HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero
Nolicin
400 mg, tabletas recubiertas
Norfloxacina
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otras personas, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Nolicin
- 3. Cómo tomar Nolicin
- 4. Efectos adversos
- 5. Conservación de Nolicin
- 6. Contenido del embalaje y otra información
1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza
La norfloxacina, principio activo de Nolicin, es un quimioterápico de la clase de las quinolonas con un amplio espectro de acción antibacteriana. Nolicin actúa sobre muchas especies de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones
Nolicin se utiliza para tratar las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la norfloxacina:
- Infección no complicada del tracto urinario. En la infección no complicada del tracto urinario, Nolicin debe utilizarse solo cuando el uso de otros antibióticos comúnmente recomendados para tratar estas infecciones sea inapropiado.
- Infecciones complicadas del tracto urinario (excepto la pielonefritis complicada)
- Prostatitis bacteriana. Debe verificarse, si es posible, la sensibilidad del microorganismo causante de la infección a la norfloxacina. Sin embargo, el tratamiento con norfloxacina puede iniciarse antes de recibir los resultados de la prueba de sensibilidad.
2. Información importante antes de tomar Nolicin
Cuándo no tomar Nolicin
- Si el paciente es alérgico a la norfloxacina, a otros medicamentos de la clase de las quinolonas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- en mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- en niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo,
- si el paciente ha experimentado dolor, inflamación o ruptura de tendones después de tomar antibióticos de la clase de las quinolonas (véase el punto "Advertencias y precauciones" y el punto "Efectos adversos").
Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Nolicin, debe discutirlo con su médico.
Si el paciente ha tenido o tiene alguna de las siguientes enfermedades, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento:
- No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluyendo Nolicin, si ha experimentado algún efecto adverso grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar a su médico de inmediato.
- convulsiones o tendencia a convulsiones, epilepsia u otras enfermedades del cerebro, como la reducción del flujo sanguíneo cerebral, accidente cerebrovascular, ya que el medicamento puede causar daño cerebral;
- trastornos psiquiátricos; el medicamento puede empeorar los síntomas en pacientes con trastornos psiquiátricos conocidos o sospechados, alucinaciones y (o) desorientación;
- miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular); la norfloxacina puede empeorar los síntomas de esta enfermedad, incluyendo trastornos respiratorios que ponen en peligro la vida;
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos, relacionada con una anomalía en la estructura de esta enzima); si la enfermedad ha ocurrido en el paciente o en algún familiar, debe consultar a su médico, ya que durante el tratamiento puede ocurrir una reacción hemolítica (destrucción de glóbulos rojos) que cause anemia;
- si el paciente tiene diabetes, ya que puede ocurrir un riesgo de coma hipoglucémico (véase también el punto 4);
- insuficiencia renal; el médico recetará una dosis adecuada del medicamento; durante el tratamiento con Nolicin, se recomienda beber suficientes líquidos;
- trastornos cardíacos relacionados con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, como:
- prolongación congénita o familiar del intervalo QT (visible en el electrocardiograma - prueba de actividad eléctrica del corazón);
- trastornos electrolíticos en la sangre (especialmente bajos niveles de potasio y magnesio en la sangre);
- ritmo cardíaco muy lento (bradicardia);
- insuficiencia cardíaca;
- infarto de miocardio;
- el paciente es mujer o persona de edad avanzada;
- uso de otros medicamentos que pueden causar cambios en el electrocardiograma (véase el punto "Nolicin y otros medicamentos");
- si el paciente ha sido diagnosticado con un aneurisma de la aorta o una arteria grande;
- si en el pasado el paciente ha experimentado una disección de la aorta (rotura de la pared de la aorta);
- si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia valvular cardíaca;
- si en la familia del paciente ha habido casos de aneurisma de la aorta o disección de la aorta, o otras enfermedades que puedan aumentar el riesgo (por ejemplo, síndrome de Marfan o síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad autoinmune] o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad de las articulaciones] o endocarditis [infección del corazón]).
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 4):
- Reacciones alérgicas:
- picazón y urticaria
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta con dificultades para respirar o tragar (edema angioneurótico)
- reacciones cutáneas graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal y síndrome de Lyell, caracterizados por erupciones con ampollas en todo el cuerpo, úlceras en la boca, los ojos, los genitales y la piel, manchas rojas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, ampollas grandes que se rompen, descamación de grandes placas de piel, debilidad, fiebre y dolor articular
- anafilaxia potencialmente mortal, caracterizada por una caída de la presión arterial, palidez de la piel, respiración acelerada, sudores fríos, debilidad y pérdida de conocimiento. En caso de que ocurran estas reacciones, debe detener el tratamiento de inmediatoy consultar a un médico o a un servicio de emergencia, que tomará las medidas adecuadas en caso de emergencia.
- Fiebre, erupción, picazón o pequeñas manchas rojas en la piel, pueden ser síntomas de sensibilidad a la luz solar o a la radiación ultravioleta. El médico decidirá si debe detener el tratamiento.
- Si se produce un empeoramiento de los síntomas de la miastenia, incluyendo trastornos respiratorios (que pueden poner en peligro la vida), debe consultar a un médico de inmediato.
- Convulsiones; debe detener el tratamiento con norfloxacina.
- Debilidad, dificultad para respirar y palidez de la piel, especialmente en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, pueden ser síntomas de una reacción hemolítica (destrucción de glóbulos rojos) que causa anemia.
- Diarrea persistente y severa, que puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa. Esta complicación, que puede ocurrir como resultado del tratamiento con antibióticos, puede variar desde leve hasta grave y potencialmente mortal. La diarrea leve suele desaparecer después de detener el medicamento. Si es necesario, el médico decidirá el tratamiento adecuado. No debe tomar medicamentos antidiarreicos, ya que pueden impedir la eliminación de las toxinas.
- El paciente puede experimentar síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en los pies y las piernas, así como en las manos y los brazos. En tal caso, debe detener el tratamiento con Nolicin y consultar a un médico de inmediato para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
- Pérdida de apetito, ictericia, coloración oscura de la orina, picazón o dolor en el abdomen, pueden ser síntomas de hepatitis con colestasis. Si ocurren síntomas objetivos y subjetivos de enfermedad hepática, debe recomendar al paciente que detenga el tratamiento y consulte a un médico.
- Deterioro de la visión o otros trastornos visuales. Si ocurren, debe consultar a un oftalmólogo de inmediato.
- Reacciones muy raras pueden incluir dolor y hinchazón de las articulaciones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas de edad avanzada (mayores de 60 años), después de un trasplante de órgano, en caso de problemas renales o tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento, e incluso hasta varios
meses después de detener el tratamiento con Nolicin. Después de experimentar los primeros síntomas de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en la articulación del tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), debe detener el tratamiento con Nolicin, consultar a un médico y descansar la zona dolorida. Debe evitar el esfuerzo excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
- Cristales en la orina, que causan dolor y malestar durante la micción (cristaluria). - En caso de dolor abdominal, dorsal o torácico severo y repentino, que puede ser un síntoma de aneurisma y disección de la aorta, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias. El riesgo de que ocurran estos cambios puede ser mayor en caso de tratamiento con corticosteroides sistémicos.
- En caso de dificultad para respirar, especialmente después de acostarse, o si se observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen, o si se produce una taquicardia (sensación de latido cardíaco acelerado o irregular), debe consultar a un médico de inmediato.
Los antibióticos de la clase de las quinolonas pueden causar un aumento del nivel de azúcar en la sangre por encima de lo normal (hiperglucemia) o una disminución del nivel de azúcar en la sangre por debajo de lo normal, que en casos graves puede llevar a la pérdida de conocimiento(coma hipoglucémico) (véase el punto 4) Esto es importante para los pacientes con diabetes. En pacientes con diabetes, se recomienda un control estricto del nivel de azúcar en la sangre.
Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas a la luz, se recomienda evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación ultravioleta durante el tratamiento.
Debido al riesgo de inflamación y ruptura de los tendones, se recomienda evitar el esfuerzo físico excesivo durante el tratamiento con Nolicin y después de detenerlo.
Como existe el riesgo de formación de cristales en la orina, debe asegurarse de que el paciente esté bien hidratado. Durante el tratamiento con Nolicin, se recomienda beber una gran cantidad de líquido. Debe preguntar a su médico cuánto líquido debe beber por día. En caso de tratamiento prolongado, debe realizarse un análisis para detectar la presencia de cristales en la orina.
Los efectos adversos graves y potencialmente irreversibles de los medicamentos antibacterianos que contienen fluorquinolonas/quanolonas, incluyendo Nolicin, han sido muy raros, pero pueden incluir dolor en los tendones, ruptura de los tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, trastornos de la memoria, así como trastornos del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Niños y adolescentes
No se debe utilizar Nolicin en niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo.
Nolicin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La norfloxacina es un inhibidor conocido de la enzima CYP1A2. Debe tener cuidado al tomar norfloxacina junto con otras sustancias que se metabolizan por la misma vía enzimática (teofilina, cafeína y otras). La norfloxacina, al inhibir el metabolismo de estas sustancias, puede aumentar sus niveles en la sangre, lo que puede llevar a efectos adversos específicos de estas sustancias.
No debe tomar suplementos de vitaminas múltiples, minerales (como hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio o aluminio, sucralfato o didanosina al mismo tiempo o dentro de las 2 horas después de tomar norfloxacina, ya que pueden afectar la absorción de la norfloxacina y reducir su nivel en la sangre y en la orina. Por lo tanto, se recomienda tomar Nolicin 2 horas después de tomar estos medicamentos.
Los productos lácteos y los yogures (productos lácteos líquidos) reducen la absorción de Nolicin. El paciente debe tomar Nolicin 1 hora antes o 2 horas después de una comida láctea.
Al tomar Nolicin y ciclosporina juntos, pueden aumentar los efectos adversos de la ciclosporina debido a un aumento de su nivel en la sangre. El médico controlará el nivel de ciclosporina en la sangre y, si es necesario, recetará una dosis más baja.
La didanosina, un medicamento utilizado para tratar el VIH, no debe administrarse al mismo tiempo que la norfloxacina o dentro de las 2 horas antes o después de tomar la norfloxacina, ya que afecta su absorción y reduce su nivel en la sangre y en la orina.
Se ha demostrado que el metabolismo de la cafeína se inhibe por las quinolonas, incluyendo la norfloxacina.
Durante el tratamiento con norfloxacina, debe evitar, en la medida de lo posible, consumir medicamentos que contengan cafeína (por ejemplo, algunos analgésicos).
Al tomar Nolicin y corticosteroides juntos, aumenta el riesgo de inflamación o ruptura de los tendones.
Durante el tratamiento con Nolicin, puede ocurrir un aumento del efecto de algunos medicamentos hipoglucémicos (derivados de la sulfonylurea, como la glibenclamida).
No debe tomar Nolicin y nitrofurantoina al mismo tiempo, ya que el efecto de ambos medicamentos se reduce.
Los estudios en animales han demostrado que las quinolonas, en combinación con el fenbufeno, pueden causar convulsiones. Por lo tanto, debe evitar tomar Nolicin y fenbufeno juntos.
Debe tener cuidado al tomar Nolicin y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) juntos, ya que puede ocurrir un aumento del riesgo de convulsiones.
Si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, medicamentos que pertenecen a la clase de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (que pertenecen a la clase de los macrólidos) o algunos medicamentos antipsicóticos, debe informar a su médico (véase las advertencias sobre los trastornos cardíacos, anteriormente).
Uso de Nolicin con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas deben tragarse, bebiendo un vaso de agua de al menos 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas o después de consumir alimentos lácteos.
Dentro de las 2 horas después de tomar Nolicin, no debe tomar suplementos de vitaminas múltiples, minerales (como hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio y aluminio, sucralfato o didanosina. No debe beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Nolicin.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar Nolicin durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Nolicin tiene un efecto moderado en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Si el paciente también bebe bebidas alcohólicas, los efectos adversos se intensifican.
Nolicin contiene tartrazina (E 102) y sodio
La tartrazina (E 102) puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
3. Cómo tomar Nolicin
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis y vía de administración
El médico determinará la dosis del medicamento según la gravedad y el tipo de infección. Las tabletas deben tragarse enteras, bebiendo un vaso de agua de al menos 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas o después de consumir alimentos lácteos.
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Infección no complicada del tracto urinario
400 mg dos veces al día
3 días
Infecciones complicadas del tracto urinario (excepto la pielonefritis complicada)
400 mg dos veces al día
7 a 10 días
Prostatitis bacteriana
400 mg dos veces al día
Hasta 12 semanas
En pacientes con insuficiencia renal, el médico ajustará la dosis del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Nolicin en niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo.
Dosis en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no es necesario ajustar la dosis.
Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis de Nolicin
En caso de sobredosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis excesivas del medicamento pueden causar náuseas, vómitos, diarrea, y en casos graves, también mareos, somnolencia, desorientación y convulsiones.
Olvido de una dosis de Nolicin
En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Nolicin
Debe tomar Nolicin durante el tiempo indicado por su médico, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen antes. Si detiene el tratamiento demasiado pronto, puede ocurrir una recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Efectos adversos
Como cualquier medicamento, Nolicin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos graves de Nolicin pueden ocurrir. Si ocurren, debe consultar a su médico de inmediato. Debe leer la información proporcionada en "Advertencias y precauciones" en el punto 2 y a continuación.
La administración de antibióticos de la clase de las quinolonas y las fluorquinolonas, en algunos casos sin factores de riesgo preexistentes, ha causado muy raramente efectos adversos graves y potencialmente irreversibles, como inflamación o ruptura de los tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, trastornos de la memoria, así como trastornos del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Efectos adversos frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes):
- hepatitis colestásica, hepatitis (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- erupción cutánea.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes):
- cambios en el número de algunas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). Si ocurren infecciones frecuentes, úlceras en la boca, moretones o sangrado, debe consultar a su médico.
- disminución de la capacidad de coagulación de la sangre (prolongación del tiempo de protrombina). Si ocurre un sangrado prolongado, debe consultar a su médico.
- dolor de cabeza, mareos,
- dolor abdominal y calambres, acidez, diarrea, náuseas,
- cristales en la orina, que causan dolor y malestar durante la micción (cristaluria) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre, disminución del valor de hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en la sangre).
Efectos adversos raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes):
- reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, picazón),
- reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, desorientación, alucinaciones, confusión y reacciones psicóticas,
- trastornos visuales, aumento de la lágrima (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- zumbido en los oídos (tinnitus),
- hemorragia subcutánea con vasculitis,
- vómitos, pérdida de apetito,
- diarrea grave y persistente (colitis pseudomembranosa) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- pancreatitis,
- reacciones cutáneas graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal y síndrome de Lyell (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- sensibilidad a la luz solar (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- picazón y urticaria,
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta con dificultades para respirar o tragar (edema angioneurótico) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- inflamación o ruptura de los tendones, inflamación de la membrana sinovial, dolor muscular y (o) articular, artritis,
- nefritis,
- infección por levaduras en la vagina,
- fatiga.
Efectos adversos muy raros (ocurren con una frecuencia menor a 1 de cada 10 000 pacientes):
- hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies (parestesia),
- enfermedades degenerativas de los nervios (polineuropatía), incluyendo el síndrome de Guillain-Barré (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- convulsiones (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- insomnio,
- ruptura de los tendones (por ejemplo, el tendón de Aquiles), generalmente en combinación con otros factores adversos (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- anemia hemolítica,
- empeoramiento de los síntomas de la miastenia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- taquicardia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- arritmia cardíaca potencialmente mortal (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
- ictericia,
- pérdida de conocimiento debido a una disminución significativa del nivel de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.
En pacientes que reciben fluorquinolonas, se han informado casos de aneurisma y disección de la aorta, así como casos de insuficiencia valvular cardíaca, que pueden ser mortales. Véase también el punto 2.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 88
Fax: +34 91 596 24 89
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Nolicin
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del embalaje y otra información
Qué contiene Nolicin
- El principio activo de Nolicin es la norfloxacina. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de norfloxacina.
- Los demás componentes son:
- núcleo de la tableta: carboximetilcelulosa sódica (tipo A), celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, povidona
- recubrimiento de la tableta: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), tartrazina (E 102), propilenglicol. Véase el punto 2 "Nolicin contiene tartrazina (E 102) y sodio".
Cómo se presenta Nolicin y qué contiene el embalaje
Las tabletas recubiertas son de color naranja, redondas, ligeramente abombadas, con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su partición para una ingesta más fácil, pero no para dividirla en dosis iguales.
El embalaje contiene 10 o 20 tabletas recubiertas en blisters de PVC-PVDC/Al, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Calle de la Reina, 14
28004 Madrid
ESPAÑA
Fabricante:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Calle de la Reina, 14
28004 Madrid
ESPAÑA
Importador paralelo:
EUROFARMA, S.A.,
Calle de la Reina, 14
28004 Madrid
Reempaquetado por:
EUROFARMA, S.A.,
Calle de la Reina, 14
28004 Madrid
28071 Madrid
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 7701/2015/01
Número de autorización de importación paralela: 87/24
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.03.2024
[Información sobre la marca registrada]