Nitrofurazon

1. Qué es Nitrofurazon y para qué se utiliza

Nitrofurazon es una pomada para uso tópico en la piel. Contiene el principio activo nitrofural, que tiene un efecto antibacteriano.

Indicaciones para el uso de Nitrofurazon:

• infecciones bacterianas de la piel (causadas por bacterias: Staphylococcus aureus, Streptococcuspyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes);
• infecciones secundarias de lesiones alérgicas causadas por bacterias;
• como tratamiento auxiliar para quemaduras y úlceras;
• como tratamiento auxiliar para prevenir infecciones en heridas y trasplantes de piel.

2. Información importante antes de usar Nitrofurazon

Cuándo no usar Nitrofurazon

No debe usarse si el paciente es alérgico al nitrofural o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si en el lugar de aplicación del medicamento aparecen algún síntoma de hipersensibilidad (como irritación, erupción o hinchazón local), debe suspenderse el uso del medicamento y consultar al médico o farmacéutico.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre el uso del medicamento en este grupo de pacientes.

Nitrofurazon y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se ha detectado interacción del medicamento Nitrofurazon con otros medicamentos aplicados tópicamente en la piel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Nitrofurazon puede usarse en mujeres embarazadas y en período de lactancia solo si el médico lo considera necesario.
No hay datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha detectado efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, ni en la capacidad psicofísica.

3. Cómo usar Nitrofurazon

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.

Dosis recomendada

Aplicar 1 o 2 veces al día.
Debe aplicar una capa delgada de pomada en las áreas de la piel afectadas. Si es necesario, puede cubrirlas con un vendaje estéril.
Si después de 5-7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Uso en niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nitrofurazon

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar al médico.
El riesgo de sobredosis de este medicamento es bajo.

Omision de la dosis de Nitrofurazon

Debe aplicar la pomada lo antes posible y la siguiente dosis en el momento habitual.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes(más de 1 de cada 1,000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes) pueden ocurrir efectos adversos que incluyen trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:

• reacción de hipersensibilidad (erupción de contacto) con síntomas de picazón, irritación, hinchazón
• dermatitis alérgica con síntomas de enrojecimiento, sequedad y picazón de la piel

Si ocurren estos síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Nitrofurazon

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento Nitrofurazon puede usarse durante 6 meses después de la fecha de primera apertura, sin exceder la fecha de caducidad indicada en el paquete.
En este espacio, debe anotar la fecha de primera apertura del medicamento:
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nitrofurazon

• El principio activo del medicamento es nitrofural. 1 g de pomada contiene 2 mg de nitrofural.
• El otro componente es: vaselina blanca.

Cómo se presenta Nitrofurazon y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de una pomada amarilla. El paquete: tubo de aluminio lacado por dentro con tapa de PE, que contiene 25 g de pomada, colocada en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190, fax: 22 654 92 40
correo electrónico: unia@uniapharm.pl
El contenido de la hoja de instrucciones del medicamento Nitrofurazon está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito nacional: 800 706 848.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2021