Moxifloxacinum Stulln

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Moxifloxacinum Stulln, 5 mg/ml, gotas para los ojos, solución en contenedor de dosis única

Moxifloxacinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Moxifloxacinum Stulln y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Moxifloxacinum Stulln
• 3. Cómo usar Moxifloxacinum Stulln
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Moxifloxacinum Stulln
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Moxifloxacinum Stulln y para qué se utiliza

Las gotas para los ojos Moxifloxacinum Stulln se utilizan para tratar infecciones bacterianas del ojo (conjuntivitis). El principio activo del medicamento es la moxifloxacina, un antibiótico oftálmico.

2. Información importante antes de usar Moxifloxacinum Stulln

Cuándo no usar Moxifloxacinum Stulln:

• si el paciente es alérgico a la moxifloxacina, a otras quinolonas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Moxifloxacinum Stulln, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la moxifloxacina. Las reacciones alérgicas ocurren con poca frecuencia, y las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurren reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o cualquier otro efecto adverso, debe seguir las instrucciones del punto 4.
• Si el paciente usa lentes de contacto- debe dejar de usarlas cuando experimente síntomas de infección del ojo. En su lugar, debe usar gafas. No debe usar lentes de contacto hasta que los síntomas de la infección del ojo hayan desaparecido y hasta que haya terminado de usar el medicamento.
• En pacientes que reciben fluorquinolonas por vía oral o intravenosa, se han producido casos de edema y rotura de tendones, especialmente en pacientes ancianos y en aquellos que también están tomando corticosteroides. Debe interrumpir el uso de Moxifloxacinum Stulln si el paciente experimenta dolor o edema en los tendones. Al igual que con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado de Moxifloxacinum Stulln puede llevar a la aparición de otras infecciones.

Moxifloxacinum Stulln y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Por un corto período después de aplicar Moxifloxacinum Stulln, la visión puede ser borrosa. Hasta que la visión se recupere, no debe conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar Moxifloxacinum Stulln

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos, incluyendo personas mayores y niños: 1 gota en el ojo afectado o en ambos ojos, 3 veces

al día(por la mañana, por la tarde y por la noche).
Moxifloxacinum Stulln puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con enfermedades renales o hepáticas. No se recomienda su uso en recién nacidos, ya que solo hay información limitada sobre su uso en estos pacientes.

Vía de administración

Moxifloxacinum Stulln está indicado exclusivamente para uso oftálmico. Este medicamento debe usarse en ambos ojos solo si así lo indica su médico.

Dibujo 1	Dibujo 2	Dibujo 3	Dibujo 4

1. Lavar las manos.

• 2. Sacar una tira de contenedores de dosis única de la bolsa de aluminio y separar un contenedor de dosis única (Dibujo 1).
• 3. Abrir el contenedor de dosis única, desenroscando la parte superior (Dibujo 2).
• 4. Inclinar la cabeza ligeramente hacia atrás, mirar hacia arriba y tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo.
• 5. Colocar una gota en el saco conjuntival inferior, presionando suavemente la parte inferior del contenedor (Dibujo 3).
• 6. Cerrar los ojos lentamente y presionar el ángulo del ojo en la zona de la nariz durante 2-3 minutos. Esto evitará que las gotas pasen por el canal lacrimal a la garganta, lo que permitirá que la mayoría de las gotas permanezcan en el ojo (Dibujo 4).
• 7. Desechar el contenedor de dosis única después de usarlo.
• 8. Volver a colocar los contenedores de dosis única restantes y cerrar la bolsa, doblando el borde. Colocar la bolsa en la caja. Si después de 3 meses desde la apertura de la bolsa quedan contenedores, deben desecharse de manera segura.

El contenido del contenedor de dosis única es suficiente para administrar el medicamento en ambos ojos.
No tocar el ojo, el párpado, la zona alrededor del ojo o otras superficies. Esto puede llevar a una infección de las gotas.
Esto puede llevar a una infección de las gotas, debe lavar las manos antes de repetir los pasos 1-6
para el segundo ojo. Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección de un ojo a otro.
Debe usar un contenedor de dosis única nuevo para cada aplicación.
Si una gota no cae en el ojodebe repetir el intento de administrar la gota.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Moxifloxacinum Stulln:debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe administrar más gotas hasta la próxima dosis programada.
En caso de ingestión accidental de Moxifloxacinum Stullndebe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.
Omision de la administración de Moxifloxacinum Stulln:debe continuar usando el medicamento y administrar la próxima dosis según el horario programado. No debeusar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si el paciente está usando otras gotas para los ojos, debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de Moxifloxacinum Stulln y otras gotas. Las pomadas para los ojos deben usarse al final.

Duración del tratamiento

La mejora suele ocurrir dentro de los 5 días. Si no se produce mejora, debe consultar a su médico. Debe continuar usando las gotas durante 2 o 3 días más, o según lo indicado por su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, puede continuar usando las gotas, a menos que los efectos adversos sean graves o que el paciente experimente reacciones alérgicas graves.

Si el paciente experimenta una reacción alérgica grave o alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y buscar atención médica:

Moxifloxacinum Stulln y buscar ayuda médica de inmediato:edema de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, edema de la boca o la garganta que puede dificultar la deglución o la respiración, erupción o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, úlceras o heridas.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:dolor en el ojo, irritación en el ojo

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:sequedad en el ojo, picazón en el ojo, enrojecimiento del ojo, inflamación de la superficie del ojo o cicatrización, rotura de un vaso sanguíneo en el ojo, sensación anormal en el ojo, anormalidades en los párpados, picazón, enrojecimiento o edema
• Efectos generales:dolores de cabeza, sabor desagradable en la boca

Efectos adversos rarospueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Efectos relacionados con el ojo:enfermedad de la córnea, visión borrosa o limitada, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga visual, edema del ojo
• Efectos generales:vómitos, sensación de incomodidad en la nariz, sensación de bultos en la garganta, disminución de la concentración de hierro en la sangre, resultados anormales de pruebas hepáticas, trastornos de la sensación en la piel, dolor, irritación de la garganta

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Efectos relacionados con el ojo:infección del ojo, opacidad de la superficie del ojo, edema de la córnea, depósitos en la superficie del ojo, aumento de la presión en el ojo, rasguño en la superficie del ojo, alergia del ojo, secreción del ojo, aumento de la producción de lágrimas, sensibilidad a la luz
• Efectos generales:dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, mareos, empeoramiento de los síntomas alérgicos, picazón, erupción, enrojecimiento de la piel, náuseas y urticaria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Centro de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Moxifloxacinum Stulln

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón, la bolsa y el contenedor de dosis única después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe conservar los contenedores de dosis única en la bolsa de aluminio y la caja exterior para protegerlos de la luz.
No debe usar durante más de 3 meses después de abrir la bolsa de aluminio.
Después de abrir, el contenido del contenedor de dosis única debe usarse de inmediato y no puede conservarse. Después de la aplicación, debe desechar el líquido restante en el contenedor de dosis única.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Moxifloxacinum Stulln

• El principio activo del medicamento es la moxifloxacina. 1 ml de solución contiene 5 mg de moxifloxacina (como clorhidrato de moxifloxacina, 5,45 mg). Una gota contiene 160 microgramos de moxifloxacina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido bórico, hidróxido de sodio y, si corresponde, ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH adecuado) y agua para inyección.

Cómo se presenta Moxifloxacinum Stulln y qué contiene el paquete

El medicamento es un líquido (solución transparente, amarilla clara).
Contenedor de dosis única de LDPE que contiene 0,4 ml de solución, en una caja de cartón.
Moxifloxacinum Stulln está disponible en paquetes que contienen 10 o 30 contenedores de dosis única.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Baviera
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Moxifloxacin Stulln sine
Alemania
Moxifloxacin Stulln sine
Grecia
MOFLOTREX UD
Italia
Moxivision monodose
Países Bajos
Moxifloxacine Stulln zonder conserveermiddel
Polonia
Moxifloxacinum Stulln
España
Moxifloxacino Stulln PF

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: