Mozarin Svift

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Mozarin Swift, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mozarin Swift, 15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mozarin Swift, 20 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mozarin Swift
• 3. Cómo tomar Mozarin Swift
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mozarin Swift
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mozarin Swift y para qué se utiliza

Mozarin Swift pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Se cree que los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro son un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas con ella.

Mozarin Swift contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos graves) y los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Información importante antes de tomar Mozarin Swift

Cuándo no tomar Mozarin Swift:

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco congénitos o ha tenido en el pasado (observados en un electrocardiograma, una prueba que permite verificar el funcionamiento del corazón);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Mozarin Swift y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Mozarin Swift, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si el paciente tiene alguna otra enfermedad o trastorno, ya que el médico debe tener en cuenta esta información.

En particular, debe informar a su médico si:

• el paciente tiene epilepsia; debe dejar de tomar Mozarin Swift si se produce un ataque o aumenta la frecuencia de los ataques (véase también el punto 4 "Efectos adversos");
• el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal; puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• el paciente tiene diabetes; el tratamiento con Mozarin Swift puede alterar el control de la glucemia (azúcar en la sangre); puede ser necesario cambiar la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia;
• el paciente tiene niveles bajos de sodio en la sangre;
• el paciente tiene tendencia a sangrar o moretones fáciles;
• el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardíacas o ha tenido un ataque al corazón recientemente;
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y/o puede tener un déficit de sales en el organismo debido a una diarrea o vómitos (náuseas) prolongados o está tomando medicamentos diuréticos;
• el paciente tiene un latido cardíaco rápido o irregular, mareos, desmayos o sensación de desvanecimiento al estar de pie, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma o glaucoma en la historia médica.
• El paciente está siendo tratado con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Mozarin Swift puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase el punto "Mozarin Swift y otros medicamentos").
• si el paciente ha tenido trastornos de la coagulación sanguínea o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Los medicamentos como Mozarin Swift (ISRS) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos persistieron después de dejar de tomar el medicamento.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden pensar en lastimarse a sí mismas o suicidarse. Estos pensamientos pueden ocurrir con especial intensidad cuando se comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que todos estos medicamentos comienzan a actuar después de un cierto tiempo, generalmente después de aproximadamente dos semanas de tomarlos, aunque a veces puede tardar más.

Existe un mayor riesgo de que ocurran este tipo de pensamientos si:

• el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven.

Si ocurren pensamientos de autolesiones o suicidio en algún momento, el paciente debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato. Es útil que el paciente hable con alguien de su familia o un amigosobre su depresión o trastorno de ansiedad y pida a esas personas que lean esta hoja de instrucciones. Puede pedirles que le digan si notan un empeoramiento de su depresión o ansiedad o algún cambio preocupante en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Mozarin Swift no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira), cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar Mozarin Swift a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si se receta Mozarin Swift a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, debe volver a consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Mozarin Swift, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo de Mozarin Swift en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Mozarin Swift y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contienen principios activos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si está tomando estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Mozarin Swift. Después de dejar de tomar Mozarin Swift, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar alguno de los medicamentos mencionados anteriormente;
• inhibidores de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) reversibles que contienen moklobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) irreversibles que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión): sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol, buprenorfina (utilizados para tratar el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos pueden interactuar con Mozarin Swift y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias, incluyendo contracciones de los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hipertonía, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal para la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados como analgésicos o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos anticoagulantes, utilizados para diluir la sangre). Al comenzar y después de dejar de tomar Mozarin Swift, es probable que el médico verifique el tiempo de coagulación para asegurarse de que la dosis del medicamento anticoagulante sea adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) pueden provocar una disminución del umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) pueden provocar una disminución del umbral de convulsiones, así como medicamentos antidepresivos;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos), risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Mozarin Swift;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, debido al aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.

No debe tomar Mozarin Swift si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.

Mozarin Swift con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Mozarin Swift con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Mozarin Swift").

Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Mozarin Swift y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Mozarin Swift y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Mozarin Swift si está embarazada o en período de lactancia, a menos que los beneficios y riesgos del medicamento hayan sido discutidos con su médico.

Si toma Mozarin Swift en los últimos 3 meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, hipertonía, temperatura corporal superior a 38°C. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Nunca debe dejar de tomar Mozarin Swift de repente durante el embarazo.

Debe informar a su médico y/o partera sobre la toma de Mozarin Swift. La administración de medicamentos como Mozarin Swift durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esta condición se caracteriza por una respiración acelerada y cianosis y ocurre generalmente en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe consultar a su médico y/o partera de inmediato.

Al final del embarazo, puede ocurrir un mayor riesgo de sangrado vaginal intenso después del parto, especialmente si ha habido trastornos de la coagulación sanguínea en el pasado. Debe informar a su médico y/o partera sobre la toma de Mozarin Swift.

Se espera que Mozarin Swift pase a la leche materna.

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Mozarin Swift.

Mozarin Swift contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Mozarin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera libre de sodio.

3. Cómo tomar Mozarin Swift

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Las tabletas de Mozarin Swift que se disuelven en la boca se toman una vez al día, en una sola dosis. Mozarin Swift se puede tomar con o sin alimentos.

Las tabletas de Mozarin Swift que se disuelven en la boca son fáciles de romper, por lo que debe manejarlas con cuidado. No debe tocar las tabletas con las manos mojadas, ya que pueden desintegrarse. Si es necesario tomar una dosis de 5 mg, debe tomar otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram.

• 1. Sostenga el blister por los bordes y separe una tableta del resto de la tira, desprendiéndola suavemente a lo largo de la perforación.
• 2. Retire con cuidado la película posterior.
• 3. Coloque la tableta en la lengua. La tableta se disolverá muy rápidamente y puede tragarla sin beber agua.

Adultos

Depresión

La dosis habitual de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial de Mozarin Swift es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento (debe tomar otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram), luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social

La dosis habitual de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. El médico puede disminuir la dosis a 5 mg al día (debe tomar otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram) o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis habitual de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis habitual de Mozarin Swift es de 10 mg, tomada como una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Mozarin Swift es de 5 mg, tomada como una dosis diaria (debe tomar otro medicamento que contenga 5 mg de escitalopram). El médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Generalmente no se debe administrar Mozarin Swift a niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el punto 2 "Información importante antes de tomar Mozarin Swift".

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Mozarin Swift incluso si pasa un poco de tiempo, hasta que su condición mejore.

No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.

Debe tomar Mozarin Swift durante el tiempo que su médico lo indique. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Mozarin Swift

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Mozarin Swift, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato, incluso si no experimenta ningún síntoma. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Al consultar a su médico o ir al hospital, debe llevar el paquete del medicamento.

Olvidar una dosis de Mozarin Swift

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si olvida una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Al día siguiente, debe tomar el medicamento como de costumbre. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar el medicamento como de costumbre.

Dejar de tomar Mozarin Swift

No debe dejar de tomar Mozarin Swift a menos que su médico se lo indique. Si se planea dejar de tomar el medicamento, se recomienda disminuir la dosis de Mozarin Swift gradualmente durante varias semanas.

Después de dejar de tomar Mozarin Swift, especialmente si se hace de repente, pueden ocurrir síntomas de abstinencia en el paciente. Estos síntomas se observan con frecuencia después de dejar de tomar Mozarin Swift. El riesgo de síntomas de abstinencia es mayor en caso de tratamiento a largo plazo con Mozarin Swift o cuando se toman dosis altas del medicamento, así como cuando se reduce la dosis del medicamento demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, los síntomas pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia de Mozarin Swift, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego disminuir la dosis más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (trastornos del equilibrio), hormigueo, sensación de quemadura o (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluyendo en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad o agitación, temblor, confusión o trastornos de la orientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Es importante destacar que muchos de ellos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán a medida que el paciente se sienta mejor.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico:

No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• si ocurre un edema de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica), debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato;
• una fiebre alta, agitación, desorientación, temblor y contracciones musculares fuertes pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En caso de que ocurran los siguientes eventos adversos, debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato:

• dificultades para orinar
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• icoloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un signo de trastorno de la función hepática y/o hepatitis
• un latido cardíaco rápido e irregular, desmayo, que puede ser un signo de una condición mortal llamada torsades de pointes

Algunos pacientes han informado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia postparto), véase la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad" para obtener más información

Además de los mencionados anteriormente, se han descrito los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolor de cabeza

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, hormigueo
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• sudoración excesiva
• dolor muscular y articular (artralgia, mialgia)
• trastornos sexuales (eyaculación retrasada, disfunción eréctil, disminución de la libido, dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• fatiga, fiebre
• aumento de peso

No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, otras erupciones, picazón
• bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de desorientación
• trastornos del sueño, del gusto, desmayos
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus
• pérdida de cabello
• sangrado vaginal
• disminución de peso
• latido cardíaco rápido
• edema de las manos y los pies
• sangrado nasal

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• agresión, despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad), alucinaciones
• latido cardíaco lento

Algunos pacientes han informado (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pensamientos de autolesiones o suicidio, véase también el punto "Precauciones y advertencias";
• disminución de los niveles de sodio en la sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar, debilidad muscular y confusión);
• mareos al levantarse asociados con una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
• anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• erección dolorosa y prolongada (priapismo);
• trastornos de la coagulación, incluyendo moretones y sangrado en la piel y las membranas mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• edema agudo de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico);
• excreción excesiva de orina (anomalía en la secreción de la hormona antidiurética, vasopresina);
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando;
• mania;
• se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de esta clase;
• cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (actividad eléctrica del corazón) - llamados "prolongación del intervalo QT".

Además, se sabe que los medicamentos con un efecto similar al de escitalopram (principio activo de Mozarin Swift) pueden causar efectos adversos como:

• agitación
• anorexia

Si se agrava alguno de los efectos adversos o ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.

5. Cómo conservar Mozarin Swift

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mozarin Swift

• El principio activo de Mozarin Swift es escitalopram. Mozarin Swift 10 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 10 mg de escitalopram equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram. Mozarin Swift 15 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 15 mg de escitalopram equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram. Mozarin Swift 20 mg: cada tableta que se disuelve en la boca contiene 20 mg de escitalopram equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, poliacrilato de potasio, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrochalcona, estearato de magnesio, aroma de menta, maltodextrina (de maíz), almidón modificado (de maíz), aceite esencial de menta, ácido clorhídrico concentrado

Cómo es Mozarin Swift y contenido del paquete

Mozarin Swift 10 mg: tableta blanca o casi blanca, plana, redonda con borde biselado y diámetro de 9 mm con la inscripción "10" en un lado.

Mozarin Swift 15 mg: tableta blanca o casi blanca, plana, redonda con borde biselado y diámetro de 11 mm con la inscripción "15" en un lado.

Mozarin Swift 20 mg: tableta blanca o casi blanca, plana, redonda con borde biselado y diámetro de 12 mm con la inscripción "20" en un lado.

Blisters en cajas que contienen 28 tabletas que se disuelven en la boca.

Titular de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fabricantes:

• 1. Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
• 2. Genepharm S.A. 18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Grecia
• 3. Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta
• 4. Laboratorios Cinfa S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) – 31620 – España
• 5. Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1 Agia Varvara, 123 51 Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

10/2023