Nolicin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Nolicin, 400 mg, tabletas recubiertas

Norfloxacino

Deberá leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No deberá dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nolicin
• 3. Cómo tomar Nolicin
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Nolicin
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Nolicin y para qué se utiliza

El norfloxacino, principio activo de Nolicin, es un quimioterápico de la clase de las quinolonas con un amplio espectro de acción antibacteriana. Nolicin actúa sobre muchas especies de bacterias Gram positivas y Gram negativas.

Indicaciones

Nolicin se utiliza para tratar las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles al norfloxacino:

• Infección urinaria no complicada aguda. En la infección urinaria no complicada aguda, Nolicin solo deberá utilizarse cuando el uso de otros antibióticos comúnmente recomendados para tratar estas infecciones se considere inapropiado.
• Infecciones urinarias complicadas (excepto pielonefritis complicada).
• Prostatitis bacteriana.

Deberá comprobarse, si es posible, la sensibilidad del microorganismo causante de la infección al norfloxacino. Sin embargo, el tratamiento con norfloxacino puede iniciarse antes de que se disponga de los resultados de la prueba de sensibilidad.

2. Información importante antes de tomar Nolicin

Cuándo no tomar Nolicin

• Si el paciente es alérgico al norfloxacino, a otros medicamentos de la clase de las quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia,
• en niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo,
• si el paciente ha experimentado dolor, inflamación o ruptura de tendones después de tomar antibióticos de la clase de las quinolonas (véase "Advertencias y precauciones" y "Efectos adversos").

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Nolicin, deberá discutirlo con su médico.

Si el paciente ha tenido o tiene alguna de las siguientes enfermedades, deberá informar a su médico antes de iniciar el tratamiento:

• No deberá tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluido Nolicin, si ha experimentado algún efecto adverso grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, deberá informar a su médico de inmediato.
• convulsiones o tendencia a convulsiones, epilepsia u otras enfermedades cerebrales, como disminución del flujo sanguíneo cerebral, accidente cerebrovascular, ya que el medicamento puede causar daño cerebral;
• trastornos psiquiátricos; el medicamento puede empeorar los síntomas en pacientes con trastornos psiquiátricos conocidos o sospechados, alucinaciones y (o) desorientación;
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular); el norfloxacino puede empeorar los síntomas de esta enfermedad, incluyendo trastornos respiratorios que ponen en peligro la vida;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos, relacionada con una estructura anormal de esta enzima); si la enfermedad ha ocurrido en el paciente o en algún familiar, deberá consultar a su médico, ya que durante el tratamiento puede ocurrir un fallo masivo de los glóbulos rojos (reacción hemolítica) que causa anemia;
• si el paciente tiene diabetes, ya que puede ocurrir un riesgo de coma hipoglucémico (véase también el punto 4);
• insuficiencia renal; el médico recetará una dosis adecuada del medicamento; durante el tratamiento con Nolicin, se recomienda beber una cantidad adecuada de líquidos;
• trastornos cardíacos relacionados con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, como:
• prolongación congénita o familiar del intervalo QT (visible en el electrocardiograma - prueba de actividad eléctrica del corazón);
• trastornos electrolíticos en la sangre (especialmente bajo nivel de potasio y magnesio en la sangre);
• ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia);
• función cardíaca deficiente (insuficiencia cardíaca);
• infarto de miocardio previo;
• el paciente es mujer o persona de edad avanzada;
• uso de otros medicamentos que pueden causar cambios en el electrocardiograma (véase "Nolicin y otros medicamentos");
• si el paciente ha sido diagnosticado con un aneurisma de la aorta o una arteria grande;
• si en el pasado el paciente ha tenido una disección de la aorta (rotura de la pared de la aorta);
• si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia valvular cardíaca;
• si en la familia del paciente ha habido casos de aneurisma de la aorta o disección de la aorta, o otras condiciones que predisponen a estos trastornos (por ejemplo, enfermedades del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o la forma vascular del síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad autoinmune] o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad de las articulaciones] o endocarditis [infección del corazón]).

