No-spa forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NO-SPA Forte, 80 mg, tabletas

Clorhidrato de drotaverina
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Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es NO-SPA Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar NO-SPA Forte
• 3. Cómo tomar NO-SPA Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar NO-SPA Forte
• 6.Contenido del paquete y otra información

1. Qué es NO-SPA Forte y para qué se utiliza

NO-SPA Forte es un medicamento antiespasmódico, que reduce el dolor (calambres dolorosos) en el área de los órganos de la cavidad abdominal y la pelvis menor, es decir, en el tracto gastrointestinal (estómago e intestinos), vías biliares y urinarias, y en mujeres, también en el tracto reproductivo.
NO-SPA Forte contiene como principio activo clorhidrato de drotaverina.
Este principio activo se utiliza en el tratamiento del espasmo de los músculos lisos de origen tanto nervioso como muscular. El efecto antiespasmódico de la drotaverina no depende del tipo de inervación ni de la localización de los músculos lisos (tracto gastrointestinal, sistema urinario, sistema circulatorio y vías biliares).
El medicamento se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por la orina y en menor medida por el tracto gastrointestinal.

NO-SPA Forte se utiliza:

• en estados de espasmo de los músculos lisos asociados con enfermedades de las vías biliares: litiasis biliar, colecistitis, colecistitis periférica, colangitis, pancreatitis,
• en estados de espasmo de los músculos lisos del tracto urinario: litiasis renal, litiasis ureteral, pielonefritis, cistitis, dolor al orinar, y como coadyuvante:
• en estados de espasmo de los músculos lisos del tracto gastrointestinal: úlcera gástrica y duodenal, gastritis, enteritis, colitis, espasmo del esfínter de Oddi y del piloro gástrico, síndrome del intestino irritable, estreñimiento espástico y flatulencia intestinal, pancreatitis,
• en trastornos ginecológicos: dismenorrea,
• en dolores de cabeza del tipo de tensión.

2. Información importante antes de tomar NO-SPA Forte

Cuándo no tomar NO-SPA Forte:

• si el paciente es alérgico a la drotaverina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave, renal y circulatoria,
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar NO-SPA Forte, debe discutirlo con su médico.
Debe tener cuidado al tomar NO-SPA Forte:

• en pacientes con hipotensión
• en niños mayores de 12 años (véase el punto 3)
• -en mujeres embarazadas.

No debe tomar el medicamento durante el parto.

NO-SPA Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al administrar NO-SPA Forte con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) debido a la reducción de su efecto antiparkinsoniano y el aumento de los temblores y la rigidez.

NO-SPA Forte con alimentos y bebidas

Puede tomar NO-SPA Forte con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La drotaverina cruza la placenta.
No debe tomar el medicamento durante el parto.
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En dosis terapéuticas, la drotaverina administrada por vía oral no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
En caso de mareo, debe evitar actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos o operar máquinas.

NO-SPA Forte contiene lactosa monohidratada

Cada tableta contiene 104 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar NO-SPA Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El paquete contiene 48 o 50 tabletas.
1 tableta contiene 80 mg de clorhidrato de drotaverina.
Adultos:
La dosis diaria es de 120 a 240 mg en 2 o 3 dosis divididas.
Uso en niños:
No se han realizado estudios clínicos con niños.
En caso de que sea necesario utilizar NO-SPA Forte en niños de 80 mg:

• la dosis diaria para niños mayores de 12 años es de 160 mg, en 2 o 4 dosis divididas. Debe tener cuidado al administrar NO-SPA Forte a niños mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de NO-SPA Forte

En caso de que se haya tomado una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de la dosis de NO-SPA Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, NO-SPA Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas (angioedema, urticaria, erupción, picazón)
• dolor de cabeza y mareo de origen periférico (vestibular), insomnio
• palpitaciones, disminución de la presión arterial
• náuseas, estreñimiento.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• mareo de origen central.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar NO-SPA Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Proteger de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene NO-SPA Forte

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de drotaverina. 1 tableta de NO-SPA Forte contiene 80 mg de clorhidrato de drotaverina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, povidona, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo es NO-SPA Forte y qué contiene el paquete

El paquete contiene 48 o 50 tabletas de 80 mg.
Las tabletas son amarillas, alargadas, convexas con un color verde azulado o naranja. En una cara de la tableta está escrito "NOSPA", y en la otra cara hay una línea de división.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. "E" épület 3. emelet,

• 1138 – Budapest Hungría

Fabricante
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Sucursal en Rzeszów
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
Levai u. 5 H-2112 Veresegyhaz
Hungría
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del responsable:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: