Nevirapine Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nevirapine Accord, 400 mg, tabletas de liberación prolongada

Nevirapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nevirapine Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nevirapine Accord
• 3. Cómo tomar Nevirapine Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nevirapine Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nevirapine Accord y para qué se utiliza

Nevirapine Accord pertenece a un grupo de medicamentos llamados antirretrovirales y se utiliza para tratar infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
El principio activo es la nevirapina. La nevirapina pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTIs). La transcriptasa inversa es una enzima necesaria para que el VIH se multiplique. La nevirapina inhibe la acción de la transcriptasa inversa. Al detener la acción de la transcriptasa inversa, Nevirapine Accord ayuda a controlar la infección por el VIH-1.
Nevirapine Accord está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años con infección por el VIH-1 que pueden tragar tabletas. La nevirapina debe tomarse siempre con otros medicamentos antirretrovirales. El médico determinará qué medicamentos son los mejores para el paciente.
Las tabletas de liberación prolongada de Nevirapine Accord deben tomarse después de un tratamiento de 2 semanas con otra forma de nevirapina (tabletas de liberación inmediata o suspensión oral), a menos que el paciente ya esté tomando nevirapina en esa forma y desee cambiar a tabletas de liberación prolongada.

2. Información importante antes de tomar Nevirapine Accord

Cuándo no tomar Nevirapine Accord

• si el paciente es alérgico a la nevirapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6 "Qué contiene Nevirapine Accord");
• si en el pasado fue necesario interrumpir el tratamiento con Nevirapine Accord debido a:
• erupciones cutáneas graves,
• erupciones cutáneas con otros síntomas, como:
• fiebre,
• ampollas,
• estomatitis aftosa,
• conjuntivitis,
• edema facial,
• edema generalizado,
• dificultad para respirar,
• dolor muscular o articular,
• malestar general,
• dolor abdominal.
• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas),
• hepatitis.
• si el paciente tiene hepatitis grave,
• si en el pasado fue necesario interrumpir el tratamiento con nevirapina debido a alteraciones en la función hepática,
• si el paciente está tomando productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Este producto herbal puede hacer que Nevirapine Accord pierda su efectividad.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Nevirapine Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Es especialmente importante que el paciente o el médico que lo atiende estén atentos a los síntomas de daño hepático o reacciones cutáneas durante los primeros 18 semanas de tratamiento con Nevirapine Accord, ya que pueden ser graves o incluso mortales. El mayor riesgo

de que ocurran estas reacciones es durante las primeras 6 semanas de tratamiento.

Si ocurre una erupción cutánea grave o una reacción de hipersensibilidad (alérgica) con otros síntomas, como:

• - fiebre,
• - ampollas en la piel,
• - estomatitis aftosa,
• - conjuntivitis,
• - edema facial,
• - edema generalizado,
• - dificultad para respirar,
• - dolor muscular o articular,
• - malestar general,
• - o dolor abdominal

DEBE DEJAR DE TOMAR NEVIRAPINE ACCORD Y

CONTACTAR A SU MÉDICO DE INMEDIATO

ya que estas reacciones pueden ser mortales o provocar la muerte.

Si ocurre una erupción cutánea leve sin otros síntomas, debe informar a su médico de inmediato, quien puede decidir suspender el tratamiento con nevirapina.

Si ocurren síntomas de daño hepático, como:

• - pérdida de apetito,
• - náuseas (vómitos),
• - vómitos,
• - ictericia (color amarillo de la piel),
• - dolor abdominal, debe dejar de tomar Nevirapine Accord y contactar a su médico de inmediato.

Si ocurren reacciones hepáticas graves, reacciones cutáneas o hipersensibilidad durante el tratamiento con Nevirapine Accord, NUNCA DEBE VOLVER A TOMAR NEVIRAPINA SIN CONSULTAR A SU MÉDICO.

Debe tomar las dosis de nevirapina según las indicaciones de su médico. Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (para más información, véase el punto "Cómo tomar Nevirapine Accord").

Los siguientes pacientes tienen un mayor riesgo de problemas hepáticos:

• mujeres
• pacientes con hepatitis viral tipo B o C
• pacientes con resultados anormales en las pruebas de función hepática
• pacientes no tratados con un recuento de células CD4 elevado al inicio del tratamiento con nevirapina (más de 250 células/mm³ en mujeres, más de 400 células/mm³ en hombres)
• pacientes tratados con un recuento de células CD4 elevado después del inicio del tratamiento con nevirapina (más de 250 células/mm³ en mujeres, más de 400 células/mm³ en hombres)

En algunos pacientes con enfermedad avanzada por el VIH (SIDA), que han tenido infecciones oportunistas (enfermedades que indican SIDA), los síntomas de la inflamación causada por la infección previa pueden aparecer poco después del inicio del tratamiento antiviral. Se cree que estos síntomas se deben a la mejora de la capacidad del organismo para responder al sistema inmunitario, lo que permite combatir las infecciones que pueden haber estado presentes sin síntomas. Si se observan síntomas de infección, debe contactar a su médico de inmediato.
Además de las infecciones oportunistas, después del inicio del tratamiento antiviral, también pueden ocurrir trastornos autoinmunes (una condición en la que el sistema inmunitario ataca los tejidos sanos del organismo). Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir varios meses después del inicio del tratamiento. Si se observan síntomas de infección o otros síntomas, como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, debe contactar a su médico de inmediato para iniciar el tratamiento necesario.
En pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado, pueden ocurrir cambios en la grasa corporal. Si se observan cambios en la grasa corporal, debe contactar a su médico (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado, puede ocurrir una enfermedad ósea llamada necrosis ósea (muerte del tejido óseo debido a la falta de suministro de sangre al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmunitario y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los factores de riesgo para el desarrollo de la enfermedad. Los síntomas de la necrosis ósea son rigidez articular, dolor (especialmente en la cadera, las rodillas y los hombros) y dificultad para moverse. Las personas que observen alguno de estos síntomas deben contactar a su médico.
Debe informar a su médico si está tomando nevirapina y zidovudina al mismo tiempo, ya que puede ser necesario controlar el recuento de glóbulos blancos.
No debe tomar Nevirapine Accord después de haber estado expuesto al VIH, a menos que se haya diagnosticado la infección por el VIH y el medicamento haya sido recetado por un médico. Nevirapine Accord no cura la infección por el VIH. Por lo tanto, pueden ocurrir otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por el VIH. Debe consultar a su médico regularmente.
El paciente puede seguir transmitiendo el VIH mientras toma este medicamento, a pesar de que la terapia antirretroviral efectiva reduce este riesgo. El paciente debe discutir con su médico las precauciones necesarias para evitar infectar a otras personas.
No debe tomar prednisona para tratar la erupción cutánea asociada con Nevirapine Accord.
Para evitar el embarazo y la transmisión del VIH, las mujeres que toman anticonceptivos orales (píldoras) o utilizan otros métodos anticonceptivos hormonales durante el tratamiento con Nevirapine Accord deben utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional (como condones).
Las mujeres en la menopausia que toman terapia hormonal de reemplazo deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Si el paciente está tomando rifampicina para tratar la tuberculosis, debe consultar a su médico antes de tomar Nevirapine Accord.
Algunos pacientes que toman otras formas de nevirapina de liberación prolongada han informado la presencia de fragmentos de tabletas en las heces, que pueden parecer tabletas completas.
Los datos disponibles hasta ahora no han demostrado que esto afecte la respuesta terapéutica de estas otras formas farmacéuticas.

Niños y adolescentes

Las tabletas de 400 mg de liberación prolongada de Nevirapine Accord pueden ser tomadas por niños si:

• la edad del niño es ≥ 8 años y su peso es ≥ 43,8 kg
• la edad del niño es > 3 años y <8 años y su peso es ≥ 25 kg< li>
• el área de superficie corporal es ≥ 1,17 m²

En niños más pequeños, se utilizan dosis más bajas de tabletas de liberación prolongada o otras formas farmacéuticas disponibles (como suspensión oral). Debe verificar su disponibilidad.

Nevirapine Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que tomó antes de empezar a tomar Nevirapine Accord, ya que puede ser necesario controlar si estos medicamentos siguen siendo efectivos y realizar los cambios de dosificación necesarios. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones de los otros medicamentos para el tratamiento del VIH que se tomarán al mismo tiempo que Nevirapine Accord.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando actualmente o ha tomado recientemente los siguientes medicamentos:

• preparados de hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos utilizados para tratar la depresión)
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• rifabutina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• antibióticos macrólidos, como claritromicina (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas)
• fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• ketconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• itraconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas)
• metadona (medicamento utilizado para tratar la adicción a los opiáceos)
• warfarina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre)
• anticonceptivos hormonales (como la píldora)
• atazanavir (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• lopinavir y ritonavir (otros medicamentos utilizados para tratar el VIH)
• fosamprenavir (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• efavirenz (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• etravirina (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• rilpivirina (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• delavirdina (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH)
• boceprevir (medicamento utilizado para tratar la hepatitis C)
• telaprevir (medicamento utilizado para tratar la hepatitis C)
• elvitegravir, cobicistat (otro medicamento utilizado para tratar el VIH)

Su médico controlará atentamente la efectividad de Nevirapine Accord y de los medicamentos anteriores si se utilizan en combinación con ellos.

Nevirapine Accord con alimentos y bebidas

No hay restricciones para tomar Nevirapine Accord con alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Debe suspender la lactancia materna mientras toma Nevirapine Accord. Algunos médicos también recomiendan suspender la lactancia materna en caso de infección por el VIH, ya que es posible que el bebé se infecte con el VIH a través de la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con Nevirapine Accord, puede ocurrir somnolencia. Debe tener cuidado al realizar actividades como conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria. Si se siente somnoliento, debe evitar realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria.

Nevirapine Accord contiene lactosa

Las tabletas de liberación prolongada de Nevirapine Accord contienen lactosa (azúcar de la leche).
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Nevirapine Accord

No debe tomar solo Nevirapine Accord. Debe tomarlo con al menos dos otros medicamentos antirretrovirales. Su médico recetará los medicamentos adecuados.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis:
Adultos
Se toman 200 mg de nevirapina una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento (fase inicial). Un paquete inicial separado que contiene tabletas de nevirapina de 200 mg puede estar disponible en el mercado y está destinado a ser utilizado durante la fase inicial. Después de 14 días, la dosis habitual es una tableta de 400 mg de liberación prolongada una vez al día.
Es muy importante tomar solo una tableta de 200 mg de nevirapina al día durante los primeros 14 días (fase de tratamiento inicial). Si ocurre una erupción cutánea en este período, no debe iniciar el tratamiento con tabletas de liberación prolongada de Nevirapine Accord, sino consultar a su médico.
Se ha demostrado que el uso de un período de 14 días de tratamiento inicial reduce el riesgo de erupción cutánea.
Los pacientes que ya están tomando tabletas de liberación inmediata o suspensión oral pueden cambiar a tabletas de liberación prolongada sin necesidad de un período de tratamiento inicial.
Nevirapine Accord debe tomarse siempre con otros medicamentos antirretrovirales. Debe seguir las instrucciones para los otros medicamentos. Estas instrucciones están disponibles en las hojas de instrucciones de esos medicamentos.
La nevirapina también puede estar disponible en el mercado en forma de tabletas de liberación prolongada de dosis más bajas (para niños a partir de 3 años después del período de tratamiento inicial) o como suspensión oral (para todos los grupos de edad).
Debe continuar tomando Nevirapine Accord durante el tiempo que su médico lo indique.
Como se describe en la sección "Advertencias y precauciones" anterior, su médico controlará los efectos del tratamiento mediante pruebas de función hepática o búsqueda de síntomas adversos, como erupciones cutáneas. En función de los resultados, su médico puede decidir suspender o interrumpir el tratamiento con Nevirapine Accord. Su médico puede recetar una dosis más baja del medicamento.
Si el paciente tiene una alteración de la función renal o hepática, independientemente de su gravedad, debe tomar solo tabletas de 200 mg de nevirapina o suspensión oral de 50 mg/5 ml, que pueden estar disponibles en el mercado.
Nevirapine Accord debe tomarse solo por vía oral. No debe masticar las tabletas de liberación prolongada. Nevirapine Accord se puede tomar con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Nevirapine Accord

No debe tomar una dosis mayor de la recomendada de Nevirapine Accord. Actualmente, hay pocos datos sobre los efectos de la sobredosis de Nevirapine Accord.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Nevirapine Accord, debe contactar a su médico.

Olvidar una dosis de Nevirapine Accord

No debe olvidar una dosis. Si han pasado menos de 12 horas desde la hora programada para la dosis olvidada, debe tomar la dosis lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde la hora programada para la dosis olvidada, solo debe tomar la siguiente dosis en el momento programado.

Interrumpir el tratamiento con Nevirapine Accord

Tomar todas las dosis en el momento adecuado:

• aumenta en gran medida la eficacia de la combinación de medicamentos antirretrovirales recetados
• reduce el desarrollo de resistencia del VIH a los medicamentos antirretrovirales.

Es importante tomar Nevirapine Accord exactamente según las instrucciones anteriores hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Si se interrumpe el tratamiento con Nevirapine Accord durante más de 7 días, su médico puede recetar un nuevo período de 14 días de tratamiento inicial con nevirapina (descrito anteriormente) antes de volver a tomar tabletas de liberación prolongada de Nevirapine Accord una vez al día.
Si tiene alguna duda sobre la forma de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento del VIH, puede ocurrir un aumento de peso y de los niveles de lípidos y glucosa en la sangre. Esto se debe en parte a la mejora de la salud y el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en la sangre, a veces al propio tratamiento del VIH. Su médico realizará pruebas para controlar estos cambios.
Como cualquier medicamento, Nevirapine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Como se mencionó anteriormente en la sección "Advertencias y precauciones", los efectos adversos más importantes de Nevirapine Accord son las reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, así como el daño hepático grave. Estos efectos

ocurren principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina. Por lo tanto, este es un período importante en el que el paciente requiere un seguimiento cercano por parte de su médico.
Si se observan síntomas de erupción cutánea, debe informar a su médico de inmediato.
Si ocurre una erupción cutánea, puede ser leve o moderada. Sin embargo, en algunos pacientes, la erupción cutánea con ampollas puede ser grave o potencialmente mortal (síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica), y se han registrado casos de muerte. La mayoría de los casos de erupción cutánea grave, así como de erupción cutánea leve o moderada, ocurren durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si ocurre una erupción cutánea y malestar general, debe suspender el tratamiento y informar a su médico de inmediato.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (alérgicas). Estas reacciones pueden ocurrir en forma de anafilaxia (una reacción alérgica grave) con síntomas como:

• erupción cutánea
• edema facial
• dificultad para respirar (broncoespasmo)
• choque anafiláctico.

Las reacciones de hipersensibilidad también pueden ocurrir en forma de erupción cutánea u otros efectos adversos, como:

• fiebre
• ampollas en la piel
• estomatitis aftosa
• conjuntivitis
• edema facial
• edema generalizado
• dificultad para respirar
• dolor muscular o articular
• malestar general
• daño hepático grave o renal (insuficiencia hepática o renal).

Si ocurre una erupción cutánea o otros síntomas de reacción de hipersensibilidad (alérgica), debe informar a su médico de inmediato, ya que estas reacciones pueden ser mortales.
Se han informado casos de daño hepático después del tratamiento con nevirapina, incluyendo algunos casos de hepatitis que pueden ser graves y potencialmente mortales (hepatitis fulminante) y fallo hepático, que puede llevar a la muerte.
Debe informar a su médico si ocurren síntomas de daño hepático, como:

• pérdida de apetito
• náuseas
• vómitos
• ictericia (color amarillo de la piel)
• dolor abdominal

Los siguientes efectos adversos se han informado en pacientes que tomaron tabletas de 200 mg de nevirapina durante 14 días en la fase de tratamiento inicial:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea
• fiebre
• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• náuseas
• diarrea
• fatiga

Menos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
• reacción alérgica con erupción cutánea, edema facial, dificultad para respirar (broncoespasmo) o choque anafiláctico
• reacción a la medicación con síntomas generales (reacción a la medicación con eosinofilia y síntomas generales)
• hepatitis fulminante
• erupciones cutáneas graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica)
• ictericia (color amarillo de la piel)
• urticaria
• edema angioneurótico
• vómitos
• dolor muscular
• dolor articular
• disminución del recuento de glóbulos blancos (granulocitopenia)
• anomalías en las pruebas de función hepática
• disminución del nivel de fosfato en la sangre
• hipertensión

Raro (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hepatitis
• anemia

Los siguientes efectos adversos se han informado en pacientes que tomaron tabletas de liberación prolongada de Nevirapine Accord una vez al día en el tratamiento de mantenimiento:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea
• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• náuseas
• hepatitis
• fatiga
• anomalías en las pruebas de función hepática
• fiebre
• vómitos
• diarrea

Menos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
• reacción alérgica con erupción cutánea, edema facial, dificultad para respirar (broncoespasmo) o choque anafiláctico
• reacción a la medicación con síntomas generales (reacción a la medicación con eosinofilia y síntomas generales)
• hepatitis fulminante
• erupciones cutáneas graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica)
• anemia
• disminución del recuento de glóbulos blancos (granulocitopenia)
• ictericia (color amarillo de la piel)
• urticaria
• edema angioneurótico
• dolor muscular
• dolor articular
• disminución del nivel de fosfato en la sangre
• hipertensión

Se han informado los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaron nevirapina en combinación con otros medicamentos antirretrovirales:

• disminución del recuento de glóbulos rojos o plaquetas
• pancreatitis
• entumecimiento o sensaciones anormales en la piel. Estos síntomas están generalmente asociados con la administración de otros medicamentos antirretrovirales y se pueden esperar que ocurran con la administración de Nevirapine Accord en combinación con otros medicamentos; sin embargo, es poco probable que sean causados únicamente por Nevirapine Accord.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Puede ocurrir una disminución del recuento de glóbulos blancos (granulocitopenia), que es más frecuente en niños. La anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños. Al igual que con los síntomas de erupción cutánea, debe informar a su médico sobre cualquier efecto adverso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 22 00
Fax: +34 91 822 22 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nevirapine Accord

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón, frasco y blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
Debe consumir Nevirapine Accord dentro de los 30 días después de abrir el frasco.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nevirapine Accord?

El principio activo es la nevirapina. Cada tableta contiene 400 mg de nevirapina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa 2910 (3 mPa*s), hipromelosa 2208 (4000 mPa*s), estearato de magnesio.

Cómo se presenta y qué contiene el paquete de Nevirapine Accord?

Nevirapine Accord son tabletas de liberación prolongada blancas u ovaladas, biconvexas, con una longitud de aproximadamente 19,2 mm y un ancho de aproximadamente 9,3 mm, con la inscripción "H" en un lado y "N1" en el otro. No debe partir las tabletas.
Nevirapine Accord se presenta en blisters de PVC/Aluminio que contienen 30 o 90 tabletas, o en frascos de HDPE con tapón de PP, con un dispositivo de seguridad para niños, que contienen 30 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa

Fabricante/Importador:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: octubre de 2022