


Consulta con un médico sobre la receta médica de Niko-lek Lemon
nicotina
Para uso en adultos.
información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.
NIKO-LEK LEMON es un chicle de nicotina que contiene una sustancia activa que ayuda a dejar de fumar.
NIKO-LEK LEMON se utiliza para tratar la adicción a la nicotina, actuando mediante la reducción de los síntomas de abstinencia, lo que ayuda a dejar de fumar.
Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar completamente pueden usar NIKO-LEK LEMON para reducir el número de cigarrillos que fuman (reducción del hábito de fumar) con el fin de dejar de fumar.
NIKO-LEK LEMON 2 mg está indicado para fumadores que fumaban como máximo 20 cigarrillos al día antes de comenzar el tratamiento.
NIKO-LEK LEMON 4 mg está indicado para fumadores fuertemente adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes de comenzar el tratamiento.
La eficacia del tratamiento puede aumentarse mediante el asesoramiento adecuado y el uso de otros medios de apoyo.
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Antes de comenzar a usar NIKO-LEK LEMON, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Puede usar el chicle NIKO-LEK LEMON por su cuenta, pero debe consultar a un médico si:
El médico evaluará cuidadosamente el riesgo de usar terapia de reemplazo de nicotina en relación con los beneficios de dejar de fumar.
Los efectos adversos asociados con altos niveles de nicotina en la sangre pueden ocurrir si se fuma pronto después de usar NIKO-LEK LEMON. Por favor, tenga en cuenta las situaciones en las que es más probable que alcance un cigarrillo sin pensarlo.
La adicción a la nicotina existente debido al tabaco puede persistir durante el uso de terapia de reemplazo de nicotina, sin embargo, el uso de nicotina sola es menos perjudicial que fumar tabaco.
Las personas con prótesis dentales pueden tener dificultades para masticar el producto debido a la viscosidad de NIKO-LEK LEMON; en algunos casos, no es posible usar NIKO-LEK LEMON. Los rellenos dentales o implantes que no están bien sujetos pueden aflojarse aún más al masticar NIKO-LEK LEMON.
La nicotina usada en dosis adecuadas para adultos puede causar envenenamiento grave, incluso mortal, en niños. Por este motivo, el producto NIKO-LEK LEMON debe mantenerse siempre en un lugar fuera del alcance de los niños (véase el punto 3 "Uso de una dosis mayor que la recomendada de NIKO-LEK LEMON").
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los adolescentes (de 12 años en adelante y menores de 18 años) no deben usar el producto NIKO-LEK LEMON a menos que un médico lo indique.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Después de dejar de fumar, los cambios en el cuerpo pueden aumentar el efecto de la insulina. El médico puede reducir la dosis de insulina.
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La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
No debe comer ni beber mientras mastica el chicle NIKO-LEK LEMON, ya que esto puede reducir la eficacia de su acción.
Las bebidas que reducen el pH en la boca, como el café, los jugos de frutas o las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina de la boca. Para obtener la máxima absorción de nicotina, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre el consumo de dicha bebida y la ingesta del chicle medicina.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Dejar de fumar durante el embarazo es extremadamente importante, ya que fumar puede afectar negativamente el desarrollo del feto. También puede provocar parto prematuro o nacimiento de un feto muerto.
En la situación ideal, la mujer embarazada debe dejar de fumar sin la ayuda de medicamentos que contengan nicotina. Sin embargo, si esto no es posible, el producto NIKO-LEK LEMON se puede usar solo después de consultar a un médico.
Lactancia
Debe evitar usar NIKO-LEK LEMON durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. Si el médico ha recomendado usar NIKO-LEK LEMON durante la lactancia, el chicle debe tomarse inmediatamente después de la lactancia, y no durante o antes de la lactancia.
Fertilidad
Fumar puede tener un efecto adverso en la fertilidad de las mujeres y los hombres. El efecto específico de la nicotina en estos procesos no es conocido. Si es posible, las mujeres que planean quedar embarazadas no deben fumar ni usar terapia de reemplazo de nicotina.
El producto NIKO-LEK LEMON no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.
Si su médico le ha informado que no tolera algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a usar el medicamento NIKO-LEK LEMON.
El butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de las membranas mucosas en la boca
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
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Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no ha prescrito una dosis diferente, las dosis recomendadas son las siguientes:
Dejar de fumar
Adultos y personas de edad avanzada
[Solo para el chicle de 2 mg]
1 pieza de NIKO-LEK LEMON 2 mg por hora, como máximo 24 piezas al día, generalmente se usan 8 a 12 piezas
NIKO-LEK LEMON 2mg debe usarse cada vez que normalmente el paciente habría alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON 2 mg.
La experiencia muestra que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK LEMON que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día. Para fumadores fuertemente adictos al tabaco (más de 20 cigarrillos al día) hay un producto en forma de chicle que contiene 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico.
[ Solo para el chicle de 4 mg]
1 pieza de NIKO-LEK LEMON 4 mg por hora, como máximo 16 piezas al día, generalmente se usan 8 a 12 piezas
NIKO-LEK LEMON 4mg debe usarse cada vez que normalmente el paciente habría alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON 4mg.
La experiencia muestra que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK LEMON que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día.
Reducción del hábito de fumar con dejar de fumar posterior:
El producto NIKO-LEK LEMON 2mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el hábito de fumar tanto como sea posible.
El producto NIKO-LEK LEMON 4mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el hábito de fumar tanto como sea posible.
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los adolescentes (de 12 años en adelante y menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo si un médico lo indica. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
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1 chicle de NIKO-LEK LEMON se mastica durante aproximadamente 30 minutos con pausas para liberar toda la nicotina disponible de la masa de chicle. Es importante masticar el chicle NIKO-LEK LEMON lentamente. Debe evitar masticar el chicle rápidamente y/o con intensidad para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la masa de chicle.
evitar administrar una dosis demasiado pequeña. Por lo tanto, debe masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON.
Dejar de fumar
[Solo para el chicle de 2 mg]
NIKO-LEK LEMON 2mg debe usarse durante al menos 3 meses.
[Solo para el chicle de 4 mg]
NIKO-LEK LEMON 4mg debe usarse durante al menos 3 meses.
Sin embargo, el medicamento debe estar siempre a mano durante un tiempo después de dejar de fumar para contrarrestar el deseo de fumar nuevamente.
No se recomienda tratar con NIKO-LEK LEMON durante más de 6 meses. En algunos casos, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar la recaída en el hábito de fumar.
Reducción del hábito de fumar con dejar de fumar posterior:
Debe dejar de fumar completamente lo antes posible, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar a usar NIKO-LEK LEMON. Si no se logra esto dentro de los 9 meses después de comenzar a usar NIKO-LEK LEMON, debe consultar a un médico.
Debe leer las instrucciones adecuadas para dejar de fumar. Por ejemplo, realice los siguientes pasos:
Debe masticar el chicle NIKO-LEK LEMON cuando sienta el deseo de fumar. Trate de reducir el consumo de cigarrillos en un 50% hasta el final de la sexta semana – o antes si es posible.
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Continúe reduciendo el hábito de fumar hasta dejar de fumar completamente. Para evitar la recaída, debe masticar NIKO-LEK LEMON cada vez que sienta el deseo de fumar. Trate de dejar de fumar dentro de los 4 meses o antes si puede.
Los síntomas de sobredosis pueden ocurrir debido al uso excesivo de NIKO-LEK LEMON y/o fumar cigarrillos. El riesgo de envenenamiento debido a la ingestión de chicle es muy bajo, ya que sin masticar, la absorción de nicotina es lenta y no completa. Los síntomas de sobredosis de NIKO-LEK LEMON son similares a los síntomas de envenenamiento agudo por nicotina: náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor abdominal, diarrea, sudoración excesiva, dolor de cabeza, mareo, trastornos del oído y debilidad considerable. Después de dosis altas, estos síntomas pueden estar acompañados de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, agotamiento extremo, colapso circulatorio (colapso debido a una presión arterial muy baja) y convulsiones.
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden causar síntomas graves de envenenamiento en niños pequeños y pueden ser mortales. La sospecha de envenenamiento por nicotina en un niño debe ser tratada como un caso médico de emergencia – debe consultar a un médico o a un departamento de emergencia de un hospital, proporcionando información sobre el envenenamiento.
Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de que aparezcan síntomas de sobredosis de nicotina, debe interrumpir temporalmente la ingesta de nicotina. Luego, debe reducir la ingesta de nicotina, reduciendo la frecuencia de uso o usando una menor potencia.
En caso de que aparezcan síntomas de envenenamiento por nicotina, debe interrumpir inmediatamente la ingesta de nicotina. Debe consultar a un médico o a un departamento de emergencia de un hospital. Si es necesario, recibirá tratamiento para los síntomas. En caso de ingestión oral de cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
No debe usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
NIKO-LEK LEMON puede causar efectos adversos similares a los que ocurren durante el uso de nicotina en otras formas. La mayoría de los efectos adversos ocurren al comienzo del tratamiento y generalmente dependen de la dosis.
Efectos asociados con la abstinencia de nicotina (abstinencia de nicotina)
Algunos efectos adversos que pueden ocurrir después de dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la reducción del consumo de nicotina.
Se incluyen:
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Debe dejar de usar NIKO-LEK LEMON y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta cualquier síntoma de reacción alérgica, que puede ser grave (como edema angioneurótico)
Estos son efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes que usan el medicamento):
Después de dejar de fumar, pueden ocurrir úlceras en la boca. La causa de esto no es clara.
Puede suponerse que los efectos adversos durante el tratamiento con NIKO-LEK LEMON son menos graves que durante el hábito de fumar, debido a la menor concentración máxima de nicotina en la sangre. Además del efecto de la nicotina, fumar representa un riesgo adicional para los fumadores y los fumadores pasivos debido al efecto nocivo conocido del monóxido de carbono, alquitrán y otras sustancias tóxicas.
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daños esporádicos a la mucosa bucal. La hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si el paciente tiene tendencia a la sensibilidad gástrica, NIKO-LEK LEMON puede causar trastornos gástricos leves o acidez. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a evitar esto.
En pacientes alérgicos al levomentol, puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad (incluyendo dificultad para respirar).
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Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
[Solo para 2 mg]
[Solo para 4 mg]
NIKO-LEK LEMON es un chicle blanco o casi blanco, ligeramente convexo, rectangular, con dimensiones aproximadas de 19 x 12 mm.
El paquete de NIKO-LEK LEMON contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 o 108 chicles medicinales en blisters colocados en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
US Pharmacia Sp. z o. o.
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar:
USP Salud Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia
teléfono +48 (22) 543 60 00
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Fertin Pharma A/S
Calle Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca
[Solo para 2 mg]
Alemania
Voye Citrus 2 mg chicle con principio activo
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SIN AZÚCAR, chicle medicina para masticar edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
España
Quitt 2 mg chicle medicina sabor limón EFG
Polonia
NIKO-LEK LEMON
[Solo para 4 mg]
Alemania
Voye Citrus 4 mg chicle con principio activo
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SIN AZÚCAR, chicle medicina para masticar edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
Hiszpania
Quitt 4 mg chicle medicina sabor limón EFG
Polska
NIKO-LEK LEMON
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2024
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