Nicorette Fresifruit Gum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nicorette FreshFruit Gum, 2 mg, chicle de nicotina, medicamento

Nicorette FreshFruit Gum, 4 mg, chicle de nicotina, medicamento

Nicotina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 9 meses el paciente sigue teniendo dificultades para dejar de fumar sin la ayuda del medicamento Nicorette FreshFruit Gum, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nicorette FreshFruit Gum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Nicorette FreshFruit Gum
• 3. Cómo utilizar Nicorette FreshFruit Gum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nicorette FreshFruit Gum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nicorette FreshFruit Gum y para qué se utiliza

Descripción del funcionamiento

Cuando el paciente deja de fumar y la nicotina deja de ser suministrada regularmente al organismo, comienzan a aparecer varios síntomas debidos a la abstinencia de nicotina, como la irritabilidad, la ansiedad, los trastornos del estado de ánimo, los mareos y los dolores de cabeza, así como los trastornos del sueño. Con la ayuda del chicle de nicotina Nicorette FreshFruit Gum, se puede prevenir o mitigar estos síntomas, suministrando al organismo pequeñas dosis de nicotina en un corto período de tiempo.

Indicaciones

Nicorette FreshFruit Gum está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco mediante la reducción del deseo de nicotina y los síntomas de abstinencia que ocurren después de dejar de fumar.

2. Información importante antes de utilizar Nicorette FreshFruit Gum

Cuándo no utilizar Nicorette FreshFruit Gum

• Si el paciente es alérgico a la nicotina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar Nicorette FreshFruit Gum, debe consultar a un médico en los siguientes casos:

• si ha tenido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón recientemente,
• si tiene dolor en el pecho o síntomas de angina de pecho,
• si tiene una enfermedad cardíaca que afecta la frecuencia o la regularidad del ritmo cardíaco,
• si tiene hipertensión no controlada,
• si tiene una úlcera estomacal o duodenal,
• si tiene hipertiroidismo,
• si tiene diabetes insulino-dependiente (puede ser necesario reducir la dosis de insulina como resultado de dejar de fumar),
• si tiene un tumor de las glándulas suprarrenales,
• si tiene una enfermedad hepática grave o moderada,
• si tiene una enfermedad renal grave,
• si tiene esofagitis,
• si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado.

El chicle de nicotina puede adherirse y, en casos raros, causar daños a las prótesis dentales.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Dejar de fumar puede requerir la modificación de sus dosis.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Nicorette FreshFruit Gum

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el chicle de nicotina Nicorette FreshFruit Gum en personas menores de 18 años sin el consejo de un médico. Los datos sobre el tratamiento de personas de esta edad con Nicorette FreshFruit Gum son limitados.

Adultos y personas de edad avanzada

La dosis inicial debe determinarse individualmente en función del grado de dependencia del paciente de la nicotina. Por lo general, se utilizan 8-12 chicles al día con la cantidad adecuada de nicotina. Las personas que fuman con un bajo grado de dependencia (fumando ≤ 20 cigarrillos/día) deben comenzar el tratamiento con una dosis de 2 mg. Las personas que fuman con un alto grado de dependencia deben comenzar el tratamiento con una dosis de 4 mg.

No se debe utilizar más de 15 chicles al día.

Cómo masticar el chicle de nicotina Nicorette FreshFruit Gum

El chicle debe masticarse cuando se sienta la necesidad de fumar. El chicle se mastica para liberar la nicotina, y luego se deja de masticar para permitir que la nicotina sea absorbida por la mucosa oral. La nicotina tragada con la saliva no tiene un efecto beneficioso y en exceso puede irritar la garganta o el estómago, causando, por ejemplo, hipo.

Nicorette FreshFruit Gum no debe masticarse como un chicle común de manera continua y enérgica, ya que la nicotina se libera demasiado intensamente. Por lo tanto, el chicle de nicotina Nicorette FreshFruit Gum debe masticarse lentamente, haciendo pausas regulares.

• 1. El chicle debe masticarse lentamente hasta que se sienta el sabor.
• 2. Luego, debe dejar de masticar y colocar el chicle entre la encía y la mejilla.
• 3. Debe volver a masticar cuando el sabor desaparezca.
• 4. Esta acción debe repetirse durante 30 minutos.

Sobredosis de Nicorette FreshFruit Gum

El abuso de la nicotina, tanto de los productos de reemplazo de nicotina como del tabaco, puede causar síntomas de sobredosis. El riesgo de intoxicación por ingestión del chicle de nicotina es muy bajo, ya que la absorción de la nicotina sin masticar es lenta e incompleta.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Algunos síntomas pueden ocurrir en relación con el abandono del tabaco. Se incluyen la depresión, la insomnio, la irritabilidad, la frustración, la ira, la ansiedad, los problemas de concentración, la nerviosidad o la impaciencia. También pueden ocurrir síntomas físicos, como la disminución de la frecuencia cardíaca, el aumento del apetito o el aumento de peso, los mareos o los síntomas de abstinencia, la tos, el estreñimiento, la hemorragia gingival, las úlceras aftosas o la faringitis, así como el deseo de nicotina asociado con el deseo de fumar.

Notificación de reacciones adversas

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Nicorette FreshFruit Gum

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y esté fuera del alcance de los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nicorette FreshFruit Gum

• El principio activo es la nicotina. Un chicle de nicotina contiene 2 mg o 4 mg de nicotina, en forma de nicotina con catión.
• Los demás componentes son: núcleo - base del chicle de nicotina, xilitol (E 967), aceite de menta, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio (solo dosis de 2 mg), acesulfamo de potasio (E 950), levomentol, óxido de magnesio, amarillo quinoleína, laca (E 104) (solo dosis de 4 mg); cubierta - tuttifrutti QL 84441, hipromelosa, sucralosa (E 955), polisorbato 80, xilitol (E 967), goma arábiga (E 414), dióxido de titanio (E 171), cera de carnauba (E 903), amarillo quinoleína, laca (E 104) (solo dosis de 4 mg).

El chicle de nicotina Nicorette FreshFruit Gum no contiene azúcar (sacarosa) ni componentes de origen animal.

Cómo se presenta Nicorette FreshFruit Gum y qué contiene el paquete

El paquete contiene 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 o 210 chicles en blisters colocados en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Suecia.

Fabricante:McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suecia.

Para obtener más información, debe consultar a:

email: consumer-pl@kenvue.com

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2023