Nifux

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Nifux2 mg/g pomada
Nitrofural

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.
• Si en 5-7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Nifux y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Nifux
• 3. Cómo usar el medicamento Nifux
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Nifux
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Nifux y para qué se utiliza

El medicamento Nifux es una pomada que se aplica sobre la piel. El principio activo es nitrofural
con acción antibacteriana. El mecanismo de su acción consiste en inhibir las enzimas bacterianas.

Indicaciones para el uso

Infecciones bacterianas de la piel (causadas por bacterias Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Aerobacter aerogenesy bacterias del género Proteus).Infecciones secundarias de lesiones alérgicas causadas por estas bacterias.
Como tratamiento auxiliar para quemaduras y úlceras.
Como tratamiento auxiliar para prevenir infecciones de heridas y trasplantes de piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Nifux

Cuándo no usar el medicamento Nifux

• si el paciente es alérgico al nitrofural o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Si aparecen síntomas como irritación, erupción o edema local, debe dejar de usar el medicamento y comunicarse con el médico.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños y adolescentes. No hay datos sobre el uso del medicamento Nifux en niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay estudios sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Nifux puede usarse en mujeres embarazadas y en período de lactancia solo si el médico lo considera necesario.
No hay datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Nifux no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Nifux

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosificación
Las áreas de la piel afectadas deben cubrirse con una capa delgada del medicamento una o dos veces al día. No debe usarse el medicamento Nifux sin la indicación del médico durante más de 5 a 7 días.
Vía de administración
El medicamento está destinado a ser aplicado sobre la piel.
Se recomienda el uso simultáneo de un apósito estéril.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños y adolescentes. No hay datos sobre el uso del medicamento Nifux en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nifux

No hay datos.
La aparición de síntomas sistémicos adversos debido a la sobredosis del medicamento es poco probable, ya que el nitrofural se absorbe a través de la piel no dañada, así como a través de la piel quemada y las membranas mucosas en una medida insignificante.

Omision de la dosis del medicamento Nifux

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Nifux

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nifux puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Suelen ocurrir efectos adversos relacionados con la piel y el tejido subcutáneo:
Frecuentes(ocurren en 1 de cada 10 pacientes):
reacción alérgica (llamada dermatitis de contacto), que se manifiesta con picazón, irritación, edema, picazón de la piel.
No muy frecuentes(ocurren en 1 de cada 1000 pacientes):
dermatitis alérgica.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y comunicarse con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o a la enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Nifux

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar en el envase original.
Almacenar el tubo bien cerrado.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nifux

• El principio activo del medicamento es nitrofural.
• 1 g de pomada contiene 2 mg de nitrofural.
• El otro componente del medicamento es vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Nifux y qué contiene el envase

El medicamento Nifux es una pomada de color amarillo claro a amarillo, de consistencia uniforme.
El envase del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 25 g de pomada, ubicado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot

Fabricante:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el representante del titular de la autorización de comercialización:
OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, tel. 58 692 10 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: