nicotina
Para uso en adultos.
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
NIKO-LEK MINT es un chicle para masticar que contiene una sustancia activa que ayuda a dejar de fumar..
NIKO-LEK MINT se utiliza para tratar la adicción a la nicotina, actúa aliviando los síntomas de abstinencia, lo que ayuda a dejar de fumar.
Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo pueden usar NIKO-LEK MINT para reducir el número de cigarrillos que fuman (reducción del hábito de fumar) con el fin de dejar de fumar.
NIKO-LEK MINT 2 mg está indicado para fumadores que fumaban como máximo 20 cigarrillos al día antes de iniciar el tratamiento.
NIKO-LEK MINT 4 mg está indicado para fumadores fuertemente adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes de iniciar el tratamiento.
La eficacia del tratamiento puede aumentarse con un asesoramiento adecuado y el uso de otros medios de apoyo.
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Antes de iniciar el tratamiento con NIKO-LEK MINT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Puede tomar NIKO-LEK MINT por su cuenta, pero debe consultar a un médico si:
El médico evaluará cuidadosamente el riesgo de usar terapia de reemplazo de nicotina en relación con los beneficios de dejar de fumar.
Los efectos adversos asociados con niveles altos de nicotina en la sangre pueden ocurrir si se fuma pronto después de masticar NIKO-LEK MINT. Por favor, tenga en cuenta las situaciones en las que está particularmente expuesto a alcanzar un cigarrillo sin pensarlo.
La adicción a la nicotina existente debido al tabaco puede persistir durante el uso de terapia de reemplazo de nicotina, sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañino que fumar tabaco.
Las personas con prótesis dentales pueden tener dificultades para masticar el producto debido a la viscosidad de NIKO-LEK MINT; en algunos casos, no es posible usar NIKO-LEK MINT. Los rellenos dentales o implantes que no están bien sujetos pueden aflojarse aún más al masticar NIKO-LEK MINT.
La nicotina utilizada en dosis adecuadas para adultos puede causar envenenamiento grave, incluso mortal, en niños. Por este motivo, el producto NIKO-LEK MINT debe mantenerse siempre en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños (véase el punto 3 "Uso de una dosis mayor que la recomendada de NIKO-LEK MINT").
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los menores de 18 años no deben usar el producto NIKO-LEK MINT, a menos que un médico lo decida de otra manera.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Después de dejar de fumar, los cambios en el cuerpo pueden aumentar el efecto de la insulina. El médico puede reducir la dosis de insulina.
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La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
No debe comer ni beber mientras mastica el chicle NIKO-LEK MINT, ya que esto puede reducir la eficacia de su acción.
Las bebidas que reducen el pH en la boca, como el café, los jugos de frutas o las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina de la cavidad bucal. Para obtener la máxima absorción de nicotina, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre el consumo de dicha bebida y la ingesta del chicle medicado.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Dejar de fumar durante el embarazo es extremadamente importante, ya que fumar puede afectar negativamente el desarrollo del feto. También puede provocar parto prematuro o nacimiento de un feto muerto.
En la situación ideal, la mujer embarazada debe dejar de fumar sin la ayuda de medicamentos que contengan nicotina. Sin embargo, si esto no es posible, el producto NIKO-LEK MINT se puede utilizar solo después de consultar a un médico.
Lactancia
Debe evitarse el uso de NIKO-LEK MINT durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. Si el médico ha recomendado el uso de NIKO-LEK MINT durante la lactancia, el chicle debe tomarse inmediatamente después de la lactancia, y no durante o antes de la lactancia.
Fertilidad
Fumar puede tener un efecto adverso en la fertilidad de las mujeres y los hombres. El efecto específico de la nicotina en estos procesos no es conocido. Si es posible, las mujeres que planean un embarazo no deben fumar ni usar terapia de reemplazo de nicotina.
El producto NIKO-LEK MINT no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.
Si su médico le ha informado que no tolera algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con el medicamento NIKO-LEK MINT.
El butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de las mucosas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
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Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no ha prescrito una dosis diferente, las dosis recomendadas son las siguientes:
Dejar de fumar
1 pieza de NIKO-LEK MINT 2 mg por hora, como máximo 24 piezas al día, generalmente se toman 8 a 12 piezas
NIKO-LEK MINT 2 mg debe tomarse cada vez que normalmente el paciente hubiera alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK MINT 2 mg.
La experiencia muestra que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK MINT que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día. Para fumadores fuertemente adictos al tabaco (más de 20 cigarrillos al día) hay un producto en forma de chicle para masticar que contiene 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico.
[Solo para chicle de 4 mg]
1 pieza de NIKO-LEK MINT 4 mg por hora, como máximo 16 piezas al día, generalmente se toman 8 a 12 piezas
NIKO-LEK MINT 4 mg debe tomarse cada vez que normalmente el paciente hubiera alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK MINT 4 mg.
La experiencia muestra que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK MINT que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día.
Reducción del hábito de fumar con cesación posterior:
El producto NIKO-LEK MINT 2 mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el hábito de fumar tanto como sea posible.
El producto NIKO-LEK MINT 4 mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el hábito de fumar tanto como sea posible.
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los adolescentes (de 12 años o más y menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo si un médico lo prescribe. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
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1 chicle de NIKO-LEK MINT se mastica durante aproximadamente 30 minutos con pausas para liberar toda la nicotina disponible de la masa para masticar. Es importante masticar el chicle NIKO-LEK MINT lentamente. Debe evitarse el masticado rápido y/o intenso del chicle, para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la masa para masticar.
evitar administrar una dosis demasiado pequeña. Por lo tanto, debe masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK MINT.
