Nitresan 20 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nitresan 20 mg tabletas

(Nitrendipino)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nitresan 20 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nitresan 20 mg
• 3. Cómo tomar Nitresan 20 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nitresan 20 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nitresan 20 mg y para qué se utiliza

Nitrendipina, el principio activo de Nitresan 20 mg, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Ayuda a reducir la tensión y a dilatar los vasos sanguíneos. Como los vasos sanguíneos están dilatados, la presión arterial disminuye. El médico recetará al paciente tabletas para reducir la presión arterial alta.

2. Información importante antes de tomar Nitresan 20 mg

Cuándo no tomar Nitresan 20 mg

• si el paciente es alérgico a la nitrendipina, a otro antagonista del calcio del tipo 1,4-dihidropiridina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha sufrido un shock cardiogénico (pulso muy débil y presión arterial baja),
• si el paciente tiene una estenosis aórtica o subaórtica significativa,
• si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio en las últimas 4 semanas,
• si el paciente tiene angina inestable (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria, que ocurre durante el reposo y con un esfuerzo mínimo),
• si el paciente está tomando rifampicina,
• durante el embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Nitresan 20 mg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedades hepáticas, la presión arterial puede disminuir más.
• el médico considerará reducir la dosis si el paciente tiene una función cardíaca debilitada o trastornos del ritmo cardíaco.

Durante el tratamiento con Nitresan 20 mg, es necesario un control médico regular del paciente.

Niños y adolescentes

El medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Nitresan 20 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Los medicamentos o grupos de medicamentos enumerados a continuación pueden afectar la acción de Nitresan 20 mg:

• No debe tomar rifampicina, un medicamento antituberculoso, al mismo tiempo que Nitresan 20 mg, ya que puede reducir su efecto.
• Los siguientes medicamentos pueden aumentar la acción de Nitresan 20 mg: o Antibióticos macrólidos (eritromicina, troleandomicina, claritromicina, roxitromicina) o Medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH (inhibidores de la proteasa, como el ritonavir) o Medicamentos antifúngicos (medicamentos antifúngicos azólicos, como el ketconazol) o Nefazodona y fluoxetina (medicamentos antidepresivos) o Chinupristina y dalfopristina (antibióticos) o Ácido valproico (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia) o Cimetidina y ranitidina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad úlcera gástrica y duodenal)
• Los siguientes medicamentos pueden reducir la acción de Nitresan 20 mg: o Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (medicamentos antiepilépticos)
• Nitresan 20 mg puede afectar la acción de otros medicamentos:
• Medicamentos que reducen la presión arterial: Nitresan 20 mg puede aumentar la acción de los medicamentos antihipertensivos tomados al mismo tiempo, como: o Diuréticos o Betabloqueantes o Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o Antagonistas del receptor de angiotensina II o Otros antagonistas del calcio o Bloqueadores de los receptores alfa-adrenérgicos o Inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (inhibidores de la enzima utilizados en el tratamiento de la disfunción eréctil y la hipertensión pulmonar) o Alfa-metildopa
• Digoxina (medicamento cardíaco). La acción de la digoxina puede aumentar.
• Algunos medicamentos relajantes musculares (pancuronio). La acción de este medicamento puede aumentar y prolongarse.

Durante el tratamiento con Nitresan 20 mg, el médico debe controlar estrechamente la presión arterial del paciente si se toman alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.

Nitresan 20 mg con alimentos y bebidas

El jugo de toronja inhibe el metabolismo de la nitrendipina. Por lo tanto, durante el tratamiento con Nitresan 20 mg, no debe consumir jugo de toronja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El uso de Nitresan 20 mg durante el embarazo está contraindicado. Los estudios experimentales con nitrendipina han mostrado trastornos del desarrollo fetal. Los datos sobre el uso en mujeres embarazadas son insuficientes. La nitrendipina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. El efecto de la nitrendipina en los recién nacidos y los niños lactantes es desconocido. La nitrendipina puede afectar la fertilidad en los hombres. En los hombres que han intentado ser padres sin éxito y sin una causa establecida, se debe considerar la posibilidad de que la nitrendipina sea la causa del fracaso. Si se planea un embarazo, se debe considerar otro tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento de la hipertensión, el paciente debe estar bajo control. El tratamiento de la hipertensión puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. Esto es especialmente probable al comenzar el tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento o al consumir alcohol.

Nitresan 20 mg contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Nitresan 20 mg contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Nitresan 20 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dado que el medicamento es sensible a la luz, las tabletas deben almacenarse en el paquete original (véase también el punto 5). La dosis recomendada para adultos es de 1 tableta de Nitresan 20 mg por la mañana (lo que equivale a 20 mg de nitrendipina al día). En caso de que la reducción de la presión arterial sea insatisfactoria, la dosis diaria puede aumentarse a 1 tableta dos veces al día (lo que equivale a 40 mg de nitrendipina al día). La dosis máxima diaria de nitrendipina es de 40 mg. Las tabletas deben tomarse después de una comida (por la mañana y por la noche), con una cantidad suficiente de líquido. No debe tomar las tabletas con jugo de toronja, ya que el medicamento Nitresan 20 mg puede actuar con demasiada fuerza. El tratamiento de la hipertensión es a largo plazo. El médico informará al paciente sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Uso en niños y adolescentesNitresan 20 mg no está indicado para su uso en niños y adolescentes, ya que no hay experiencia suficiente con el uso de este medicamento en este grupo de edad. Pacientes con trastornos de la función hepáticaLos pacientes con trastornos de la función hepática pueden ser más sensibles al efecto del medicamento Nitresan 20 mg. El médico recetará la dosis más pequeña que permita controlar la presión arterial. Pacientes con trastornos de la función renalNo es necesario ajustar la dosis en pacientes con trastornos de la función renal. Pacientes de edad avanzadaEl médico recetará al paciente la dosis más pequeña efectiva y controlará su estado.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Nitresan 20 mg

Los síntomas de una sobredosis aguda son: enrojecimiento repentino, dolor de cabeza, disminución de la presión arterial (con colapso circulatorio) y cambios en la frecuencia cardíaca (taquicardia o bradicardia). En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico.

Omision de una dosis de Nitresan 20 mg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Nitresan 20 mg

Si el paciente desea interrumpir el tratamiento, por ejemplo, debido a efectos adversos, debe consultar a su médico antes de hacerlo. No debe interrumpir el tratamiento sin la recomendación de su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• ansiedad
• palpitaciones
• edema en los tobillos y las piernas
• vasodilatación
• enrojecimiento facial y eritema
• sensación de calor (rubor)
• flatulencia
• sensación general de malestar, enfermedad o fatiga

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas y angioedema
• mareo central
• fatiga
• migraña
• disminución de la sensibilidad al tacto
• trastornos del sueño
• trastornos de la visión
• acúfenos
• mareo periférico
• angina de pecho
• taquicardia
• trastornos del ritmo cardíaco
• dolor en el pecho
• hipotensión
• disnea
• epistaxis
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento
• hiperplasia gingival
• sequedad de la mucosa bucal
• dispepsia
• gastritis
• trastornos de la función hepática (aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas)
• mialgia
• poliuria
• dolor inespecífico

Frecuencia desconocida

• infarto de miocardio.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 88, fax: 91 596 24 89, sitio web: https://www.aemps.gob.es/Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Nitresan 20 mg

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nitresan 20 mg?

El principio activo es la nitrendipina. Cada tableta contiene 20 mg de nitrendipina. Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona K-25, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Cómo es Nitresan 20 mg y qué contiene el paquete?

Tabletas amarillas, planas, con una ranura en una cara y la indicación de la dosis en la otra cara, de 7 mm de diámetro. La ranura en la tableta no está diseñada para partir la tableta. Los tamaños de los paquetes son: 20, 30, 50, 60 o 100 tabletas. No todos los tamaños de paquetes deben estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Nitresan 20 mg Tabletten Estonia: Nitresan 20 mg Lituania: Nitresan 20 mg Letonia: Nitresan 20 mg Polonia: Nitresan 20 mg Eslovaquia: NITRESAN 20 mg República Checa: Nitresan Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:20.08.2021