Maglek B6 Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maglek B6 Forte, 100 mg de iones de magnesio Mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Magnesio citrato + Clorhidrato de piridoxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maglek B6 Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maglek B6 Forte
• 3. Cómo tomar Maglek B6 Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Maglek B6 Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maglek B6 Forte y para qué se utiliza

Maglek B6 Forte contiene iones de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).
El medicamento complementa la deficiencia de magnesio en el organismo.
El magnesio es un catión necesario para el correcto funcionamiento de muchos procesos bioquímicos en el cuerpo. Su papel biológico consiste en activar una serie de enzimas.
El magnesio juega un papel importante en el proceso de contracción del músculo cardíaco, influye en el estado de excitabilidad neuromuscular.
El magnesio se absorbe solo parcialmente en el tracto gastrointestinal, principalmente en el intestino delgado, y el grado de absorción depende de su contenido en los alimentos. La deficiencia de magnesio puede causar trastornos en el sistema muscular y en el sistema nervioso central. La vitamina B6 aumenta la absorción de magnesio del tracto gastrointestinal en un 20-40%.
Maglek B6 Forte se recomienda para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de magnesio.
La aparición de los siguientes síntomas puede indicar una deficiencia de magnesio:

• nerviosismo, irritabilidad, cambios de humor, ansiedad leve, inquietud, sensación transitoria de fatiga, somnolencia, trastornos del sueño de leve intensidad;
• síntomas de ansiedad, como calambres en el tracto gastrointestinal o palpitaciones (sin trastornos cardíacos);
• calambres musculares, hormigueo, temblor de los párpados.

La complementación del magnesio puede aliviar los síntomas anteriores.
El producto debe utilizarse después de descartar otras causas de los síntomas que no sean la deficiencia de magnesio y cuando no sea posible lograr una mejora o aumentar la ingesta de magnesio mediante una dieta adecuada.
En caso de que no se produzca una mejora después de un mes de tratamiento con Maglek B6 Forte, no se recomienda continuar el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Maglek B6 Forte

Cuándo no tomar Maglek B6 Forte:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda (clearance de creatinina <30 ml minuto);< li>
• si el paciente está tomando levodopa;
• si el paciente tiene hiperMagnesemia;
• si el paciente tiene hipotensión arterial grave;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular;
• si el paciente tiene una enfermedad llamada Miastenia gravis(enfermedad adquirida, crónica que se caracteriza por una fatiga y debilidad muscular rápida).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Maglek B6 Forte, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de deficiencia concomitante de magnesio y calcio, primero debe corregirse la deficiencia de magnesio.
En caso de deficiencia grave de magnesio y trastornos de la absorción, el tratamiento debe iniciarse bajo el control de un médico con la administración intravenosa de magnesio.
La administración a largo plazo de dosis altas de magnesio puede contribuir al desarrollo de caries dentales.
El medicamento administrado en dosis más altas de las recomendadas puede causar diarrea.
Debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al riesgo de desarrollar un nivel alto de magnesio en la sangre.
Como resultado de la administración a largo plazo de magnesio, puede aumentar la concentración de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con ingesta controlada de potasio y función renal deteriorada.
La administración a largo plazo de piridoxina (varios meses o años) puede causar trastornos de los nervios sensoriales. Los síntomas incluyen: entumecimiento y trastornos de la posición, hormigueo en las manos y los pies, así como trastornos progresivos de la coordinación de los movimientos. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen después de suspender la administración de piridoxina.
Niños y adolescentes
Maglek B6 Forte se utiliza en adultos y niños a partir de 6 años de edad.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Maglek B6 Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden causar deficiencia de magnesio y (o) vitamina B6 a través de, entre otros, el aumento de su eliminación del organismo o la disminución de su absorción:

• anfotericina B (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas graves),
• isoniazida, cicloserina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis),
• bifosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• diuréticos (por ejemplo, tiazidas o furosemida),
• cisplatino, cetuximab o erlotinib (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer),
• ciclosporina A, rapamicina (medicamentos utilizados en trasplantes),
• penicilamina (medicamento utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide y la intoxicación por metales pesados),
• inhibidores de la bomba de protones (medicamentos utilizados en el tratamiento de la acidez estomacal, como el pantoprazol o el omeprazol),
• foscart (medicamento antiviral),
• pentamidina (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones parasitarias o infecciones pulmonares),
• hidralazina (medicamento utilizado para reducir la presión arterial),
• fosfatos, compuestos de hierro, cinc o sales de calcio,
• anticonceptivos orales,
• laxantes,
• antibióticos aminoglucósidos,
• inhibidores de la polimerasa del ADN viral.

En caso de que se estén tomando estos medicamentos, puede ser necesario ajustar individualmente la dosis de Maglek B6 Forte.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando levodopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ya que la vitamina B6 puede inhibir su acción. También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando fenobarbital y fenitoína (medicamentos antiepilépticos), ya que la vitamina B6 puede reducir su concentración en la sangre.
No se recomienda la administración de vitamina B6 con cisplatino y altretamina (medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer). La terapia con estos medicamentos puede ser menos efectiva.
No debe tomar simultáneamente medicamentos que contengan magnesio y algunos antibióticos (fluorquinolonas, tetraciclinas) o medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis (bifosfonatos), ya que el magnesio puede reducir su absorción en el tracto gastrointestinal. Debe mantener un intervalo de al menos 2-3 horas entre la ingesta de estos medicamentos y la administración de Maglek B6 Forte.
Al administrar conjuntamente preparados de magnesio con carbonato de litio, diuréticos que ahorran potasio (como la amilorida y la espironolactona) o con otros medicamentos que contengan magnesio (como laxantes o antiácidos), existe un riesgo de desarrollar hiperMagnesemia y síntomas de intoxicación por magnesio. El riesgo es especialmente alto en personas con insuficiencia renal.
Los medicamentos que contienen magnesio deben administrarse 3-4 horas antes o después de la administración de medicamentos como la aminoquinolina, la quinidina y sus derivados, la nitrofurantoina, la penicilamina, el eltrombopag, la nitroxolina, con el fin de evitar trastornos de la absorción.
La deficiencia de magnesio puede aumentar el riesgo de toxicidad de la digoxina. Sin embargo, la administración conjunta de magnesio y digoxina puede alterar la absorción del medicamento. Debe mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la ingesta de magnesio y digoxina.

Maglek B6 Forte con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse durante las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo solo después de consultar con un médico.
Los estudios no han demostrado un efecto nocivo del magnesio durante el embarazo.
Lactancia
El medicamento puede utilizarse durante la lactancia solo después de consultar con un médico.
Se recomienda que las mujeres en período de lactancia tomen vitamina B6 en una dosis no superior a 20 mg al día.
Fertilidad
Los estudios sobre la vitamina B6 han demostrado su efecto en la fertilidad masculina. Sin embargo, este efecto solo se observa con dosis muy altas. Maglek B6 Forte contiene dosis bajas de vitamina B6.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Maglek B6 Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Maglek B6 Forte contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Maglek B6 Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos:
de 3 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas durante las comidas.

Uso en niños y adolescentes

a partir de 6 años de edad (con un peso corporal de aproximadamente 20 kg):
de 10 a 30 mg/kg de peso corporal al día, es decir, de 2 a 4 tabletas al día, en 2 o 3 dosis divididas, durante las comidas.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento Maglek B6 Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Maglek B6 Forte

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis de magnesio administrado por vía oral no causa reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal puede ocurrir intoxicación por magnesio.

Olvidar una dosis de Maglek B6 Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Maglek B6 Forte pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1.000 personas):

• dolor abdominal
• heces sueltas o diarrea al inicio del tratamiento (generalmente de leve intensidad y transitoria)
• enrojecimiento de la piel

Muy raro(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Maglek B6 Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 30°C. Los blisters deben conservarse en el paquete exterior para protegerlos de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maglek B6 Forte

• Los principios activos del medicamento son citrato de magnesio y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6).

Una tableta recubierta contiene 100 mg de iones de magnesio en forma de citrato de magnesio (Magnesio citrato) y 10 mg de clorhidrato de piridoxina (Piridoxina clorhidrato).

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, macrogol 6000, celulosa microcristalina silicatada, crospovidona (Tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: alcohol polivinílico, carbonato de calcio (E 170), macrogol 4000, talco.

Cómo se presenta Maglek B6 Forte y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas ovaladas, biconvexas, blancas o casi blancas, con posibles manchas más oscuras y con la inscripción "Mg FORTE" en una de las caras, de 17,2 ± 1 mm de largo y 10,2 ± 0,6 mm de ancho.
El paquete contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas recubiertas de Maglek B6 Forte, en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título responsable y fabricante

LEK-AM, S.A.
Calle de la Industria, 14A
28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 662 91 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: