Nicorette Ici Viite Gum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nicorette Icy White Gum, 2 mg, goma de mascar, medicamento

Nicorette Icy White Gum, 4 mg, goma de mascar, medicamento

Nicotina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 9 meses el paciente sigue teniendo dificultades para dejar de fumar sin la ayuda del medicamento Nicorette Icy White Gum, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nicorette Icy White Gum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nicorette Icy White Gum
• 3. Cómo tomar Nicorette Icy White Gum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nicorette Icy White Gum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nicorette Icy White Gum y para qué se utiliza

Descripción del funcionamiento

Cuando el paciente deja de fumar y la nicotina deja de ser suministrada regularmente al organismo, comienzan a aparecer varios síntomas debidos a la abstinencia de nicotina, como irritabilidad, ansiedad, trastornos del estado de ánimo, mareos y dolores de cabeza, así como trastornos del sueño. Con la ayuda de la goma de mascar Nicorette Icy White Gum, se pueden prevenir o mitigar estos síntomas, suministrando al organismo pequeñas dosis de nicotina en un corto período de tiempo.

Indicaciones

Nicorette Icy White Gum está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco mediante la reducción del deseo de nicotina y los síntomas de abstinencia que ocurren después de dejar de fumar.

2. Información importante antes de tomar Nicorette Icy White Gum

Cuándo no tomar Nicorette Icy White Gum

• Si el paciente es alérgico a la nicotina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Nicorette Icy White Gum, debe consultar a un médico en los siguientes casos:

• si ha tenido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón recientemente,
• si tiene dolor en el pecho o síntomas de angina de pecho,
• si tiene hipertensión no controlada,
• si tiene úlcera gástrica o duodenal,
• si tiene hipertiroidismo,
• si tiene diabetes insulino-dependiente (puede ser necesario reducir la dosis de insulina como resultado de dejar de fumar),
• si tiene un tumor de las glándulas suprarrenales,
• si tiene enfermedad hepática grave o moderada,
• si tiene enfermedad renal grave,
• si tiene esofagitis,
• si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado.

La goma de mascar puede pegarse y, en casos raros, causar daños a las prótesis dentales.

Nicorette Icy White Gum y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Dejar de fumar puede requerir la modificación de sus dosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Nicorette Icy White Gum

Niños y adolescentes

Sin la recomendación de un médico, no se debe tomar la goma de mascar Nicorette Icy White Gum en personas menores de 18 años. Los datos sobre el tratamiento de personas de este grupo de edad con Nicorette Icy White Gum son limitados.

Adultos y personas de edad avanzada

La dosis inicial debe determinarse individualmente en función del grado de dependencia del paciente de la nicotina. Por lo general, se toman 8-12 gumas al día con la cantidad adecuada de nicotina. Las personas que fuman con un bajo grado de dependencia (fumando ≤ 20 cigarrillos/día) deben comenzar el tratamiento con una dosis de 2 mg. Las personas que fuman con un alto grado de dependencia deben comenzar el tratamiento con una dosis de 4 mg.

No se debe tomar más de 15 gumas al día.

Cómo mascar la goma de mascar Nicorette Icy White Gum

La goma debe mascarse cuando se sienta la necesidad de fumar. La goma se mastica para liberar la nicotina, y luego se deja de mascar para permitir que la nicotina sea absorbida por la mucosa oral. La nicotina tragada con la saliva no tiene efecto beneficioso y en exceso puede irritar la garganta o el estómago, causando, por ejemplo, hipo. Nicorette Icy White Gum no debe mascarse como una goma de mascar normal, de manera continua y enérgica, ya que la nicotina se libera demasiado intensamente. La goma de mascar Nicorette Icy White Gum debe mascarse lentamente, con pausas regulares.

• 1. La goma debe mascarse lentamente hasta que se sienta el sabor.
• 2. Luego, debe dejar de mascar y mantener la goma entre la encía y la mejilla.

• 3. Debe comenzar a mascar de nuevo cuando el sabor desaparezca.
• 4. Esta acción debe repetirse durante 30 minutos.

Sobredosis de Nicorette Icy White Gum

El abuso de la nicotina, tanto de los productos de reemplazo de nicotina como del tabaco, puede causar síntomas de sobredosis. El riesgo de envenenamiento debido a la ingestión de la goma de mascar es muy bajo, ya que la absorción de la nicotina sin mascar es lenta e incompleta.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Algunos síntomas pueden ocurrir en relación con el abandono del tabaco. Se incluyen la depresión del estado de ánimo, la insomnio, la irritabilidad, la frustración, la ira, la ansiedad, los problemas de concentración, la nerviosidad o la impaciencia. También pueden ocurrir síntomas físicos, como la disminución de la frecuencia cardíaca, el aumento del apetito o el aumento de peso, los mareos o los síntomas de abstinencia, la tos, el estreñimiento, la hemorragia gingival, las úlceras aftosas o la inflamación de la garganta y la nariz.

Notificación de reacciones adversas

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.

5. Cómo conservar Nicorette Icy White Gum

Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nicorette Icy White Gum

• El principio activo es la nicotina. Cada goma de mascar contiene 2 mg o 4 mg de nicotina, en forma de nicotina con catión.
• Los demás componentes son: núcleo - base de goma de mascar (Cafosa 258 Soft) (E321), xilitol (E967), aceite de menta, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio (solo dosis de 2 mg), acesulfamo de potasio (E950), levomentol, óxido de magnesio, laca de aluminio de color amarillo quinoleína (E104) (solo dosis de 4 mg); cubierta subyacente - Winterfresh RDE4-149, hipromelosa, sucralosa (E955), polisorbato 80; cubierta dura - xilitol (E967), almidón, dióxido de titanio (E171), Winterfresh RDE4-149, cera de carnauba, laca de aluminio de color amarillo quinoleína (E104) (solo dosis de 4 mg).

La goma de mascar Nicorette Icy White Gum no contiene azúcar (sacarosa) ni componentes de origen animal.

Cómo se presenta Nicorette Icy White Gum y qué contiene el paquete

El paquete contiene 6, 10, 12, 15, 30, 105 o 210 gumas en blister, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Suecia.

Fabricante:McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Suecia.

Para obtener más información, puede contactar con:

email: consumer-pl@kenvue.com

Fecha de la última actualización del folleto: junio 2023