Moxifloxacinum Stulln

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Moxifloxacinum Stulln, 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Moxifloxacinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Moxifloxacinum Stulln y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Moxifloxacinum Stulln
• 3. Cómo usar Moxifloxacinum Stulln
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Moxifloxacinum Stulln
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Moxifloxacinum Stulln y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Moxifloxacinum Stulln se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis). El principio activo del medicamento es la moxifloxacina, un medicamento antiinfeccioso oftálmico.

2. Información importante antes de usar Moxifloxacinum Stulln

Cuándo no usar Moxifloxacinum Stulln:

• si el paciente es alérgico a la moxifloxacina, a otras quinolonas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Moxifloxacinum Stulln, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la moxifloxacina. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurren reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto 4.
• 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto- debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas de infección del ojo. Debe usar gafas en su lugar. No debe usar lentes de contacto hasta que los síntomas de la infección del ojo hayan desaparecido y hasta que haya terminado de usar el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han producido casos de edema y ruptura de tendones, especialmente en pacientes de edad avanzada y en aquellos que también están tomando corticosteroides. Debe interrumpir el uso de Moxifloxacinum Stulln si el paciente experimenta dolor o hinchazón en los tendones.

Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Moxifloxacinum Stulln puede provocar la aparición de otras infecciones.

Moxifloxacinum Stulln y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Poco después de aplicar Moxifloxacinum Stulln, la visión puede estar borrosa. No debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que su visión se recupere.

3. Cómo usar Moxifloxacinum Stulln

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada y niños: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces

al día(por la mañana, por la tarde y por la noche). Moxifloxacinum Stulln puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con enfermedades renales o hepáticas. No se recomienda su uso en recién nacidos, ya que solo hay información limitada disponible sobre su uso en estos pacientes.

Método de administración

Moxifloxacinum Stulln está destinado exclusivamente para uso oftálmico. Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo indica su médico.

Figura 1
Figura 2
Figura 3

• Preparar el frasco de Moxifloxacinum Stulln y un espejo.
• Lavar las manos.
• Quitar el tapón.
• Si después de quitar el tapón, el anillo de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento.
• Sostener el frasco invertido entre el pulgar y el dedo índice.
• Inclinar la cabeza hacia atrás. Con el dedo limpio, tirar del párpado hacia abajo para crear un "bolsillo"; la gota debe caer en este espacio (figura 1).
• Acerca la punta del frasco al ojo. Puede usar un espejo para facilitar la tarea.
• No tocar el aplicador en el ojo ni en el párpado, ni en las áreas circundantes.Esto puede provocar una infección de las gotas.
• Presionar suavemente el frasco para que salga una sola gota de medicamento (figura 2).
• Después de aplicar Moxifloxacinum Stulln, presionar el ángulo del ojo cerca de la nariz durante 2-3 minutos (figura 3). Esto ayudará a prevenir que el medicamento se absorba en el cuerpo, lo que es especialmente importante en niños pequeños.
• Si se usan gotas en ambos ojos, debe lavar las manos antes de repetir el procedimiento en el otro ojo. Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección de un ojo a otro.
• Después de usar el medicamento, cerrar el frasco.

Si la gota no cae en el ojodebe repetir el intento de aplicar la gota.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Moxifloxacinum Stulln:debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe aplicar más gotas hasta la próxima dosis programada.
En caso de ingesta accidental de Moxifloxacinum Stullndebe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
Olvido de una dosis de Moxifloxacinum Stulln:debe continuar usando el medicamento según el calendario de dosificación planeado. No debeusar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente está usando otras gotas para los ojos, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la aplicación de Moxifloxacinum Stulln y otras gotas. Las pomadas para los ojos deben usarse al final.

Duración del tratamiento

La mejora suele ocurrir dentro de 5 días. Si no hay mejora, debe consultar a su médico. Debe continuar usando las gotas durante 2 o 3 días más, o según lo indicado por su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, puede continuar usando las gotas, siempre que los efectos adversos no sean graves o si el paciente no experimenta reacciones alérgicas graves.

Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar el medicamento

Moxifloxacinum Stulln y buscar atención médica de inmediato:edema de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, edema de la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o heridas.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:dolor en el ojo, irritación en el ojo

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o hinchazón
• Efectos generales:dolores de cabeza, sabor desagradable en la boca

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo
• Efectos generales:vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bolas en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Efectos relacionados con el ojo:infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia del ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz
• Efectos generales:dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareos, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. La notificación de efectos adversos ayuda a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Moxifloxacinum Stulln

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete de cartón y en el frasco: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usar durante más de 4 semanas después de abrir el frasco por primera vez. Esto ayuda a prevenir infecciones.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Moxifloxacinum Stulln

• El principio activo del medicamento es la moxifloxacina. 1 ml de solución contiene 5 mg de moxifloxacina (como clorhidrato de moxifloxacina 5,45 mg). Una gota contiene 210 microgramos de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, hidróxido de sodio y, si corresponde, ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH) y agua para inyección.

Cómo se presenta Moxifloxacinum Stulln y qué contiene el paquete

El medicamento es un líquido (solución transparente, amarilla clara) suministrado en un frasco de plástico transparente con un aplicador y un tapón.
Cada frasco contiene 3 ml o 5 ml de gotas para los ojos, solución.
Tamaños del paquete: caja que contiene 1 o 3 frascos.
No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Baviera
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Moxifloxacin Stulln
Alemania
Moxifloxacin Stulln
Grecia
MOFLOTREX
Italia
Omnimoxa
Países Bajos
Moxifloxacine Stulln
Polonia
Moxifloxacinum Stulln
España
Omnimoxa

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2023