Dejar de fumar
[Solo para chicle de 2 mg]
NIKO-LEK MINT 2 mg debe tomarse durante al menos 3 meses.
[Solo para chicle de 4 mg]
NIKO-LEK MINT 4 mg debe tomarse durante al menos 3 meses.
Sin embargo, el medicamento debe estar siempre a mano durante algún tiempo después de dejar de fumar para contrarrestar el deseo de fumar nuevamente.
No se recomienda el tratamiento con NIKO-LEK MINT durante más de 6 meses. En algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más largo para evitar la recaída en el hábito de fumar.
Reducción del hábito de fumar con cesación posterior:
Debe dejar de fumar por completo lo antes posible, pero no más tarde de 6 meses después de iniciar el tratamiento con NIKO-LEK MINT. Si no se logra esto dentro de los 9 meses después de iniciar el tratamiento con NIKO-LEK MINT, debe consultar a un médico.
Debe leer las instrucciones adecuadas para dejar de fumar. Por ejemplo, realice los siguientes pasos:
Debe masticar el chicle NIKO-LEK MINT cuando sienta el deseo de encender un cigarrillo. Trate de reducir el consumo de cigarrillos en un 50% hasta el final de la sexta semana – o incluso antes, si es posible.
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Continúe reduciendo el hábito de fumar hasta dejar de fumar por completo. Para evitar la recaída, debe masticar NIKO-LEK MINT cada vez que sienta el deseo de encender un cigarrillo. Trate de dejar de fumar dentro de los 4 meses o antes, si puede.
Los síntomas de sobredosis pueden ocurrir debido al uso excesivo de NIKO-LEK MINT y/o fumar cigarrillos. El riesgo de envenenamiento debido a la ingestión de chicle es muy bajo, ya que la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal es lenta y no completa. Los síntomas de sobredosis de NIKO-LEK MINT son similares a los síntomas de envenenamiento agudo por nicotina: náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor abdominal, diarrea, sudoración excesiva, dolor de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad considerable. Después de dosis altas, estos síntomas pueden ir acompañados de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades para respirar, agotamiento extremo, colapso circulatorio (colapso debido a una presión arterial muy baja) y convulsiones.
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden causar síntomas graves de envenenamiento en niños pequeños y pueden ser mortales. La sospecha de envenenamiento por nicotina en un niño debe tratarse como un caso médico de emergencia – debe consultar a un médico o a un departamento de emergencia de un hospital, proporcionando información sobre el envenenamiento.
Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de aparición de síntomas de sobredosis de nicotina, debe interrumpir temporalmente la ingesta de nicotina. Luego, debe reducir el consumo de nicotina, reduciendo la frecuencia de uso o utilizando una menor potencia.
En caso de aparición de síntomas de envenenamiento por nicotina, debe interrumpir inmediatamente la ingesta de nicotina. Consulte a un médico o a un departamento de emergencia de un hospital. Si es necesario, recibirá tratamiento sintomático. En caso de ingestión oral de cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
NIKO-LEK MINT puede causar efectos adversos similares a los que ocurren durante el uso de nicotina en otras formas. La mayoría de los efectos adversos ocurren al comienzo del tratamiento y generalmente dependen de la dosis.
Efectos relacionados con la cesación del hábito de fumar (abstinencia de nicotina)
Algunos efectos adversos que pueden ocurrir después de dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la reducción del consumo de nicotina.
Se incluyen:
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Debe dejar de tomar NIKO-LEK MINT y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta algún síntoma de reacción alérgica, que puede ser grave (como edema angioneurótico)
Estos son efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):
Después de dejar de fumar, pueden ocurrir úlceras en la boca. La causa de esto no es clara.
Puede suponerse que los efectos adversos durante el tratamiento con NIKO-LEK MINT son menos graves que durante el hábito de fumar, debido a la menor concentración máxima de nicotina en la sangre. Además del efecto de la nicotina, fumar también conlleva un riesgo adicional para los fumadores y los fumadores pasivos debido al efecto nocivo conocido del monóxido de carbono, alquitrán y otras sustancias tóxicas.
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daños esporádicos a la mucosa bucal. El eructo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si el paciente tiene tendencia a la sensibilidad gástrica, NIKO-LEK MINT puede causar trastornos gastrointestinales leves o acidez estomacal. El masticado lento con pausas más largas puede ayudar a evitar esto.
En pacientes alérgicos a la levomentol, puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad (incluyendo dificultades para respirar).
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Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud
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Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
[Solo para 2 mg]
[Solo para 4 mg]
NIKO-LEK MINT es un chicle para masticar blanco o casi blanco, ligeramente convexo, rectangular, con dimensiones aproximadas de 19 x 12 mm.
El paquete de NIKO-LEK MINT contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 o 108 chicles medicados en blisters colocados en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
US Pharmacia Sp. z o. o.
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ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
tel.+48 (22) 543 60 00
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca
[Solo para 2 mg]
Alemania
Voye Mint 2 mg chicle medicado
Francia
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SIN AZÚCAR, chicle para masticar medicado edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
España
Quitt 2 mg chicle medicado sabor menta
Polonia
NIKO-LEK MINT
[Solo para 4 mg]
Alemania
Voye Mint 4 mg chicle medicado
Francia
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SIN AZÚCAR, chicle para masticar medicado edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
España
Quitt 4 mg chicle medicado sabor menta
Polonia
NIKO-LEK MINT
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2024
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