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, deberá consultar a su médico de inmediato (véase el punto 4):

• Reacciones alérgicas:
• picazón y urticaria,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta con dificultades para respirar o tragar (edema angioneurótico),
• reacciones cutáneas graves: eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa y necrolisis tóxica de la epidermis (síndrome de Lyell) caracterizados por erupciones con ampollas en todo el cuerpo, úlceras en la boca, los ojos, los genitales y la piel, manchas rojas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, ampollas grandes que se rompen, descamación de grandes placas de la epidermis, debilidad, fiebre y dolor en las articulaciones
• anafilaxia potencialmente mortal caracterizada por caída de la presión arterial, palidez de la piel, respiración acelerada, sudores fríos, debilidad y pérdida de conciencia. En caso de que ocurran estas reacciones, deberá interrumpir el tratamiento de inmediatoy consultar a su médico o médico de emergencia, quien tomará las medidas adecuadas en caso de emergencia.
• Fiebre, erupción, picazón o pequeñas manchas rojas en la piel, pueden ser síntomas de sensibilidad a la luz solar o a la radiación ultravioleta. El médico decidirá si interrumpir el tratamiento.
• Si se produce un empeoramiento de los síntomas de la miastenia, incluyendo trastornos respiratorios que ponen en peligro la vida, deberá buscar ayuda médica de inmediato.
• Convulsiones; deberá interrumpir el tratamiento con norfloxacino.
• Debilidad, dificultad para respirar y palidez de la piel, especialmente en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, puede ser un síntoma de fallo masivo de los glóbulos rojos (reacción hemolítica) que causa anemia.
• Diarrea persistente y severa, que puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa. Esta complicación, que a veces es consecuencia del uso de antibióticos, puede tener un curso desde leve hasta grave, y puede ser mortal. La diarrea leve suele desaparecer después de suspender el medicamento. Si es necesario, el médico decidirá el tratamiento adecuado. No deberá tomar medicamentos contra la diarrea, ya que pueden impedir la eliminación de las toxinas.
• El paciente puede experimentar síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad, especialmente en los pies y las piernas, así como en las manos y los brazos. En tal caso, deberá interrumpir el tratamiento con Nolicin y consultar a su médico de inmediato para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.
• Pérdida de apetito, ictericia, coloración oscura de la orina, picazón o sensibilidad en el abdomen, puede ser un síntoma de hepatitis con retención de la bilis (hepatitis colestásica). Si ocurren síntomas objetivos y subjetivos de enfermedad hepática, deberá interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Deterioro de la visión o otros trastornos de la visión. Si ocurren, deberá consultar a un oftalmólogo de inmediato.
• Reacciones cutáneas graves, como erupciones con ampollas en todo el cuerpo, úlceras en la boca, los ojos, los genitales y la piel, manchas rojas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, ampollas grandes que se rompen, descamación de grandes placas de la epidermis, debilidad, fiebre y dolor en las articulaciones.
• Raramente puede ocurrir dolor y hinchazón de las articulaciones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas de edad avanzada (mayores de 60 años), después de un trasplante de órgano, en caso de problemas renales o tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento, o incluso varios meses después de suspender el tratamiento con Nolicin. Después de los primeros síntomas de dolor o inflamación del tendón (por ejemplo, en la articulación del tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deberá interrumpir el tratamiento con Nolicin, consultar a su médico y evitar cargar el área afectada. Deberá evitar el esfuerzo físico excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón.
• Cristales en la orina, que causan dolor y malestar durante la micción (cristaluria).
• En caso de dolor abdominal, dorsal o torácico severo y repentino, que puede ser un síntoma de aneurisma y disección de la aorta, deberá acudir de inmediato a la sala de emergencias. El riesgo de que ocurran estos trastornos puede ser mayor en caso de tratamiento con corticosteroides sistémicos.
• En caso de dificultad para respirar repentina, especialmente después de acostarse, o si se observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen, o si se produce una sensación de palpitar el corazón (sensación de latido cardíaco acelerado o irregular), deberá consultar a su médico de inmediato.

Los antibióticos de la clase de las quinolonas pueden causar un aumento del nivel de azúcar en la sangre por encima de lo normal (hiperglucemia) o una disminución del nivel de azúcar en la sangre por debajo de lo normal, que en casos graves puede llevar a la pérdida de conciencia(coma hipoglucémico) ( véase el punto 4). Esto es importante para los pacientes con diabetes.En los pacientes con diabetes, se recomienda un control cuidadoso del nivel de azúcar en la sangre.
Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas a la luz, se recomienda evitar la exposición excesiva a la luz solar o a la radiación ultravioleta durante el tratamiento.
Debido al riesgo de inflamación y ruptura de los tendones, se recomienda evitar el esfuerzo físico excesivo durante el tratamiento con Nolicin y después de suspenderlo.
Como existe el riesgo de formación de cristales en la orina, deberá asegurarse de una hidratación adecuada del paciente. Durante el tratamiento con Nolicin, se recomienda beber una gran cantidad de líquido. Deberá preguntar a su médico cuánto líquido deberá beber al día. En caso de tratamiento prolongado, deberá hacerse un análisis para comprobar si hay cristales en la orina.
Reacciones adversas graves y potencialmente irreversibles a largo plazo
Los medicamentos antibacterianos que contienen fluorquinolonas/quanolonas, incluido Nolicin, han estado asociados con reacciones adversas graves, aunque muy raras, que pueden ser a largo plazo (durante meses o años) o irreversibles. Algunas de estas reacciones incluyen dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de los brazos y las piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, entumecimiento o ardor (parestesias), trastornos sensoriales, incluyendo trastornos de la visión, el gusto y el olfato, así como la audición, depresión, trastornos de la memoria, fatiga severa y trastornos del sueño.
Si después de tomar Nolicin ocurre alguna de estas reacciones adversas, deberá consultar a su médico de inmediato antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también los antibióticos de otro grupo.

Niños y adolescentes

No deberá administrarse el medicamento Nolicin a niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo.

Nolicin y otros medicamentos

Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El norfloxacino es un inhibidor conocido de la enzima CYP1A2. Deberá tener cuidado al tomar norfloxacino junto con otras sustancias que se metabolizan por la misma vía enzimática (teofilina, cafeína y otras). El norfloxacino, al inhibir el metabolismo de estas sustancias, puede causar un aumento de sus niveles en la sangre, y como resultado, puede ocurrir un efecto adverso específico de estas sustancias.
No deberá tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerales (como hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio o aluminio, sucralfato o didanosina al mismo tiempo o dentro de las 2 horas después de tomar norfloxacino, ya que pueden afectar la absorción del norfloxacino, disminuyendo su nivel en la sangre y en la orina. Por lo tanto, se recomienda tomar Nolicin 2 horas después de tomar estos medicamentos.
Los productos lácteos y los yogures (productos lácteos líquidos) disminuyen la absorción de Nolicin. El paciente deberá tomar Nolicin 1 hora antes o 2 horas después de una comida láctea.
Al tomar Nolicin y ciclosporina juntos, pueden aumentar los efectos adversos de la ciclosporina debido a un aumento de su nivel en la sangre. El médico controlará el nivel de ciclosporina en la sangre y, si es necesario, recetará una dosis más baja.
La administración conjunta de Nolicin y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de convulsiones.
Si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, medicamentos que pertenecen a la clase de los medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (que pertenecen a la clase de los macrólidos) o algunos medicamentos antipsicóticos, deberá informar a su médico (véase "Advertencias sobre trastornos cardíacos", anteriormente).

Uso de Nolicin con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas deberán tragarse enteras, con un vaso de agua, al menos 1 hora antes de comer o 2 horas después de comer o después de tomar un alimento lácteo.
Dentro de las 2 horas después de tomar Nolicin, no deberá tomar suplementos multivitamínicos, suplementos minerales (como hierro, zinc, aluminio o magnesio), medicamentos antiácidos que contengan magnesio y aluminio, sucralfato o didanosina.
No deberá beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Nolicin.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No deberá administrarse Nolicin durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Nolicin tiene un efecto moderado en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria. Si el paciente toma el medicamento y bebe bebidas alcohólicas, los efectos adversos aumentan.

Nolicin contiene tartrazina S (E 110) y sodio

La tartrazina S (E 110) puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Nolicin

Este medicamento siempre deberá tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis y vía de administración

El médico recetará la dosis del medicamento según la gravedad y el tipo de infección. Las tabletas deberán tragarse enteras, con un vaso de agua, al menos 1 hora antes de comer o 2 horas después de comer o después de tomar un alimento lácteo.

En pacientes con insuficiencia renal, el médico recetará una dosis adecuada del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No deberá administrarse el medicamento Nolicin a niños y adolescentes en período de crecimiento y desarrollo.

Dosis en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no es necesario ajustar la dosis.
Si cree que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Nolicin

En caso de tomar una dosis mayor de la recetada, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
Una dosis excesiva del medicamento puede causar náuseas, vómitos, diarrea, y en casos graves, también vértigo, sensación de cansancio, desorientación y convulsiones.

Olvido de una dosis de Nolicin

En caso de olvidar una dosis, deberá tomarla de inmediato, a menos que ya sea hora de la siguiente dosis.
No deberá tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Nolicin

Deberá tomar Nolicin durante el tiempo recetado por su médico, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen antes. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ocurrir una recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Podrán ocurrir efectos adversos graves durante el tratamiento con Nolicin. En caso de que ocurran, deberá consultar a su médico de inmediato. Deberá leer la información proporcionada en "Advertencias y precauciones" en el punto 2 y a continuación.

Además.
La administración de antibióticos de la clase de las quinolonas y las fluorquinolonas, en algunos casos sin factores de riesgo preexistentes, ha causado muy raramente efectos adversos a largo plazo (que persisten durante meses o años) o irreversibles, como inflamación o ruptura de los tendones, dolor en las articulaciones, dolor en los brazos y las piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como pinchazos, hormigueo, picazón, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, trastornos de la memoria, así como trastornos de la audición, la visión, el gusto y el olfato.

Efectos adversos frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• hepatitis colestásica, hepatitis (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• erupción cutánea.

Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• cambios en el número de algunas células sanguíneas (eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia). En caso de infecciones frecuentes, úlceras en la boca, moretones y sangrado, deberá consultar a su médico.
• disminución de la capacidad de coagulación de la sangre (prolongación del tiempo de protrombina). En caso de sangrado prolongado, deberá consultar a su médico.
• dolor de cabeza, vértigo,
• dolor abdominal y calambres, acidez, diarrea, náuseas,
• cristales en la orina, que causan dolor y malestar durante la micción (cristaluria) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre, disminución del valor de la hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en la sangre).

Efectos adversos raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, picazón),
• reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, euforia, desorientación, alucinaciones, confusión, trastornos psiquiátricos y reacciones psicóticas,
• trastornos de la visión, aumento de la lacrimación (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• zumbido en los oídos (tinnitus),
• hemorragia subcutánea con vasculitis,
• vómitos, pérdida de apetito,
• diarrea severa y persistente (colitis pseudomembranosa) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• pancreatitis,
• reacciones cutáneas graves: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa y necrolisis tóxica de la epidermis (síndrome de Lyell) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• sensibilidad a la luz solar (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• picazón y urticaria,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta con dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico) (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• inflamación o ruptura de los tendones, inflamación de la membrana sinovial, dolor en los músculos y (o) las articulaciones, artritis,
• nefritis,
• infección por levaduras en la vagina,
• fatiga.

Efectos adversos muy raros (ocurren con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies (parestesias),
• enfermedades degenerativas de los nervios (polineuropatía), incluyendo el síndrome de Guillain-Barré (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• convulsiones (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• insomnio,
• ruptura de los tendones (por ejemplo, el tendón de Aquiles), generalmente en combinación con otros factores nocivos (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• anemia hemolítica,
• empeoramiento de los síntomas de la miastenia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• latido cardíaco muy rápido (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• latido cardíaco irregular y potencialmente mortal (véase "Advertencias y precauciones" en el punto
• 2),
• prolongación del intervalo QT visible en el electrocardiograma - prueba de actividad eléctrica del corazón (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• ictericia,
• pérdida de conciencia debido a una disminución significativa del nivel de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Véase el punto 2.

En pacientes que han tomado fluorquinolonas, se han notificado casos de aneurisma y disección de la aorta, o insuficiencia valvular cardíaca, que pueden ser mortales. Véase también el punto 2.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, podrá ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nolicin

Deberá conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original.
No deberá usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Nolicin

• El principio activo del medicamento es el norfloxacino. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de norfloxacino.
• Los demás componentes son:
• núcleo de la tableta: carboximetilcelulosa sódica (tipo A), celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, povidona,
• recubrimiento de la tableta: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), tartrazina S (E 110), propilenglicol. Véase el punto 2 "Nolicin contiene tartrazina S (E 110) y sodio".

Cómo se presenta Nolicin y qué contiene el embalaje

Las tabletas recubiertas son de color naranja, redondas, ligeramente abombadas, con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, pero no para dividirla en dosis iguales.
El embalaje contiene 10 o 20 tabletas recubiertas en blisters de PVC-PVDC/Al, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, deberá consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 7701/2015/01

Número de autorización de importación paralela: 114/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.06.2023

[Información sobre la marca registrada]