normal en el momento esperado, aunque algunas pueden tenerla más tarde o más temprano de lo habitual. También pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o es irregular, la paciente debe consultar a su médico lo antes posible.
• Sensibilidad en los senos, diarrea, mareos, que pueden ocurrir después de tomar el medicamento.

Muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10,000 pacientes):

• Erupción, urticaria, picazón, hinchazón de la cara, dolor en la zona pélvica, menstruación dolorosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 822 32 94, fax: +34 91 822 32 95, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Escapelle 1500

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Escapelle 1500?

• El principio activo del medicamento es la levonorgestrel. Cada tableta contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
• Los demás componentes son: almidón de patata, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta el medicamento Escapelle 1500 y qué contiene el paquete?

La tableta es de color casi blanco, plana, con un diámetro de aproximadamente 8 mm, con la inscripción "G00" en una de las caras.
Paquete: una tableta en blister de PVC/Aluminio en una caja de cartón.
Para obtener más información, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación:BE285196

Número de autorización de importación paralela: 367/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Postinor
Belgica: Postinor
Francia: Levonorgestrel Biogaran
Grecia: Postinor
Eslovaquia: Escapelle
Eslovenia: Postinor
España: Postinor
Países Bajos: Postinor
Irlanda: Ramonna
Islandia: Postinor
Italia: Escapelle
Lituania: Escapelle
Luxemburgo: Postinor
Noruega: Postinor
Polonia: Escapelle
Reino Unido: Levonelle
República Checa: Escapelle
Suecia: Postinor
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.10.2022
[Información sobre la marca registrada]