Mucofortin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mucofortin, 600 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Mucofortin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mucofortin
• 3. Cómo tomar Mucofortin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mucofortin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mucofortin y para qué se utiliza

Las tabletas efervescentes de Mucofortin contienen el principio activo acetilcisteína, que reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilita su expectoración. El medicamento Mucofortin se utiliza a corto plazo como un agente mucolítico para fluidificar las secreciones de las vías respiratorias y facilitar su expectoración en pacientes con síntomas de infección asociados con el resfriado. Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Mucofortin

Cuándo no tomar Mucofortin:

• Si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de alergia pueden incluir: picazón, urticaria, erupción, broncoespasmo (dificultad para respirar), taquicardia y hipotensión. Si se produce alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el uso de Mucofortin y consultar con un médico.
• En caso de asma (dificultad para respirar en el curso del asma bronquial o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica que no cede a pesar del uso de medicamentos broncodilatadores).
• Si el paciente tiene fenilcetonuria (véase el punto "Mucofortin contiene aspartamo").
• En niños menores de 2 años, ya que el principio activo: acetilcisteína puede causar obstrucción de las vías respiratorias en niños menores de 2 años (véase también el punto "Precauciones y advertencias" y "Cómo tomar Mucofortin").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Mucofortin, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido o tiene asma bronquial crónica (ya que el medicamento puede causar broncoespasmo y dificultad para respirar en él);
• el paciente es anciano (mayor de 65 años);
• el paciente tiene o ha tenido insuficiencia respiratoria;
• se ha diagnosticado una úlcera gástrica o duodenal en el paciente;
• el paciente es alérgico a la histamina, ya que Mucofortin puede causar síntomas de intolerancia: dolor de cabeza, rinitis, picazón.

Durante el tratamiento con acetilcisteína, se han observado muy raramente reacciones adversas graves en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Si se producen cambios en la piel o las mucosas durante el tratamiento con Mucofortin, debe suspenderse el uso de este medicamento y consultar inmediatamente con un médico. El medicamento Mucofortin puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (determinación de salicilatos por métodos colorimétricos y determinación de cetonas en la orina).

Niños y adolescentes

Debido a la cantidad de principio activo del medicamento Mucofortin, no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Mucofortin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar Mucofortin con medicamentos antitusivos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la expectoración de las secreciones fluidificadas por Mucofortin.
• La acetilcisteína (principio activo de Mucofortin) puede debilitar el efecto de algunos antibióticos, especialmente los antibióticos semisintéticos, las penicilinas, las tetraciclinas, las cefalosporinas y los aminoglucósidos. Para evitar esto, Mucofortin debe tomarse 2 horas después de la ingesta del antibiótico. Esto no se aplica a antibióticos como la amoxicilina, la doxiciclina, la eritromicina, el tiamfenicol y el cefuroximo. En caso de duda, debe consultar con su médico.
• Mucofortin puede aumentar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades cardiovasculares y en la enfermedad coronaria). Si el paciente está tomando nitroglicerina o un medicamento similar de la clase de los nitratos, debe consultar con su médico antes de tomar Mucofortin.
• El carbón activado puede debilitar el efecto de Mucofortin.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe preguntar a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Durante el embarazo, Mucofortin solo debe administrarse en casos de necesidad absoluta y bajo estricta supervisión médica. El médico decidirá si suspender la lactancia o suspender la administración de Mucofortin, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto de Mucofortin en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Mucofortin contiene sodio

Mucofortin contiene 183,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta efervescente. Esto corresponde al 9,17% de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio en la dieta para adultos.

Mucofortin contiene izomalt

Este medicamento contiene izomalt (edulcorante). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Mucofortin contiene aspartamo

Este medicamento contiene 39,9 mg de aspartamo en cada tableta efervescente. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Mucofortin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Adultos

1 tableta efervescente al día (lo que corresponde a 600 mg de acetilcisteína al día).

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse después de una comida.
La tableta debe disolverse en medio vaso de agua y beberse inmediatamente después de la disolución.
No debe mezclarse el líquido oral preparado de Mucofortin con otros medicamentos.
Advertencia: No debe tomarse el medicamento antes de acostarse debido a la dificultad para expectorar las secreciones fluidificadas durante el sueño. La última dosis de Mucofortin debe tomarse al menos 4 horas antes de acostarse.
Durante el tratamiento, se recomienda tomar una cantidad aumentada de líquidos.
Duración del tratamiento
No debe tomar Mucofortin durante más de 5 días sin el consejo de un médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Mucofortin

En caso de ingesta de una dosis excesiva de medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico. Es posible que se produzcan síntomas gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea.

Olvidar una dosis de Mucofortin

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde el momento en que debía haberse tomado la dosis olvidada, debe tomarse lo antes posible. Si ya se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Reacciones alérgicas gravesque se manifiestan como dificultad para respirar, hipotensión, urticaria, erupción, edema angioneurótico (edema de la piel y/o las mucosas, por ejemplo, de la cara, las extremidades, las articulaciones), picazón o reacciones de hipersensibilidad son efectos adversos poco frecuentes. Existen informes muy raros de reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, así como reacciones alérgicas graves (anafilaxia, reacciones anafilácticas o pseudoanafilácticas) después de la administración de Mucofortin.

Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso de Mucofortin y consultar con un médico.

En caso de cambios en la piel y las mucosas, debe suspenderse inmediatamente la administración de Mucofortin y consultar con un médico.
Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas, pero con más frecuencia que en 1 de cada 1000 personas):
reacciones de hipersensibilidad, dolor de cabeza, tinnitus, taquicardia, estomatitis, vómitos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, cambios en la piel: urticaria, erupción, picazón, edema angioneurótico, fiebre, hipotensión.
Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas, pero con más frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):
broncoespasmo, disnea, dispepsia.
Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas):
reacciones alérgicas graves (anafilaxia, reacción anafiláctica, reacción pseudoanafiláctica), hemorragia.
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
edema facial.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mucofortin

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar el contenedor cerrado herméticamente para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad:" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tomarse el medicamento después de 28 días desde la primera apertura del contenedor.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mucofortin

• El principio activo del medicamento es la acetilcisteína. Cada tableta efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, izomalt, bicarbonato de sodio, ácido ascórbico, aspartamo (E 951), aroma de limón.

Cómo se presenta Mucofortin y qué contiene el paquete

Mucofortin es un medicamento en forma de tabletas efervescentes blancas, redondas y planas con bordes biselados.
Mucofortin está disponible en un contenedor con cierre de LDPE que contiene un agente absorbente de humedad (sílice gel), en una caja de cartón que también contiene la hoja de instrucciones para el paciente.
Tamaño del paquete: 10 tabletas efervescentes

Título del responsable y fabricante:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Tel. +48 29 644 29 00
Fax. +48 29 745 39 95
(logotipo NP Pharma)
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Información detallada sobre Mucofortin está disponible en el sitio web: www.urpl.gov.pl