nicotina
Para uso en adultos.
información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.
NIKO-LEK LEMON es un chicle para masticar que contiene una sustancia activa que ayuda a dejar de fumar.
NIKO-LEK LEMON se utiliza para tratar la adicción a la nicotina, actuando para aliviar los síntomas de abstinencia, lo que ayuda a dejar de fumar.
Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo pueden usar primero NIKO-LEK LEMON para reducir el número de cigarrillos que fuman (reducción del tabaquismo) con el fin de dejar de fumar.
NIKO-LEK LEMON 2 mg está indicado para fumadores que fumaban como máximo 20 cigarrillos al día antes de comenzar el tratamiento.
NIKO-LEK LEMON 4 mg está indicado para fumadores fuertemente adictos que fumaban más de 20 cigarrillos al día antes de comenzar el tratamiento.
La eficacia del tratamiento puede aumentarse mediante asesoramiento adecuado y el uso de otros medios de apoyo.
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Antes de comenzar a tomar NIKO-LEK LEMON, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Puede tomar NIKO-LEK LEMON por su cuenta, pero debe consultar a un médico si:
El médico evaluará cuidadosamente el riesgo de usar terapia de reemplazo de nicotina en relación con los beneficios de dejar de fumar.
Los efectos adversos asociados con altos niveles de nicotina en sangre pueden ocurrir si se fuma pronto después de masticar NIKO-LEK LEMON. Por favor, considere situaciones en las que esté particularmente propenso a alcanzar un cigarrillo sin pensarlo.
La adicción a la nicotina existente debido al tabaco puede persistir durante el uso de terapia de reemplazo de nicotina, sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañino que fumar tabaco.
Las personas con prótesis dentales pueden tener dificultades para masticar el producto debido a la viscosidad de NIKO-LEK LEMON; en algunos casos, no es posible usar NIKO-LEK LEMON. Los rellenos dentales o implantes que no están bien sujetos pueden aflojarse aún más al masticar NIKO-LEK LEMON.
La nicotina utilizada en dosis adecuadas para adultos puede causar envenenamiento grave, incluso mortal, en niños. Por este motivo, el producto NIKO-LEK LEMON debe mantenerse siempre en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños (véase el punto 3 "Uso de una dosis mayor que la recomendada de NIKO-LEK LEMON").
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los jóvenes (de 12 años en adelante y menores de 18 años) no deben usar NIKO-LEK LEMON a menos que un médico lo decida de otra manera.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Después de dejar de fumar, los cambios en el cuerpo pueden aumentar el efecto de la insulina. El médico puede reducir la dosis de insulina.
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La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
No debe comer ni beber mientras mastica NIKO-LEK LEMON, ya que esto puede reducir la eficacia de su acción.
Las bebidas que reducen el pH en la boca, como el café, los jugos de frutas o las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina de la cavidad bucal. Para obtener la máxima absorción de nicotina, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre el consumo de dicha bebida y la ingesta de NIKO-LEK LEMON.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Dejar de fumar durante el embarazo es extremadamente importante, ya que fumar puede tener un efecto negativo en el desarrollo del feto. También puede provocar parto prematuro o nacimiento de un feto muerto.
En la situación ideal, la mujer embarazada debe dejar de fumar sin la ayuda de medicamentos que contengan nicotina. Sin embargo, si esto no es posible, NIKO-LEK LEMON se puede usar solo después de consultar a un médico.
Lactancia
Debe evitarse el uso de NIKO-LEK LEMON durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. Si el médico ha recomendado el uso de NIKO-LEK LEMON durante la lactancia, los chicles para masticar deben tomarse inmediatamente después de la lactancia, y no durante o antes de la lactancia.
Fertilidad
Fumar puede tener un efecto adverso en la fertilidad de hombres y mujeres. El efecto específico de la nicotina en estos procesos no es conocido. Si es posible, las mujeres que planean quedar embarazadas no deben fumar ni usar terapia de reemplazo de nicotina.
NIKO-LEK LEMON no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Si su médico le ha informado que no tolera algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar NIKO-LEK LEMON.
El butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de las mucosas en la cavidad bucal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
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Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no ha prescrito una dosis diferente, las dosis recomendadas son las siguientes:
Dejar de fumar
Adultos y personas de edad avanzada
[Solo para el chicle de 2 mg]
1 chicle de NIKO-LEK LEMON 2 mg por hora, como máximo 24 chicles al día, generalmente se usan 8 a 12 chicles
NIKO-LEK LEMON 2 mg debe usarse cada vez que normalmente el paciente hubiera alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON 2 mg.
La experiencia sugiere que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK LEMON que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día. Para fumadores fuertemente adictos al tabaco (más de 20 cigarrillos al día) hay un producto en forma de chicle para masticar que contiene 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico.
[ Solo para el chicle de 4 mg]
1 chicle de NIKO-LEK LEMON 4 mg por hora, como máximo 16 chicles al día, generalmente se usan 8 a 12 chicles
NIKO-LEK LEMON 4 mg debe usarse cada vez que normalmente el paciente hubiera alcanzado un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON 4 mg.
La experiencia sugiere que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor de NIKO-LEK LEMON que la cantidad de cigarrillos que fumaban anteriormente en un día.
Reducción del tabaquismo con cesación posterior:
El producto NIKO-LEK LEMON 2 mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el tabaquismo tanto como sea posible.
El producto NIKO-LEK LEMON 4 mg debe usarse durante el tiempo entre los cigarrillos para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del uso es limitar el tabaquismo tanto como sea posible.
No se deben usar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Los jóvenes (de 12 años en adelante y menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo si un médico lo decide.
La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y jóvenes menores de 18 años es limitada.
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1 chicle de NIKO-LEK LEMON se mastica durante aproximadamente 30 minutos con pausas para liberar toda la nicotina disponible de la masa para masticar. Es importante masticar NIKO-LEK LEMON lentamente. Debe evitarse el masticado rápido y/o intenso del chicle, para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la masa para masticar.
evitar la administración de una dosis demasiado pequeña. Por lo tanto, debe masticar diariamente la cantidad adecuada de NIKO-LEK LEMON.
Dejar de fumar
[Solo para el chicle de 2 mg]
NIKO-LEK LEMON 2 mg debe usarse durante al menos 3 meses.
[Solo para el chicle de 4 mg]
NIKO-LEK LEMON 4 mg debe usarse durante al menos 3 meses.
Sin embargo, el medicamento debe estar siempre a mano durante algún tiempo después de dejar de fumar para contrarrestar el deseo de fumar nuevamente.
No se recomienda el tratamiento con NIKO-LEK LEMON durante más de 6 meses. En algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más largo para evitar la recaída en el hábito de fumar.
Reducción del tabaquismo con cesación posterior:
Debe dejar de fumar por completo lo antes posible, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar a tomar NIKO-LEK LEMON. Si no se logra esto dentro de los 9 meses después de comenzar a tomar NIKO-LEK LEMON, debe consultar a un médico.
Debe leer las instrucciones adecuadas para dejar de fumar. Por ejemplo, realice las siguientes acciones:
Debe masticar NIKO-LEK LEMON cuando sienta el deseo de encender un cigarrillo. Trate de reducir el consumo de cigarrillos en un 50% hasta el final de la sexta semana – o incluso antes, si es posible.
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Continúe reduciendo el tabaquismo hasta dejar de fumar por completo. Para evitar la recaída, debe masticar NIKO-LEK LEMON cada vez que sienta el deseo de encender un cigarrillo. Trate de dejar de fumar dentro de los 4 meses o antes, si puede.
Los síntomas de sobredosis pueden ocurrir debido al uso excesivo de NIKO-LEK LEMON y/o fumar cigarrillos. El riesgo de envenenamiento debido a la ingestión de chicles es muy bajo, ya que la absorción de nicotina es lenta y no completa en ausencia de masticado. Los síntomas de sobredosis de NIKO-LEK LEMON son similares a los síntomas de envenenamiento agudo por nicotina: náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor abdominal, diarrea, sudoración excesiva, dolor de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad considerable. Después de dosis altas, estos síntomas pueden estar acompañados de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades para respirar, agotamiento extremo, colapso circulatorio (colapso debido a una presión arterial muy baja) y convulsiones.
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden causar síntomas graves de envenenamiento en niños pequeños y pueden ser mortales. La sospecha de envenenamiento por nicotina en un niño debe ser tratada como un caso médico de emergencia – debe ponerse en contacto con un médico o un departamento de emergencia de un hospital, proporcionando información sobre el envenenamiento.
Procedimiento en caso de sobredosis
En caso de aparición de síntomas de sobredosis de nicotina, debe interrumpir temporalmente la ingesta de nicotina. Luego, debe reducir el consumo de nicotina, reduciendo la frecuencia de uso o utilizando una menor potencia.
En caso de aparición de síntomas de envenenamiento por nicotina, debe interrumpir inmediatamente la ingesta de nicotina. Póngase en contacto con un médico o un departamento de emergencia de un hospital. Si es necesario, recibirá tratamiento sintomático. En caso de ingestión oral de cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
NIKO-LEK LEMON puede causar efectos adversos similares a los que ocurren durante el uso de nicotina en otras formas. La mayoría de los efectos adversos ocurren al comienzo del tratamiento y generalmente dependen de la dosis.
Efectos asociados con la cesación del tabaquismo (abstinencia de nicotina)
Algunos efectos adversos que pueden ocurrir después de dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la reducción del consumo de nicotina.
Se incluyen:
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Debe dejar de tomar NIKO-LEK LEMON y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si el paciente experimenta algún síntoma de reacción alérgica que pueda ser grave (como edema angioneurótico)
Estos son efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):
Después de dejar de fumar, pueden ocurrir úlceras en la boca. La causa de esto no es clara.
Puede suponerse que los efectos adversos durante el tratamiento con NIKO-LEK LEMON son menos graves que durante el tabaquismo, debido a la menor concentración máxima de nicotina en sangre. Además del efecto de la nicotina, fumar también presenta un riesgo adicional para los fumadores y los fumadores pasivos debido al efecto nocivo conocido del monóxido de carbono, alquitrán y otras sustancias tóxicas.
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y lesiones esporádicas de la mucosa bucal. El eructo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si el paciente tiene tendencia a la sensibilidad gástrica, NIKO-LEK LEMON puede causar trastornos gástricos leves o acidez estomacal. El masticado lento con pausas más largas puede ayudar a evitar esto.
En pacientes alérgicos al levomentol, puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad (incluida la disnea).
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Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
[Solo para 2 mg]
[Solo para 4 mg]
NIKO-LEK LEMON es un chicle para masticar blanco o casi blanco, ligeramente convexo, rectangular, con dimensiones aproximadas de 19 x 12 mm.
El paquete de NIKO-LEK LEMON contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 o 108 chicles para masticar en blisters colocados en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
US Pharmacia Sp. z o. o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con:
USP Salud Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00
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Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca
[Solo para 2 mg]
Alemania
Voye Citrus 2 mg chicle medicamentoso
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SIN AZÚCAR, chicle para masticar medicamentoso edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
España
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polonia
NIKO-LEK LEMON
[Solo para 4 mg]
Alemania
Voye Citrus 4 mg chicle medicamentoso
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SIN AZÚCAR, chicle para masticar medicamentoso edulcorado con xilitol, acesulfamo potásico, sucralosa y maltitol
Hiszpania
Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polska
NIKO-LEK LEMON
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2024
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