Muccosinal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Muccosinal, 600 mg, tabletas efervescentes

Acetilcisteína
Para adultos y jóvenes a partir de 14 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Muccosinal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Muccosinal
• 3. Cómo tomar Muccosinal
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Muccosinal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Muccosinal y para qué se utiliza

Muccosinal contiene el principio activo acetilcisteína, un mucolítico que reduce la viscosidad del moco bronquial y facilita su expectoración.
Muccosinal se utiliza para tratar estados agudos en el curso de enfermedades respiratorias - en resfriados y enfermedades respiratorias crónicas con producción de moco espeso y dificultad para expectorar en adultos y jóvenes a partir de 14 años.
Este medicamento puede tomarse sin consultar a un médico solo para tratar estados agudos. Si el paciente tiene enfermedades respiratorias crónicas, este medicamento debe tomarse solo bajo la indicación de un médico.
Si después de 4-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Muccosinal

Cuándo no tomar Muccosinal

si el paciente es alérgico a la acetilcisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene un estado asmático agudo;
si el paciente tiene una úlcera gástrica o duodenal activa;
debido a su alto contenido de principio activo, el medicamento no debe tomarse en niños y jóvenes menores de 14 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Muccosinal, debe consultar con un médico o farmacéutico si:
el paciente tiene diabetes;
el paciente tiene asma bronquial;
el paciente tiene o ha tenido una úlcera gástrica o duodenal.
En casos muy raros, después de la administración de acetilcisteína, pueden ocurrir reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Si durante el tratamiento con acetilcisteína aparecen cambios en la piel o las mucosas, debe consultar con un médico de inmediato.
Si el paciente tiene intolerancia a la histamina, el tratamiento con acetilcisteína debe ser lo más breve posible.
La administración de acetilcisteína, especialmente al comienzo del tratamiento, puede provocar una disminución de la viscosidad del moco bronquial y, por lo tanto, un aumento de la cantidad de moco. Si el paciente no puede expectorar suficientemente, el médico realizará los procedimientos adecuados (por ejemplo, drenaje y aspiración).
Muccosinal no debe tomarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal para evitar la formación de compuestos nitrogenados.

Niños y jóvenes

El medicamento Muccosinal no debe tomarse en niños menores de 14 años. Hay otras formas farmacéuticas más adecuadas disponibles para niños menores de 14 años.

Muccosinal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Muccosinal y otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden interactuar. Antes de tomar Muccosinal y cualquier otro medicamento disponible sin receta, debe consultar con un médico.
La administración de Muccosinal y medicamentos antitussígenos (que bloquean la tos) puede provocar una disminución de la tos y un peligroso acumulo de moco en las vías respiratorias. La administración conjunta de Muccosinal y medicamentos antitussígenos debe ser justificada por razones importantes y precedida de la consulta con un médico.
La administración conjunta de acetilcisteína y carbón activado puede reducir el efecto de la acetilcisteína.
En caso de administración de antibióticos orales (tetraciclinas, penicilinas semisintéticas, aminoglucósidos y cefalosporinas), Muccosinal debe tomarse al menos 2 horas después de la administración del antibiótico. Se recomienda mantener un intervalo de 2 horas en caso de otros antibióticos (no se aplica a amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol, cefuroxima, cefixima y loracarbef).
La administración conjunta de Muccosinal y medicamentos que contienen nitroglicerina puede provocar una vasodilatación y una inhibición de la agregación plaquetaria.

Muccosinal con alimentos y bebidas

El efecto de la acetilcisteína sobre el moco se ve reforzado por el aumento del consumo de líquidos. No se recomienda disolver Muccosinal con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debido a que no hay experiencia suficiente en la administración de acetilcisteína en mujeres embarazadas, Muccosinal solo debe tomarse durante el embarazo si el médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
No hay datos sobre la penetración de acetilcisteína en la leche materna. Por lo tanto, Muccosinal solo debe tomarse durante la lactancia si el médico lo considera absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Muccosinal no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria o tiene un efecto negligible.

Muccosinal contiene lactosa, sorbitol y sodio

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento contiene menos de 40 mg de sorbitol en una tableta efervescente de 600 mg.
Este medicamento contiene aproximadamente 138 mg (6 mmol) de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta efervescente. Esto corresponde al 6,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Muccosinal

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y jóvenes a partir de 14 años es de 1 tableta efervescente (600 mg de acetilcisteína) al día. En jóvenes, debe tomarse media tableta dos veces al día.
El medicamento debe tomarse después de una comida, disolviendo la tableta en medio vaso de agua. La solución debe tomarse inmediatamente después de disolver la tableta. Debido a que el medicamento se estabiliza con ácido ascórbico, la solución debe tomarse dentro de las 2 horas después de su preparación.
Sin la indicación de un médico, no debe tomarse Muccosinal durante más de 4 a 5 días.
Si los síntomas no desaparecen o empeoran, o si ocurren efectos adversos, debe consultar con un médico sobre la posibilidad de volver a tomar acetilcisteína.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Muccosinal

En caso de sobredosis o ingestión accidental de una tableta efervescente por un niño, debe consultar con un médico. En caso de sobredosis, pueden ocurrir irritaciones del tracto gastrointestinal (manifestadas como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea).
Sin embargo, no se han observado efectos adversos graves o síntomas de intoxicación incluso en casos de sobredosis extrema. Si se sospecha una sobredosis de Muccosinal, debe informar a un médico.

Olvidar una dosis de Muccosinal

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada, debe continuar tomando Muccosinal según el esquema de dosificación.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con acetilcisteína.

No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes)

• reacciones alérgicas (picazón, urticaria, erupción cutánea, taquicardia y hipotensión)
• dolor de cabeza
• estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• fiebre.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes)

• disnea, broncoespasmo - principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en caso de asma bronquial
• dispepsia.

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacciones anafilácticas hasta el choque
• aparición de hemorragias, parcialmente relacionadas con reacciones de hipersensibilidad.

En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad (véase arriba), no debe volver a tomar Muccosinal. En tal caso, debe consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Muccosinal

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Contenedor de polipropileno:
Conservar el contenedor cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Período de validez después de la primera apertura: 1 año
Blíster blando:
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Muccosinal?

• El principio activo de Muccosinal es la acetilcisteína. Cada tableta efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: ácido citrico anhidro, ácido ascórbico, citrato de sodio, ciclamato de sodio, sacarina sódica, manitol, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, lactosa anhidra, aroma de limón "AU" código 132 (compuesto por aceites de limón naturales (código 5051), aceites de limón naturales/ idénticos a los naturales (código
• 5023), manitol, maltodextrina, gluconolactona, sorbitol (E 420) y dióxido de silicio coloidal anhidro).

Cómo se presenta Muccosinal y qué contiene el paquete?

Tabletas efervescentes redondas y blancas con una superficie lisa y una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Contenedor de tabletas de PP cerrado con un tapón de PE con un medio absorbente de humedad, que contiene 10, 20, 25, 50 o 100 tabletas efervescentes, en una caja de cartón.
Blíster blando de aluminio/papel que contiene 10, 20 o 100 tabletas efervescentes, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Fabricante:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa
Acetilcisteína Dr.Max
Polonia
Muccosinal
Eslovaquia
Acetilcisteína Dr.Max 600 mg
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: