Magnefar B6 Bio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Magnefar B Bio, 60 mg + 6,06 mg, tabletas recubiertas

Magnefar B Forte, 100 mg + 10,10 mg, tabletas recubiertas

Citrato de magnesio + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué son los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte y para qué se utilizan?
• 2. Información importante antes de tomar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte
• 3. Cómo tomar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué son los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte y para qué se utilizan?

Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte contienen iones de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).
El magnesio es un catión necesario para el correcto funcionamiento de muchos procesos bioquímicos en el organismo. Su papel biológico consiste en activar una serie de enzimas. Desempeña un papel importante en el proceso de contracción del músculo cardíaco y afecta el estado de excitabilidad neuromuscular.
El magnesio se absorbe solo parcialmente del tracto gastrointestinal, principalmente en el intestino delgado, y el grado de absorción depende del contenido en los alimentos. La deficiencia de magnesio puede causar trastornos del sistema muscular y del sistema nervioso central.
Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte se recomiendan para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de magnesio.
La deficiencia de magnesio puede manifestarse mediante los siguientes síntomas:

• nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad leve, inquietud, cansancio transitorio, somnolencia, trastornos del sueño de leve intensidad;
• síntomas de ansiedad, como calambres gastrointestinales o palpitaciones (sin trastornos cardíacos);
• calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

El complemento de magnesio puede aliviar los síntomas anteriores de deficiencia. Si no hay mejora después de un mes de tratamiento con el medicamento Magnefar B Bio o Magnefar B Forte, no se recomienda continuar el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte

Cuándo no tomar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte:

• si el paciente es alérgico al citrato de magnesio, clorhidrato de piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hiperMagnesemia (concentración elevada de magnesio en la sangre);
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda (clearance de creatinina <30 ml min.);< li>
• si el paciente tiene hipotensión arterial significativa;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular;
• si el paciente tiene miastenia gravis (enfermedad adquirida y crónica que se caracteriza por una fatiga y debilidad muscular rápida).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Magnefar B Bio o Magnefar B Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de deficiencia concomitante de magnesio y calcio, primero debe corregirse la deficiencia de magnesio.
En caso de deficiencia grave de magnesio y trastornos de la absorción, el tratamiento debe iniciarse bajo control médico con administración intravenosa de magnesio.
La administración a largo plazo de dosis altas de magnesio puede contribuir al desarrollo de caries dentales.
El medicamento administrado en dosis más altas de las recomendadas puede causar diarrea.
Debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal moderada, debido al riesgo de desarrollar una concentración elevada de magnesio en la sangre.
Como resultado de la administración a largo plazo de magnesio, puede aumentar la concentración de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con ingesta controlada de potasio y función renal deteriorada.
La administración a largo plazo de piridoxina (varios meses o años) puede causar trastornos de los nervios sensoriales. Los síntomas incluyen: entumecimiento y trastornos de la posición, hormigueo en las manos y los pies, así como trastornos progresivos de la coordinación motora. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen después de suspender la administración de piridoxina.
Si se producen efectos adversos, debe suspender temporalmente la administración del medicamento o reducir la dosis hasta que los síntomas desaparezcan.
Niños y adolescentes
Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte se administran a adultos y niños a partir de 6 años de edad.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Magnefar B Bio y Magnefar B Forte con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden causar deficiencia de magnesio y/o vitamina B6 a través de, entre otros, un aumento de su eliminación del organismo o una disminución de su absorción:

• algunos antibióticos (cisplatino, ciclosporina A, rifampicina, anfotericina B, penicilamina, isoniazida, cicloserina);
• bifosfonatos (medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis);
• medicamentos diuréticos (por ejemplo, tiazidas o furosemida);
• cetuximab o erlotinib (medicamentos utilizados para tratar el cáncer);
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos utilizados para tratar la acidez estomacal, como el pantoprazol o el omeprazol);
• foscarte (medicamento antiviral);
• pentamidina (medicamento utilizado para tratar infecciones parasitarias o infecciones pulmonares);
• hidralazina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial);
• fosfatos, compuestos de hierro o sales de calcio;
• medicamentos anticonceptivos;
• medicamentos laxantes. En caso de que se administren estos medicamentos, puede ser necesario ajustar individualmente la dosis del medicamento Magnefar B Bio y Magnefar B Forte.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando levodopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), ya que la vitamina B6 puede inhibir su acción.
No debe tomar simultáneamente medicamentos que contengan magnesio y algunos antibióticos (fluorquinolonas, tetraciclinas) o medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis (bifosfonatos), ya que el magnesio puede reducir su absorción en el tracto gastrointestinal. Debe mantener un intervalo de al menos 2-3 horas entre la ingesta de estos medicamentos y la administración del medicamento Magnefar B Bio o Magnefar B Forte.
Al administrar conjuntamente preparados de magnesio con carbonato de litio, medicamentos diuréticos que ahorran potasio (como la amilorida y la espironolactona) o con otros medicamentos que contengan magnesio (como los medicamentos laxantes, los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico), existe un riesgo de hiperMagnesemia y síntomas de intoxicación por magnesio. El riesgo es especialmente alto en personas con insuficiencia renal.

Magnefar B Bio y Magnefar B Forte con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse durante las comidas y beberse con una gran cantidad de agua (un vaso).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede administrarse durante el embarazo solo con la aprobación de un médico.
Los estudios no han demostrado un efecto nocivo del magnesio durante el embarazo.
Lactancia
El medicamento puede administrarse durante la lactancia solo con la aprobación de un médico.
Se recomienda que la dosis de vitamina B6 no supere los 20 mg al día durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B6 han demostrado su efecto sobre la fertilidad en los hombres. Sin embargo, este efecto solo se produce con dosis muy altas. Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte contienen dosis bajas de vitamina B6.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte no afectan la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte contienen sodio

Los medicamentos contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis recomendada, es decir, los medicamentos se consideran "libres de sodio".

3. Cómo tomar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte

Estos medicamentos deben tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis para el tratamiento de la deficiencia de magnesio

Magnefar B Bio
Adultos:
de 5 a 6 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, durante las comidas.
Niños y adolescentes:
En niños, las recomendaciones de dosificación son las siguientes:
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años o con un peso corporal inferior a 20 kg.
Magnefar B Forte
Adultos:
de 3 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, durante las comidas.
La línea de división en la tableta solo facilita su fractura para una ingesta más fácil.
Niños y adolescentes:
En niños, las recomendaciones de dosificación son las siguientes:

Administración de una dosis más alta de la recomendada de los medicamentos Magnefar B Bio o Magnefar B Forte

En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no causa reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal, puede ocurrir intoxicación por magnesio.

Omision de la administración de los medicamentos Magnefar B Bio o Magnefar B Forte

No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión de la administración de los medicamentos Magnefar B Bio o Magnefar B Forte

En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de estos medicamentos, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, estos medicamentos pueden causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la administración de los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Raramente:dolor abdominal, heces sueltas o diarrea al comienzo del tratamiento (generalmente de leve intensidad y transitoria); enrojecimiento de la piel.
Muy raramente:reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ Alcalá 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte

No conservar a una temperatura superior a 30 °C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contienen los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte?

• Los principios activos de los medicamentos son citrato de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).

Magnefar B Bio, 60 mg + 6,06 mg
Una tableta recubierta contiene 60 mg de iones de magnesio en forma de citrato de magnesio (Magnesii citras) y 6,06 mg de clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum).
Magnefar B Forte, 100 mg + 10,10 mg
Una tableta recubierta contiene 100 mg de iones de magnesio en forma de citrato de magnesio (Magnesii citras) y 10,10 mg de clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum).

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), monocaprinato de glicerol (tipo 1), laurilsulfato de sodio.

Cómo son los medicamentos Magnefar B Bio y Magnefar B Forte y qué contiene el paquete?

Magnefar B Bio:
Tabletas recubiertas alargadas, blancas, convexas en ambos lados, de 16,5 mm ± 0,3 mm de largo y 8,0 mm ± 0,2 mm de ancho.
Magnefar B Forte:
Tabletas recubiertas alargadas, blancas, convexas en ambos lados, de 19,3 mm ± 0,3 mm de largo y 8,8 mm ± 0,3 mm de ancho, con una ranura transversal en un lado.
La línea de división en la tableta solo facilita su fractura para una ingesta más fácil, y no para dividir la tableta en dosis iguales.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, que se acompañan de la hoja de instrucciones para el paciente en un cartón.
Tamaños de los paquetes:
Magnefar B Bio
10, 30, 50, 60, 90 o 120 tabletas recubiertas
Magnefar B Forte
10, 30, 50, 60, 90 o 120 tabletas recubiertas
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Teléfono: +48 61 66 51 500
Fax: +48 61 66 51 505
[email protected]

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 27.10.2023