Neomagb6

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NeomagB6, 100 mg Mg + 10 mg, tabletas

Citrato de magnesio + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 30 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es NeomagB6 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar NeomagB6
• 3. Cómo tomar NeomagB6
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar NeomagB6
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es NeomagB6 y para qué se utiliza

NeomagB6 contiene dos principios activos: iones de magnesio y vitamina B (clorhidrato de piridoxina). El medicamento complementa la deficiencia de magnesio, y la vitamina B aumenta su absorción en el organismo.
El magnesio es un catión necesario para el correcto funcionamiento de muchos procesos bioquímicos en el organismo. Su función biológica consiste en activar una serie de enzimas.
El magnesio desempeña un papel importante en el proceso de contracción del músculo cardíaco, influye en el estado de excitabilidad neuromuscular. La deficiencia de magnesio puede causar trastornos en el sistema muscular y en el sistema nervioso central. La vitamina B aumenta la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal en un 20-40%.
El medicamento está indicado para su uso en caso de deficiencia de magnesio.
La aparición de los siguientes síntomas puede indicar una deficiencia de magnesio:

• nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad leve, inquietud, sensación transitoria de fatiga, somnolencia, trastornos del sueño de leve intensidad;
• síntomas de ansiedad, como calambres del tracto gastrointestinal o palpitaciones (sin trastornos cardíacos);
• calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

La complementación del magnesio puede aliviar los síntomas anteriores de deficiencia. El medicamento debe utilizarse después de descartar otras causas de estos síntomas, diferentes a la deficiencia de magnesio, y cuando no se pueda lograr una mejora o aumentar la ingesta de magnesio a través de una dieta adecuada.
Si después de 30 días de tomar NeomagB6 no se produce una mejora, no se recomienda continuar el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar NeomagB6

Cuándo no tomar NeomagB6

• si el paciente es alérgico al citrato de magnesio, clorhidrato de piridoxina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor que 30 mL/min.);
• si el paciente está tomando levodopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
• si el paciente ha sido diagnosticado con hiperMagnesemia (aumento del nivel de magnesio en la sangre);
• si el paciente ha sido diagnosticado con bloqueo auriculoventricular;
• si el paciente ha sido diagnosticado con miastenia gravis (enfermedad adquirida, crónica, caracterizada por una rápida fatiga y debilidad de los músculos esqueléticos);
• en niños menores de 6 años (con un peso corporal inferior a 21 kg).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar NeomagB6, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha sido diagnosticado con deficiencia simultánea de magnesio y calcio, primero debe complementar la deficiencia de magnesio.
• Si el paciente tiene una deficiencia grave de magnesio y trastornos de la absorción, el tratamiento debe comenzar con la administración intravenosa de magnesio.
• Si el paciente tiene insuficiencia renal moderada, debe tener especial cuidado debido al riesgo de aumento del nivel de magnesio en la sangre.

Tomar el medicamento en dosis más altas que las recomendadas puede causar diarrea.
El uso prolongado de magnesio puede llevar a un aumento del nivel de potasio en la sangre,
especialmente en pacientes con ingesta controlada de potasio y función renal debilitada.
En caso de tomar dosis altas de medicamento (en cuanto a la vitamina B) durante un período prolongado, pueden ocurrir problemas en el sistema nervioso, como sensaciones de hormigueo (véase el punto 3: "Tomar una dosis mayor que la recomendada de NeomagB6").

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años (con un peso corporal inferior a 21 kg).

NeomagB6 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden causar deficiencia de magnesio y (o) vitamina B a través de, por ejemplo, un aumento de su eliminación del organismo o una disminución de su absorción:

• anfotericina B (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas graves);
• bifosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis);
• isoniazida, cicloserina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis);
• penicilamina (medicamento utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide y envenenamiento por metales pesados);
• ciclosporina A, rapamicina (medicamentos utilizados en trasplantes);
• diuréticos (por ejemplo, tiazidas o furosemida);
• cisplatino, cetuximab o erlotinib (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer);
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos utilizados en el tratamiento de la acidez estomacal, como el pantoprazol o el omeprazol);
• foscarte (medicamento antiviral);
• pentamidina (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones parasitarias o infecciones pulmonares);
• hidralazina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial);
• fosfatos, compuestos de hierro o sales de calcio;
• anticonceptivos orales;
• laxantes;
• antibióticos aminoglucósidos (gentamicina, tobramicina);
• inhibidores de la polimerasa del virus del DNA.

Los antibióticos de la clase de las quinolonas (como la ciprofloxacina) deben tomarse al menos 2 horas antes de tomar NeomagB6 o 6 horas después de tomarlo.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando levodopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ya que la vitamina B puede inhibir su acción.
No debe tomar simultáneamente medicamentos que contengan magnesio y algunos antibióticos (fluorquinolonas - levofloxacina, tetraciclinas) o medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis (bisfosfonatos), ya que el magnesio puede disminuir su absorción en el tracto gastrointestinal.
Debe mantener un intervalo de al menos 2-3 horas entre la ingesta de estos medicamentos y la administración de NeomagB6.
La administración conjunta de preparados de magnesio con carbonato de litio, diuréticos que ahorran potasio (como la amilorida y la espironolactona) o con otros medicamentos que contengan magnesio, como laxantes o antiácidos, puede aumentar el riesgo de hiperMagnesemia y toxicidad por magnesio. El riesgo es especialmente alto en personas con insuficiencia renal.

NeomagB6 con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas, con una gran cantidad de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo solo después de consultar con un médico. Los estudios clínicos no han demostrado un efecto perjudicial del magnesio durante el embarazo.
Lactancia
El medicamento puede utilizarse durante la lactancia solo después de consultar con un médico. Se recomienda que la dosis de vitamina B no supere los 20 mg al día durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B han demostrado un efecto en la fertilidad masculina. Sin embargo, este efecto solo se produce con dosis muy altas. La seguridad de NeomagB6 es muy alta debido a su baja concentración de vitamina B.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

NeomagB6 no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

NeomagB6 contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar NeomagB6

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

• Adultos y jóvenes a partir de 14 años (con un peso corporal de 40 kg o más): 3 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, tomadas durante las comidas.
• Niños a partir de 6 años (con un peso corporal de 21 kg o más) y jóvenes:

Uso en niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años (con un peso corporal inferior a 21 kg).
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, y no para dividir la dosis en partes iguales.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de NeomagB6

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no causa reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal, puede ocurrir toxicidad por magnesio, que se manifiesta por:
náuseas, vómitos, enrojecimiento de la cara, retención de orina, estreñimiento, hipotensión, somnolencia, falta de reflejos tendinosos (en el examen neurológico), trastornos del ritmo cardíaco (bloqueo cardíaco completo), parálisis, depresión respiratoria (respiración lenta) y síndrome de parálisis.
La ingesta prolongada de dosis altas de vitamina B (durante varios meses o incluso años) puede causar daño a los nervios sensoriales.
Los síntomas pueden incluir: entumecimiento, sensación de debilidad en las manos y los pies, y problemas crecientes de coordinación motora (ataxia sensorial). El daño a los nervios es generalmente reversible después de dejar de tomar el medicamento.

Olvidar una dosis de NeomagB6

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada ni tomar dos dosis en un corto período de tiempo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, NeomagB6 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con NeomagB6, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• dolor abdominal, heces sueltas o diarrea al principio del tratamiento (estos síntomas son inofensivos y transitorios);

• enrojecimiento de la piel.

Muy raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar NeomagB6

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene NeomagB6

• Los principios activos del medicamento son: iones de magnesio (en forma de citrato de magnesio) y clorhidrato de piridoxina. Cada tableta contiene 100 mg de iones de magnesio en forma de citrato de magnesio y 10 mg de clorhidrato de piridoxina.
• Los demás componentes son: lactosa, macrogol 6000, estearato de magnesio.

Cómo se presenta NeomagB6 y qué contiene el paquete

NeomagB6 son tabletas ovaladas, biconvexas, de color blanco o casi blanco con una línea de división en un lado, de dimensiones 17,0 mm x 8,5 mm. La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, y no para dividir la dosis en partes iguales.
El paquete del medicamento contiene 60, 90, 105 o 108 tabletas en blisters de PVDC/PE/PVC/Aluminio en un cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: +48 42 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de la Escuela, 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: