Mozarin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Mozarin, 10 mg, tabletas recubiertas

Mozarin, 15 mg, tabletas recubiertas

Mozarin, 20 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Mozarin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mozarin
• 3. Cómo tomar Mozarin
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Mozarin
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mozarin y para qué se utiliza

Mozarin contiene escitalopram. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas con ella.

Mozarin se utiliza para tratar la depresión (episodio depresivo mayor) y los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, fobia social)

2. Información importante antes de tomar Mozarin

Cuándo no tomar Mozarin:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• si el paciente tiene trastornos congénitos del ritmo cardíaco o ha tenido un episodio de este tipo en el pasado (detectado en un electrocardiograma);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Mozarin y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Mozarin, debe hablar con su médico.

Debe informar a su médico si el paciente tiene alguna otra enfermedad o trastorno, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. Especialmente, debe informar a su médico si:

• el paciente tiene epilepsia. Debe dejar de tomar Mozarin si se produce un ataque o aumenta la frecuencia de los ataques (véase también el punto 4 "Efectos adversos posibles");
• el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento por parte del médico;
• el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Mozarin puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario cambiar la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia;
• el paciente tiene niveles bajos de sodio en la sangre;
• el paciente tiene tendencia a sangrar o moretones fáciles;
• el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardíacas o ha tenido un ataque al corazón recientemente;
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y/o puede tener deficiencia de sales en el organismo, como resultado de diarrea o vómitos prolongados o toma de diuréticos;
• el paciente tiene latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos, síncope o vértigo al estar de pie, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene o ha tenido problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• el paciente está tomando sumatriptán o otros triptanes, opioides (como buprenorfina y tramadol) o triptófano. La toma de estos medicamentos al mismo tiempo que Mozarin puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede ser mortal (véase el punto "Mozarin y otros medicamentos").
• si el paciente ha tenido trastornos de la coagulación sanguínea o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad")

Los medicamentos como Mozarin (llamados ISRS) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de dejar de tomar el medicamento.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para permanecer quieto o de pie. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos y comportamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Las personas que experimentan depresión y/o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto, generalmente alrededor de 2 semanas, a veces más.

Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que ya han tenido pensamientos o intentos de suicidio en el pasado.
• pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar de inmediato a su médico o ir al hospital.

Es útil que los familiares o amigos sepan sobre la depresión o la ansiedad y lean esta hoja de instrucciones.El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Mozarin no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años. Es importante recordar que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio y pensamientos suicidas, así como hostilidad (especialmente agresión, comportamientos rebeldes, manifestaciones de ira).

A pesar de esto, el médico puede recetar Mozarin a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Mozarin a un paciente de esta edad y tiene dudas, debe consultar de nuevo con el médico. Debe informar al médico si el paciente experimenta o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente mientras toma Mozarin. Además, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo del uso de Mozarin en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el comportamiento.

Mozarin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la toma de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen principios activos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. En el caso de tomar estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con Mozarin. Después de terminar la terapia con Mozarin, debe esperar 7 días antes de iniciar la toma de cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente;
• inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A que contienen moklobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión)
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y opioides como buprenorfina y tramadol (utilizados para tratar dolores intensos). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos pueden interactuar con Mozarin y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias, movimientos oculares anormales, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe contactar a su médico;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal para la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados como analgésicos o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos anticoagulantes, utilizados para diluir la sangre). Al inicio y después de terminar el tratamiento con Mozarin, el médico probablemente verificará el tiempo de coagulación para asegurarse de que la dosis del medicamento anticoagulante sea adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) pueden provocar una disminución del umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) pueden provocar una disminución del umbral de convulsiones, así como medicamentos antidepresivos;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos), risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Mozarin;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar Mozarin si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Mozarin con alimentos, bebidas y alcohol

Mozarin se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Mozarin").

Al igual que con muchos medicamentos, la toma conjunta de Mozarin y alcohol no se recomienda, aunque no se espera una interacción entre Mozarin y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Mozarin durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo haya recetado y la paciente haya discutido con él los riesgos y beneficios del tratamiento.

Si la paciente toma Mozarin en los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar: trastornos respiratorios, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, rigidez o flaccidez muscular, hipertonía, temblor, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante o dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar de inmediato a su médico.

Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando Mozarin.

La toma de medicamentos como Mozarin durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que el niño desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), que se caracteriza por respiración acelerada y coloración azulada de la piel del recién nacido. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si el niño experimenta estos síntomas, debe contactar de inmediato a la partera y/o al médico.

En caso de tomar Mozarin al final del embarazo, puede ocurrir un aumento del riesgo de sangrado vaginal intenso poco después del parto, especialmente si ha habido trastornos de la coagulación sanguínea en el pasado. El médico o la partera deben saber que la paciente está tomando Mozarin para poder aconsejar.

No debe dejar de tomar Mozarin de manera abrupta durante el embarazo.

Lactancia

Se supone que Mozarin se excreta en la leche materna.

Fertilidad

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No debe conducir un vehículo ni operar máquinas hasta que sepa cómo le afecta Mozarin.

Mozarin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera libre de sodio.

3. Cómo tomar Mozarin

Debe tomar Mozarin siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión

La dosis recomendada de Mozarin es de 10 mg, tomada una vez al día. El médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastornos de ansiedad (ataques de pánico)

La dosis inicial de Mozarin es de 5 mg al día durante la primera semana, luego se aumenta la dosis a 10 mg al día. El médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social (fobia social)

La dosis recomendada de Mozarin es de 10 mg, tomada una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastornos obsesivo-compulsivos

La dosis recomendada de Mozarin es de 10 mg, tomada una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Mozarin es de 5 mg, tomada una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

Mozarin no se utiliza comúnmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Mozarin".

Mozarin se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tomarse con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas debido a su sabor amargo.

Si es necesario, la tableta se puede dividir. Para hacerlo, coloque la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. Luego, puede partir la tableta presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando el medicamento incluso si pasa un poco de tiempo, hasta que su estado mejore.

No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.

Debe tomar Mozarin durante el tiempo que su médico lo recete. Si termina el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar la terapia durante al menos 6 meses después de la mejora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mozarin

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Mozarin, debe contactar de inmediato a su médico o ir al hospital, incluso si no experimenta síntomas. Algunos de los síntomas de la sobredosis son: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. Al contactar a su médico o ir al hospital, debe llevar el envase del medicamento.

Olvido de una dosis de Mozarin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si olvida una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Al día siguiente, debe tomar el medicamento como de costumbre. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar el medicamento como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Mozarin

No debe dejar de tomar Mozarin sin consultar antes a su médico. En caso de que se planea terminar el tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Mozarin durante varias semanas.

Después de dejar de tomar Mozarin, especialmente si se hace de manera abrupta, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas se observan con frecuencia después de dejar de tomar Mozarin. El riesgo de síntomas de abstinencia es mayor en caso de tratamiento prolongado con Mozarin o cuando se toma en dosis altas, así como cuando se reduce la dosis de manera demasiado rápida. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en el transcurso de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, los síntomas pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia de Mozarin, debe contactar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y luego reducir la dosis de manera más gradual.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (trastornos del equilibrio), hormigueo, sensación de pinchazo o (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad o agitación, temblor, confusión o trastornos de la orientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea, trastornos de la visión, palpitaciones.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Mozarin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Es importante destacar que muchos de ellos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacciones alérgicas)
• fiebre alta, agitación, desorientación, temblor y contracciones musculares fuertes pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico;

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• ictericia y cambios en la coloración de la piel y las membranas mucosas, que pueden ser síntomas de trastornos hepáticos y/o hepatitis
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, síncope, que puede ser un síntoma de una condición potencialmente mortal llamada torsades de pointes
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia postparto), más información en la sección 2 - Embarazo, lactancia y fertilidad.

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han reportado los siguientes:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• malestar general (náuseas)
• dolores de cabeza;

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, hormigueo
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares (artralgia, mialgia)
• trastornos sexuales (eyaculación retardada, disfunción eréctil, disminución de la libido, dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• fatiga, fiebre
• aumento de peso;

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, otras erupciones, picazón
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de desorientación
• trastornos del sueño, del gusto, síncope
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus
• pérdida de cabello
• sangrado vaginal abundante
• hemorragias menstruales irregulares
• disminución de peso
• latidos cardíacos rápidos
• hinchazón de las manos y los pies
• sangrado nasal;

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad), alucinaciones
• latidos cardíacos lentos;

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de los niveles de sodio en la sangre (que puede manifestarse como náuseas y malestar, debilidad muscular y confusión);
• mareos al levantarse asociados con hipotensión (hipotensión ortostática);
• anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• erección dolorosa y prolongada (priapismo)
• trastornos de la coagulación, incluyendo moretones y sangrado en la piel y las membranas mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema)
• producción excesiva de orina (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética - SIADH),
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando
• mania
• aumento del riesgo de fracturas óseas observado en pacientes que toman este tipo de medicamentos
• cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (actividad eléctrica del corazón) - llamado "prolongación del intervalo QT".

Además, se sabe que los medicamentos con un efecto similar al del escitalopram (principio activo de Mozarin) pueden causar efectos adversos como:

• inquietud motora (acatisia)
• anorexia.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia Reguladora de Productos Farmacéuticos, Avenida de los Jerónimos 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mozarin

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar Mozarin después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mozarin

El principio activo es escitalopram. Cada tableta de Mozarin contiene 10 mg o 15 mg o 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato).

Además, el medicamento contiene:

Núcleo:celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio

Recubrimiento:Opadry White Y-1-7000: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Cómo se presenta Mozarin y contenido del envase

Mozarin se presenta en forma de tabletas recubiertas de 10 mg, 15 mg y 20 mg. Las tabletas se describen a continuación.

Mozarin 10 mg (8,1 x 5,6 mm) - tabletas recubiertas ovaladas, blancas, con una línea de división en una de las caras. Las tabletas se pueden dividir en dos dosis iguales.

Mozarin 15 mg (10,4 x 5,6 mm) - tabletas recubiertas ovaladas, blancas, con una línea de división en una de las caras. La línea de división facilita la división de la tableta para facilitar su ingestión.

Tabletas Mozarin 20 mg (11,6 x 7,1 mm) - tabletas recubiertas ovaladas, blancas, con una línea de división en una de las caras. Las tabletas se pueden dividir en dos dosis iguales.

Mozarin está disponible en envases de los siguientes tamaños:

Mozarin 10 mg: 28, 30, 56, 84 tabletas

Mozarin 15 mg: 28 tabletas

Mozarin 20 mg: 28 tabletas

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Eslovaquia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

{Polonia}

{Mozarin}

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

• 02.2021